Eziclen
Eziclen
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Fortrans, Eksportal, Forlaks, Lavakol, Makrogol, Dyufalak
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: "Eziclen" 176 ml № 2
D.S.: Ichkariga, 1 flakonni kechqurun protsedura oldidan, 2-flakonni ertalab protsedura oldidan ichish, oldindan suv bilan belgi bo'yicha aralashtirish, ovqatlanishdan qat'iy nazar
D.S.: Ichkariga, 1 flakonni kechqurun protsedura oldidan, 2-flakonni ertalab protsedura oldidan ichish, oldindan suv bilan belgi bo'yicha aralashtirish, ovqatlanishdan qat'iy nazar
Farmakologik xossalar
Ichni yumshatuvchi
Farmakodinamika
Eziclen osmotik ichni yumshatuvchi vositadir.
Preparatning ta'sir mexanizmi avvalo sulfatlarning cheklangan to'yinganlik darajasidagi faol transport jarayoni bilan bog'liq. To'yinganlik darajasiga yetganda, sulfatlar ichak bo'shlig'ida qoladi.
Absorbtsiya qilinmagan sulfatlarning osmotik ta'siri va katta hajmdagi suvni ichkariga qabul qilish ichakda suvning ushlanishiga olib keladi, bu esa ichni yumshatuvchi ta'sir ko'rsatib, ko'p miqdorda suvli diareyaga sabab bo'ladi va ichakni tozalashga olib keladi.
Preparatning ta'sir mexanizmi avvalo sulfatlarning cheklangan to'yinganlik darajasidagi faol transport jarayoni bilan bog'liq. To'yinganlik darajasiga yetganda, sulfatlar ichak bo'shlig'ida qoladi.
Absorbtsiya qilinmagan sulfatlarning osmotik ta'siri va katta hajmdagi suvni ichkariga qabul qilish ichakda suvning ushlanishiga olib keladi, bu esa ichni yumshatuvchi ta'sir ko'rsatib, ko'p miqdorda suvli diareyaga sabab bo'ladi va ichakni tozalashga olib keladi.
Farmakokinetika
Sulfatlarning absorbtsiyasi cheklangan to'yinganlik darajasidagi faol transport jarayonidir; absorbtsiya qilingan sulfatlar asosan buyraklar orqali chiqariladi.
Klinik tadqiqotlarda, sulfatlar tarkibi bo'yicha Eziclen preparatiga o'xshash preparat qabul qilinganidan so'ng, oltita sog'lom ko'ngillida (bo'linma qo'llanish rejimida, ya'ni ikki dozani 12 soatlik interval bilan qabul qilish) sulfatlarning zardobdagi maksimal konsentratsiyasi (Cmax) birinchi dozadan 16 soat va ikkinchi dozadan 5 soat o'tgach kuzatildi va 499,50 mkmol/l ni tashkil etdi, boshlang'ich qiymat 141 - 467 mkmol/l, o'rtacha - 335 mkmol/l edi. Keyin zardobdagi sulfatlar konsentratsiyasi yarim chiqarilish davri 8,5 soat bo'lgan holda pasaygan.
Sulfatlarning asosiy chiqarilish yo'li ichak orqali (qabul qilingan miqdorning taxminan 70%) hisoblanadi.
Sulfatlarning tizimli ekspozitsiyasi: AUC ("konsentratsiya-vaqt" farmakokinetik egri ostidagi maydon) va Cmax Eziclen preparatini qabul qilgandan so'ng sog'lom ko'ngillilar, o'rtacha darajadagi buyrak funksiyasi buzilgan 6 bemor (kreatinin klirensi 30 dan 49 ml/min) va yengil yoki o'rtacha darajadagi jigar funksiyasi buzilgan 6 bemor (Chayld-Pyu shkalasi bo'yicha: A (N=5) va B (N=1), mos ravishda) o'rtasida taqqoslash tadqiqotida o'rganilgan.
Buyrak funksiyasining buzilishi buyraklar orqali chiqariladigan sulfatlar miqdorini kamaytirgan. Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda sulfatlarning o'rtacha AUC va Cmax qiymatlari sog'lom ko'ngillilarga nisbatan taxminan 50% yuqori bo'lgan.
Preparatning sulfatlar konsentratsiyasiga tizimli ta'siri jigar funksiyasining buzilishiga bog'liq emas edi. Uchta o'rganilgan guruhda ham sulfatlarning zardobdagi konsentratsiyasi Eziclen preparatini qabul qilgandan so'ng 6-kuni boshlang'ich qiymatga qaytdi.
Ushbu tadqiqotda Eziclen preparatini qabul qilish jigar yoki buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda sulfatlar konsentratsiyasining klinik ahamiyatli oshishiga olib kelmadi.
Klinik tadqiqotlarda, sulfatlar tarkibi bo'yicha Eziclen preparatiga o'xshash preparat qabul qilinganidan so'ng, oltita sog'lom ko'ngillida (bo'linma qo'llanish rejimida, ya'ni ikki dozani 12 soatlik interval bilan qabul qilish) sulfatlarning zardobdagi maksimal konsentratsiyasi (Cmax) birinchi dozadan 16 soat va ikkinchi dozadan 5 soat o'tgach kuzatildi va 499,50 mkmol/l ni tashkil etdi, boshlang'ich qiymat 141 - 467 mkmol/l, o'rtacha - 335 mkmol/l edi. Keyin zardobdagi sulfatlar konsentratsiyasi yarim chiqarilish davri 8,5 soat bo'lgan holda pasaygan.
Sulfatlarning asosiy chiqarilish yo'li ichak orqali (qabul qilingan miqdorning taxminan 70%) hisoblanadi.
Sulfatlarning tizimli ekspozitsiyasi: AUC ("konsentratsiya-vaqt" farmakokinetik egri ostidagi maydon) va Cmax Eziclen preparatini qabul qilgandan so'ng sog'lom ko'ngillilar, o'rtacha darajadagi buyrak funksiyasi buzilgan 6 bemor (kreatinin klirensi 30 dan 49 ml/min) va yengil yoki o'rtacha darajadagi jigar funksiyasi buzilgan 6 bemor (Chayld-Pyu shkalasi bo'yicha: A (N=5) va B (N=1), mos ravishda) o'rtasida taqqoslash tadqiqotida o'rganilgan.
Buyrak funksiyasining buzilishi buyraklar orqali chiqariladigan sulfatlar miqdorini kamaytirgan. Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda sulfatlarning o'rtacha AUC va Cmax qiymatlari sog'lom ko'ngillilarga nisbatan taxminan 50% yuqori bo'lgan.
Preparatning sulfatlar konsentratsiyasiga tizimli ta'siri jigar funksiyasining buzilishiga bog'liq emas edi. Uchta o'rganilgan guruhda ham sulfatlarning zardobdagi konsentratsiyasi Eziclen preparatini qabul qilgandan so'ng 6-kuni boshlang'ich qiymatga qaytdi.
Ushbu tadqiqotda Eziclen preparatini qabul qilish jigar yoki buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda sulfatlar konsentratsiyasining klinik ahamiyatli oshishiga olib kelmadi.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Ichkariga.
Ichakni to'g'ri tozalash uchun Eziclen preparatining ikki flakoni qabul qilinishi kerak. Har bir flakonning tarkibi ilova qilingan stakan yordamida umumiy hajmi taxminan 0,5 l bo'lgunga qadar suv bilan aralashtiriladi. Flakon ochilgandan va/yoki suv bilan aralashtirilgandan so'ng preparat darhol ishlatilishi kerak.
Keyingi ikki soat davomida bemor hosil bo'lgan aralashmani ichishi va qo'shimcha ravishda taxminan 1 l (2 to'ldirilgan stakan) suv yoki shaffof suyuqlik ichishi kerak.
Ruxsat etilgan shaffof suyuqliklar: suv, choy yoki qahva (sut, qaymoq yoki sut o'rnini bosuvchi qaymoqsiz), gazlangan yoki gazlanmagan alkogolsiz ichimliklar, pulpasiz filtrlangan meva sharbatlari (qizil yoki binafsha rangli sharbatlardan tashqari), shaffof bulyonlar yoki qattiq ingredientlardan tozalangan sho'rvalar.
Umuman olganda, protsedura oldidan ichakni tozalash uchun ichkariga qabul qilinishi kerak bo'lgan suyuqlik hajmi taxminan 3 litrni tashkil qiladi.
Preparatni bo'linma qo'llanish rejimida (ikki kunlik qabul: birinchi flakon protsedura oldidan kechqurun, ikkinchisi esa ertasi kuni ertalab qabul qilinadi) yoki bir martalik qo'llanish rejimida (bir kunlik qabul) qabul qilish mumkin. Eziclen preparatining mos keladigan dozalash rejimi shifokor tomonidan belgilanishi mumkin.
Agar belgilangan protsedura vaqti imkon bersa, bo'linma qo'llanish rejimi bir martalik qabul qilish rejimiga nisbatan afzalroqdir. Bir martalik qabul qilish rejimi potentsial ravishda muqobil qo'llanish rejimi hisoblanadi.
Qo'llanish usuli
Bo'linma qo'llanish rejimi (ikki kunlik qabul)
Protsedura oldidan kun:
Protsedura oldidan kechqurun (masalan, 18.00 da) quyidagi ko'rsatmalarga rioya qilish kerak:
• Eziclen preparatining bir flakoni tarkibini ilova qilingan stakanga quyib, suv bilan belgi bo'yicha aralashtirish kerak (ya'ni, taxminan 0,5 l hajmga qadar).
• Bemor hosil bo'lgan aralashmani ichishi kerak, keyin keyingi ikki soat davomida qo'shimcha ravishda ikki to'ldirilgan stakan suv yoki shaffof suyuqlik ichishi kerak (ya'ni, taxminan 1 l).
Protsedura kuni:
Protsedura kuni ertalab (kechqurun preparat qabul qilingandan 10-12 soat o'tgach) kechqurun doza qabul qilish bo'yicha ko'rsatmalarga muvofiq harakat qilish kerak:
• Eziclen preparatining ikkinchi flakoni tarkibini ilova qilingan stakanga quyib, suv bilan belgi bo'yicha aralashtirish kerak (ya'ni, taxminan 0,5 l hajmga qadar).
• Bemor hosil bo'lgan aralashmani ichishi kerak, keyin keyingi ikki soat davomida qo'shimcha ravishda ikki to'ldirilgan stakan suv yoki shaffof suyuqlik ichishi kerak (ya'ni, taxminan 1 l).
Eziclen preparatining to'liq hajmdagi aralashtirilgan eritmasi va qo'shimcha suv yoki shaffof suyuqlik qabul qilinishi protseduradan kamida 1 soat oldin tugatilishi kerak.
Bir martalik qo'llanish rejimi (bir kunlik qabul)
(bemorga individual klinik ehtiyojga qarab foydalanish uchun muqobil dozalash rejimi)
Protsedura oldidan kechqurun:
Protsedura oldidan kechqurun (masalan, 18.00 da):
• Eziclen preparatining bir flakoni tarkibini ilova qilingan stakanga quyib, suv bilan belgi bo'yicha aralashtirish kerak (ya'ni, taxminan 0,5 l hajmga qadar).
• Bemor hosil bo'lgan aralashmani ichishi kerak, keyin keyingi ikki soat davomida qo'shimcha ravishda ikki to'ldirilgan stakan suv yoki shaffof suyuqlik ichishi kerak (ya'ni, taxminan 1 l).
Birinchi doza qabul qilishdan taxminan 2 soat o'tgach (masalan, 20.00 da):
• Eziclen preparatining ikkinchi flakoni tarkibini ilova qilingan stakanga quyib, suv bilan belgi bo'yicha aralashtirish kerak (ya'ni, taxminan 0,5 l hajmga qadar).
• Bemor hosil bo'lgan aralashmani ichishi kerak, keyin keyingi ikki soat davomida qo'shimcha ravishda ikki to'ldirilgan stakan suv yoki shaffof suyuqlik ichishi kerak (ya'ni, taxminan 1 l).
Eziclen preparatining to'liq hajmdagi aralashtirilgan eritmasi va qo'shimcha suv yoki shaffof suyuqlik qabul qilinishi protseduradan kamida 1 soat oldin tugatilishi kerak.
Ichakni to'g'ri tozalash uchun Eziclen preparatining ikki flakoni qabul qilinishi kerak. Har bir flakonning tarkibi ilova qilingan stakan yordamida umumiy hajmi taxminan 0,5 l bo'lgunga qadar suv bilan aralashtiriladi. Flakon ochilgandan va/yoki suv bilan aralashtirilgandan so'ng preparat darhol ishlatilishi kerak.
Keyingi ikki soat davomida bemor hosil bo'lgan aralashmani ichishi va qo'shimcha ravishda taxminan 1 l (2 to'ldirilgan stakan) suv yoki shaffof suyuqlik ichishi kerak.
Ruxsat etilgan shaffof suyuqliklar: suv, choy yoki qahva (sut, qaymoq yoki sut o'rnini bosuvchi qaymoqsiz), gazlangan yoki gazlanmagan alkogolsiz ichimliklar, pulpasiz filtrlangan meva sharbatlari (qizil yoki binafsha rangli sharbatlardan tashqari), shaffof bulyonlar yoki qattiq ingredientlardan tozalangan sho'rvalar.
Umuman olganda, protsedura oldidan ichakni tozalash uchun ichkariga qabul qilinishi kerak bo'lgan suyuqlik hajmi taxminan 3 litrni tashkil qiladi.
Preparatni bo'linma qo'llanish rejimida (ikki kunlik qabul: birinchi flakon protsedura oldidan kechqurun, ikkinchisi esa ertasi kuni ertalab qabul qilinadi) yoki bir martalik qo'llanish rejimida (bir kunlik qabul) qabul qilish mumkin. Eziclen preparatining mos keladigan dozalash rejimi shifokor tomonidan belgilanishi mumkin.
Agar belgilangan protsedura vaqti imkon bersa, bo'linma qo'llanish rejimi bir martalik qabul qilish rejimiga nisbatan afzalroqdir. Bir martalik qabul qilish rejimi potentsial ravishda muqobil qo'llanish rejimi hisoblanadi.
Qo'llanish usuli
Bo'linma qo'llanish rejimi (ikki kunlik qabul)
Protsedura oldidan kun:
Protsedura oldidan kechqurun (masalan, 18.00 da) quyidagi ko'rsatmalarga rioya qilish kerak:
• Eziclen preparatining bir flakoni tarkibini ilova qilingan stakanga quyib, suv bilan belgi bo'yicha aralashtirish kerak (ya'ni, taxminan 0,5 l hajmga qadar).
• Bemor hosil bo'lgan aralashmani ichishi kerak, keyin keyingi ikki soat davomida qo'shimcha ravishda ikki to'ldirilgan stakan suv yoki shaffof suyuqlik ichishi kerak (ya'ni, taxminan 1 l).
Protsedura kuni:
Protsedura kuni ertalab (kechqurun preparat qabul qilingandan 10-12 soat o'tgach) kechqurun doza qabul qilish bo'yicha ko'rsatmalarga muvofiq harakat qilish kerak:
• Eziclen preparatining ikkinchi flakoni tarkibini ilova qilingan stakanga quyib, suv bilan belgi bo'yicha aralashtirish kerak (ya'ni, taxminan 0,5 l hajmga qadar).
• Bemor hosil bo'lgan aralashmani ichishi kerak, keyin keyingi ikki soat davomida qo'shimcha ravishda ikki to'ldirilgan stakan suv yoki shaffof suyuqlik ichishi kerak (ya'ni, taxminan 1 l).
Eziclen preparatining to'liq hajmdagi aralashtirilgan eritmasi va qo'shimcha suv yoki shaffof suyuqlik qabul qilinishi protseduradan kamida 1 soat oldin tugatilishi kerak.
Bir martalik qo'llanish rejimi (bir kunlik qabul)
(bemorga individual klinik ehtiyojga qarab foydalanish uchun muqobil dozalash rejimi)
Protsedura oldidan kechqurun:
Protsedura oldidan kechqurun (masalan, 18.00 da):
• Eziclen preparatining bir flakoni tarkibini ilova qilingan stakanga quyib, suv bilan belgi bo'yicha aralashtirish kerak (ya'ni, taxminan 0,5 l hajmga qadar).
• Bemor hosil bo'lgan aralashmani ichishi kerak, keyin keyingi ikki soat davomida qo'shimcha ravishda ikki to'ldirilgan stakan suv yoki shaffof suyuqlik ichishi kerak (ya'ni, taxminan 1 l).
Birinchi doza qabul qilishdan taxminan 2 soat o'tgach (masalan, 20.00 da):
• Eziclen preparatining ikkinchi flakoni tarkibini ilova qilingan stakanga quyib, suv bilan belgi bo'yicha aralashtirish kerak (ya'ni, taxminan 0,5 l hajmga qadar).
• Bemor hosil bo'lgan aralashmani ichishi kerak, keyin keyingi ikki soat davomida qo'shimcha ravishda ikki to'ldirilgan stakan suv yoki shaffof suyuqlik ichishi kerak (ya'ni, taxminan 1 l).
Eziclen preparatining to'liq hajmdagi aralashtirilgan eritmasi va qo'shimcha suv yoki shaffof suyuqlik qabul qilinishi protseduradan kamida 1 soat oldin tugatilishi kerak.
Ko'rsatmalar
Kattalar bemorlarda quyidagi holatlarda yo'g'on ichakni tozalash uchun tayyorlashda:
- yo'g'on ichakning endoskopik va radiologik tekshiruvi;
- yo'g'on ichakda tarkib bo'lmasligini talab qiladigan jarrohlik aralashuvlar.
- yo'g'on ichakning endoskopik va radiologik tekshiruvi;
- yo'g'on ichakda tarkib bo'lmasligini talab qiladigan jarrohlik aralashuvlar.
Qarshi ko'rsatmalar
- Faol moddalarga yoki preparatning har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik
- Me'da-ichak obstruksiyasi yoki me'da-ichak obstruksiyasiga shubha
- Ichak devorining ma'lum yoki taxmin qilingan perforatsiyasi (ichak perforatsiyasi)
- Me'dani bo'shatish buzilishi (shu jumladan, gastroparez)
- Ichak tutilishi (Ileus)
- Toksik kolit yoki toksik megakolon
- Ko'ngil aynishi va qusish
- Sog'liqning jiddiy yomonlashuvi, masalan, og'ir darajadagi suvsizlanish
- Yurak yetishmovchiligi
- Assit
- Og'ir buyrak yetishmovchiligi (glomerulyar filtratsiya tezligi ml/min/1,73m2)
- Ichakning yallig'lanish kasalliklarining faol fazasi (masalan, Kron kasalligi, yarali kolit) Jarrohlik aralashuvini talab qiladigan qorin bo'shlig'ining o'tkir kasalliklari (masalan, o'tkir appenditsit)
- Homiladorlik va emizish davri
- 18 yoshgacha bo'lgan bolalar yoshi
Ehtiyotkorlik bilan:
Qariyalar; yengil yoki o'rtacha darajadagi buyrak funksiyasi buzilishi; jigar funksiyasi buzilishi; elektrolitlar konsentratsiyasiga ta'sir qiluvchi preparatlar bilan bir vaqtda qo'llash: kalsiy kanallari blokatorlari, diuretiklar, litiy preparatlari yoki shunga o'xshash ta'sirga ega boshqa preparatlar; QT intervalini uzaytiruvchi preparatlar bilan bir vaqtda qo'llash; me'da-ichak trakti motorikasining pasayishi (shu jumladan, anamnezda), me'da-ichak traktida motorikani buzilishiga olib kelgan jarrohlik aralashuvlar mavjudligi; qusish refleksi buzilgan, regurgitatsiya va aspiratsiyaga moyil bemorlar; zaiflashgan, zaif bemorlar; yurak funksiyasining klinik ahamiyatli buzilishlari bo'lgan bemorlar; suv-elektrolit buzilishlari (shu jumladan, giponatriemiya va gipokaliemiya), podagra yoki giperurikemiya ko'rinishlari rivojlanish xavfi yuqori bo'lgan bemorlar.
- Me'da-ichak obstruksiyasi yoki me'da-ichak obstruksiyasiga shubha
- Ichak devorining ma'lum yoki taxmin qilingan perforatsiyasi (ichak perforatsiyasi)
- Me'dani bo'shatish buzilishi (shu jumladan, gastroparez)
- Ichak tutilishi (Ileus)
- Toksik kolit yoki toksik megakolon
- Ko'ngil aynishi va qusish
- Sog'liqning jiddiy yomonlashuvi, masalan, og'ir darajadagi suvsizlanish
- Yurak yetishmovchiligi
- Assit
- Og'ir buyrak yetishmovchiligi (glomerulyar filtratsiya tezligi ml/min/1,73m2)
- Ichakning yallig'lanish kasalliklarining faol fazasi (masalan, Kron kasalligi, yarali kolit) Jarrohlik aralashuvini talab qiladigan qorin bo'shlig'ining o'tkir kasalliklari (masalan, o'tkir appenditsit)
- Homiladorlik va emizish davri
- 18 yoshgacha bo'lgan bolalar yoshi
Ehtiyotkorlik bilan:
Qariyalar; yengil yoki o'rtacha darajadagi buyrak funksiyasi buzilishi; jigar funksiyasi buzilishi; elektrolitlar konsentratsiyasiga ta'sir qiluvchi preparatlar bilan bir vaqtda qo'llash: kalsiy kanallari blokatorlari, diuretiklar, litiy preparatlari yoki shunga o'xshash ta'sirga ega boshqa preparatlar; QT intervalini uzaytiruvchi preparatlar bilan bir vaqtda qo'llash; me'da-ichak trakti motorikasining pasayishi (shu jumladan, anamnezda), me'da-ichak traktida motorikani buzilishiga olib kelgan jarrohlik aralashuvlar mavjudligi; qusish refleksi buzilgan, regurgitatsiya va aspiratsiyaga moyil bemorlar; zaiflashgan, zaif bemorlar; yurak funksiyasining klinik ahamiyatli buzilishlari bo'lgan bemorlar; suv-elektrolit buzilishlari (shu jumladan, giponatriemiya va gipokaliemiya), podagra yoki giperurikemiya ko'rinishlari rivojlanish xavfi yuqori bo'lgan bemorlar.
Maxsus ko'rsatmalar
Eziclen preparati qabziyatni davolash uchun qo'llanilmaydi.
Elektrolit buzilishlari va suvsizlanish
Jiddiy elektrolit buzilishlari rivojlanishining potentsial xavfini hisobga olgan holda, yuqori xavfli guruhlarda Eziclen preparatini qo'llashdan oldin foyda/xavf nisbatini diqqat bilan baholash kerak. Eziclen preparatini qo'llashdan oldin uning tayinlanishiga qarshi ko'rsatmalar chiqarilishi kerak. Maxsus ehtiyot choralarini qo'llashga alohida e'tibor berish kerak, shu jumladan, mos keladigan gidratatsiyani saqlash zarurati.
Barcha bemorlar Eziclen preparatini qabul qilishdan oldin, davomida va keyin mos keladigan gidratatsiya darajasini saqlash zarurligi haqida ogohlantirilishi kerak. Agar bemorda preparatni qabul qilgandan keyin ko'p miqdorda qusish yoki suvsizlanish belgilari rivojlansa, suv-elektrolit balansining buzilishi bilan bog'liq jiddiy asoratlar xavfini oldini olish uchun rehidratatsiya choralarini ko'rish kerak (masalan, tutqanoq va yurak aritmiyasi). Bundan tashqari, oldindan laboratoriya tahlillari o'tkazilishi tavsiya etiladi (elektrolitlar, kreatinin va qondagi azot konsentratsiyasini aniqlash). Bemorlar mos keladigan gidratatsiya darajasini saqlash uchun iloji boricha ko'p suv yoki shaffof suyuqlik ichishni tavsiya qilishlari kerak.
Yuqori xavfli guruhdagi bemorlar
Zaiflashgan, zaif bemorlar, qariyalar, buyrak, jigar yoki yurak funksiyasining klinik ahamiyatli buzilishlari bo'lgan bemorlar, shuningdek, elektrolit buzilishlari rivojlanish xavfi yuqori bo'lgan bemorlar, preparatni qo'llashdan oldin va keyin zardob elektrolitlar konsentratsiyasini aniqlash va buyrak funksiyasini baholash uchun biokimyoviy tahlillar o'tkazilishi kerak.
Suvsizlanish yoki suv-elektrolit balansining buzilishi bo'lgan bemorlarga ichakni tozalash uchun preparatni qabul qilishdan oldin ularni bartaraf etish uchun mos keladigan terapiya o'tkazilishi kerak. Bundan tashqari, preparatni suv-elektrolit balansining buzilishi xavfini oshiradigan (shu jumladan, giponatriemiya va gipokaliemiya) yoki potentsial asoratlar xavfini oshiradigan patologik holatlar yoki preparatlar qabul qilayotgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak. Bunday bemorlarni kuzatish kerak.
Elektrolit buzilishlari natijasida QT intervalining uzayishi nazariy xavfi mavjud.
Quyidagi bemorlar guruhlarida preparatni ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak:
preparat qusish refleksi buzilgan va regurgitatsiya va aspiratsiyaga moyil bemorlarda ehtiyotkorlik bilan va faqat tibbiy xodimlar nazorati ostida qo'llanishi kerak;
me'da-ichak trakti motorikasining pasayishi, shu jumladan, me'da-ichak traktida motorikani pasayishiga olib kelgan jarrohlik aralashuvlar mavjudligi.
Giperurikemiya
Eziclen preparatini qabul qilish vaqtinchalik yengil yoki o'rtacha darajadagi siydik kislotasi konsentratsiyasining oshishiga olib kelishi mumkin. Podagra yoki giperurikemiya ko'rinishlari bo'lgan bemorlarga preparatni tayinlashdan oldin siydik kislotasi konsentratsiyasining oshishi imkoniyati hisobga olinishi kerak.
Ishemik kolit
Osmotik ichni yumshatuvchilar yo'g'on ichak shilliq qavatida aftoz yaralar keltirib chiqarishi mumkin. Postregistratsion kamdan-kam hollarda, jiddiy bo'lgan, kasalxonaga yotqizishni talab qiladigan ishemik kolit holatlari haqida xabar berilgan. Ushbu tashxis Eziclen preparatini qabul qilgandan keyin rektal qon ketishlari bilan yoki ularsiz qorin og'rig'i paydo bo'lganda ko'rib chiqilishi kerak. Eziclen preparatini ishemik kolit xavf omillari ma'lum bo'lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak. Yuqorida ko'rsatilgan simptomlar paydo bo'lganda darhol shifokorga murojaat qilish kerak.
Qo'shimcha ma'lumot
Preparatni qabul qilishdan oldin suv bilan aralashtirish kerak. Aralashtirilmagan eritmani qabul qilish ko'ngil aynishi, qusish, suvsizlanish va elektrolit buzilishlari xavfini oshirishi mumkin. Har bir flakon preparat suv bilan aralashtirilishi va bemorda preparatning yaxshi ko'tarilishini ta'minlash uchun tavsiya etilgan qo'shimcha suv miqdori iste'mol qilinishi kerak.
Preparat har bir flakonda 247,1 mmol (yoki 5,684 g) natriy saqlaydi. Bu natriy iste'molini nazorat qiluvchi dietada bo'lgan bemorlar uchun hisobga olinishi kerak.
Preparat har bir flakonda 35,9 mmol (yoki 1,405 g) kaliy saqlaydi. Bu buyrak funksiyasi pasaygan yoki kaliy iste'molini nazorat qiluvchi dietada bo'lgan bemorlar uchun hisobga olinishi kerak.
Flakon ochilgandan va/yoki suv bilan aralashtirilgandan so'ng eritma darhol ishlatilishi kerak.
Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Eziclen preparatini qabul qilish avtomobil boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'sir qilmaydi.
Elektrolit buzilishlari va suvsizlanish
Jiddiy elektrolit buzilishlari rivojlanishining potentsial xavfini hisobga olgan holda, yuqori xavfli guruhlarda Eziclen preparatini qo'llashdan oldin foyda/xavf nisbatini diqqat bilan baholash kerak. Eziclen preparatini qo'llashdan oldin uning tayinlanishiga qarshi ko'rsatmalar chiqarilishi kerak. Maxsus ehtiyot choralarini qo'llashga alohida e'tibor berish kerak, shu jumladan, mos keladigan gidratatsiyani saqlash zarurati.
Barcha bemorlar Eziclen preparatini qabul qilishdan oldin, davomida va keyin mos keladigan gidratatsiya darajasini saqlash zarurligi haqida ogohlantirilishi kerak. Agar bemorda preparatni qabul qilgandan keyin ko'p miqdorda qusish yoki suvsizlanish belgilari rivojlansa, suv-elektrolit balansining buzilishi bilan bog'liq jiddiy asoratlar xavfini oldini olish uchun rehidratatsiya choralarini ko'rish kerak (masalan, tutqanoq va yurak aritmiyasi). Bundan tashqari, oldindan laboratoriya tahlillari o'tkazilishi tavsiya etiladi (elektrolitlar, kreatinin va qondagi azot konsentratsiyasini aniqlash). Bemorlar mos keladigan gidratatsiya darajasini saqlash uchun iloji boricha ko'p suv yoki shaffof suyuqlik ichishni tavsiya qilishlari kerak.
Yuqori xavfli guruhdagi bemorlar
Zaiflashgan, zaif bemorlar, qariyalar, buyrak, jigar yoki yurak funksiyasining klinik ahamiyatli buzilishlari bo'lgan bemorlar, shuningdek, elektrolit buzilishlari rivojlanish xavfi yuqori bo'lgan bemorlar, preparatni qo'llashdan oldin va keyin zardob elektrolitlar konsentratsiyasini aniqlash va buyrak funksiyasini baholash uchun biokimyoviy tahlillar o'tkazilishi kerak.
Suvsizlanish yoki suv-elektrolit balansining buzilishi bo'lgan bemorlarga ichakni tozalash uchun preparatni qabul qilishdan oldin ularni bartaraf etish uchun mos keladigan terapiya o'tkazilishi kerak. Bundan tashqari, preparatni suv-elektrolit balansining buzilishi xavfini oshiradigan (shu jumladan, giponatriemiya va gipokaliemiya) yoki potentsial asoratlar xavfini oshiradigan patologik holatlar yoki preparatlar qabul qilayotgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak. Bunday bemorlarni kuzatish kerak.
Elektrolit buzilishlari natijasida QT intervalining uzayishi nazariy xavfi mavjud.
Quyidagi bemorlar guruhlarida preparatni ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak:
preparat qusish refleksi buzilgan va regurgitatsiya va aspiratsiyaga moyil bemorlarda ehtiyotkorlik bilan va faqat tibbiy xodimlar nazorati ostida qo'llanishi kerak;
me'da-ichak trakti motorikasining pasayishi, shu jumladan, me'da-ichak traktida motorikani pasayishiga olib kelgan jarrohlik aralashuvlar mavjudligi.
Giperurikemiya
Eziclen preparatini qabul qilish vaqtinchalik yengil yoki o'rtacha darajadagi siydik kislotasi konsentratsiyasining oshishiga olib kelishi mumkin. Podagra yoki giperurikemiya ko'rinishlari bo'lgan bemorlarga preparatni tayinlashdan oldin siydik kislotasi konsentratsiyasining oshishi imkoniyati hisobga olinishi kerak.
Ishemik kolit
Osmotik ichni yumshatuvchilar yo'g'on ichak shilliq qavatida aftoz yaralar keltirib chiqarishi mumkin. Postregistratsion kamdan-kam hollarda, jiddiy bo'lgan, kasalxonaga yotqizishni talab qiladigan ishemik kolit holatlari haqida xabar berilgan. Ushbu tashxis Eziclen preparatini qabul qilgandan keyin rektal qon ketishlari bilan yoki ularsiz qorin og'rig'i paydo bo'lganda ko'rib chiqilishi kerak. Eziclen preparatini ishemik kolit xavf omillari ma'lum bo'lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak. Yuqorida ko'rsatilgan simptomlar paydo bo'lganda darhol shifokorga murojaat qilish kerak.
Qo'shimcha ma'lumot
Preparatni qabul qilishdan oldin suv bilan aralashtirish kerak. Aralashtirilmagan eritmani qabul qilish ko'ngil aynishi, qusish, suvsizlanish va elektrolit buzilishlari xavfini oshirishi mumkin. Har bir flakon preparat suv bilan aralashtirilishi va bemorda preparatning yaxshi ko'tarilishini ta'minlash uchun tavsiya etilgan qo'shimcha suv miqdori iste'mol qilinishi kerak.
Preparat har bir flakonda 247,1 mmol (yoki 5,684 g) natriy saqlaydi. Bu natriy iste'molini nazorat qiluvchi dietada bo'lgan bemorlar uchun hisobga olinishi kerak.
Preparat har bir flakonda 35,9 mmol (yoki 1,405 g) kaliy saqlaydi. Bu buyrak funksiyasi pasaygan yoki kaliy iste'molini nazorat qiluvchi dietada bo'lgan bemorlar uchun hisobga olinishi kerak.
Flakon ochilgandan va/yoki suv bilan aralashtirilgandan so'ng eritma darhol ishlatilishi kerak.
Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Eziclen preparatini qabul qilish avtomobil boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'sir qilmaydi.
Nojo'ya ta'sirlar
Eziclen preparatini qabul qilgandan keyin paydo bo'ladigan diareya protseduralar oldidan tayyorgarlik jarayonida ichakni tozalashning kutilgan ta'siri bo'lib, ko'pchilik bemorlarda paydo bo'ladi.
Klinik tadqiqotlar va postregistratsion kuzatuvda eng ko'p xabar qilingan nojo'ya reaktsiyalar: noqulaylik, qorin dam bo'lishi, qorin og'rig'i, ko'ngil aynishi va qusish.
Klinik tadqiqotlar davomida qusish haqida xabarlar bir martalik qo'llanish rejimida bo'linma qo'llanish rejimiga nisbatan ko'proq kuzatilgan.
Eziclen preparatini qo'llashda nojo'ya reaktsiyalar chastotasi quyidagicha tasniflanadi:
Juda tez-tez (≥1/10); tez-tez (dan ≥1/100 dan
Klinik tadqiqotlar va postregistratsion kuzatuvda eng ko'p xabar qilingan nojo'ya reaktsiyalar: noqulaylik, qorin dam bo'lishi, qorin og'rig'i, ko'ngil aynishi va qusish.
Klinik tadqiqotlar davomida qusish haqida xabarlar bir martalik qo'llanish rejimida bo'linma qo'llanish rejimiga nisbatan ko'proq kuzatilgan.
Eziclen preparatini qo'llashda nojo'ya reaktsiyalar chastotasi quyidagicha tasniflanadi:
Juda tez-tez (≥1/10); tez-tez (dan ≥1/100 dan
Dozaning oshib ketishi
Dozani oshirib yuborish yoki noto'g'ri qo'llash (masalan, aralashtirilmagan preparatni qo'llash va/yoki yetarli miqdorda suv qabul qilmaslik) holatida ko'ngil aynishi, qusish, diareya va elektrolit buzilishlari paydo bo'lishi mumkin. Odatda, bu holatda simptomatik terapiya qo'llaniladi, shu jumladan, suyuqlikni ichkariga qabul qilish. Kamdan-kam hollarda, og'ir metabolik buzilishlar bilan kechadigan dozani oshirib yuborish holatlarida, tomir ichiga rehidratatsiya o'tkazish tavsiya etiladi.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Elektrolitlar konsentratsiyasiga ta'sir qiluvchi preparatlar bilan davolanayotgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak (masalan, sekin kalsiy kanallari blokatorlari, diuretiklar, litiy preparatlari yoki shunga o'xshash ta'sirga ega boshqa preparatlar).
QT intervalini uzaytiruvchi preparatlar bilan bir vaqtda qo'llashda ehtiyotkorlik bilan harakat qilish kerak.
Diareya kutilgan ta'sir bo'lib, Eziclen preparatini qabul qilish boshlanganidan 1-3 soat o'tgach va ichakni tozalash jarayoni tugaguncha boshqa dori vositalarini ichkariga qabul qilish ularning me'da-ichak traktidan yuvilib ketishiga va absorbtsiyasining buzilishiga olib kelishi mumkin. Ichkariga muntazam qo'llaniladigan, tor terapevtik diapazon yoki qisqa T1/2 ga ega preparatlarning terapevtik ta'siri o'zgarishi mumkin (masalan, og'iz orqali kontratseptivlar, antiepileptik preparatlar, gipoglikemik preparatlar, antibiotiklar, levotiroksin natriy, digoksin va boshqalar).
QT intervalini uzaytiruvchi preparatlar bilan bir vaqtda qo'llashda ehtiyotkorlik bilan harakat qilish kerak.
Diareya kutilgan ta'sir bo'lib, Eziclen preparatini qabul qilish boshlanganidan 1-3 soat o'tgach va ichakni tozalash jarayoni tugaguncha boshqa dori vositalarini ichkariga qabul qilish ularning me'da-ichak traktidan yuvilib ketishiga va absorbtsiyasining buzilishiga olib kelishi mumkin. Ichkariga muntazam qo'llaniladigan, tor terapevtik diapazon yoki qisqa T1/2 ga ega preparatlarning terapevtik ta'siri o'zgarishi mumkin (masalan, og'iz orqali kontratseptivlar, antiepileptik preparatlar, gipoglikemik preparatlar, antibiotiklar, levotiroksin natriy, digoksin va boshqalar).
Chiqarilish shakli
Ichkariga qabul qilish uchun eritma tayyorlash uchun konsentrat.
176 ml konsentrat qorong'i jigarrang polietilentereftalatdan tayyorlangan 180 ml sig'imli shaffof flakonda, bolalar tomonidan tasodifiy ochilishdan himoyalangan yuqori zichlikdagi polietilen qopqoqli.
Ikki flakon konsentrat va bir polipropilen o'lchov stakani aralashtirish va qabul qilish uchun tibbiy qo'llanma bilan birga karton qutiga joylashtirilgan.
176 ml konsentrat qorong'i jigarrang polietilentereftalatdan tayyorlangan 180 ml sig'imli shaffof flakonda, bolalar tomonidan tasodifiy ochilishdan himoyalangan yuqori zichlikdagi polietilen qopqoqli.
Ikki flakon konsentrat va bir polipropilen o'lchov stakani aralashtirish va qabul qilish uchun tibbiy qo'llanma bilan birga karton qutiga joylashtirilgan.
