Fortedetrim
Fortedetrim
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Kolekaltsiferol, Akvadetrim, Vitamin D3, Videhol, Vigantol, Yunivit Akva D3, DeTriFerol
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rр.: Caps. "Fortedetrim" 2000 ME
D.t.d. № 30
S.: Ichkariga, kuniga 1 kapsula, asosiy ovqatlanish vaqtida qabul qilish tavsiya etiladi.
D.t.d. № 30
S.: Ichkariga, kuniga 1 kapsula, asosiy ovqatlanish vaqtida qabul qilish tavsiya etiladi.
Farmakologik xossalar
Vitamin D yetishmovchiligini to'ldiruvchi, kalsiy-fosfor almashinuvini tartibga soluvchi.
Farmakodinamika
Vitamin D3 inson terisida quyosh nurlari ta'sirida hosil bo'ladigan vitamin D ning tabiiy shaklidir. Vitamin D2 bilan solishtirganda 25% yuqori faollikka ega.
Vitamin D vitamin D retseptori (VDR) bilan bog'lanadi, bu ko'plab genlarning ekspressiyasini tartibga soladi, jumladan TRPV6 ion kanali genlari (ichakda kalsiy so'rilishini ta'minlaydi), CALB1 (kalbindin; kalsiyni qon oqimiga o'tkazishni ta'minlaydi), BGLAP (osteokalsin; suyak to'qimasining mineralizatsiyasi va kalsiy gomeostazini ta'minlaydi), SPP1 (osteopontin; osteoklastlar migratsiyasini tartibga soladi), REN (renin; qon bosimini tartibga soluvchi RAAS tizimining asosiy elementi), IGFBP (insulin o'xshash o'sish faktori bog'lovchi oqsil; insulin o'xshash o'sish faktori ta'sirini kuchaytiradi), FGF23 va FGFR23 (fibroblast o'sish faktori 23; kalsiy, fosfat-anion darajalarini, fibroblastlar hujayra bo'linishi jarayonlarini tartibga soladi), TGFB1 (transformatsion o'sish faktori beta-1; osteotsitlar, xondrotsitlar, fibroblastlar va keratinotsitlar hujayra bo'linishi va differentsiatsiya jarayonlarini tartibga soladi), LRP2 (LPNT retseptoriga bog'liq oqsil 2; LPNT endotsitozining vositachisi), INSR (insulin retseptori; har qanday hujayra turlariga insulin ta'sirini ta'minlaydi).
Vitamin D3 faol antiraxitik omildir. Vitamin D3 ning eng muhim vazifasi kalsiy va fosfatlar metabolizmini tartibga solishdir, bu esa skeletning to'g'ri mineralizatsiyasi va o'sishiga yordam beradi.
Kolekaltsiferol ichakda kalsiy va fosfatlarning so'rilishida, mineral tuzlarning transportida va suyaklarning kalsifikatsiya jarayonida muhim rol o'ynaydi, shuningdek, buyraklar orqali kalsiy va fosfatlarning chiqarilishini tartibga soladi.
Qondagi kalsiy ionlari konsentratsiyasi skelet mushaklarining tonusini, miokard funksiyasini saqlashni ta'minlaydi, nerv qo'zg'alishini o'tkazishni rag'batlantiradi, qon ivish jarayonini tartibga soladi.
Oziq-ovqatda vitamin D yetishmovchiligi, uning so'rilishi buzilishi, kalsiy yetishmovchiligi, shuningdek, bolalar tez o'sish davrida quyoshda yetarli darajada bo'lmaslik raxitga, kattalarda osteomalatsiyaga, homilador ayollarda tetaniya simptomlariga, yangi tug'ilgan chaqaloqlarda suyaklarning kalsifikatsiya jarayonlarining buzilishiga olib kelishi mumkin.
Menopauza davrida ayollarda vitamin D ga bo'lgan ehtiyoj oshadi, chunki gormonal buzilishlar tufayli ularda osteoporoz tez-tez rivojlanadi. Vitamin D bir qator skeletdan tashqari ta'sirlarga ega.
Vitamin D sitokinlar darajasini modulyatsiya qilish orqali immun tizimi faoliyatida ishtirok etadi va T-xelpers limfotsitlarining bo'linishini va B-limfotsitlarining differentsiatsiyasini tartibga soladi. Bir qator tadqiqotlarda vitamin D qabul qilish fonida nafas yo'llari infeksiyalari kasallanishining kamayishi qayd etilgan.
Vitamin D immun tizimi gomeostazining muhim bo'g'ini ekanligi ko'rsatilgan: autoimmun kasalliklarni (1-tur qandli diabet, tarqoq skleroz, revmatoid artrit, ichakning yallig'lanish kasalliklari va boshqalar) oldini oladi.
Vitamin D antiproliferativ va prodifferentsiatsion ta'sirlarga ega bo'lib, bu vitamin D ning onkoprotektiv ta'sirini ta'minlaydi. Qondagi vitamin D darajasi past bo'lgan fonida ba'zi o'smalar (ko'krak bezi saratoni, yo'g'on ichak saratoni) tez-tezligi oshishi qayd etilgan.
Vitamin D IRS1 sinteziga ta'sir qilish orqali uglevod va yog' metabolizmini tartibga solishda ishtirok etadi (insulin retseptori substrati 1; insulin retseptori signali yo'llarida ishtirok etadi), IGF (insulin o'xshash o'sish faktori; yog' va mushak to'qimalari balansini tartibga soladi), PPAR-δ (peroksisom proliferatorlari tomonidan faollashtirilgan retseptor, δ turi; ortiqcha Xs qayta ishlanishiga yordam beradi).
Epidemiologik tadqiqotlar ma'lumotlariga ko'ra, vitamin D yetishmovchiligi metabolik buzilishlar (metabolik sindrom va 2-tur qandli diabet) rivojlanish xavfi bilan bog'liq. Vitamin D retseptorlari va metabolizatsiya qiluvchi fermentlar arterial tomirlar, yurak va deyarli barcha hujayralar va to'qimalarda ifodalanadi, ular yurak-qon tomir kasalliklari patogeneziga aloqador. Hayvon modellarida aterosklerozga qarshi ta'sir, renin supressiyasi va miokard shikastlanishini oldini olish va boshqalar ko'rsatilgan. Insonda vitamin D darajalari pastligi yurak-qon tomir patologiyasi xavf omillari, masalan, qandli diabet, dislipidemiya, arterial gipertenziya bilan bog'liq va yurak-qon tomir falokatlari, jumladan, insultlar xavfi bilan bog'liq. Alzheimer kasalligi eksperimental modellarida vitamin D3 miyadagi amiloid to'planishini kamaytirgani va kognitiv funksiyani yaxshilagani ko'rsatilgan. Insonda o'tkazilgan nointerventsion tadqiqotlarda vitamin D darajasi pastligi va vitamin D ning past dietar iste'moli fonida demensiya va Alzheimer kasalligi rivojlanish tezligi oshishi ko'rsatilgan. Vitamin D darajalari pastligida kognitiv funksiyaning yomonlashishi va Alzheimer kasalligi bilan kasallanish qayd etilgan.
Vitamin D vitamin D retseptori (VDR) bilan bog'lanadi, bu ko'plab genlarning ekspressiyasini tartibga soladi, jumladan TRPV6 ion kanali genlari (ichakda kalsiy so'rilishini ta'minlaydi), CALB1 (kalbindin; kalsiyni qon oqimiga o'tkazishni ta'minlaydi), BGLAP (osteokalsin; suyak to'qimasining mineralizatsiyasi va kalsiy gomeostazini ta'minlaydi), SPP1 (osteopontin; osteoklastlar migratsiyasini tartibga soladi), REN (renin; qon bosimini tartibga soluvchi RAAS tizimining asosiy elementi), IGFBP (insulin o'xshash o'sish faktori bog'lovchi oqsil; insulin o'xshash o'sish faktori ta'sirini kuchaytiradi), FGF23 va FGFR23 (fibroblast o'sish faktori 23; kalsiy, fosfat-anion darajalarini, fibroblastlar hujayra bo'linishi jarayonlarini tartibga soladi), TGFB1 (transformatsion o'sish faktori beta-1; osteotsitlar, xondrotsitlar, fibroblastlar va keratinotsitlar hujayra bo'linishi va differentsiatsiya jarayonlarini tartibga soladi), LRP2 (LPNT retseptoriga bog'liq oqsil 2; LPNT endotsitozining vositachisi), INSR (insulin retseptori; har qanday hujayra turlariga insulin ta'sirini ta'minlaydi).
Vitamin D3 faol antiraxitik omildir. Vitamin D3 ning eng muhim vazifasi kalsiy va fosfatlar metabolizmini tartibga solishdir, bu esa skeletning to'g'ri mineralizatsiyasi va o'sishiga yordam beradi.
Kolekaltsiferol ichakda kalsiy va fosfatlarning so'rilishida, mineral tuzlarning transportida va suyaklarning kalsifikatsiya jarayonida muhim rol o'ynaydi, shuningdek, buyraklar orqali kalsiy va fosfatlarning chiqarilishini tartibga soladi.
Qondagi kalsiy ionlari konsentratsiyasi skelet mushaklarining tonusini, miokard funksiyasini saqlashni ta'minlaydi, nerv qo'zg'alishini o'tkazishni rag'batlantiradi, qon ivish jarayonini tartibga soladi.
Oziq-ovqatda vitamin D yetishmovchiligi, uning so'rilishi buzilishi, kalsiy yetishmovchiligi, shuningdek, bolalar tez o'sish davrida quyoshda yetarli darajada bo'lmaslik raxitga, kattalarda osteomalatsiyaga, homilador ayollarda tetaniya simptomlariga, yangi tug'ilgan chaqaloqlarda suyaklarning kalsifikatsiya jarayonlarining buzilishiga olib kelishi mumkin.
Menopauza davrida ayollarda vitamin D ga bo'lgan ehtiyoj oshadi, chunki gormonal buzilishlar tufayli ularda osteoporoz tez-tez rivojlanadi. Vitamin D bir qator skeletdan tashqari ta'sirlarga ega.
Vitamin D sitokinlar darajasini modulyatsiya qilish orqali immun tizimi faoliyatida ishtirok etadi va T-xelpers limfotsitlarining bo'linishini va B-limfotsitlarining differentsiatsiyasini tartibga soladi. Bir qator tadqiqotlarda vitamin D qabul qilish fonida nafas yo'llari infeksiyalari kasallanishining kamayishi qayd etilgan.
Vitamin D immun tizimi gomeostazining muhim bo'g'ini ekanligi ko'rsatilgan: autoimmun kasalliklarni (1-tur qandli diabet, tarqoq skleroz, revmatoid artrit, ichakning yallig'lanish kasalliklari va boshqalar) oldini oladi.
Vitamin D antiproliferativ va prodifferentsiatsion ta'sirlarga ega bo'lib, bu vitamin D ning onkoprotektiv ta'sirini ta'minlaydi. Qondagi vitamin D darajasi past bo'lgan fonida ba'zi o'smalar (ko'krak bezi saratoni, yo'g'on ichak saratoni) tez-tezligi oshishi qayd etilgan.
Vitamin D IRS1 sinteziga ta'sir qilish orqali uglevod va yog' metabolizmini tartibga solishda ishtirok etadi (insulin retseptori substrati 1; insulin retseptori signali yo'llarida ishtirok etadi), IGF (insulin o'xshash o'sish faktori; yog' va mushak to'qimalari balansini tartibga soladi), PPAR-δ (peroksisom proliferatorlari tomonidan faollashtirilgan retseptor, δ turi; ortiqcha Xs qayta ishlanishiga yordam beradi).
Epidemiologik tadqiqotlar ma'lumotlariga ko'ra, vitamin D yetishmovchiligi metabolik buzilishlar (metabolik sindrom va 2-tur qandli diabet) rivojlanish xavfi bilan bog'liq. Vitamin D retseptorlari va metabolizatsiya qiluvchi fermentlar arterial tomirlar, yurak va deyarli barcha hujayralar va to'qimalarda ifodalanadi, ular yurak-qon tomir kasalliklari patogeneziga aloqador. Hayvon modellarida aterosklerozga qarshi ta'sir, renin supressiyasi va miokard shikastlanishini oldini olish va boshqalar ko'rsatilgan. Insonda vitamin D darajalari pastligi yurak-qon tomir patologiyasi xavf omillari, masalan, qandli diabet, dislipidemiya, arterial gipertenziya bilan bog'liq va yurak-qon tomir falokatlari, jumladan, insultlar xavfi bilan bog'liq. Alzheimer kasalligi eksperimental modellarida vitamin D3 miyadagi amiloid to'planishini kamaytirgani va kognitiv funksiyani yaxshilagani ko'rsatilgan. Insonda o'tkazilgan nointerventsion tadqiqotlarda vitamin D darajasi pastligi va vitamin D ning past dietar iste'moli fonida demensiya va Alzheimer kasalligi rivojlanish tezligi oshishi ko'rsatilgan. Vitamin D darajalari pastligida kognitiv funksiyaning yomonlashishi va Alzheimer kasalligi bilan kasallanish qayd etilgan.
Farmakokinetika
So'rilish
Kolekaltsiferol (vitamin D3) og'iz orqali qabul qilinganda deyarli to'liq (80%) ingichka ichakda so'riladi. Kolekaltsiferolni bir marta ichkariga qabul qilgandan so'ng, qondagi asosiy shaklining Cmax taxminan 7 kun ichida erishiladi.
Taqsimlanish
Kolekaltsiferol jigar, suyaklar, skelet mushaklari, buyraklar, buyrak usti bezlari, miokard, yog' to'qimasida to'planadi. To'qimalarda Cmax 4-5 soat ichida erishiladi, shundan so'ng konsentratsiya biroz kamayadi, uzoq vaqt davomida doimiy darajada saqlanadi. Ichak-jigar retsirkulyatsiyasiga uchraydi. Qondagi 25-gidroksikolekaltsiferol (25(OH)D3, kaltsidiol) nofaol metabolitining konsentratsiyasi kolekaltsiferolni katta dozalarda qabul qilgandan so'ng bir necha oy davomida oshishi mumkin. Dozani oshirib yuborish natijasida yuzaga kelgan giperkaltsiemiya bir necha hafta davomida saqlanishi mumkin.
Kolekaltsiferol platsentar to'siqdan o'tadi va ko'krak sutiga o'tadi.
Metabolizm
Kolekaltsiferol qondagi plazmada alfa-2-globulinlar va qisman albuminlar bilan bog'lanadi va jigarga transport qilinadi, u yerda mikrosomal gidroksilanish natijasida nofaol metabolit 25-gidroksikolekaltsiferol (25(OH)D3, kaltsidiol) hosil bo'ladi. Qondagi kaltsidiolning aylanma konsentratsiyasi organizmdagi vitamin D darajasining ko'rsatkichi hisoblanadi. Kaltsidiol buyraklarda qayta gidroksilanishga uchraydi va dominant faol metabolit 1,25-gidroksikolekaltsiferol (1,25(OH)2D3, kaltsitriol) hosil bo'ladi.
Chiqarilish
25(OH)D3 sekin chiqariladi, T1/2 taxminan 50 kun. Kolekaltsiferol va uning metabolitlarining asosiy chiqarilish yo'li safro (axlat) orqali bo'lib, ushbu moddalar kamida 2% buyraklar orqali chiqariladi.
Kolekaltsiferol (vitamin D3) og'iz orqali qabul qilinganda deyarli to'liq (80%) ingichka ichakda so'riladi. Kolekaltsiferolni bir marta ichkariga qabul qilgandan so'ng, qondagi asosiy shaklining Cmax taxminan 7 kun ichida erishiladi.
Taqsimlanish
Kolekaltsiferol jigar, suyaklar, skelet mushaklari, buyraklar, buyrak usti bezlari, miokard, yog' to'qimasida to'planadi. To'qimalarda Cmax 4-5 soat ichida erishiladi, shundan so'ng konsentratsiya biroz kamayadi, uzoq vaqt davomida doimiy darajada saqlanadi. Ichak-jigar retsirkulyatsiyasiga uchraydi. Qondagi 25-gidroksikolekaltsiferol (25(OH)D3, kaltsidiol) nofaol metabolitining konsentratsiyasi kolekaltsiferolni katta dozalarda qabul qilgandan so'ng bir necha oy davomida oshishi mumkin. Dozani oshirib yuborish natijasida yuzaga kelgan giperkaltsiemiya bir necha hafta davomida saqlanishi mumkin.
Kolekaltsiferol platsentar to'siqdan o'tadi va ko'krak sutiga o'tadi.
Metabolizm
Kolekaltsiferol qondagi plazmada alfa-2-globulinlar va qisman albuminlar bilan bog'lanadi va jigarga transport qilinadi, u yerda mikrosomal gidroksilanish natijasida nofaol metabolit 25-gidroksikolekaltsiferol (25(OH)D3, kaltsidiol) hosil bo'ladi. Qondagi kaltsidiolning aylanma konsentratsiyasi organizmdagi vitamin D darajasining ko'rsatkichi hisoblanadi. Kaltsidiol buyraklarda qayta gidroksilanishga uchraydi va dominant faol metabolit 1,25-gidroksikolekaltsiferol (1,25(OH)2D3, kaltsitriol) hosil bo'ladi.
Chiqarilish
25(OH)D3 sekin chiqariladi, T1/2 taxminan 50 kun. Kolekaltsiferol va uning metabolitlarining asosiy chiqarilish yo'li safro (axlat) orqali bo'lib, ushbu moddalar kamida 2% buyraklar orqali chiqariladi.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Ichkariga, butunlay yutib, suv bilan ichish, asosiy ovqatlanish vaqtida qabul qilish tavsiya etiladi.
Kapsulalar, 2000 ME va 4000 ME
- kattalarda vitamin D yetishmovchiligini davolash (25(OH)D darajasi ≤20 ng/ml) — 8000 ME (4 kaps. 2000 ME yoki 2 kaps. 4000 ME) kuniga 8 hafta davomida;
- kattalarda vitamin D yetishmasligini davolash (25(OH)D darajasi — 20–29 ng/ml) — 8000 ME (4 kaps. 2000 ME yoki 2 kaps. 4000 ME) kuniga 4 hafta davomida;
- kattalarda vitamin D ning normal darajasini saqlash (25(OH)D darajasi ≥30 ng/ml) — 2000 ME (1 kaps.) kuniga.
Kapsulalar, 10000 ME
- kattalarda vitamin D yetishmovchiligini davolash (25(OH)D darajasi ≤20 ng/ml) — 50000 ME (5 kaps. 10000 ME) haftasiga 1 marta 8 hafta davomida;
- kattalarda vitamin D yetishmasligini davolash (25(OH)D darajasi – 20–29 ng/ml) — 50000 ME (5 kaps. 10000 ME) haftasiga 1 marta 4 hafta davomida;
- kattalarda vitamin D ning normal darajasini saqlash (25(OH)D darajasi ≥30 ng/ml) — 10000 ME (1 kaps.) haftasiga 1 marta.
Uzoq muddatli davolashda qondagi va siydikdagi kalsiy konsentratsiyasini, shuningdek, buyrak funksiyasini zardob kretinin konsentratsiyasini o'lchash orqali muntazam aniqlash kerak. Zarur bo'lganda, doza qondagi kalsiy konsentratsiyasiga qarab tuzatilishi kerak.
Jigar kasalliklari. Dozani tuzatish talab etilmaydi.
Buyrak funksiyasining buzilishi. Preparat og'ir buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarga buyurilmasligi kerak.
Kapsulalar, 2000 ME va 4000 ME
- kattalarda vitamin D yetishmovchiligini davolash (25(OH)D darajasi ≤20 ng/ml) — 8000 ME (4 kaps. 2000 ME yoki 2 kaps. 4000 ME) kuniga 8 hafta davomida;
- kattalarda vitamin D yetishmasligini davolash (25(OH)D darajasi — 20–29 ng/ml) — 8000 ME (4 kaps. 2000 ME yoki 2 kaps. 4000 ME) kuniga 4 hafta davomida;
- kattalarda vitamin D ning normal darajasini saqlash (25(OH)D darajasi ≥30 ng/ml) — 2000 ME (1 kaps.) kuniga.
Kapsulalar, 10000 ME
- kattalarda vitamin D yetishmovchiligini davolash (25(OH)D darajasi ≤20 ng/ml) — 50000 ME (5 kaps. 10000 ME) haftasiga 1 marta 8 hafta davomida;
- kattalarda vitamin D yetishmasligini davolash (25(OH)D darajasi – 20–29 ng/ml) — 50000 ME (5 kaps. 10000 ME) haftasiga 1 marta 4 hafta davomida;
- kattalarda vitamin D ning normal darajasini saqlash (25(OH)D darajasi ≥30 ng/ml) — 10000 ME (1 kaps.) haftasiga 1 marta.
Uzoq muddatli davolashda qondagi va siydikdagi kalsiy konsentratsiyasini, shuningdek, buyrak funksiyasini zardob kretinin konsentratsiyasini o'lchash orqali muntazam aniqlash kerak. Zarur bo'lganda, doza qondagi kalsiy konsentratsiyasiga qarab tuzatilishi kerak.
Jigar kasalliklari. Dozani tuzatish talab etilmaydi.
Buyrak funksiyasining buzilishi. Preparat og'ir buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarga buyurilmasligi kerak.
Ko'rsatmalar
Kattalarda vitamin D yetishmovchiligi va yetishmasligini davolash va oldini olish, vitamin D yetishmovchiligi sababli yuzaga kelgan holatlar.
Qarshi ko'rsatmalar
- faol modda yoki yordamchi moddalarga yuqori sezuvchanlik
- giperkaltsiemiya va (yoki) giperkaltsiuriya;
- buyrak tosh kasalligi (kalsiy oksalat toshlarining hosil bo'lishi);
- gipervitamin D;
- soxta gipoparatireoz;
- sarkoidoz;
- o'pkaning faol tuberkulyozi;
- og'ir buyrak yetishmovchiligi;
- homiladorlik va emizish davri (ushbu dozalarda);
- bolalar yoshi (18 yoshgacha).
Ehtiyotkorlik bilan: qo'shimcha kolekaltsiferol va kalsiy qabul qilish (masalan, boshqa preparatlar tarkibida), siydik bilan kalsiy va fosfatlar ekskresiyasining buzilishi, immobilizatsiya qilingan bemorlarni davolash, tiazidlar, yurak glikozidlari (ayniqsa, naparstyan glikozidlari), benzotiadiazin hosilalari bilan bir vaqtda qabul qilish, aterosklerozli bemorlar.
- giperkaltsiemiya va (yoki) giperkaltsiuriya;
- buyrak tosh kasalligi (kalsiy oksalat toshlarining hosil bo'lishi);
- gipervitamin D;
- soxta gipoparatireoz;
- sarkoidoz;
- o'pkaning faol tuberkulyozi;
- og'ir buyrak yetishmovchiligi;
- homiladorlik va emizish davri (ushbu dozalarda);
- bolalar yoshi (18 yoshgacha).
Ehtiyotkorlik bilan: qo'shimcha kolekaltsiferol va kalsiy qabul qilish (masalan, boshqa preparatlar tarkibida), siydik bilan kalsiy va fosfatlar ekskresiyasining buzilishi, immobilizatsiya qilingan bemorlarni davolash, tiazidlar, yurak glikozidlari (ayniqsa, naparstyan glikozidlari), benzotiadiazin hosilalari bilan bir vaqtda qabul qilish, aterosklerozli bemorlar.
Maxsus ko'rsatmalar
Agar bir vaqtda boshqa kolekaltsiferol saqlovchi preparatlar buyurilgan bo'lsa, Fortedetrim preparatidagi kolekaltsiferol dozasini hisobga olish kerak. Qo'shimcha kolekaltsiferol yoki kalsiy qabul qilish faqat shifokor nazorati ostida amalga oshirilishi kerak. Bunday holda, qondagi va siydikdagi kalsiy konsentratsiyasini nazorat qilish kerak. Fortedetrim preparatini qabul qilayotgan buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda kalsiy va fosfatlar metabolizmi ko'rsatkichlarini nazorat qilish kerak. Preparat kalsiy nefrourolitiaziga moyilligi bo'lgan bemorlarda qo'llanilmasligi kerak.
Preparat siydik bilan kalsiy va fosfatlar ekskresiyasi buzilgan bemorlarda, benzotiadiazin hosilalari bilan davolashda va immobilizatsiya qilingan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak (giperkaltsiemiya va giperkaltsiuriya rivojlanish xavfi). Bunday bemorlarda qondagi va siydikdagi kalsiy konsentratsiyasini nazorat qilish kerak.
Preparat soxta gipoparatireozda qo'llanilmasligi kerak, chunki kolekaltsiferolga normal sezuvchanlik fazasida kolekaltsiferolga ehtiyoj kamayishi mumkin, bu esa kechiktirilgan dozani oshirib yuborish xavfini keltirib chiqaradi. Bunday hollarda vitamin D ning faol metabolitlarini qo'llash yaxshiroqdir, bu dozani aniqroq tartibga solishga imkon beradi.
Fortedetrim preparati bilan uzoq muddatli davolashda qondagi va siydikdagi kalsiy konsentratsiyasini nazorat qilish, shuningdek, zardob kretinin konsentratsiyasini o'lchash orqali buyrak funksiyasini baholash kerak. Bu ayniqsa, keksa yoshdagi bemorlar va yurak glikozidlari yoki diuretiklar bilan birga davolashda muhimdir.
Fortedetrim preparati bilan davolash fonida giperkaltsiemiya rivojlanishi (qondagi kalsiy konsentratsiyasi 7.5 mmol/24 soat (300 mg/24 soat) dan oshishi) yoki buyrak funksiyasining buzilishi belgilari mavjud bo'lsa, preparat dozasini kamaytirish yoki davolashni to'xtatish kerak.
Transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'siri
Transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'siri bo'yicha tadqiqotlar o'tkazilmagan.
Preparat siydik bilan kalsiy va fosfatlar ekskresiyasi buzilgan bemorlarda, benzotiadiazin hosilalari bilan davolashda va immobilizatsiya qilingan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak (giperkaltsiemiya va giperkaltsiuriya rivojlanish xavfi). Bunday bemorlarda qondagi va siydikdagi kalsiy konsentratsiyasini nazorat qilish kerak.
Preparat soxta gipoparatireozda qo'llanilmasligi kerak, chunki kolekaltsiferolga normal sezuvchanlik fazasida kolekaltsiferolga ehtiyoj kamayishi mumkin, bu esa kechiktirilgan dozani oshirib yuborish xavfini keltirib chiqaradi. Bunday hollarda vitamin D ning faol metabolitlarini qo'llash yaxshiroqdir, bu dozani aniqroq tartibga solishga imkon beradi.
Fortedetrim preparati bilan uzoq muddatli davolashda qondagi va siydikdagi kalsiy konsentratsiyasini nazorat qilish, shuningdek, zardob kretinin konsentratsiyasini o'lchash orqali buyrak funksiyasini baholash kerak. Bu ayniqsa, keksa yoshdagi bemorlar va yurak glikozidlari yoki diuretiklar bilan birga davolashda muhimdir.
Fortedetrim preparati bilan davolash fonida giperkaltsiemiya rivojlanishi (qondagi kalsiy konsentratsiyasi 7.5 mmol/24 soat (300 mg/24 soat) dan oshishi) yoki buyrak funksiyasining buzilishi belgilari mavjud bo'lsa, preparat dozasini kamaytirish yoki davolashni to'xtatish kerak.
Transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'siri
Transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'siri bo'yicha tadqiqotlar o'tkazilmagan.
Nojo'ya ta'sirlar
Nojo'ya reaksiyalar chastotasi tasnifi: kamdan-kam (≥1/1000-
Dozaning oshib ketishi
Simptomlar: kolekaltsiferol uchun intoksikatsiya chegarasi kattalarda normal parashit bezlari funksiyasi bilan 1–2 oy davomida kuniga 40000 dan 100000 ME gacha o'zgaradi. Yangi tug'ilgan chaqaloqlar va kichik bolalarda ancha past konsentratsiyalarga sezuvchanlik kuzatilishi mumkin.
O'tkir va surunkali dozani oshirib yuborish fosfor darajalarining qonda va siydikda oshishiga, va giperkaltsiemiyaga olib kelishi mumkin, bu esa doimiy xarakterga ega bo'lib, hayot uchun xavf tug'dirishi mumkin.
Biokimyoviy ko'rsatkichlarning tipik o'zgarishlari giperkaltsiemiya, giperkaltsiuriya, shuningdek, qondagi 25-gidroksikolekaltsiferol (25 (OH) D3, kaltsidiol) darajasining oshishini o'z ichiga oladi. Kolekaltsiferolning surunkali dozani oshirib yuborilishi to'qimalar va parenximatoz organlarda, birinchi navbatda buyraklarda (buyrak tosh kasalligi, nefrokaltsinoz) va tomirlarda kalsiy to'planishiga olib kelishi mumkin.
Simptomlar umumiy xarakterga ega bo'lib, ko'ngil aynishi, qusish, dastlab diareya, keyinchalik qabziyat, ishtahaning yo'qolishi, zaiflik, bosh og'rig'i, mushak va bo'g'im og'rig'i, mushak zaifligi, azotemiya, doimiy uyquchanlik, polidipsiya, poliuriya va oxirgi bosqichda organizmning suvsizlanishi ko'rinishida namoyon bo'ladi. Kolekaltsiferolning dozani oshirib yuborilishi EKG o'zgarishlari, yurak ritmi buzilishi, pankreatit, buyrak yetishmovchiligini keltirib chiqarishi mumkin.
Davolash: avvalo, kolekaltsiferol qabul qilishni to'xtatish kerak. Kolekaltsiferolning dozani oshirib yuborishi natijasida yuzaga kelgan giperkaltsiemiyani bartaraf etish uchun bir necha hafta talab etiladi. Giperkaltsiemiya darajasiga qarab, davolash choralari sifatida kalsiy miqdori past yoki umuman kalsiysiz dieta, ko'p miqdorda suyuqlik iste'moli, furosemid bilan majburiy diurez, shuningdek, GKS va kaltsitonin buyuriladi. Buyrak funksiyasi saqlangan holda kalsiy konsentratsiyasini izotonik natriy xlorid eritmasi (3–6 l 24 soat davomida) infuziyasi bilan furosemid va ba'zi hollarda natriy edetat 15 mg/kg/soat dozada qo'shilishi orqali sezilarli darajada kamaytirish mumkin, kalsiy darajasi va EKG ma'lumotlarini bir vaqtda monitoring qilish bilan. Kolekaltsiferolning dozani oshirib yuborishi natijasida yuzaga kelgan giperkaltsiemiyani kamaytirish uchun fosfat infuziyasini qo'llash kerak emas, chunki metastatik kalsifikatsiya rivojlanish xavfi mavjud. Oligoanuriya holatida gemodializ o'tkazish kerak (kalsiysiz dializat). Maxsus antidot mavjud emas.
Bemorlarga preparatning yuqori dozalari uzoq muddat qabul qilinganda mumkin bo'lgan dozani oshirib yuborish simptomlariga e'tibor qaratish tavsiya etiladi (ko'ngil aynishi, qusish, dastlab — diareya, keyinchalik — qabziyat, ishtahaning yo'qolishi, zaiflik, bosh og'rig'i, mushak va bo'g'im og'rig'i, mushak zaifligi, doimiy uyquchanlik, polidipsiya va poliuriya).
O'tkir va surunkali dozani oshirib yuborish fosfor darajalarining qonda va siydikda oshishiga, va giperkaltsiemiyaga olib kelishi mumkin, bu esa doimiy xarakterga ega bo'lib, hayot uchun xavf tug'dirishi mumkin.
Biokimyoviy ko'rsatkichlarning tipik o'zgarishlari giperkaltsiemiya, giperkaltsiuriya, shuningdek, qondagi 25-gidroksikolekaltsiferol (25 (OH) D3, kaltsidiol) darajasining oshishini o'z ichiga oladi. Kolekaltsiferolning surunkali dozani oshirib yuborilishi to'qimalar va parenximatoz organlarda, birinchi navbatda buyraklarda (buyrak tosh kasalligi, nefrokaltsinoz) va tomirlarda kalsiy to'planishiga olib kelishi mumkin.
Simptomlar umumiy xarakterga ega bo'lib, ko'ngil aynishi, qusish, dastlab diareya, keyinchalik qabziyat, ishtahaning yo'qolishi, zaiflik, bosh og'rig'i, mushak va bo'g'im og'rig'i, mushak zaifligi, azotemiya, doimiy uyquchanlik, polidipsiya, poliuriya va oxirgi bosqichda organizmning suvsizlanishi ko'rinishida namoyon bo'ladi. Kolekaltsiferolning dozani oshirib yuborilishi EKG o'zgarishlari, yurak ritmi buzilishi, pankreatit, buyrak yetishmovchiligini keltirib chiqarishi mumkin.
Davolash: avvalo, kolekaltsiferol qabul qilishni to'xtatish kerak. Kolekaltsiferolning dozani oshirib yuborishi natijasida yuzaga kelgan giperkaltsiemiyani bartaraf etish uchun bir necha hafta talab etiladi. Giperkaltsiemiya darajasiga qarab, davolash choralari sifatida kalsiy miqdori past yoki umuman kalsiysiz dieta, ko'p miqdorda suyuqlik iste'moli, furosemid bilan majburiy diurez, shuningdek, GKS va kaltsitonin buyuriladi. Buyrak funksiyasi saqlangan holda kalsiy konsentratsiyasini izotonik natriy xlorid eritmasi (3–6 l 24 soat davomida) infuziyasi bilan furosemid va ba'zi hollarda natriy edetat 15 mg/kg/soat dozada qo'shilishi orqali sezilarli darajada kamaytirish mumkin, kalsiy darajasi va EKG ma'lumotlarini bir vaqtda monitoring qilish bilan. Kolekaltsiferolning dozani oshirib yuborishi natijasida yuzaga kelgan giperkaltsiemiyani kamaytirish uchun fosfat infuziyasini qo'llash kerak emas, chunki metastatik kalsifikatsiya rivojlanish xavfi mavjud. Oligoanuriya holatida gemodializ o'tkazish kerak (kalsiysiz dializat). Maxsus antidot mavjud emas.
Bemorlarga preparatning yuqori dozalari uzoq muddat qabul qilinganda mumkin bo'lgan dozani oshirib yuborish simptomlariga e'tibor qaratish tavsiya etiladi (ko'ngil aynishi, qusish, dastlab — diareya, keyinchalik — qabziyat, ishtahaning yo'qolishi, zaiflik, bosh og'rig'i, mushak va bo'g'im og'rig'i, mushak zaifligi, doimiy uyquchanlik, polidipsiya va poliuriya).
Dorilarning o'zaro ta'siri
Antikonvulsant dorilar (masalan, fenitoin) yoki barbituratlar (va, ehtimol, jigar fermentlarini induktsiyalovchi boshqa dori vositalari) bilan bir vaqtda qabul qilish kolekaltsiferolning biotransformatsiya tezligini oshirish orqali uning samaradorligini kamaytirishi mumkin.
GKS preparatlari bilan bir vaqtda davolash kolekaltsiferolning samaradorligini kamaytirishi mumkin.
Kolekaltsiferolning og'iz orqali qabul qilinishi naparstyan va boshqa yurak glikozidlarining terapevtik ta'sirini va toksik potensialini kuchaytirishi mumkin (aritmiya rivojlanish xavfi) giperkaltsiemiya rivojlanishi hisobiga. Tibbiy nazorat, EKG ko'rsatkichlari va qondagi va siydikdagi kalsiy darajalarini nazorat qilish, va zarur bo'lganda, yurak glikozidlarining dozasini tuzatish talab etiladi.
Tiazid diuretiklari bilan bir vaqtda davolashda, ular siydik bilan kalsiy ekskresiyasini kamaytiradi, qondagi va siydikdagi kalsiy miqdorini nazorat qilish tavsiya etiladi.
Ion almashinuvchi smolalar (masalan, kolestiramin), orlistat preparatlari yoki laksatiflar (masalan, parafin moyi) bilan bir vaqtda davolash kolekaltsiferolning ovqat hazm qilish traktida so'rilishini kamaytirishi mumkin.
Rifampitsin va izoniazid bilan bir vaqtda qabul qilish preparatning samaradorligini kamaytirishi mumkin, chunki kolekaltsiferolning biotransformatsiya tezligi oshadi.
Magnezium saqlovchi antatsidlar va kolekaltsiferolni bir vaqtda qabul qilish fonida qondagi magnezium konsentratsiyasi oshishi mumkin.
Alyuminiy saqlovchi antatsidlar va kolekaltsiferolni bir vaqtda qabul qilish fonida qondagi alyuminiy konsentratsiyasi oshishi mumkin, bu alyuminiyning toksik ta'sir qilish xavfini oshiradi.
GKS preparatlari bilan bir vaqtda davolash kolekaltsiferolning samaradorligini kamaytirishi mumkin.
Kolekaltsiferolning og'iz orqali qabul qilinishi naparstyan va boshqa yurak glikozidlarining terapevtik ta'sirini va toksik potensialini kuchaytirishi mumkin (aritmiya rivojlanish xavfi) giperkaltsiemiya rivojlanishi hisobiga. Tibbiy nazorat, EKG ko'rsatkichlari va qondagi va siydikdagi kalsiy darajalarini nazorat qilish, va zarur bo'lganda, yurak glikozidlarining dozasini tuzatish talab etiladi.
Tiazid diuretiklari bilan bir vaqtda davolashda, ular siydik bilan kalsiy ekskresiyasini kamaytiradi, qondagi va siydikdagi kalsiy miqdorini nazorat qilish tavsiya etiladi.
Ion almashinuvchi smolalar (masalan, kolestiramin), orlistat preparatlari yoki laksatiflar (masalan, parafin moyi) bilan bir vaqtda davolash kolekaltsiferolning ovqat hazm qilish traktida so'rilishini kamaytirishi mumkin.
Rifampitsin va izoniazid bilan bir vaqtda qabul qilish preparatning samaradorligini kamaytirishi mumkin, chunki kolekaltsiferolning biotransformatsiya tezligi oshadi.
Magnezium saqlovchi antatsidlar va kolekaltsiferolni bir vaqtda qabul qilish fonida qondagi magnezium konsentratsiyasi oshishi mumkin.
Alyuminiy saqlovchi antatsidlar va kolekaltsiferolni bir vaqtda qabul qilish fonida qondagi alyuminiy konsentratsiyasi oshishi mumkin, bu alyuminiyning toksik ta'sir qilish xavfini oshiradi.
Chiqarilish shakli
Kapsulalar 2000 ME, 4000 ME, 10000 ME: 15 kaps. PVX/PVDX va alyuminiy folga blisterida.
Dozasi 2000 ME, 4000 ME: 2, 4 yoki 6 blister karton qutida qo'llash bo'yicha yo'riqnoma bilan birga.
Dozasi 10000 ME: 2 yoki 4 blister karton qutida qo'llash bo'yicha yo'riqnoma bilan birga.
Dozasi 2000 ME, 4000 ME: 2, 4 yoki 6 blister karton qutida qo'llash bo'yicha yo'riqnoma bilan birga.
Dozasi 10000 ME: 2 yoki 4 blister karton qutida qo'llash bo'yicha yo'riqnoma bilan birga.
