Goserelin-long
Goserelin-long
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Zoladeks, Lizogora, Goserelin-long
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Активные вещества, Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты, Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: Sol. Goserelini 3.6 mg
D.S.: Teriga, 1 marta oyda
D.S.: Teriga, 1 marta oyda
Farmakologik xossalar
Antiandrogen, o'simta qarshi.
Farmakodinamika
Tabiiy GnRHning sintetik analogi. Doimiy qo'llanilganda gipofizdan LH va FSH ajralishini inhibe qiladi, bu erkaklarda testosteron va ayollarda estradiol konsentratsiyasining pasayishiga olib keladi. Davolash boshida ushbu gormonlar konsentratsiyasining vaqtinchalik oshishi mumkin. Birinchi depo in'ektsiyasidan taxminan 21-kun o'tgach, gormonlar konsentratsiyasi pasayadi: erkaklarda - kastratsion darajagacha; ayollarda - postklimakterik davrda kuzatiladigan darajalarga. Doimiy davolashda gormonlar konsentratsiyasi pasaygan holda qoladi. Shu bilan birga, erkaklarning ko'pchiligida prostata bezi o'simtasi regressiyasi va simptomatik yaxshilanish kuzatiladi; ayollarda - ko'krak bezi saratonining gormonga bog'liq shakllari, endometrioz va bachadon fibromasi ijobiy javob beradi.
Farmakokinetika
Depo shakli (3.6 mg) qo'llanilganda, birinchi 8 kun ichida so'rilish keyingi kunlarga qaraganda sekinroq (in'ektsiyalar orasidagi interval 28 kun). Cmax plazmada 2.5 ng/ml ni tashkil qiladi. T1/2 - 4.2 soat.
Bubrek funksiyasi buzilgan bemorlarda T1/2 biroz uzayadi (doza tuzatish talab qilinmaydi).
Bubrek funksiyasi buzilgan bemorlarda T1/2 biroz uzayadi (doza tuzatish talab qilinmaydi).
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Goserelin-long preparati teri ostiga old qorin devoriga yuboriladi.
Goserelin-long preparatini old qorin devoriga yuborishda pastki epigastrik arteriya va uning tarmoqlari yaqin joylashganligi sababli ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak. Tana massasi indeksi past va/yoki to'liq doza antikoagulyantlar qabul qilayotgan bemorlarga Goserelin-long preparatini juda ehtiyotkorlik bilan yuborish kerak.
Goserelin-long preparati har 28 kunda teri ostiga old qorin devoriga yuboriladi:
1. endometrioz davosida uzoq muddatli davolashning xavfsizligi bo'yicha klinik ma'lumotlar yo'q, va davolash kurslarini takrorlash tavsiya etilmaydi, chunki suyak to'qimasi mineral zichligini yo'qotish xavfi mavjud. Goserelin bilan davolanayotgan bemorlarga gormon o'rnini bosuvchi terapiyani (estrogen + gestagen) qo'shish suyak to'qimasi yo'qotilishini kamaytiradi va vazomotor simptomlarning klinik ko'rinishlarini kamaytiradi;
2. bachadon fibromasi davosida operatsiyadan oldin 3 oygacha davom etadi (temir preparatlari bilan anti-anemik terapiya bilan birgalikda);
Ekstrakorporal urug'lantirish
Goserelin-long preparati gipofizni desensitizatsiya qilish uchun qo'llaniladi. Desensitizatsiya plazmadagi estradiol konsentratsiyasi bilan aniqlanadi. Odatda, kerakli estradiol darajasi, tsiklning erta follikulyar fazasiga mos keladigan (taxminan 150 pmol/l), 7 va 21 kun oralig'ida erishiladi. Desensitizatsiya boshlanganda superovulyatsiya stimulyatsiyasi (nazorat qilinadigan tuxumdon stimulyatsiyasi) gonadotropin yordamida boshlanadi. GnRH agonisti depo qo'llanilganda gipofiz desensitizatsiyasi yanada barqaror bo'lishi mumkin, bu gonadotropin ehtiyojining oshishiga olib kelishi mumkin. Follikulaning rivojlanish bosqichida gonadotropin kiritilishi to'xtatiladi va keyin ovulyatsiyani induktsiya qilish uchun inson xoriotik gonadotropini kiritiladi. Davolashni nazorat qilish, ootsitni olish va urug'lantirish protseduralari tibbiyot muassasasining belgilangan amaliyotiga muvofiq amalga oshiriladi.
Alohida guruh bemorlar uchun qo'llanilishi
Bubrek funksiyasi buzilgan bemorlar
Bubrek yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda yarim chiqarilish davri mavjudligiga qaramay, Goserelin-long preparati dozasini tuzatish talab qilinmaydi.
Jigar funksiyasi buzilgan bemorlar
Jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda Goserelin-long preparati dozasini tuzatish talab qilinmaydi.
Keksalar
Keksalar uchun goserelin dozasini tuzatish talab qilinmaydi.
Goserelin-long preparatini old qorin devoriga yuborishda pastki epigastrik arteriya va uning tarmoqlari yaqin joylashganligi sababli ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak. Tana massasi indeksi past va/yoki to'liq doza antikoagulyantlar qabul qilayotgan bemorlarga Goserelin-long preparatini juda ehtiyotkorlik bilan yuborish kerak.
Goserelin-long preparati har 28 kunda teri ostiga old qorin devoriga yuboriladi:
- yomon sifatli o'simtalarda (prostata bezi saratoni, ko'krak bezi saratoni) uzoq muddatli;
- yaxshi sifatli ginekologik kasalliklarda 6 oydan ko'p bo'lmagan muddatda:
1. endometrioz davosida uzoq muddatli davolashning xavfsizligi bo'yicha klinik ma'lumotlar yo'q, va davolash kurslarini takrorlash tavsiya etilmaydi, chunki suyak to'qimasi mineral zichligini yo'qotish xavfi mavjud. Goserelin bilan davolanayotgan bemorlarga gormon o'rnini bosuvchi terapiyani (estrogen + gestagen) qo'shish suyak to'qimasi yo'qotilishini kamaytiradi va vazomotor simptomlarning klinik ko'rinishlarini kamaytiradi;
2. bachadon fibromasi davosida operatsiyadan oldin 3 oygacha davom etadi (temir preparatlari bilan anti-anemik terapiya bilan birgalikda);
- endometriyani yupatish uchun 4 haftalik interval bilan ikki in'ektsiya qilinadi, bunda bachadon ablyatsiyasi 2-dozadan keyin birinchi ikki hafta ichida amalga oshirilishi tavsiya etiladi.
Ekstrakorporal urug'lantirish
Goserelin-long preparati gipofizni desensitizatsiya qilish uchun qo'llaniladi. Desensitizatsiya plazmadagi estradiol konsentratsiyasi bilan aniqlanadi. Odatda, kerakli estradiol darajasi, tsiklning erta follikulyar fazasiga mos keladigan (taxminan 150 pmol/l), 7 va 21 kun oralig'ida erishiladi. Desensitizatsiya boshlanganda superovulyatsiya stimulyatsiyasi (nazorat qilinadigan tuxumdon stimulyatsiyasi) gonadotropin yordamida boshlanadi. GnRH agonisti depo qo'llanilganda gipofiz desensitizatsiyasi yanada barqaror bo'lishi mumkin, bu gonadotropin ehtiyojining oshishiga olib kelishi mumkin. Follikulaning rivojlanish bosqichida gonadotropin kiritilishi to'xtatiladi va keyin ovulyatsiyani induktsiya qilish uchun inson xoriotik gonadotropini kiritiladi. Davolashni nazorat qilish, ootsitni olish va urug'lantirish protseduralari tibbiyot muassasasining belgilangan amaliyotiga muvofiq amalga oshiriladi.
Alohida guruh bemorlar uchun qo'llanilishi
Bubrek funksiyasi buzilgan bemorlar
Bubrek yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda yarim chiqarilish davri mavjudligiga qaramay, Goserelin-long preparati dozasini tuzatish talab qilinmaydi.
Jigar funksiyasi buzilgan bemorlar
Jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda Goserelin-long preparati dozasini tuzatish talab qilinmaydi.
Keksalar
Keksalar uchun goserelin dozasini tuzatish talab qilinmaydi.
Bolalar uchun:
Goserelin-long preparatining 0 dan 18 yoshgacha bo'lgan bolalarda xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan. Ushbu guruh bemorlar uchun Goserelin-long preparatini qo'llash tavsiya etilmaydi.
Ko'rsatmalar
Gormon ta'siriga sezgir prostata bezi saratoni (shu jumladan bikalutamid bilan kombinatsiyalangan terapiya tarkibida); ko'krak bezi saratoni (preklimakterik va klimakterik davrlarda). Endometrioz; bachadon fibromalari (jarrohlik davolash bilan birgalikda yordamchi vosita sifatida).
Qarshi ko'rsatmalar
- Goserelinga yoki boshqa GnRH analoglariga va/yoki preparat tarkibidagi yordamchi moddalarga yuqori sezuvchanlik;
- homiladorlik va emizish davri;
- 18 yoshgacha bo'lgan bolalar (qo'llashning samaradorligi va xavfsizligi aniqlanmagan).
Ehtiyotkorlik bilan
- Erkaklarda, siydik yo'llarining o'tkazuvchanligi buzilishi yoki orqa miya siqilishi xavfi yuqori bo'lganlarda;
- polikistik tuxumdon sindromi bo'lgan bemorlarda ekstrakorporal urug'lantirishda;
- QT intervalini EKGda uzaytirishi yoki ventrikulyar taxisistolik aritmiya turini «piruet» chaqirishi mumkin bo'lgan dori vositalari bilan birgalikda qo'llanganda;
- tana massasi indeksi past va/yoki to'liq doza antikoagulyantlar qabul qilayotgan bemorlarga preparatni yuborishda.
Maxsus ko'rsatmalar
Goserelin 10.8 mg ayollarda qo'llash uchun tavsiya etilmaydi.
Goserelin erkaklarda siydik yo'llarining o'tkazuvchanligi buzilishi yoki orqa miya siqilishi rivojlanish xavfi yuqori bo'lganlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llanishi kerak. Bunday holda, davolashning birinchi oyida qat'iy tibbiy nazorat talab qilinadi.
Goserelin qo'llanilganda AD o'zgarishlari kuzatiladi.
Goserelin 3.6 mg, shuningdek, ekstrakorporal urug'lantirish dasturi doirasida superovulyatsiya stimulyatsiyasiga tayyorgarlik ko'rishda gipofizni desensitizatsiya qilish uchun qo'llaniladi.
Goserelin erkaklarda siydik yo'llarining o'tkazuvchanligi buzilishi yoki orqa miya siqilishi rivojlanish xavfi yuqori bo'lganlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llanishi kerak. Bunday holda, davolashning birinchi oyida qat'iy tibbiy nazorat talab qilinadi.
Goserelin qo'llanilganda AD o'zgarishlari kuzatiladi.
Goserelin 3.6 mg, shuningdek, ekstrakorporal urug'lantirish dasturi doirasida superovulyatsiya stimulyatsiyasiga tayyorgarlik ko'rishda gipofizni desensitizatsiya qilish uchun qo'llaniladi.
Nojo'ya ta'sirlar
Nojo'ya reaktsiyalar quyida asosiy tizimlar va organlar bo'yicha tasniflangan va uchrashish tezligi Jahon sog'liqni saqlash tashkiloti (JSST) tasnifiga muvofiq aniqlangan: juda tez-tez (>1/10), tez-tez (>1/100, 1/1000, 1/10000,
Dozaning oshib ketishi
Simptomlar
Goserelin bilan haddan tashqari dozalanish tajribasi cheklangan. Goserelinni muddatidan oldin yoki yuqori dozada tasodifan kiritish holatida klinik jihatdan ahamiyatli nojo'ya reaktsiyalar rivojlanmagan. Odamlarda haddan tashqari dozalanish bo'yicha ma'lumotlar mavjud emas.
Davolash
Haddan tashqari dozalanish holatida bemorga simptomatik davolash tayinlanishi kerak.
Goserelin bilan haddan tashqari dozalanish tajribasi cheklangan. Goserelinni muddatidan oldin yoki yuqori dozada tasodifan kiritish holatida klinik jihatdan ahamiyatli nojo'ya reaktsiyalar rivojlanmagan. Odamlarda haddan tashqari dozalanish bo'yicha ma'lumotlar mavjud emas.
Davolash
Haddan tashqari dozalanish holatida bemorga simptomatik davolash tayinlanishi kerak.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Goserelin bilan dori vositalari o'zaro ta'siri tavsiflanmagan.
Chiqarilish shakli
3,6 mg (10,8 mg) goserelinni o'z ichiga olgan implantat, polimer materiallardan (metilmetakrilat butadien-stirol) himoya mexanizmiga ega shprits-applikatorda. Shpritsga etiketka yopishtiriladi.
1 shprits kombinatsiyalangan materialdan (poliamid/aluminiy/polietilen) tayyorlangan paketga joylashtiriladi. Paketga namlikni yutuvchi element qo'yiladi. Paketga etiketka yopishtiriladi yoki bosma usulda markirovka qo'yiladi.
1 paket foydalanish bo'yicha ko'rsatma bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.
1 shprits kombinatsiyalangan materialdan (poliamid/aluminiy/polietilen) tayyorlangan paketga joylashtiriladi. Paketga namlikni yutuvchi element qo'yiladi. Paketga etiketka yopishtiriladi yoki bosma usulda markirovka qo'yiladi.
1 paket foydalanish bo'yicha ko'rsatma bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.
