Miakaltsik
Miacalcic
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Alostin, Veprena, Kaltsitonin, Osteover
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Гормоны щитовидной и паращитовидных желез, их аналоги и антагонисты (включая антитиреоидные средства), Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: Miacalcic 1 ml (1ml=100ME)
D.t.d. № 5
S. mushak ichiga 100 ME
D.t.d. № 5
S. mushak ichiga 100 ME
Farmakologik xossalar
Qalqonsimon bezning S-hujayralari tomonidan ishlab chiqariladigan gormon, paratireoid gormonning antagonisti bo'lib, u bilan birgalikda organizmdagi kalsiy almashinuvini tartibga solishda ishtirok etadi.
Barcha kaltsitoninlarning tuzilishi 32 aminokislotadan iborat zanjir va N-uchida 7 aminokislota qoldiqlaridan iborat halqa bilan ifodalanadi, ularning ketma-ketligi turli turlarda farqlanadi. Losos kaltsitonini retseptorlarga (sutemizuvchilar kaltsitoninlariga nisbatan) yuqori yaqinlikka ega bo'lgani uchun, uning ta'siri kuchi va davomiyligi bo'yicha eng yuqori darajada ifodalanadi.
Osteoklastlarning faolligini maxsus retseptorlarga ta'sir qilish orqali bostirib, losos kaltsitonini suyak to'qimalarining almashinuv tezligini yuqori rezorbsiya tezligi holatlarida, masalan, osteoporozda, normal darajaga sezilarli darajada pasaytiradi.
Hayvonlarda ham, insonda ham Miakaltsik® suyak kelib chiqishi bo'lgan og'riqlarda analjezik faollikka ega ekanligi ko'rsatilgan, bu, ehtimol, markaziy asab tizimiga bevosita ta'sir qilish bilan bog'liq.
Insonda Miakaltsikning bir martalik qo'llanilishidan keyin klinik jihatdan ahamiyatli biologik javob reaksiyasi kuzatiladi, bu siydik bilan kalsiy, fosfor va natriyning chiqarilishi (ularning kanallik reabsorbsiyasining pasayishi hisobiga) va gidroksiprolinning chiqarilishining pasayishi bilan namoyon bo'ladi. Miakaltsikning uzoq muddatli parenteral qo'llanilishi suyak almashinuvining biokimyoviy markerlari, masalan, piridinol va suyak izofermentlari ishqoriy fosfataza darajasini sezilarli darajada pasaytiradi.
Kaltsitonin oshqozon va ekzokrin pankreatik sekretsiyani pasaytiradi. Miakaltsikning bu xususiyatlari uni o'tkir pankreatitni davolashda samarali qiladi.
So'rilish va taqsimlanish
Mushak ichiga yoki teri ostiga qo'llaniladigan losos kaltsitoninining biokiraolishi taxminan 70% ni tashkil qiladi.
Plazmadagi Cmax birinchi soat ichida erishiladi. Ko'rinadigan Vd 0.15-0.3 l/kg ni tashkil qiladi. Plazma oqsillari bilan bog'lanish – 30-40%.
Metabolizm va chiqarilish:
Kaltsitonin va uning metabolitlarining 95% gacha siydik bilan chiqariladi, faqat 2% o'zgarmagan holda. T1/2 mushak ichiga kiritilganda taxminan 1 soatni, teri ostiga kiritilganda 1-1.5 soatni tashkil qiladi.
Barcha kaltsitoninlarning tuzilishi 32 aminokislotadan iborat zanjir va N-uchida 7 aminokislota qoldiqlaridan iborat halqa bilan ifodalanadi, ularning ketma-ketligi turli turlarda farqlanadi. Losos kaltsitonini retseptorlarga (sutemizuvchilar kaltsitoninlariga nisbatan) yuqori yaqinlikka ega bo'lgani uchun, uning ta'siri kuchi va davomiyligi bo'yicha eng yuqori darajada ifodalanadi.
Osteoklastlarning faolligini maxsus retseptorlarga ta'sir qilish orqali bostirib, losos kaltsitonini suyak to'qimalarining almashinuv tezligini yuqori rezorbsiya tezligi holatlarida, masalan, osteoporozda, normal darajaga sezilarli darajada pasaytiradi.
Hayvonlarda ham, insonda ham Miakaltsik® suyak kelib chiqishi bo'lgan og'riqlarda analjezik faollikka ega ekanligi ko'rsatilgan, bu, ehtimol, markaziy asab tizimiga bevosita ta'sir qilish bilan bog'liq.
Insonda Miakaltsikning bir martalik qo'llanilishidan keyin klinik jihatdan ahamiyatli biologik javob reaksiyasi kuzatiladi, bu siydik bilan kalsiy, fosfor va natriyning chiqarilishi (ularning kanallik reabsorbsiyasining pasayishi hisobiga) va gidroksiprolinning chiqarilishining pasayishi bilan namoyon bo'ladi. Miakaltsikning uzoq muddatli parenteral qo'llanilishi suyak almashinuvining biokimyoviy markerlari, masalan, piridinol va suyak izofermentlari ishqoriy fosfataza darajasini sezilarli darajada pasaytiradi.
Kaltsitonin oshqozon va ekzokrin pankreatik sekretsiyani pasaytiradi. Miakaltsikning bu xususiyatlari uni o'tkir pankreatitni davolashda samarali qiladi.
So'rilish va taqsimlanish
Mushak ichiga yoki teri ostiga qo'llaniladigan losos kaltsitoninining biokiraolishi taxminan 70% ni tashkil qiladi.
Plazmadagi Cmax birinchi soat ichida erishiladi. Ko'rinadigan Vd 0.15-0.3 l/kg ni tashkil qiladi. Plazma oqsillari bilan bog'lanish – 30-40%.
Metabolizm va chiqarilish:
Kaltsitonin va uning metabolitlarining 95% gacha siydik bilan chiqariladi, faqat 2% o'zgarmagan holda. T1/2 mushak ichiga kiritilganda taxminan 1 soatni, teri ostiga kiritilganda 1-1.5 soatni tashkil qiladi.
Farmakodinamika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Farmakokinetika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Osteoporozda preparat teri ostiga yoki mushak ichiga kunlik 50 ME yoki 100 ME dozada har kuni yoki kun ora (kasallikning og'irligiga qarab) buyuriladi.
Suyak massasining progressiv yo'qotilishini oldini olish maqsadida Miakaltsikni qo'llash bilan bir vaqtda kalsiy va D vitaminining yetarli dozalari buyurilishi tavsiya etiladi.
Osteoliz va/yoki osteopeniya bilan bog'liq suyak og'riqlarida kunlik doza 100-200 ME ni tashkil qiladi. Preparat tomir ichiga tomchilab (fiziologik eritmada), teri ostiga yoki mushak ichiga bir necha marta kiritiladi - qoniqarli klinik ta'sirga erishilgunga qadar. Dozani bemorning davolanishga bo'lgan reaksiyasini hisobga olgan holda tuzatish kerak.
To'liq analjezik ta'sirga erishish uchun bir necha kun talab qilinishi mumkin. Uzoq muddatli davolashda boshlang'ich kunlik doza odatda kamaytiriladi va/yoki kiritishlar orasidagi interval oshiriladi.
Pajet kasalligida preparat teri ostiga yoki mushak ichiga kunlik 100 ME dozada har kuni yoki kun ora buyuriladi.
Davolash davomiyligi kamida 3 oy; zarurat tug'ilganda u ko'proq bo'lishi mumkin. Dozani bemorning davolanishga bo'lgan reaksiyasini hisobga olgan holda tuzatish kerak.
Giperkaltsiemik krizning shoshilinch davolash. Tomir ichiga infuziya kiritish eng samarali usul bo'lganligi sababli, shoshilinch va boshqa og'ir holatlarni davolash uchun aynan unga afzallik berilishi kerak.
Miakaltsik® tomir ichiga tomchilab kamida 6 soat davomida kunlik 5-10 ME/kg tana vazniga 500 ml fiziologik eritmada kiritiladi. Shuningdek, tomir ichiga sekin oqim bilan kiritish mumkin, bunda kunlik doza kun davomida 2-4 kiritishga bo'linadi.
Surunkali giperkaltsiemiyada uzoq muddatli davolash. Har kuni teri ostiga yoki mushak ichiga kunlik 5-10 ME/kg dozada 1 yoki 2 kiritishda. Dozalash rejimi bemorning klinik holati va biokimyoviy ko'rsatkichlar dinamikasini hisobga olgan holda tuzatilishi kerak. Agar Miakaltsikning kerakli doza hajmi 2 ml dan oshsa, mushak ichiga in'ektsiyalar afzalroq bo'lib, ularni turli joylarda o'tkazish kerak.
Neyrodistrofik kasalliklarda erta tashxis qo'yish juda muhim. Davolash tashxis tasdiqlangandan so'ng darhol boshlanishi kerak.
Preparat teri ostiga yoki mushak ichiga kunlik 100 ME dozada 2-4 hafta davomida kiritiladi. Davolashni bemorning holati dinamikasiga qarab 6 haftagacha har kuni 100 ME kiritish bilan davom ettirish mumkin.
O'tkir pankreatitda Miakaltsik® konservativ davolashning bir qismi sifatida qo'llaniladi. Tomir ichiga tomchilab 300 ME dozada (fiziologik eritmada) 24 soat davomida 6 kun ketma-ket kiritiladi.
Bolalarda Miakaltsik in'ektsion eritmasini qo'llash tajribasi cheklangan, shuning uchun bu yosh guruhi uchun tavsiyalar berish imkonsiz.
Keksalarda Miakaltsik in'ektsion eritmasini qo'llash bo'yicha keng tajriba shuni ko'rsatadiki, bu yosh guruhida preparatning o'zlashtirilishi yomonlashmagan yoki dozalash rejimini o'zgartirish zarurati yo'q. Bu buyrak yoki jigar funksiyasi pasaygan bemorlarga ham tegishli, garchi bu bemorlar guruhi uchun maxsus tadqiqotlar o'tkazilmagan bo'lsa ham.
Suyak massasining progressiv yo'qotilishini oldini olish maqsadida Miakaltsikni qo'llash bilan bir vaqtda kalsiy va D vitaminining yetarli dozalari buyurilishi tavsiya etiladi.
Osteoliz va/yoki osteopeniya bilan bog'liq suyak og'riqlarida kunlik doza 100-200 ME ni tashkil qiladi. Preparat tomir ichiga tomchilab (fiziologik eritmada), teri ostiga yoki mushak ichiga bir necha marta kiritiladi - qoniqarli klinik ta'sirga erishilgunga qadar. Dozani bemorning davolanishga bo'lgan reaksiyasini hisobga olgan holda tuzatish kerak.
To'liq analjezik ta'sirga erishish uchun bir necha kun talab qilinishi mumkin. Uzoq muddatli davolashda boshlang'ich kunlik doza odatda kamaytiriladi va/yoki kiritishlar orasidagi interval oshiriladi.
Pajet kasalligida preparat teri ostiga yoki mushak ichiga kunlik 100 ME dozada har kuni yoki kun ora buyuriladi.
Davolash davomiyligi kamida 3 oy; zarurat tug'ilganda u ko'proq bo'lishi mumkin. Dozani bemorning davolanishga bo'lgan reaksiyasini hisobga olgan holda tuzatish kerak.
Giperkaltsiemik krizning shoshilinch davolash. Tomir ichiga infuziya kiritish eng samarali usul bo'lganligi sababli, shoshilinch va boshqa og'ir holatlarni davolash uchun aynan unga afzallik berilishi kerak.
Miakaltsik® tomir ichiga tomchilab kamida 6 soat davomida kunlik 5-10 ME/kg tana vazniga 500 ml fiziologik eritmada kiritiladi. Shuningdek, tomir ichiga sekin oqim bilan kiritish mumkin, bunda kunlik doza kun davomida 2-4 kiritishga bo'linadi.
Surunkali giperkaltsiemiyada uzoq muddatli davolash. Har kuni teri ostiga yoki mushak ichiga kunlik 5-10 ME/kg dozada 1 yoki 2 kiritishda. Dozalash rejimi bemorning klinik holati va biokimyoviy ko'rsatkichlar dinamikasini hisobga olgan holda tuzatilishi kerak. Agar Miakaltsikning kerakli doza hajmi 2 ml dan oshsa, mushak ichiga in'ektsiyalar afzalroq bo'lib, ularni turli joylarda o'tkazish kerak.
Neyrodistrofik kasalliklarda erta tashxis qo'yish juda muhim. Davolash tashxis tasdiqlangandan so'ng darhol boshlanishi kerak.
Preparat teri ostiga yoki mushak ichiga kunlik 100 ME dozada 2-4 hafta davomida kiritiladi. Davolashni bemorning holati dinamikasiga qarab 6 haftagacha har kuni 100 ME kiritish bilan davom ettirish mumkin.
O'tkir pankreatitda Miakaltsik® konservativ davolashning bir qismi sifatida qo'llaniladi. Tomir ichiga tomchilab 300 ME dozada (fiziologik eritmada) 24 soat davomida 6 kun ketma-ket kiritiladi.
Bolalarda Miakaltsik in'ektsion eritmasini qo'llash tajribasi cheklangan, shuning uchun bu yosh guruhi uchun tavsiyalar berish imkonsiz.
Keksalarda Miakaltsik in'ektsion eritmasini qo'llash bo'yicha keng tajriba shuni ko'rsatadiki, bu yosh guruhida preparatning o'zlashtirilishi yomonlashmagan yoki dozalash rejimini o'zgartirish zarurati yo'q. Bu buyrak yoki jigar funksiyasi pasaygan bemorlarga ham tegishli, garchi bu bemorlar guruhi uchun maxsus tadqiqotlar o'tkazilmagan bo'lsa ham.
Ko'rsatmalar
- osteoporoz: birlamchi osteoporoz - postmenopauzal osteoporoz (erta va kech bosqichlar), ayollar va erkaklarda senil osteoporoz; ikkilamchi osteoporoz, xususan, glyukokortikoidlar bilan davolash yoki immobilizatsiya tufayli yuzaga kelgan;
- osteoliz va/yoki osteopeniya bilan bog'liq suyak og'riqlari;
- Pajet suyak kasalligi (deformatsiyalovchi osteit);
- giperkaltsiemiya va quyidagi omillar bilan bog'liq giperkaltsiemik kriz: yomon sifatli o'smalar (ko'krak bezi, o'pka, buyrak kartsinomasi, mieloma) tomonidan chaqirilgan osteoliz, gipertireoidizm, immobilizatsiya, D vitamini intoksikatsiyasi, shoshilinch holatlarni bartaraf etish uchun ham, asosiy kasallikning maxsus terapiyasi ta'sir ko'rsatmaguncha surunkali holatlarni uzoq muddatli davolash uchun ham;
- neyrodistrofik kasalliklar (sinonimlar: algoneydrodistrofiya yoki Zudek kasalligi), turli etiologik va predispozitsion omillar, masalan, travmadan keyingi og'riqli osteoporoz, reflektor distrofiyasi, yelka-qo'l sindromi, - kauzalgiyalar, dori vositalari bilan bog'liq neyrotrofik buzilishlar;
- o'tkir pankreatit (kombinatsiyalangan terapiya tarkibida).
- osteoliz va/yoki osteopeniya bilan bog'liq suyak og'riqlari;
- Pajet suyak kasalligi (deformatsiyalovchi osteit);
- giperkaltsiemiya va quyidagi omillar bilan bog'liq giperkaltsiemik kriz: yomon sifatli o'smalar (ko'krak bezi, o'pka, buyrak kartsinomasi, mieloma) tomonidan chaqirilgan osteoliz, gipertireoidizm, immobilizatsiya, D vitamini intoksikatsiyasi, shoshilinch holatlarni bartaraf etish uchun ham, asosiy kasallikning maxsus terapiyasi ta'sir ko'rsatmaguncha surunkali holatlarni uzoq muddatli davolash uchun ham;
- neyrodistrofik kasalliklar (sinonimlar: algoneydrodistrofiya yoki Zudek kasalligi), turli etiologik va predispozitsion omillar, masalan, travmadan keyingi og'riqli osteoporoz, reflektor distrofiyasi, yelka-qo'l sindromi, - kauzalgiyalar, dori vositalari bilan bog'liq neyrotrofik buzilishlar;
- o'tkir pankreatit (kombinatsiyalangan terapiya tarkibida).
Qarshi ko'rsatmalar
— losos kaltsitoninining sintetik shakliga va preparatning boshqa komponentlariga yuqori sezuvchanlik.
Maxsus ko'rsatmalar
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Nojo'ya ta'sirlar
- Asab tizimi tomonidan: tez-tez - bosh og'rig'i, bosh aylanishi, ta'm sezish buzilishlari.
- His-tuyg'u organlari tomonidan: ba'zan - ko'rish buzilishlari.
- Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: tez-tez - issiqlik bosimi; ba'zan - arterial gipertenziya.
- Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: tez-tez - ko'ngil aynishi, qorin og'rig'i, diareya; ba'zan - qusish.
- Dermatologik reaksiyalar: kamyob - umumiy toshma.
- Suyak-mushak tizimi tomonidan: tez-tez - artralgia; ba'zan - suyak va mushak og'rig'i.
- Siydik chiqarish tizimi tomonidan: kamyob - poliuriya.
- Umumiy organizm va mahalliy reaksiyalar tomonidan: tez-tez - charchoq; ba'zan - grippga o'xshash sindrom, yuz, periferik va umumiy shishlar; kamyob - titroq, preparat kiritilgan joyda reaksiyalar, qichishish.
- Allergik reaksiyalar: kamyob - gipersezuvchanlik; juda kamyob - anafilaktik yoki anafilaktoid reaksiyalar, anafilaktik shok.
- His-tuyg'u organlari tomonidan: ba'zan - ko'rish buzilishlari.
- Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: tez-tez - issiqlik bosimi; ba'zan - arterial gipertenziya.
- Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: tez-tez - ko'ngil aynishi, qorin og'rig'i, diareya; ba'zan - qusish.
- Dermatologik reaksiyalar: kamyob - umumiy toshma.
- Suyak-mushak tizimi tomonidan: tez-tez - artralgia; ba'zan - suyak va mushak og'rig'i.
- Siydik chiqarish tizimi tomonidan: kamyob - poliuriya.
- Umumiy organizm va mahalliy reaksiyalar tomonidan: tez-tez - charchoq; ba'zan - grippga o'xshash sindrom, yuz, periferik va umumiy shishlar; kamyob - titroq, preparat kiritilgan joyda reaksiyalar, qichishish.
- Allergik reaksiyalar: kamyob - gipersezuvchanlik; juda kamyob - anafilaktik yoki anafilaktoid reaksiyalar, anafilaktik shok.
Dozaning oshib ketishi
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Chiqarilish shakli
In'ektsiya uchun eritma shaffof, rangsiz.
1 ml sintetik losos kaltsitonini 100 ME*.
Yordamchi moddalar: sirka kislotasi, natriy asetat trigidrat, natriy xlorid, suv d/i.
* 1 ME taxminan 0.2 mkg sintetik losos kaltsitoniniga mos keladi.
1 ml - ampulalar (5) - karton qutilar
1 ml sintetik losos kaltsitonini 100 ME*.
Yordamchi moddalar: sirka kislotasi, natriy asetat trigidrat, natriy xlorid, suv d/i.
* 1 ME taxminan 0.2 mkg sintetik losos kaltsitoniniga mos keladi.
1 ml - ampulalar (5) - karton qutilar
