Havrix 720 bolalar uchun
Havrix 720 for children
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Inaktivatsiyalangan gepatit A virusi, Havrix 1440 kattalar uchun
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Варилрикс, Вакцина БЦЖ, Синфлорикс, Гардасил, Менактра, Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная
Lotin tilidagi retsept
Rp.: Susp. «Havrix» 720 - 0,5 ml
D.S. V/m, 0,5 ml bir marta
Farmakologik xossalar
Immunostimulyatsion.
Farmakodinamika
Gepatit A profilaktikasi uchun vaksina. Gepatit A ga qarshi himoya qiladi, maxsus immunitetni shakllantirib, gepatit A virusiga (GAV) qarshi antitanalar ishlab chiqarishni induktsiya qilish va immunitetning hujayra mexanizmlarini faollashtirish orqali. 6-12 oy oralig'ida ikki marta emlash uzoq muddatli immunitetni saqlashni ta'minlaydi.
Immun javob kinetikasini o'rganishda, maxsus tadqiqotlarda, Havrix bir doza kiritilgandan so'ng erta va tez serokonversiya erishilganligi aniqlandi. Vaksina kiritilgandan keyin 13 kun o'tgach, himoya antitanalar titri (> 20 mME/ml) bo'lgan shaxslar soni 79% ni tashkil etdi. Preparat kiritilganidan keyin bu ko'rsatkich sezilarli darajada oshdi.
Uzoq muddatli himoyani ta'minlash uchun 6-12 oy oralig'ida birinchi dozadan keyin ikkinchi (revaktsinatsiya) doza kiritiladi. 12-60 oy oralig'ida bir marta emlangan shaxslarga takroriy emlash adekvat immun javobni ta'minlaydi.
Mavjud ma'lumotlarga asoslanib, emlash kursini o'tkazgan, ya'ni vaksina va revaktsinatsiya dozalari kiritilgan shaxslarga qayta revaktsinatsiya o'tkazish zarurati yo'q.
Immun javob kinetikasini o'rganishda, maxsus tadqiqotlarda, Havrix bir doza kiritilgandan so'ng erta va tez serokonversiya erishilganligi aniqlandi. Vaksina kiritilgandan keyin 13 kun o'tgach, himoya antitanalar titri (> 20 mME/ml) bo'lgan shaxslar soni 79% ni tashkil etdi. Preparat kiritilganidan keyin bu ko'rsatkich sezilarli darajada oshdi.
Uzoq muddatli himoyani ta'minlash uchun 6-12 oy oralig'ida birinchi dozadan keyin ikkinchi (revaktsinatsiya) doza kiritiladi. 12-60 oy oralig'ida bir marta emlangan shaxslarga takroriy emlash adekvat immun javobni ta'minlaydi.
Mavjud ma'lumotlarga asoslanib, emlash kursini o'tkazgan, ya'ni vaksina va revaktsinatsiya dozalari kiritilgan shaxslarga qayta revaktsinatsiya o'tkazish zarurati yo'q.
Farmakokinetika
Havrix preparatining farmakokinetikasi haqida ma'lumotlar taqdim etilmagan.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Havrix ni v/v kiritish mumkin emas! Havrix vaksinasini v/m kiritish uchun mo'ljallangan.
Kiritishdan oldin vaksina begona zarrachalar va tashqi ko'rinishdagi o'zgarishlarni aniqlash uchun vizual tekshirilishi kerak. Vaksinani kiritishdan oldin flakon yoki shpritsni oq rangli biroz loyqa suspenziya hosil bo'lguncha kuchli silkitish kerak. Agar vaksina tarkibida biron-bir normadan chetlanish aniqlansa, bunday vaksina qadoqlanishi yo'q qilinishi kerak.
Kattalar va katta yoshdagi bolalarga vaksina deltoid mushak sohasiga, 12-24 oylik bolalarga esa sonning old lateral sohasiga kiritilishi kerak. Vaksinani dumba mushagiga yoki p/k kiritish kerak emas, chunki bunday kiritish yo'llarida gepatit A virusiga qarshi antitanalar hosil bo'lishi optimal darajaga yetmasligi mumkin.
Kiritishdan oldin vaksina begona zarrachalar va tashqi ko'rinishdagi o'zgarishlarni aniqlash uchun vizual tekshirilishi kerak. Vaksinani kiritishdan oldin flakon yoki shpritsni oq rangli biroz loyqa suspenziya hosil bo'lguncha kuchli silkitish kerak. Agar vaksina tarkibida biron-bir normadan chetlanish aniqlansa, bunday vaksina qadoqlanishi yo'q qilinishi kerak.
Kattalar va katta yoshdagi bolalarga vaksina deltoid mushak sohasiga, 12-24 oylik bolalarga esa sonning old lateral sohasiga kiritilishi kerak. Vaksinani dumba mushagiga yoki p/k kiritish kerak emas, chunki bunday kiritish yo'llarida gepatit A virusiga qarshi antitanalar hosil bo'lishi optimal darajaga yetmasligi mumkin.
Bolalar uchun:
Vaksinatsiya sxemasi
16 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar uchun bir martalik doza - 0,5 ml.
Revaktsinatsiya dozasini kiritishning optimal muddati vaksina dozasini kiritgandan keyin 6-12 oy bo'lib, bu emlanganlarga uzoq muddatli himoya ta'minlaydi.
Agar revaktsinatsiya 6-12 oy ichida o'tkazilmagan bo'lsa, gepatit A bilan zararlanishdan himoya qilish zarur bo'lsa, revaktsinatsiya birinchi dozadan keyin 60 oy ichida o'tkaziladi.
16 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar uchun bir martalik doza - 0,5 ml.
Revaktsinatsiya dozasini kiritishning optimal muddati vaksina dozasini kiritgandan keyin 6-12 oy bo'lib, bu emlanganlarga uzoq muddatli himoya ta'minlaydi.
Agar revaktsinatsiya 6-12 oy ichida o'tkazilmagan bo'lsa, gepatit A bilan zararlanishdan himoya qilish zarur bo'lsa, revaktsinatsiya birinchi dozadan keyin 60 oy ichida o'tkaziladi.
Ko'rsatmalar
12 oylikdan boshlab kattalar va bolalarda virusli gepatit A profilaktikasi.
Qarshi ko'rsatmalar
- vaksinaning biron-bir komponentiga yuqori sezuvchanlik;
- Havrix vaksinasining oldingi kiritilishiga yuqori sezuvchanlik belgilari.
O'tkir infeksion va noinfeksion kasalliklar, surunkali kasalliklarning kuchayishi emlash uchun vaqtinchalik qarshi ko'rsatmalar hisoblanadi; yengil O'RVI, o'tkir ichak kasalliklarida emlashlar harorat normallashgandan so'ng darhol o'tkaziladi.
- Havrix vaksinasining oldingi kiritilishiga yuqori sezuvchanlik belgilari.
O'tkir infeksion va noinfeksion kasalliklar, surunkali kasalliklarning kuchayishi emlash uchun vaqtinchalik qarshi ko'rsatmalar hisoblanadi; yengil O'RVI, o'tkir ichak kasalliklarida emlashlar harorat normallashgandan so'ng darhol o'tkaziladi.
Maxsus ko'rsatmalar
Havrix vaksinasini immunizatsiya qilish birinchi navbatda yuqori infeksiyalanish xavfi bo'lgan shaxslarga, shuningdek, gepatit A og'ir kechishi mumkin bo'lgan shaxslarga yoki kasbiy faoliyatlari tufayli gepatit A kasalligi epidemik o'choqlarni keltirib chiqarishi mumkin bo'lgan shaxslarga ko'rsatiladi. Ular quyidagilarni o'z ichiga oladi:
- gepatit A bilan yuqori kasallanish darajasiga ega hududlarda yashovchi shaxslar;
- gepatit A bilan yuqori kasallanish darajasiga ega hududlarga ketayotgan shaxslar (harbiylar, sayohatchilar va boshqalar);
- kasallik o'choqlarida kontaktli shaxslar. Havrix vaksinasining postekspozitsion profilaktikasi 100% samaradorlikni kafolatlamaydi va gepatit A virusiga kontakt vaqti, infeksion doza va emlangan shaxsning prognozli sog'lig'iga bog'liq;
- kasbiy infeksiyalanish xavfi ostidagi shaxslar: tibbiyot xodimlari va bemorlarga qarovchi xodimlar (ayniqsa infeksion, gastroenterologik va pediatrik bo'limlarda); bolalar maktabgacha ta'lim muassasalari xodimlari; kanalizatsiya va suv ta'minoti xizmatlari xodimlari; oziq-ovqat sanoati va jamoat ovqatlanish korxonalari xodimlari;
- maxsus xavf guruhidagi shaxslar (jigar kasalliklari yoki jigar kasalligi xavfi yuqori bo'lgan bemorlar; gemofiliya bilan kasallanganlar; ko'p marta gemotransfuziya olgan bemorlar; narkomanlar; gomoseksuallar; tartibsiz jinsiy hayot kechirayotganlar; OIV-infektsiyalangan bemorlar).
Havrix vaksinasini boshqa barcha aholi guruhlariga ko'rsatish mumkin. Gepatit A ga seropozitivlik emlash uchun qarshi ko'rsatma emas.
Havrix vaksinasining boshqa patogenlar, masalan, gepatit B virusi, gepatit C virusi, gepatit E virusi va jigarni zararlovchi boshqa ma'lum patogenlardan himoya qilmaydi.
Havrix vaksinasini trombotsitopeniya yoki qon ivish tizimi buzilishlari bo'lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan kiritish kerak, chunki bunday bemorlarda mushak ichiga in'ektsiyadan so'ng qon ketishi mumkin. Bunday bemorlarga in'ektsiyadan so'ng kamida 2 daqiqa davomida bosimli bog'lam qo'yish kerak (ammo ishqalamaslik kerak).
Gemodializda bo'lgan bemorlar va immun tizimi buzilishlari bo'lgan bemorlarda Havrix vaksinasining bir martalik dozasidan keyin immun javob pasayishi mumkin. Bunday bemorlarga qo'shimcha vaksina dozalari kiritilishi mumkin.
Boshqa parenteral vaksinalar kiritilganda bo'lgani kabi, Havrix vaksinasiga mumkin bo'lgan anafilaktik reaktsiyani to'xtatish uchun zarur bo'lgan barcha narsalar tayyor bo'lishi kerak. Emlangan shaxs emlashdan keyin 30 daqiqa davomida tibbiy kuzatuv ostida bo'lishi kerak.
Emlashdan keyin yoki ba'zan undan oldin in'ektsiyaga psixologik reaktsiya sifatida hushdan ketish yoki kuchli zaiflik mumkin. Emlashdan oldin bemor hushidan ketgan taqdirda jarohat olmasligiga ishonch hosil qilish muhim.
Havrix hech qanday holatda tomir ichiga kiritilmasligi kerak.
Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Diqqatni jamlash qobiliyatiga ta'siri ehtimoldan yiroq.
- gepatit A bilan yuqori kasallanish darajasiga ega hududlarda yashovchi shaxslar;
- gepatit A bilan yuqori kasallanish darajasiga ega hududlarga ketayotgan shaxslar (harbiylar, sayohatchilar va boshqalar);
- kasallik o'choqlarida kontaktli shaxslar. Havrix vaksinasining postekspozitsion profilaktikasi 100% samaradorlikni kafolatlamaydi va gepatit A virusiga kontakt vaqti, infeksion doza va emlangan shaxsning prognozli sog'lig'iga bog'liq;
- kasbiy infeksiyalanish xavfi ostidagi shaxslar: tibbiyot xodimlari va bemorlarga qarovchi xodimlar (ayniqsa infeksion, gastroenterologik va pediatrik bo'limlarda); bolalar maktabgacha ta'lim muassasalari xodimlari; kanalizatsiya va suv ta'minoti xizmatlari xodimlari; oziq-ovqat sanoati va jamoat ovqatlanish korxonalari xodimlari;
- maxsus xavf guruhidagi shaxslar (jigar kasalliklari yoki jigar kasalligi xavfi yuqori bo'lgan bemorlar; gemofiliya bilan kasallanganlar; ko'p marta gemotransfuziya olgan bemorlar; narkomanlar; gomoseksuallar; tartibsiz jinsiy hayot kechirayotganlar; OIV-infektsiyalangan bemorlar).
Havrix vaksinasini boshqa barcha aholi guruhlariga ko'rsatish mumkin. Gepatit A ga seropozitivlik emlash uchun qarshi ko'rsatma emas.
Havrix vaksinasining boshqa patogenlar, masalan, gepatit B virusi, gepatit C virusi, gepatit E virusi va jigarni zararlovchi boshqa ma'lum patogenlardan himoya qilmaydi.
Havrix vaksinasini trombotsitopeniya yoki qon ivish tizimi buzilishlari bo'lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan kiritish kerak, chunki bunday bemorlarda mushak ichiga in'ektsiyadan so'ng qon ketishi mumkin. Bunday bemorlarga in'ektsiyadan so'ng kamida 2 daqiqa davomida bosimli bog'lam qo'yish kerak (ammo ishqalamaslik kerak).
Gemodializda bo'lgan bemorlar va immun tizimi buzilishlari bo'lgan bemorlarda Havrix vaksinasining bir martalik dozasidan keyin immun javob pasayishi mumkin. Bunday bemorlarga qo'shimcha vaksina dozalari kiritilishi mumkin.
Boshqa parenteral vaksinalar kiritilganda bo'lgani kabi, Havrix vaksinasiga mumkin bo'lgan anafilaktik reaktsiyani to'xtatish uchun zarur bo'lgan barcha narsalar tayyor bo'lishi kerak. Emlangan shaxs emlashdan keyin 30 daqiqa davomida tibbiy kuzatuv ostida bo'lishi kerak.
Emlashdan keyin yoki ba'zan undan oldin in'ektsiyaga psixologik reaktsiya sifatida hushdan ketish yoki kuchli zaiflik mumkin. Emlashdan oldin bemor hushidan ketgan taqdirda jarohat olmasligiga ishonch hosil qilish muhim.
Havrix hech qanday holatda tomir ichiga kiritilmasligi kerak.
Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Diqqatni jamlash qobiliyatiga ta'siri ehtimoldan yiroq.
Nojo'ya ta'sirlar
Quyida keltirilgan xavfsizlik profili 5300 dan ortiq bemorlarni kuzatish natijasida to'plangan ma'lumotlarga asoslangan.
Nojo'ya hodisalar uchrashuv chastotasi quyidagicha aniqlanadi: juda tez-tez (≥ 10%), tez-tez (≥ 1% va
Nojo'ya hodisalar uchrashuv chastotasi quyidagicha aniqlanadi: juda tez-tez (≥ 10%), tez-tez (≥ 1% va
Dozaning oshib ketishi
Postregistratsion kuzatuvda dozani oshirib yuborish holatlari qayd etilgan. Dozani oshirib yuborishdan keyin xabar berilgan nojo'ya hodisalar tavsiya etilgan vaksina dozasini kiritishdan keyin xabar berilgan hodisalarga o'xshash edi.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Havrix vaksinasini Rossiya Federatsiyasining Milliy profilaktik emlashlar kalendari va epidemiologik ko'rsatkichlar bo'yicha emlashlar kalendaridagi inaktivatsiyalangan vaksinalar bilan bir vaqtda kiritish mumkin.
Tif, xolera, qoqshol va sariq isitmaga qarshi inaktivatsiyalangan vaksinalar bilan bir vaqtda kiritilganda, Havrix vaksinasiga immun javobning pasayishi kuzatilmagan. Havrix vaksinasining inaktivatsiyalanganligi sababli, uni boshqa inaktivatsiyalangan vaksinalar bilan bir vaqtda kiritish immun javob shakllanishiga ta'sir qilishi ehtimoldan yiroq. Inson immunoglobulinlari bilan bir vaqtda kiritilganda vaksinaning himoya ta'siri pasaymaydi.
Agar Havrix ni boshqa vaksinalar yoki immunoglobulinlar bilan birga kiritish zarurati tug'ilsa, preparatlar turli shpritslar va ignalar yordamida tananing turli qismlariga kiritiladi.
Tif, xolera, qoqshol va sariq isitmaga qarshi inaktivatsiyalangan vaksinalar bilan bir vaqtda kiritilganda, Havrix vaksinasiga immun javobning pasayishi kuzatilmagan. Havrix vaksinasining inaktivatsiyalanganligi sababli, uni boshqa inaktivatsiyalangan vaksinalar bilan bir vaqtda kiritish immun javob shakllanishiga ta'sir qilishi ehtimoldan yiroq. Inson immunoglobulinlari bilan bir vaqtda kiritilganda vaksinaning himoya ta'siri pasaymaydi.
Agar Havrix ni boshqa vaksinalar yoki immunoglobulinlar bilan birga kiritish zarurati tug'ilsa, preparatlar turli shpritslar va ignalar yordamida tananing turli qismlariga kiritiladi.
Chiqarilish shakli
Mushak ichiga kiritish uchun suspenziya, 720 ED.
0,5 ml neytral shisha flakonida (Yevr.F.), rezina probka va alyuminiy qopqoq bilan yopilgan, himoya plastik qopqoq bilan ta'minlangan.
0,5 ml neytral shisha shpritsda (Yevr.F.). Shpritsning burun qismi rezina qopqoq bilan yopilgan.
0,5 ml neytral shisha flakonida (Yevr.F.), rezina probka va alyuminiy qopqoq bilan yopilgan, himoya plastik qopqoq bilan ta'minlangan.
0,5 ml neytral shisha shpritsda (Yevr.F.). Shpritsning burun qismi rezina qopqoq bilan yopilgan.
