Lucentis
Lucentis
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Ranibizumab, Laxolan
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: Sol. "Lucentis" 10mg/ml 0,23 ml
D.S.: Intravitreal, 0,5 mg (0,05 ml) oyda 1 marta shisha tanasiga in'eksiya shaklida.
D.S.: Intravitreal, 0,5 mg (0,05 ml) oyda 1 marta shisha tanasiga in'eksiya shaklida.
Farmakologik xossalar
Angiogenezni ingibitsiya qiluvchi.
Farmakodinamika
Ranibizumab VEGF-A (endotelial o'sish faktori A) ga qarshi gumanizatsiyalangan antitananing fragmenti bo'lib, Escherichia coli rekombinant shtammi tomonidan ifodalanadi.
Ranibizumab VEGF-A (VEGF110, VEGF121, VEGF165) izoformalari bilan tanlab bog'lanadi va VEGF-A ning endotelial hujayralar yuzasidagi retseptorlari (VEGR1 va VEGR2) bilan o'zaro ta'sirini oldini oladi, bu esa neovaskulyarizatsiya va tomirlar proliferatsiyasini bostirishga olib keladi. Ranibizumab xorioideya yangi tomirlarining retina ichiga o'sishini to'xtatib, eksudativ-gemorragik yoshga bog'liq makulyar degeneratsiya (YBMD) va diabetik makulyar shish va retina venalari okklyuziyasi (tromboz) holatida makulyar shishning rivojlanishini to'xtatadi.
Ranibizumabni 24 oy davomida YBMD bilan minimal ifodalangan klassik va yashirin subfoveal xorioidal neovaskulyarizatsiya (XNV) bo'lgan bemorlarda qo'llashda ko'p hollarda (90%) ko'rish o'tkirligining (KO) pasayish xavfi sezilarli darajada kamaydi (ETDRS KO o'lchovida 15 harfdan kam yo'qotish yoki Snellen jadvalida 3 qator), uchdan bir qismida (33%) KO 15 harfdan ko'proq yaxshilandi (p<0,01). Preparatning in'eksiya imitatsiyasini olgan bemorlarda ETDRS o'lchovida 15 harfdan kam yo'qotish (Snellen jadvalida 3 qator) va ETDRS o'lchovida 15 harfdan ko'proq yaxshilanish mos ravishda 53 va 4% hollarda kuzatildi.
YBMD bilan klassik subfoveal XNV ustun bo'lgan bemorlarning ko'pchiligida (90%) ranibizumab bilan 24 oy davomida davolash fonida sezilarli ko'rish pasayishi (3 qator va undan ko'proq) rivojlanish chastotasi kamaydi, uchdan bir qismida (41%) KO yaxshilandi (3 qator va undan ko'proq). Verteporfin bilan fotodinamik terapiya (vFDT) olgan bemorlar guruhida KO pasayishi xavfi (3 qator va undan ko'proq) va KO yaxshilanishi (3 qator va undan ko'proq) mos ravishda 64 va 6% hollarda kuzatildi. NEI — VFQ (Milliy Ko'z Instituti — Ko'rish Funksiyasi So'rovnomasi) sifatini baholash so'rovnomasiga ko'ra, ranibizumabni 12 oy davomida qo'llashda YBMD bilan minimal ifodalangan klassik va yashirin subfoveal XNV bo'lgan bemorlarda yaqin va uzoq masofadagi KO ning o'rtacha yaxshilanishi boshlang'ich qiymatga nisbatan mos ravishda 10,4 va 7 harfni tashkil etdi (p<0,01). Nazorat guruhida preparatning in'eksiya imitatsiyasini olgan bemorlarda yaqin va uzoq masofadagi KO ning o'rtacha o'zgarishi boshlang'ich qiymatga nisbatan: −2,6 va −5,9 harfni tashkil etdi (p<0,01). Ranibizumab olgan bemorlarda ko'rish bilan bog'liq faoliyat ko'rsatkichi 6,8 harfga oshdi, in'eksiya imitatsiyasini olgan bemorlarda esa bu ko'rsatkich 4,7 harfga kamaydi (p<0,01). YBMD bilan minimal ifodalangan klassik va yashirin subfoveal XNV bo'lgan bemorlarda ranibizumab qo'llashda KO yaxshilanishi 24 oy davomida saqlanib qoldi.
Klassik subfoveal XNV ustun bo'lgan YBMD bilan bemorlarning ko'pchiligida preparat bilan 12 oy davomida davolash fonida yaqin va uzoq masofadagi KO ning o'rtacha o'zgarishi boshlang'ich qiymatga nisbatan mos ravishda +9,1 va +9,3 harfni tashkil etdi (p<0,01). Nazorat guruhida vFDT olgan bemorlarda yaqin va uzoq masofadagi KO ning o'rtacha o'zgarishi boshlang'ich qiymatga nisbatan +3,7 va +1,7 harfni tashkil etdi (p<0,01). Ranibizumab olgan bemorlarda ko'rish bilan bog'liq faoliyat ko'rsatkichi 8,9 harfga oshdi, in'eksiya imitatsiyasini olgan bemorlarda esa bu ko'rsatkich 1,4 harfga yaxshilandi (p<0,01).
Diabetik makulyar shish (DMS) bilan bog'liq KO pasayishi bo'lgan bemorlarda 12 oy davomida davolashdan keyin KO ning o'zgarishi boshlang'ich qiymatga nisbatan +6,8 harfni tashkil etdi, ranibizumab monoterapiyasi fonida, +6,4 harf — ranibizumab va lazer koagulyatsiyasi (LK) kombinatsiyasida va 0,9 harf — faqat LK bilan (p<0,0001). ETDRS o'lchovida 15 harfdan ko'proq yaxshilanish faqat ranibizumab, preparat va LK kombinatsiyasi va faqat LK olgan bemorlarning mos ravishda 22,6, 22,9 va 8,2 foizida kuzatildi (p<0,0001). Har ikkala terapiya usuli bir kunda tayinlanganda, ranibizumab LKdan kamida 30 daqiqa o'tgach kiritildi.
Ranibizumabni 12 oy davomida (zarur bo'lganda LK bilan birgalikda) DMS bilan bog'liq KO pasayishi bo'lgan bemorlarda qo'llashda KO ning o'rtacha o'zgarishi boshlang'ich qiymatga nisbatan +10,3 harfni tashkil etdi, in'eksiya imitatsiyasiga nisbatan −1,4 harf. ETDRS o'lchovida 10 va 15 harfdan ko'proq yaxshilanish ranibizumab olgan bemorlarning 60,8 va 32,4% da, in'eksiya imitatsiyasiga nisbatan 18,4 va 10,2% da kuzatildi (p<0,0001).
Preparat kiritilishi uchta ketma-ket tekshiruvda KO ning barqaror ko'rsatkichlariga erishilganda to'xtatilishi mumkin edi. Zarur bo'lganda ranibizumab bilan davolashni qayta boshlash kamida 2 ketma-ket oylik in'eksiyalarni o'z ichiga oladi.
Ranibizumab qo'llashda optik koherens tomografiya yordamida o'lchangan retina markaziy zonasining qalinligi sezilarli darajada kamaydi. Ranibizumab bilan 12 oy davomida davolashdan keyin retina markaziy zonasining qalinligi in'eksiya imitatsiyasiga nisbatan 194 mkm ga kamaydi. DMS bo'lgan bemorlarda preparatning xavfsizlik profili YBMD ning nam shaklini davolash bilan o'xshash edi.
Retina venalari okklyuziyasi (RVO) natijasida makula shishi bilan bog'liq KO pasayishi bo'lgan bemorlarda 12 oy davomida davolashdan keyin KO ning o'zgarishi boshlang'ich qiymatga nisbatan +18,3 harfni tashkil etdi, ranibizumab va LK kombinatsiyasi fonida, +12,1 harf — in'eksiya imitatsiyasidan keyin 6 oy davomida ranibizumab va LK bilan davolashda. ETDRS o'lchovida 15 harfdan ko'proq yaxshilanish ranibizumab yoki in'eksiya imitatsiyasidan keyin ranibizumab olgan bemorlarning mos ravishda 60,3 va 43,9% da kuzatildi. Har ikkala terapiya usuli bir kunda tayinlanganda, ranibizumab LKdan kamida 30 daqiqa o'tgach kiritildi.
Markaziy retina venasi okklyuziyasi (MRVO) natijasida makula shishi bilan bog'liq KO pasayishi bo'lgan bemorlarda 12 oy davomida davolashdan keyin KO ning o'zgarishi boshlang'ich qiymatga nisbatan +13,9 harfni tashkil etdi, ranibizumab monoterapiyasi fonida, +7,3 harf — in'eksiya imitatsiyasidan keyin 6 oy davomida ranibizumab bilan davolashda.
ETDRS o'lchovida 15 harfdan ko'proq yaxshilanish ranibizumab yoki in'eksiya imitatsiyasidan keyin ranibizumab olgan bemorlarning mos ravishda 50,8 va 33,1% da kuzatildi.
Har ikkala holatda ranibizumab qo'llashda retina markaziy zonasining qalinligi sezilarli darajada kamaydi.
Patologik miopiya (PM) bilan bog'liq XNV natijasida KO pasayishi bo'lgan bemorlarda 1–3 oy davomida davolashdan keyin KO ning o'zgarishi boshlang'ich qiymatga nisbatan +10,5 harfni tashkil etdi, ranibizumab bilan davolash fonida, KO barqarorlik mezonlariga erishishiga qarab, +10,6 harf — kasallik faolligiga qarab ranibizumab bilan davolashda; 6 oy davomida davolashdan keyin KO ning o'zgarishi boshlang'ich qiymatga nisbatan mos ravishda +11,9 harf va +11,7 harfni tashkil etdi; 12 oy davomida — mos ravishda +12,8 va +12,5 harf. 12 oy davomida boshlang'ich qiymatdan KO ning o'rtacha o'zgarishlar dinamikasini baholashda natijalarga tez erishilganligi qayd etildi, maksimal yaxshilanish 2-oyda erishildi. KO yaxshilanishi 12 oylik davr davomida saqlanib qoldi.
Ranibizumab qo'llashda 10 harf va undan ko'proq KO ning oshishi yoki ≥84 harf qiymatiga erishgan bemorlar ulushi vFDT bilan solishtirganda yuqori edi. 3 oy davomida davolashdan keyin 10 harf va undan ko'proq KO ning oshishi (yoki KO ning ≥84 harfga erishishi) boshlang'ich qiymatga nisbatan ranibizumab bilan davolash fonida KO barqarorlik mezonlariga erishishiga qarab 61,9% bemorlarda va kasallik faolligiga qarab ranibizumab bilan davolashda 65,5% bemorlarda kuzatildi; 6 oy davomida — mos ravishda 71,4 va 64,7% bemorlarda; 12 oy davomida — mos ravishda 69,5 va 69% bemorlarda.
vFDT guruhida 3 oy davomida davolashdan keyin 10 harf va undan ko'proq KO ning oshishi (yoki KO ning ≥84 harfga erishishi) faqat 27,3% bemorlarda kuzatildi.
3 oy davomida davolashdan keyin 15 harf va undan ko'proq KO ning oshishi (yoki KO ning ≥84 harfga erishishi) boshlang'ich qiymatga nisbatan ranibizumab bilan davolash fonida KO barqarorlik mezonlariga erishishiga qarab 38,1% bemorlarda va kasallik faolligiga qarab ranibizumab bilan davolashda 43,1% bemorlarda kuzatildi; 6 oy davomida — mos ravishda 46,7 va 44,8% bemorlarda; 12 oy davomida — mos ravishda 53,3 va 51,7% bemorlarda.
vFDT guruhida 3 oy davomida davolashdan keyin 15 harf va undan ko'proq KO ning oshishi (yoki KO ning ≥84 harfga erishishi) faqat 14,5% bemorlarda kuzatildi.
Kasallik faolligi mezonlariga asoslangan nazorat va terapiya qayta boshlanishi amalga oshirilgan bemorlarda 12 oylik davrda in'eksiya soni KO barqarorlik mezonlariga erishishiga qarab davolangan bemorlarga qaraganda o'rtacha bir marta kam edi.
Davolash to'xtatilgandan keyin KO ga salbiy ta'sir aniqlanmadi. Terapiya qayta boshlangandan keyin bir oy ichida yo'qotilgan KO tiklandi.
Subretinal suyuqlik, intraretinal shish va/yoki intraretinal kistalar bilan bemorlar ulushi boshlang'ich qiymatga nisbatan kamaydi, shuningdek, NEI — VFQ-25 so'rovnomasining umumiy bahosi yaxshilandi.
Ranibizumab VEGF-A (VEGF110, VEGF121, VEGF165) izoformalari bilan tanlab bog'lanadi va VEGF-A ning endotelial hujayralar yuzasidagi retseptorlari (VEGR1 va VEGR2) bilan o'zaro ta'sirini oldini oladi, bu esa neovaskulyarizatsiya va tomirlar proliferatsiyasini bostirishga olib keladi. Ranibizumab xorioideya yangi tomirlarining retina ichiga o'sishini to'xtatib, eksudativ-gemorragik yoshga bog'liq makulyar degeneratsiya (YBMD) va diabetik makulyar shish va retina venalari okklyuziyasi (tromboz) holatida makulyar shishning rivojlanishini to'xtatadi.
Ranibizumabni 24 oy davomida YBMD bilan minimal ifodalangan klassik va yashirin subfoveal xorioidal neovaskulyarizatsiya (XNV) bo'lgan bemorlarda qo'llashda ko'p hollarda (90%) ko'rish o'tkirligining (KO) pasayish xavfi sezilarli darajada kamaydi (ETDRS KO o'lchovida 15 harfdan kam yo'qotish yoki Snellen jadvalida 3 qator), uchdan bir qismida (33%) KO 15 harfdan ko'proq yaxshilandi (p<0,01). Preparatning in'eksiya imitatsiyasini olgan bemorlarda ETDRS o'lchovida 15 harfdan kam yo'qotish (Snellen jadvalida 3 qator) va ETDRS o'lchovida 15 harfdan ko'proq yaxshilanish mos ravishda 53 va 4% hollarda kuzatildi.
YBMD bilan klassik subfoveal XNV ustun bo'lgan bemorlarning ko'pchiligida (90%) ranibizumab bilan 24 oy davomida davolash fonida sezilarli ko'rish pasayishi (3 qator va undan ko'proq) rivojlanish chastotasi kamaydi, uchdan bir qismida (41%) KO yaxshilandi (3 qator va undan ko'proq). Verteporfin bilan fotodinamik terapiya (vFDT) olgan bemorlar guruhida KO pasayishi xavfi (3 qator va undan ko'proq) va KO yaxshilanishi (3 qator va undan ko'proq) mos ravishda 64 va 6% hollarda kuzatildi. NEI — VFQ (Milliy Ko'z Instituti — Ko'rish Funksiyasi So'rovnomasi) sifatini baholash so'rovnomasiga ko'ra, ranibizumabni 12 oy davomida qo'llashda YBMD bilan minimal ifodalangan klassik va yashirin subfoveal XNV bo'lgan bemorlarda yaqin va uzoq masofadagi KO ning o'rtacha yaxshilanishi boshlang'ich qiymatga nisbatan mos ravishda 10,4 va 7 harfni tashkil etdi (p<0,01). Nazorat guruhida preparatning in'eksiya imitatsiyasini olgan bemorlarda yaqin va uzoq masofadagi KO ning o'rtacha o'zgarishi boshlang'ich qiymatga nisbatan: −2,6 va −5,9 harfni tashkil etdi (p<0,01). Ranibizumab olgan bemorlarda ko'rish bilan bog'liq faoliyat ko'rsatkichi 6,8 harfga oshdi, in'eksiya imitatsiyasini olgan bemorlarda esa bu ko'rsatkich 4,7 harfga kamaydi (p<0,01). YBMD bilan minimal ifodalangan klassik va yashirin subfoveal XNV bo'lgan bemorlarda ranibizumab qo'llashda KO yaxshilanishi 24 oy davomida saqlanib qoldi.
Klassik subfoveal XNV ustun bo'lgan YBMD bilan bemorlarning ko'pchiligida preparat bilan 12 oy davomida davolash fonida yaqin va uzoq masofadagi KO ning o'rtacha o'zgarishi boshlang'ich qiymatga nisbatan mos ravishda +9,1 va +9,3 harfni tashkil etdi (p<0,01). Nazorat guruhida vFDT olgan bemorlarda yaqin va uzoq masofadagi KO ning o'rtacha o'zgarishi boshlang'ich qiymatga nisbatan +3,7 va +1,7 harfni tashkil etdi (p<0,01). Ranibizumab olgan bemorlarda ko'rish bilan bog'liq faoliyat ko'rsatkichi 8,9 harfga oshdi, in'eksiya imitatsiyasini olgan bemorlarda esa bu ko'rsatkich 1,4 harfga yaxshilandi (p<0,01).
Diabetik makulyar shish (DMS) bilan bog'liq KO pasayishi bo'lgan bemorlarda 12 oy davomida davolashdan keyin KO ning o'zgarishi boshlang'ich qiymatga nisbatan +6,8 harfni tashkil etdi, ranibizumab monoterapiyasi fonida, +6,4 harf — ranibizumab va lazer koagulyatsiyasi (LK) kombinatsiyasida va 0,9 harf — faqat LK bilan (p<0,0001). ETDRS o'lchovida 15 harfdan ko'proq yaxshilanish faqat ranibizumab, preparat va LK kombinatsiyasi va faqat LK olgan bemorlarning mos ravishda 22,6, 22,9 va 8,2 foizida kuzatildi (p<0,0001). Har ikkala terapiya usuli bir kunda tayinlanganda, ranibizumab LKdan kamida 30 daqiqa o'tgach kiritildi.
Ranibizumabni 12 oy davomida (zarur bo'lganda LK bilan birgalikda) DMS bilan bog'liq KO pasayishi bo'lgan bemorlarda qo'llashda KO ning o'rtacha o'zgarishi boshlang'ich qiymatga nisbatan +10,3 harfni tashkil etdi, in'eksiya imitatsiyasiga nisbatan −1,4 harf. ETDRS o'lchovida 10 va 15 harfdan ko'proq yaxshilanish ranibizumab olgan bemorlarning 60,8 va 32,4% da, in'eksiya imitatsiyasiga nisbatan 18,4 va 10,2% da kuzatildi (p<0,0001).
Preparat kiritilishi uchta ketma-ket tekshiruvda KO ning barqaror ko'rsatkichlariga erishilganda to'xtatilishi mumkin edi. Zarur bo'lganda ranibizumab bilan davolashni qayta boshlash kamida 2 ketma-ket oylik in'eksiyalarni o'z ichiga oladi.
Ranibizumab qo'llashda optik koherens tomografiya yordamida o'lchangan retina markaziy zonasining qalinligi sezilarli darajada kamaydi. Ranibizumab bilan 12 oy davomida davolashdan keyin retina markaziy zonasining qalinligi in'eksiya imitatsiyasiga nisbatan 194 mkm ga kamaydi. DMS bo'lgan bemorlarda preparatning xavfsizlik profili YBMD ning nam shaklini davolash bilan o'xshash edi.
Retina venalari okklyuziyasi (RVO) natijasida makula shishi bilan bog'liq KO pasayishi bo'lgan bemorlarda 12 oy davomida davolashdan keyin KO ning o'zgarishi boshlang'ich qiymatga nisbatan +18,3 harfni tashkil etdi, ranibizumab va LK kombinatsiyasi fonida, +12,1 harf — in'eksiya imitatsiyasidan keyin 6 oy davomida ranibizumab va LK bilan davolashda. ETDRS o'lchovida 15 harfdan ko'proq yaxshilanish ranibizumab yoki in'eksiya imitatsiyasidan keyin ranibizumab olgan bemorlarning mos ravishda 60,3 va 43,9% da kuzatildi. Har ikkala terapiya usuli bir kunda tayinlanganda, ranibizumab LKdan kamida 30 daqiqa o'tgach kiritildi.
Markaziy retina venasi okklyuziyasi (MRVO) natijasida makula shishi bilan bog'liq KO pasayishi bo'lgan bemorlarda 12 oy davomida davolashdan keyin KO ning o'zgarishi boshlang'ich qiymatga nisbatan +13,9 harfni tashkil etdi, ranibizumab monoterapiyasi fonida, +7,3 harf — in'eksiya imitatsiyasidan keyin 6 oy davomida ranibizumab bilan davolashda.
ETDRS o'lchovida 15 harfdan ko'proq yaxshilanish ranibizumab yoki in'eksiya imitatsiyasidan keyin ranibizumab olgan bemorlarning mos ravishda 50,8 va 33,1% da kuzatildi.
Har ikkala holatda ranibizumab qo'llashda retina markaziy zonasining qalinligi sezilarli darajada kamaydi.
Patologik miopiya (PM) bilan bog'liq XNV natijasida KO pasayishi bo'lgan bemorlarda 1–3 oy davomida davolashdan keyin KO ning o'zgarishi boshlang'ich qiymatga nisbatan +10,5 harfni tashkil etdi, ranibizumab bilan davolash fonida, KO barqarorlik mezonlariga erishishiga qarab, +10,6 harf — kasallik faolligiga qarab ranibizumab bilan davolashda; 6 oy davomida davolashdan keyin KO ning o'zgarishi boshlang'ich qiymatga nisbatan mos ravishda +11,9 harf va +11,7 harfni tashkil etdi; 12 oy davomida — mos ravishda +12,8 va +12,5 harf. 12 oy davomida boshlang'ich qiymatdan KO ning o'rtacha o'zgarishlar dinamikasini baholashda natijalarga tez erishilganligi qayd etildi, maksimal yaxshilanish 2-oyda erishildi. KO yaxshilanishi 12 oylik davr davomida saqlanib qoldi.
Ranibizumab qo'llashda 10 harf va undan ko'proq KO ning oshishi yoki ≥84 harf qiymatiga erishgan bemorlar ulushi vFDT bilan solishtirganda yuqori edi. 3 oy davomida davolashdan keyin 10 harf va undan ko'proq KO ning oshishi (yoki KO ning ≥84 harfga erishishi) boshlang'ich qiymatga nisbatan ranibizumab bilan davolash fonida KO barqarorlik mezonlariga erishishiga qarab 61,9% bemorlarda va kasallik faolligiga qarab ranibizumab bilan davolashda 65,5% bemorlarda kuzatildi; 6 oy davomida — mos ravishda 71,4 va 64,7% bemorlarda; 12 oy davomida — mos ravishda 69,5 va 69% bemorlarda.
vFDT guruhida 3 oy davomida davolashdan keyin 10 harf va undan ko'proq KO ning oshishi (yoki KO ning ≥84 harfga erishishi) faqat 27,3% bemorlarda kuzatildi.
3 oy davomida davolashdan keyin 15 harf va undan ko'proq KO ning oshishi (yoki KO ning ≥84 harfga erishishi) boshlang'ich qiymatga nisbatan ranibizumab bilan davolash fonida KO barqarorlik mezonlariga erishishiga qarab 38,1% bemorlarda va kasallik faolligiga qarab ranibizumab bilan davolashda 43,1% bemorlarda kuzatildi; 6 oy davomida — mos ravishda 46,7 va 44,8% bemorlarda; 12 oy davomida — mos ravishda 53,3 va 51,7% bemorlarda.
vFDT guruhida 3 oy davomida davolashdan keyin 15 harf va undan ko'proq KO ning oshishi (yoki KO ning ≥84 harfga erishishi) faqat 14,5% bemorlarda kuzatildi.
Kasallik faolligi mezonlariga asoslangan nazorat va terapiya qayta boshlanishi amalga oshirilgan bemorlarda 12 oylik davrda in'eksiya soni KO barqarorlik mezonlariga erishishiga qarab davolangan bemorlarga qaraganda o'rtacha bir marta kam edi.
Davolash to'xtatilgandan keyin KO ga salbiy ta'sir aniqlanmadi. Terapiya qayta boshlangandan keyin bir oy ichida yo'qotilgan KO tiklandi.
Subretinal suyuqlik, intraretinal shish va/yoki intraretinal kistalar bilan bemorlar ulushi boshlang'ich qiymatga nisbatan kamaydi, shuningdek, NEI — VFQ-25 so'rovnomasining umumiy bahosi yaxshilandi.
Farmakokinetika
Ranibizumabni shisha tanasiga (oyiga 1 marta) neovaskulyar YBMD shakli bo'lgan bemorlarga kiritishda ranibizumabning plazmadagi Cmax darajasi past bo'lib, VEGF-A ning biologik faolligini 50% ingibitsiya qilish uchun yetarli emas edi (hujayra proliferatsiyasi in vitro tadqiqotlari bo'yicha 11–27 ng/ml). Ranibizumabni shisha tanasiga 0,05 dan 1 mg gacha bo'lgan dozalarda kiritishda plazmadagi Cmax uning dozasiga proporsional edi.
Farmakokinetik tahlil natijalariga asoslanib va ranibizumabning plazmadan chiqarilishini hisobga olgan holda, shisha tanasidan ranibizumabning (0,5 mg doza) o'rtacha T1/2 taxminan 9 kunni tashkil etdi.
Ranibizumabni shisha tanasiga (oyiga 1 marta) kiritishda ranibizumabning plazmadagi konsentratsiyasi in'eksiyadan keyin bir kun ichida maksimal qiymatga erishadi va 0,79–2,9 ng/ml diapazonida bo'ladi. Ranibizumabning plazmadagi Cmin darajasi 0,07–0,49 ng/ml diapazonida bo'ladi. Ranibizumabning zardobdagi konsentratsiyasi shisha tanasidagi konsentratsiyadan taxminan 90000 marta past.
Maxsus bemorlar guruhlari
Buyrak funksiyasi buzilishi. Buyrak funksiyasi buzilishi bo'lgan bemorlarda ranibizumab qo'llash bo'yicha maxsus farmakokinetik tadqiqotlar o'tkazilmagan. Farmakokinetik tahlilga kiritilgan YBMD bo'lgan bemorlarning 68% (200 dan 136) buyrak funksiyasi buzilishiga ega edi (46,5% — yengil darajada, 20% — o'rtacha darajada va 1,5% — og'ir darajada). Retina venalari okklyuziyasi (RVO) bo'lgan bemorlarning 48,2% (525 dan 253) buyrak funksiyasi buzilishiga ega edi (36,4% — yengil darajada, 9,5% — o'rtacha darajada va 2,3% — og'ir darajada). Davolash fonida buyrak funksiyasi buzilishi bo'lgan bemorlarda ranibizumabning klirensi minimal darajada kamaydi, bu klinik ahamiyatga ega emas.
Jigar funksiyasi buzilishi. Jigar funksiyasi buzilishi bo'lgan bemorlarda ranibizumab qo'llash bo'yicha maxsus farmakokinetik tadqiqotlar o'tkazilmagan.
Farmakokinetik tahlil natijalariga asoslanib va ranibizumabning plazmadan chiqarilishini hisobga olgan holda, shisha tanasidan ranibizumabning (0,5 mg doza) o'rtacha T1/2 taxminan 9 kunni tashkil etdi.
Ranibizumabni shisha tanasiga (oyiga 1 marta) kiritishda ranibizumabning plazmadagi konsentratsiyasi in'eksiyadan keyin bir kun ichida maksimal qiymatga erishadi va 0,79–2,9 ng/ml diapazonida bo'ladi. Ranibizumabning plazmadagi Cmin darajasi 0,07–0,49 ng/ml diapazonida bo'ladi. Ranibizumabning zardobdagi konsentratsiyasi shisha tanasidagi konsentratsiyadan taxminan 90000 marta past.
Maxsus bemorlar guruhlari
Buyrak funksiyasi buzilishi. Buyrak funksiyasi buzilishi bo'lgan bemorlarda ranibizumab qo'llash bo'yicha maxsus farmakokinetik tadqiqotlar o'tkazilmagan. Farmakokinetik tahlilga kiritilgan YBMD bo'lgan bemorlarning 68% (200 dan 136) buyrak funksiyasi buzilishiga ega edi (46,5% — yengil darajada, 20% — o'rtacha darajada va 1,5% — og'ir darajada). Retina venalari okklyuziyasi (RVO) bo'lgan bemorlarning 48,2% (525 dan 253) buyrak funksiyasi buzilishiga ega edi (36,4% — yengil darajada, 9,5% — o'rtacha darajada va 2,3% — og'ir darajada). Davolash fonida buyrak funksiyasi buzilishi bo'lgan bemorlarda ranibizumabning klirensi minimal darajada kamaydi, bu klinik ahamiyatga ega emas.
Jigar funksiyasi buzilishi. Jigar funksiyasi buzilishi bo'lgan bemorlarda ranibizumab qo'llash bo'yicha maxsus farmakokinetik tadqiqotlar o'tkazilmagan.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Intravitreal.
Lucentis preparati faqat shisha tanasiga in'eksiya shaklida qo'llaniladi.
Lucentis preparati flakonining tarkibi faqat bitta intravitreal in'eksiya uchun ishlatilishi kerak. Ranibizumabni (aseptik sharoitda) faqat intravitreal in'eksiyalarni bajarish tajribasiga ega oftalmolog kiritishi kerak. Preparatning ikki dozasini kiritish orasida kamida 1 oy intervalni saqlash kerak.
Lucentis preparatining tavsiya etilgan dozasini shisha tanasiga in'eksiya shaklida oyiga 1 marta 0,5 mg (0,05 ml) tashkil etadi.
Preparat bilan davolash davomida KO har oy nazorat qilinadi.
YBMD ning nam shaklini davolash
Lucentis preparati in'eksiyalari har oyda amalga oshiriladi va Lucentis preparati kiritilishi fonida uchta ketma-ket oylik tashriflarda maksimal barqaror KO ga erishilgunga qadar davom ettiriladi.
Lucentis preparati bilan davolash KO ning 1 yoki undan ko'p qator (≥5 harf) pasayishi bilan bog'liq YBMD aniqlanganda qayta boshlanadi va uchta ketma-ket oylik tashriflarda barqaror KO ga erishilgunga qadar davom ettiriladi.
DMS bilan bog'liq KO pasayishini davolash
Lucentis preparati in'eksiyalari har oyda amalga oshiriladi va Lucentis preparati kiritilishi fonida uchta ketma-ket oylik tashriflarda maksimal barqaror KO ga erishilgunga qadar davom ettiriladi.
Lucentis preparati bilan davolash DMS bilan bog'liq KO pasayishi aniqlanganda qayta boshlanadi va uchta ketma-ket oylik tashriflarda barqaror KO ga erishilgunga qadar davom ettiriladi.
Lucentis preparati bilan davolash DMS bo'lgan bemorlarda LK qo'llanilishi bilan birgalikda amalga oshirilishi mumkin (shu jumladan, LK oldindan qo'llanilgan bemorlarda). Har ikkala terapiya usuli bir kunda tayinlanganda, Lucentis preparati LKdan kamida 30 daqiqa o'tgach kiritilishi kerak.
RVO (MRVO yoki uning tarmoqlari) natijasida makula shishi bilan bog'liq KO pasayishini davolash
Lucentis preparati in'eksiyalari har oyda amalga oshiriladi va Lucentis preparati kiritilishi fonida uchta ketma-ket oylik tashriflarda maksimal KO ga erishilgunga qadar davom ettiriladi.
Lucentis preparati bilan davolash RVO bilan bog'liq KO pasayishi aniqlanganda oylik in'eksiyalar shaklida qayta boshlanadi va uchta ketma-ket oylik tashriflarda barqaror KO ga erishilgunga qadar davom ettiriladi. Lucentis preparati bilan davolash bemorlarda LK qo'llanilishi bilan birgalikda amalga oshirilishi mumkin. Har ikkala terapiya usuli bir kunda tayinlanganda, Lucentis preparati LKdan kamida 30 daqiqa o'tgach kiritilishi kerak. Lucentis preparati LK oldindan qo'llanilgan bemorlarda ham qo'llanilishi mumkin.
PM bilan bog'liq XNV natijasida KO pasayishini davolash
Lucentis preparati bilan davolash bitta in'eksiya bilan boshlanadi. Kasallik faolligi belgilarini aniqlashda, holatni davriy nazorat qilishda, bu klinik tekshiruv, optik koherens tomografiya (OKT) yoki ftorangiyografiyani (FA) o'z ichiga olishi mumkin, Lucentis preparati bilan davolashni qayta boshlash tavsiya etiladi.
Ko'p hollarda Lucentis preparati bilan davolashning 1-yili davomida 1 yoki 2 in'eksiya talab qilinadi. Shunga qaramay, ba'zi hollarda preparatni ko'proq qo'llash talab qilinishi mumkin. Shu sababli, dastlabki 2 oy davomida holatni har oy nazorat qilish va keyinchalik Lucentis preparati bilan davolashning 1-yili davomida kamida har 3 oyda bir marta nazorat qilish tavsiya etiladi. Keyinchalik nazorat chastotasini davolovchi shifokor belgilaydi.
Lucentis preparatini kiritishdan oldin eritmaning eritilishi va rangi sifatini nazorat qilish kerak. Eritma rangi o'zgarganda va erimaydigan ko'rinadigan zarrachalar paydo bo'lganda preparatni ishlatish mumkin emas.
Shisha tanasiga preparat in'eksiyasini tibbiyot xodimlarining qo'llarini ishlov berishni, steril qo'lqoplar, salfetkalar, ko'z qovoqlarini kengaytiruvchi (yoki uning analogi) va zarur bo'lganda paratsentez uchun asboblarni o'z ichiga olgan aseptik sharoitda o'tkazish kerak.
Preparatni kiritishdan oldin ko'z qovoqlari terisini va ko'z atrofidagi hududni tegishli dezinfeksiya qilish, kon'yunktiva anesteziyasi va keng spektrli antimikrob preparatlar bilan davolash kerak. Antimikrob preparatlar preparat kiritilishidan 3 kun oldin va keyin kon'yunktival xaltachaga 3 marta tomizilishi kerak.
Lucentis preparatini shisha tanasiga limbdan 3,5–4 mm orqada, gorizontal meridiandan qochib, ko'z olmasi markaziga ignani yo'naltirib kiritish kerak. Kiritilgan preparat hajmi 0,05 ml ni tashkil etadi. Keyingi preparat in'eksiyasi skleraning boshqa yarmiga o'tkaziladi.
Lucentis preparati in'eksiyasidan keyin 60 daqiqa davomida VGD vaqtincha oshishi mumkinligi sababli, VGD, ko'z nervi diskining perfuziyasini nazorat qilish va zarur bo'lganda tegishli davolashni qo'llash kerak. Lucentis preparati in'eksiyasidan keyin VGD ning barqaror oshishi holatlari ham qayd etilgan.
Lucentis preparati bitta seansda faqat bitta ko'zga kiritiladi.
Maxsus bemorlar guruhlari
Jigar funksiyasi buzilishi. Jigar funksiyasi buzilishi bo'lgan bemorlarda preparat qo'llanilishi o'rganilmagan. Lucentis preparatining plazmadagi konsentratsiyasi pastligi sababli, preparatning dozalash rejimini o'zgartirish talab qilinmaydi.
Buyrak funksiyasi buzilishi. Buyrak funksiyasi buzilishi bo'lgan bemorlarda preparat dozasini tuzatish talab qilinmaydi.
65 yosh va undan katta bemorlar. 65 yosh va undan katta bemorlarda preparat dozasini tuzatish talab qilinmaydi.
Lucentis preparati faqat shisha tanasiga in'eksiya shaklida qo'llaniladi.
Lucentis preparati flakonining tarkibi faqat bitta intravitreal in'eksiya uchun ishlatilishi kerak. Ranibizumabni (aseptik sharoitda) faqat intravitreal in'eksiyalarni bajarish tajribasiga ega oftalmolog kiritishi kerak. Preparatning ikki dozasini kiritish orasida kamida 1 oy intervalni saqlash kerak.
Lucentis preparatining tavsiya etilgan dozasini shisha tanasiga in'eksiya shaklida oyiga 1 marta 0,5 mg (0,05 ml) tashkil etadi.
Preparat bilan davolash davomida KO har oy nazorat qilinadi.
YBMD ning nam shaklini davolash
Lucentis preparati in'eksiyalari har oyda amalga oshiriladi va Lucentis preparati kiritilishi fonida uchta ketma-ket oylik tashriflarda maksimal barqaror KO ga erishilgunga qadar davom ettiriladi.
Lucentis preparati bilan davolash KO ning 1 yoki undan ko'p qator (≥5 harf) pasayishi bilan bog'liq YBMD aniqlanganda qayta boshlanadi va uchta ketma-ket oylik tashriflarda barqaror KO ga erishilgunga qadar davom ettiriladi.
DMS bilan bog'liq KO pasayishini davolash
Lucentis preparati in'eksiyalari har oyda amalga oshiriladi va Lucentis preparati kiritilishi fonida uchta ketma-ket oylik tashriflarda maksimal barqaror KO ga erishilgunga qadar davom ettiriladi.
Lucentis preparati bilan davolash DMS bilan bog'liq KO pasayishi aniqlanganda qayta boshlanadi va uchta ketma-ket oylik tashriflarda barqaror KO ga erishilgunga qadar davom ettiriladi.
Lucentis preparati bilan davolash DMS bo'lgan bemorlarda LK qo'llanilishi bilan birgalikda amalga oshirilishi mumkin (shu jumladan, LK oldindan qo'llanilgan bemorlarda). Har ikkala terapiya usuli bir kunda tayinlanganda, Lucentis preparati LKdan kamida 30 daqiqa o'tgach kiritilishi kerak.
RVO (MRVO yoki uning tarmoqlari) natijasida makula shishi bilan bog'liq KO pasayishini davolash
Lucentis preparati in'eksiyalari har oyda amalga oshiriladi va Lucentis preparati kiritilishi fonida uchta ketma-ket oylik tashriflarda maksimal KO ga erishilgunga qadar davom ettiriladi.
Lucentis preparati bilan davolash RVO bilan bog'liq KO pasayishi aniqlanganda oylik in'eksiyalar shaklida qayta boshlanadi va uchta ketma-ket oylik tashriflarda barqaror KO ga erishilgunga qadar davom ettiriladi. Lucentis preparati bilan davolash bemorlarda LK qo'llanilishi bilan birgalikda amalga oshirilishi mumkin. Har ikkala terapiya usuli bir kunda tayinlanganda, Lucentis preparati LKdan kamida 30 daqiqa o'tgach kiritilishi kerak. Lucentis preparati LK oldindan qo'llanilgan bemorlarda ham qo'llanilishi mumkin.
PM bilan bog'liq XNV natijasida KO pasayishini davolash
Lucentis preparati bilan davolash bitta in'eksiya bilan boshlanadi. Kasallik faolligi belgilarini aniqlashda, holatni davriy nazorat qilishda, bu klinik tekshiruv, optik koherens tomografiya (OKT) yoki ftorangiyografiyani (FA) o'z ichiga olishi mumkin, Lucentis preparati bilan davolashni qayta boshlash tavsiya etiladi.
Ko'p hollarda Lucentis preparati bilan davolashning 1-yili davomida 1 yoki 2 in'eksiya talab qilinadi. Shunga qaramay, ba'zi hollarda preparatni ko'proq qo'llash talab qilinishi mumkin. Shu sababli, dastlabki 2 oy davomida holatni har oy nazorat qilish va keyinchalik Lucentis preparati bilan davolashning 1-yili davomida kamida har 3 oyda bir marta nazorat qilish tavsiya etiladi. Keyinchalik nazorat chastotasini davolovchi shifokor belgilaydi.
Lucentis preparatini kiritishdan oldin eritmaning eritilishi va rangi sifatini nazorat qilish kerak. Eritma rangi o'zgarganda va erimaydigan ko'rinadigan zarrachalar paydo bo'lganda preparatni ishlatish mumkin emas.
Shisha tanasiga preparat in'eksiyasini tibbiyot xodimlarining qo'llarini ishlov berishni, steril qo'lqoplar, salfetkalar, ko'z qovoqlarini kengaytiruvchi (yoki uning analogi) va zarur bo'lganda paratsentez uchun asboblarni o'z ichiga olgan aseptik sharoitda o'tkazish kerak.
Preparatni kiritishdan oldin ko'z qovoqlari terisini va ko'z atrofidagi hududni tegishli dezinfeksiya qilish, kon'yunktiva anesteziyasi va keng spektrli antimikrob preparatlar bilan davolash kerak. Antimikrob preparatlar preparat kiritilishidan 3 kun oldin va keyin kon'yunktival xaltachaga 3 marta tomizilishi kerak.
Lucentis preparatini shisha tanasiga limbdan 3,5–4 mm orqada, gorizontal meridiandan qochib, ko'z olmasi markaziga ignani yo'naltirib kiritish kerak. Kiritilgan preparat hajmi 0,05 ml ni tashkil etadi. Keyingi preparat in'eksiyasi skleraning boshqa yarmiga o'tkaziladi.
Lucentis preparati in'eksiyasidan keyin 60 daqiqa davomida VGD vaqtincha oshishi mumkinligi sababli, VGD, ko'z nervi diskining perfuziyasini nazorat qilish va zarur bo'lganda tegishli davolashni qo'llash kerak. Lucentis preparati in'eksiyasidan keyin VGD ning barqaror oshishi holatlari ham qayd etilgan.
Lucentis preparati bitta seansda faqat bitta ko'zga kiritiladi.
Maxsus bemorlar guruhlari
Jigar funksiyasi buzilishi. Jigar funksiyasi buzilishi bo'lgan bemorlarda preparat qo'llanilishi o'rganilmagan. Lucentis preparatining plazmadagi konsentratsiyasi pastligi sababli, preparatning dozalash rejimini o'zgartirish talab qilinmaydi.
Buyrak funksiyasi buzilishi. Buyrak funksiyasi buzilishi bo'lgan bemorlarda preparat dozasini tuzatish talab qilinmaydi.
65 yosh va undan katta bemorlar. 65 yosh va undan katta bemorlarda preparat dozasini tuzatish talab qilinmaydi.
Ko'rsatmalar
- kattalarda yoshga bog'liq makulyar degeneratsiyaning nam (neovaskulyar) shaklini davolash;
- diabetik makulyar shish bilan bog'liq ko'rish o'tkirligi pasayishini monoterapiya yoki LK bilan kombinatsiyada davolash, oldindan LK o'tkazilgan bemorlarda;
- retina venalari okklyuziyasi (MRVO yoki uning tarmoqlari) natijasida makula shishi bilan bog'liq ko'rish o'tkirligi pasayishini davolash;
- patologik miopiya bilan bog'liq xorioidal neovaskulyarizatsiya natijasida ko'rish o'tkirligi pasayishini davolash.
Qarshi ko'rsatmalar
- ranibizumab yoki preparatning boshqa komponentlariga yuqori sezuvchanlik;
- ko'z infektsiyalari yoki periokulyar lokalizatsiyadagi infektsion jarayonlar tasdiqlangan yoki taxmin qilingan;
- intraokulyar yallig'lanish;
- homiladorlik;
- laktatsiya davri;
- 18 yoshgacha bo'lgan bolalar (ushbu toifadagi bemorlarda preparatning samaradorligi va xavfsizligi o'rganilmagan).
Diqqat bilan: agar bemorda sanab o'tilgan kasalliklardan biri mavjud bo'lsa, preparatni qo'llashdan oldin shifokor bilan maslahatlashish shart. Anamnezida ma'lum bo'lgan gipersezuvchanlik bo'lgan bemorlarda, insult rivojlanish xavfi omillari mavjud bo'lsa, preparatni faqat xavf/foyda nisbatini sinchkovlik bilan baholagandan keyin kiritish kerak. Diabetik makulyar shish va RVO natijasida makula shishi va patologik miopiya bilan bog'liq xorioidal neovaskulyarizatsiya bo'lgan bemorlarda VEGF ingibitorlarini qo'llash, anamnezida insult yoki o'tkinchi miya ishemiyasi mavjud bo'lsa, tromboembolik hodisalar rivojlanish xavfi tufayli ehtiyotkorlik bilan amalga oshirilishi kerak. Lucentis preparatini endotelial o'sish faktori ta'sir qiluvchi boshqa dori vositalari bilan bir vaqtda qo'llash mumkin emas (mahalliy yoki tizimli qo'llash).
Lucentis preparati bilan davolash to'xtatilishi va qayta boshlanmasligi kerak bo'lgan klinik holatlar:
- oxirgi aniqlashga nisbatan ko'rish o'tkirligi 30 harfga pasayishi;
- VGD ≥30 mm simob ustuni;
- retina yirtilishi;
- markaziy chuqurchaga ta'sir qiluvchi subretinal qon ketishlar yoki zararlanish maydoni ≥50%;
- intraokulyar jarrohlik aralashuvidan keyin yoki yaqin 28 kun ichida rejalashtirilgan holat.
Lucentis preparati in'eksiyalarini o'tkazishda aseptik sharoitlarni saqlash kerak, endoftalmit, retina yirtilishi, iatrogen travmatik katarakta kabi asoratlarning rivojlanishini oldini olish uchun.
Yoshga bog'liq makulyar degeneratsiya va keng pigment epiteliysi ajralishi aniqlangan bemorlarda preparatni qo'llashda ehtiyotkorlik kerak, chunki ularda pigment epiteliysi yirtilishi rivojlanish xavfi yuqori.
Regmatogen retina ajralishi rivojlanish xavfi bo'lgan bemorlarda preparatni ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak. Regmatogen retina ajralishi yoki makula yirtilishi 3-4 bosqichida bo'lgan bemorlarda Lucentis preparati bilan davolash to'xtatilishi kerak.
RVO anamnezida bo'lgan bemorlarda va MRVO yoki uning tarmoqlarining ishemik okklyuziyasi bo'lgan bemorlarda ranibizumab qo'llash tajribasi cheklangan. RVO bo'lgan bemorlarda, ko'rish funksiyasining qaytarilmas ishemik yo'qotilishi klinik ko'rinishlari mavjud bo'lgan bemorlarda preparatni qo'llash tavsiya etilmaydi.
Maxsus ko'rsatmalar
Anamnezida gipersezuvchanlik reaksiyalari bo'lgan bemorlarda, insult rivojlanish xavfi omillari mavjud bo'lsa, ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak. Bunday hollarda qo'llash faqat xavf/foyda nisbatini sinchkovlik bilan baholagandan keyin mumkin.
Shisha tanasiga VEGF-A (endotelial o'sish faktori A) ingibitorlarini in'eksiya qilishda arterial tromboembolik asoratlar rivojlanishi mumkin.
Insult rivojlanish xavfi, bemorlarda xavf omillari, jumladan, oldin o'tkazilgan insult yoki anamnezida o'tkinchi miya qon aylanishi buzilishlari mavjud bo'lsa, yuqori bo'lishi mumkin.
Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Ranibizumab qo'llash fonida vaqtinchalik ko'rish buzilishlari rivojlanishi mumkin, bu esa transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga salbiy ta'sir ko'rsatadi. Bunday simptomlar paydo bo'lganda bemorlar transport vositalarini boshqarmasliklari yoki mexanizmlar bilan ishlamasliklari kerak, vaqtinchalik ko'rish buzilishlari kamayguncha.
Shisha tanasiga VEGF-A (endotelial o'sish faktori A) ingibitorlarini in'eksiya qilishda arterial tromboembolik asoratlar rivojlanishi mumkin.
Insult rivojlanish xavfi, bemorlarda xavf omillari, jumladan, oldin o'tkazilgan insult yoki anamnezida o'tkinchi miya qon aylanishi buzilishlari mavjud bo'lsa, yuqori bo'lishi mumkin.
Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Ranibizumab qo'llash fonida vaqtinchalik ko'rish buzilishlari rivojlanishi mumkin, bu esa transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga salbiy ta'sir ko'rsatadi. Bunday simptomlar paydo bo'lganda bemorlar transport vositalarini boshqarmasliklari yoki mexanizmlar bilan ishlamasliklari kerak, vaqtinchalik ko'rish buzilishlari kamayguncha.
Nojo'ya ta'sirlar
Infektsiyalar va invaziyalar: juda tez-tez - nazofaringit; tez-tez - gripp.
Qon yaratish tizimi tomonidan: tez-tez - anemiya.
Psixika tomonidan: tez-tez - xavotir.
Markaziy asab tizimi tomonidan: juda tez-tez - bosh og'rig'i; ba'zan - insult.
Ko'z organi tomonidan: juda tez-tez - intraokulyar yallig'lanish, shisha tanasi yallig'lanishi, shisha tanasi ajralishi, retina qon ketishlari, ko'rish buzilishlari, ko'z og'rig'i, shisha tanasida xiralashishlar, intraokulyar bosimning oshishi, kon'yunktival qon ketishlari, ko'zlarning tirnash xususiyati, ko'zda begona jism hissi, ko'z yoshlanishi, blefarit, quruq ko'z sindromi, ko'zlarning qizarishi, ko'zlarda qichishish hissi; tez-tez - retina degenerativ o'zgarishlari, retina zararlanishi, retina ajralishi, retina yirtilishi, pigment epiteliysi ajralishi, pigment epiteliysi yirtilishi, ko'rish o'tkirligining pasayishi, shisha tanasida qon ketishlari, shisha tanasi zararlanishi, uveit, irit, iridotsiklit, katarakta, subkapsulyar katarakta, linzaning orqa kapsulasida xiralashish, nuqtali keratit, kornea eroziyasi, ko'zning old kamerasida hujayra opalesentsiyasi, ko'rishning noaniqligi, in'eksiya joyida qon ketish, ko'z qon ketishlari, kon'yunktivit, allergik kon'yunktivit, ko'zdan ajralmalar, fotopsiya, yorug'likdan qo'rqish, ko'zlarda noqulaylik hissi, qovoqlar shishi, qovoqlar og'rig'i, kon'yunktiva giperemiyasi; ba'zan - ko'rlik, endoftalmit, gipopion, gifema, keratopatiya, iris yopishishi, korneada yotqiziqlar, kornea shishi, kornea striyalari, in'eksiya joyida og'riq va tirnash xususiyati, ko'zda g'ayritabiiy hislar va qovoqlar tirnash xususiyati.
Nafas olish tizimi tomonidan: tez-tez - yo'tal.
Hazm qilish tizimi tomonidan: tez-tez - ko'ngil aynishi.
Allergik reaksiyalar: tez-tez - toshma, eshakemi, qichishish.
Muskul-skelet tizimi tomonidan: juda tez-tez - artralgiyalar.
Qon yaratish tizimi tomonidan: tez-tez - anemiya.
Psixika tomonidan: tez-tez - xavotir.
Markaziy asab tizimi tomonidan: juda tez-tez - bosh og'rig'i; ba'zan - insult.
Ko'z organi tomonidan: juda tez-tez - intraokulyar yallig'lanish, shisha tanasi yallig'lanishi, shisha tanasi ajralishi, retina qon ketishlari, ko'rish buzilishlari, ko'z og'rig'i, shisha tanasida xiralashishlar, intraokulyar bosimning oshishi, kon'yunktival qon ketishlari, ko'zlarning tirnash xususiyati, ko'zda begona jism hissi, ko'z yoshlanishi, blefarit, quruq ko'z sindromi, ko'zlarning qizarishi, ko'zlarda qichishish hissi; tez-tez - retina degenerativ o'zgarishlari, retina zararlanishi, retina ajralishi, retina yirtilishi, pigment epiteliysi ajralishi, pigment epiteliysi yirtilishi, ko'rish o'tkirligining pasayishi, shisha tanasida qon ketishlari, shisha tanasi zararlanishi, uveit, irit, iridotsiklit, katarakta, subkapsulyar katarakta, linzaning orqa kapsulasida xiralashish, nuqtali keratit, kornea eroziyasi, ko'zning old kamerasida hujayra opalesentsiyasi, ko'rishning noaniqligi, in'eksiya joyida qon ketish, ko'z qon ketishlari, kon'yunktivit, allergik kon'yunktivit, ko'zdan ajralmalar, fotopsiya, yorug'likdan qo'rqish, ko'zlarda noqulaylik hissi, qovoqlar shishi, qovoqlar og'rig'i, kon'yunktiva giperemiyasi; ba'zan - ko'rlik, endoftalmit, gipopion, gifema, keratopatiya, iris yopishishi, korneada yotqiziqlar, kornea shishi, kornea striyalari, in'eksiya joyida og'riq va tirnash xususiyati, ko'zda g'ayritabiiy hislar va qovoqlar tirnash xususiyati.
Nafas olish tizimi tomonidan: tez-tez - yo'tal.
Hazm qilish tizimi tomonidan: tez-tez - ko'ngil aynishi.
Allergik reaksiyalar: tez-tez - toshma, eshakemi, qichishish.
Muskul-skelet tizimi tomonidan: juda tez-tez - artralgiyalar.
Dozaning oshib ketishi
Simptomlar: klinik tadqiqotlarda va klinik amaliyotda preparatning tasodifiy dozadan oshib ketishi holatlari qayd etilgan. Ushbu holatlarda Lucentis preparatining dozadan oshib ketishi natijasida eng ko'p intraokulyar bosimning oshishi va ko'z og'rig'i qayd etilgan.
Davolash: preparatning dozadan oshib ketishi holatida VGD ni nazorat qilish shart; zarur bo'lganda bemor shifokor nazoratida bo'lishi kerak.
Davolash: preparatning dozadan oshib ketishi holatida VGD ni nazorat qilish shart; zarur bo'lganda bemor shifokor nazoratida bo'lishi kerak.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Lucentis preparatining boshqa dori vositalari bilan o'zaro ta'siri o'rganilmagan.
Lucentis preparatini boshqa dori vositalari yoki erituvchilar bilan aralashtirish kerak emas.
Patologik miopiya bilan bog'liq XNV natijasida KO pasayishi bo'lgan bemorlarda Lucentis preparatini vFDT bilan birgalikda qo'llash bo'yicha ma'lumotlar mavjud emas.
Lucentis preparatini boshqa dori vositalari yoki erituvchilar bilan aralashtirish kerak emas.
Patologik miopiya bilan bog'liq XNV natijasida KO pasayishi bo'lgan bemorlarda Lucentis preparatini vFDT bilan birgalikda qo'llash bo'yicha ma'lumotlar mavjud emas.
Chiqarilish shakli
Ko'z ichiga kiritish uchun eritma, 10 mg/ml.
0,23 ml rangsiz shisha flakonda (2 ss 1-tur), rezina tiqin bilan yopilgan, alyuminiy qopqoq bilan qoplangan, ochiladigan qopqoq bilan.
Bitta flakon tibbiy qo'llash bo'yicha ko'rsatma bilan karton qutida yoki flakondan preparatni olish uchun filtr bilan ta'minlangan igna bilan birga, tibbiy qo'llash bo'yicha ko'rsatma bilan karton qutida yoki flakondan preparatni olish uchun filtr bilan ta'minlangan igna, in'eksiya uchun shprits, igna bilan birga tibbiy qo'llash bo'yicha ko'rsatma bilan karton qutida.
Birinchi ochilish nazorati mavjud bo'lishi mumkin.
0,23 ml rangsiz shisha flakonda (2 ss 1-tur), rezina tiqin bilan yopilgan, alyuminiy qopqoq bilan qoplangan, ochiladigan qopqoq bilan.
Bitta flakon tibbiy qo'llash bo'yicha ko'rsatma bilan karton qutida yoki flakondan preparatni olish uchun filtr bilan ta'minlangan igna bilan birga, tibbiy qo'llash bo'yicha ko'rsatma bilan karton qutida yoki flakondan preparatni olish uchun filtr bilan ta'minlangan igna, in'eksiya uchun shprits, igna bilan birga tibbiy qo'llash bo'yicha ko'rsatma bilan karton qutida.
Birinchi ochilish nazorati mavjud bo'lishi mumkin.
