Omakor
Omacor
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Etil efirlari omega-3 kislotalari, Otrio, Ezetimib, Atorvastatin, Atoris, Vazilip, Krestor, Liprimar, Mertenil, Rozart, Rozuvastatin, Rozukard, Rozulip, Roksera, Simvastatin, Simvor, Sinkard, Torvakard, Traykor, Tulip, Ekslip
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Алирокумаб, Тиоктацид БВ, Тиоктовая кислота, Тиоктацид 600 Т, Бессмертника песчаного цветки, Вазоспонин
Lotin tilidagi retsept
Rp.: "Omacor" 1000 mg
D.t.d. № 28 in caps.
S.: Ichkariga qabul qilish, 1 kapsuladan 2 marta kuniga, ovqat vaqtida.
D.t.d. № 28 in caps.
S.: Ichkariga qabul qilish, 1 kapsuladan 2 marta kuniga, ovqat vaqtida.
Farmakologik xossalar
Gipolipidemik.
Farmakodinamika
Gipolipidemik preparat. Poliyomagan yog' kislotalari omega-3 sinfi - eykosapentaen kislotasi (EPK) va dokozageksaen kislotasi (DGK) - muhim (essensial) yog' kislotalariga (NEYK) kiradi.
Omakor triglitseridlar konsentratsiyasini kamaytiradi, LPONP konsentratsiyasini kamaytirish natijasida, shuningdek, u AD va gemostazga faol ta'sir qiladi, tromboksan A2 sintezini kamaytiradi va qon ivish vaqtini biroz oshiradi. Qon ivishining boshqa omillariga sezilarli ta'sir kuzatilmagan.
Omakor jigarda triglitseridlar sintezini kechiktiradi (EPK va DGK eterifikatsiyasini ingibitsiya qilish hisobiga). Triglitseridlar konsentratsiyasini kamaytirishga yog' kislotalarining peroksisom beta-oksidlanishini oshirish yordam beradi (triglitseridlar sintezi uchun mavjud bo'lgan erkin yog' kislotalarining miqdorini kamaytirish). Ushbu sintezni ingibitsiya qilish LPONP darajasini pasaytiradi. Omakor ba'zi gipertiglitseridemiya bilan og'rigan bemorlarda LPNP xolesterin darajasini oshiradi. LPVP konsentratsiyasining oshishi minimal va fibratlar qabul qilingandan keyin kuzatiladigan darajadan ancha past.
Omakor preparatining gipolipidemik ta'sirining davomiyligi 1 yildan ortiq qo'llanilishi o'rganilmagan. Boshqa jihatdan, triglitseridlar darajasining pasayishi IShB rivojlanish xavfini kamaytirishini isbotlovchi hech qanday ishonchli dalil yo'q.
Omakor preparatini 1 g/sut dozada 3,5 yil davomida qo'llash bo'yicha klinik tadqiqotlar natijalari umumiy o'lim, shuningdek, nofatali miokard infarkti va insultni o'z ichiga olgan kombinatsiyalangan ko'rsatkichning sezilarli qisqarishini ko'rsatdi.
Omakor triglitseridlar konsentratsiyasini kamaytiradi, LPONP konsentratsiyasini kamaytirish natijasida, shuningdek, u AD va gemostazga faol ta'sir qiladi, tromboksan A2 sintezini kamaytiradi va qon ivish vaqtini biroz oshiradi. Qon ivishining boshqa omillariga sezilarli ta'sir kuzatilmagan.
Omakor jigarda triglitseridlar sintezini kechiktiradi (EPK va DGK eterifikatsiyasini ingibitsiya qilish hisobiga). Triglitseridlar konsentratsiyasini kamaytirishga yog' kislotalarining peroksisom beta-oksidlanishini oshirish yordam beradi (triglitseridlar sintezi uchun mavjud bo'lgan erkin yog' kislotalarining miqdorini kamaytirish). Ushbu sintezni ingibitsiya qilish LPONP darajasini pasaytiradi. Omakor ba'zi gipertiglitseridemiya bilan og'rigan bemorlarda LPNP xolesterin darajasini oshiradi. LPVP konsentratsiyasining oshishi minimal va fibratlar qabul qilingandan keyin kuzatiladigan darajadan ancha past.
Omakor preparatining gipolipidemik ta'sirining davomiyligi 1 yildan ortiq qo'llanilishi o'rganilmagan. Boshqa jihatdan, triglitseridlar darajasining pasayishi IShB rivojlanish xavfini kamaytirishini isbotlovchi hech qanday ishonchli dalil yo'q.
Omakor preparatini 1 g/sut dozada 3,5 yil davomida qo'llash bo'yicha klinik tadqiqotlar natijalari umumiy o'lim, shuningdek, nofatali miokard infarkti va insultni o'z ichiga olgan kombinatsiyalangan ko'rsatkichning sezilarli qisqarishini ko'rsatdi.
Farmakokinetika
Yog' kislotalari (YK) omega-3 sinfi ingichka ichakda so'rilishi vaqtida va undan keyin ularning metabolizmining 3 asosiy yo'li mavjud:
- YK avval jigarga yetkaziladi, u yerda turli lipoproteinlar tarkibiga kiradi va lipidlarning periferik zaxiralariga yo'naltiriladi;
- hujayra membranalarining fosfolipidlari lipoproteinlarning fosfolipidlari bilan almashtiriladi, shundan so'ng YK turli eykosanoidlarning prekursorlari sifatida xizmat qilishi mumkin;
- YK ning katta qismi energiya ehtiyojlarini ta'minlash maqsadida oksidlanadi. Qon plazmasidagi fosfolipidlarda omega-3 sinfi YK, EPK va DGK konsentratsiyasi hujayra membranalariga kiradigan EPK va DGK konsentratsiyasiga mos keladi. Hayvonlarda o'tkazilgan farmakokinetik tadqiqotlar omega-3 kislotalarining etil efirlari to'liq gidrolizga uchrashini, shundan so'ng EPK va DGK yetarli miqdorda so'rilib, qon plazmasining fosfolipidlari va Xs efirlari tarkibiga kirishini ko'rsatdi.
- YK avval jigarga yetkaziladi, u yerda turli lipoproteinlar tarkibiga kiradi va lipidlarning periferik zaxiralariga yo'naltiriladi;
- hujayra membranalarining fosfolipidlari lipoproteinlarning fosfolipidlari bilan almashtiriladi, shundan so'ng YK turli eykosanoidlarning prekursorlari sifatida xizmat qilishi mumkin;
- YK ning katta qismi energiya ehtiyojlarini ta'minlash maqsadida oksidlanadi. Qon plazmasidagi fosfolipidlarda omega-3 sinfi YK, EPK va DGK konsentratsiyasi hujayra membranalariga kiradigan EPK va DGK konsentratsiyasiga mos keladi. Hayvonlarda o'tkazilgan farmakokinetik tadqiqotlar omega-3 kislotalarining etil efirlari to'liq gidrolizga uchrashini, shundan so'ng EPK va DGK yetarli miqdorda so'rilib, qon plazmasining fosfolipidlari va Xs efirlari tarkibiga kirishini ko'rsatdi.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Preparat ichkariga, ovqat vaqtida, me'da-ichak traktidan noxush holatlar rivojlanishining oldini olish uchun qabul qilinadi.
Kapsulalar butunlay yutib yuborilishi kerak, suv bilan ichiladi.
Gipertiglitseridemiya holatida Omakorning boshlang'ich doza 2 kaps./sut. Agar terapevtik ta'sir bo'lmasa, doza maksimal sutkalik dozaga - 4 kaps. oshirilishi mumkin. Davolash davomiyligi va takroriy kurslar shifokor tavsiyasiga ko'ra belgilanadi.
Miokard infarktining ikkilamchi profilaktikasi uchun odatiy doza 1 kaps./sut. Davolash davomiyligi va takroriy kurslar shifokor tavsiyasiga ko'ra belgilanadi.
Agar qabul qilingan doza tavsiya etilganidan oshsa, ehtimol bu davolashni talab qilmaydi, lekin bemor shifokorga murojaat qilishi kerak.
Agar navbatdagi doza qabul qilinmasa, bemor uni eslagan zahoti qabul qilishi kerak, agar faqat keyingi doza qabul qilish vaqti kelmagan bo'lsa. O'tkazib yuborilgan doza uchun ikki barobar doza qabul qilish mumkin emas.
Kapsulalar butunlay yutib yuborilishi kerak, suv bilan ichiladi.
Gipertiglitseridemiya holatida Omakorning boshlang'ich doza 2 kaps./sut. Agar terapevtik ta'sir bo'lmasa, doza maksimal sutkalik dozaga - 4 kaps. oshirilishi mumkin. Davolash davomiyligi va takroriy kurslar shifokor tavsiyasiga ko'ra belgilanadi.
Miokard infarktining ikkilamchi profilaktikasi uchun odatiy doza 1 kaps./sut. Davolash davomiyligi va takroriy kurslar shifokor tavsiyasiga ko'ra belgilanadi.
Agar qabul qilingan doza tavsiya etilganidan oshsa, ehtimol bu davolashni talab qilmaydi, lekin bemor shifokorga murojaat qilishi kerak.
Agar navbatdagi doza qabul qilinmasa, bemor uni eslagan zahoti qabul qilishi kerak, agar faqat keyingi doza qabul qilish vaqti kelmagan bo'lsa. O'tkazib yuborilgan doza uchun ikki barobar doza qabul qilish mumkin emas.
Ko'rsatmalar
— miokard infarktining qayta oldini olish, standart terapiya (masalan, statinlar, antiagregantlar, beta-adrenoblokatorlar, AAF ingibitorlari) bilan birgalikda;
— endogen gipertiglitseridemiya (uning yetarli samaradorligi bo'lmaganida dietaga qo'shimcha sifatida): Fredrikson tasnifi bo'yicha IV turida monoterapiya sifatida; triglitseridlar konsentratsiyasi yuqori bo'lib qolganida, Fredrikson tasnifi bo'yicha IIb va III turlarida statinlar bilan birgalikda.
— endogen gipertiglitseridemiya (uning yetarli samaradorligi bo'lmaganida dietaga qo'shimcha sifatida): Fredrikson tasnifi bo'yicha IV turida monoterapiya sifatida; triglitseridlar konsentratsiyasi yuqori bo'lib qolganida, Fredrikson tasnifi bo'yicha IIb va III turlarida statinlar bilan birgalikda.
Qarshi ko'rsatmalar
— ekzogen gipertiglitseridemiya (giperxilomikronemiya) (Fredrikson tasnifi bo'yicha I turi);
— og'ir jigar yetishmovchiligi;
— homiladorlik;
— laktatsiya davri (emizish);
— 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar;
— 70 yoshdan oshgan keksa bemorlar;
— faol modda, preparat komponentlari va soya mahsulotlariga yuqori sezuvchanlik.
— og'ir jigar yetishmovchiligi;
— homiladorlik;
— laktatsiya davri (emizish);
— 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar;
— 70 yoshdan oshgan keksa bemorlar;
— faol modda, preparat komponentlari va soya mahsulotlariga yuqori sezuvchanlik.
Maxsus ko'rsatmalar
Qon ivish vaqtining o'rtacha oshishi (yuqori doza - 4 kaps. qo'llanganda) tufayli qon ivish tizimi buzilishlari bo'lgan bemorlar, shuningdek, antikoagulyant terapiya yoki gemostaz tizimiga ta'sir qiluvchi preparatlar (antiagregant sifatida asetilsalitsil kislotasi, NSVP) qabul qilayotgan bemorlar kuzatuv ostida bo'lishi kerak, zarur bo'lganda antikoagulyant yoki gemostaz tizimiga ta'sir qiluvchi vositalar dozasini moslashtirish kerak.
Ba'zi bemorlarda ACT va ALT faolligining oshishi kuzatilgan (norma doirasida), ammo jigar funktsiyasi buzilgan bemorlarda Omakor preparatini qo'llash xavfini oshiruvchi ma'lumotlar yo'q. Jigar funktsiyasi buzilishi belgilari bo'lgan bemorlarda ACT va ALT faolligini nazorat qilish zarur (ayniqsa, yuqori doza - 4 kaps. qo'llanganda).
Pediatriyada qo'llanilishi
18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlarda xavfsizlik va samaradorlik aniqlanmagan.
Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Omakor preparatining transport vositalarini boshqarish va diqqatni yuqori darajada jamlash va psixomotor reaksiyalar tezligini talab qiluvchi boshqa potensial xavfli faoliyat turlari bilan shug'ullanish qobiliyatiga ta'siri ehtimoldan yiroq.
Ba'zi bemorlarda ACT va ALT faolligining oshishi kuzatilgan (norma doirasida), ammo jigar funktsiyasi buzilgan bemorlarda Omakor preparatini qo'llash xavfini oshiruvchi ma'lumotlar yo'q. Jigar funktsiyasi buzilishi belgilari bo'lgan bemorlarda ACT va ALT faolligini nazorat qilish zarur (ayniqsa, yuqori doza - 4 kaps. qo'llanganda).
Pediatriyada qo'llanilishi
18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlarda xavfsizlik va samaradorlik aniqlanmagan.
Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Omakor preparatining transport vositalarini boshqarish va diqqatni yuqori darajada jamlash va psixomotor reaksiyalar tezligini talab qiluvchi boshqa potensial xavfli faoliyat turlari bilan shug'ullanish qobiliyatiga ta'siri ehtimoldan yiroq.
Nojo'ya ta'sirlar
Quyida keltirilgan nojo'ya reaksiyalar chastotasi quyidagicha aniqlangan: juda tez-tez (≥1/10); tez-tez (≥1/100,
Dozaning oshib ketishi
Simptomlar: nojo'ya ta'sirlar paydo bo'lishi mumkin.
Davolash: simptomatik terapiya o'tkazish.
Davolash: simptomatik terapiya o'tkazish.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Omakor va og'iz orqali qabul qilinadigan antikoagulyantlar va gemostaz tizimiga ta'sir qiluvchi boshqa preparatlar birgalikda qo'llanganda qon ivish vaqtining oshishi xavfi ortadi.
Gipertiglitseridemiya davolashida fibratlar bilan birgalikda qo'llash bo'yicha ma'lumotlar yo'q.
Varfarin bilan birgalikda qo'llash hech qanday gemorragik asoratlarni keltirib chiqarmaydi. Ammo Omakor va varfarin preparatlarini birgalikda qo'llash yoki Omakor preparatini qabul qilishni to'xtatishda protrombin vaqti yoki MHO nazorati zarur.
Gipertiglitseridemiya davolashida fibratlar bilan birgalikda qo'llash bo'yicha ma'lumotlar yo'q.
Varfarin bilan birgalikda qo'llash hech qanday gemorragik asoratlarni keltirib chiqarmaydi. Ammo Omakor va varfarin preparatlarini birgalikda qo'llash yoki Omakor preparatini qabul qilishni to'xtatishda protrombin vaqti yoki MHO nazorati zarur.
Chiqarilish shakli
Kapsulalar, 1000 mg.
28 yoki 100 jelatin kapsulalar oq rangli PEHP flakonlariga qadoqlangan, yirtiladigan halqali probka (birinchi ochilish nazorati bilan) va burama qopqoq bilan yopilgan.
Flakon ustiga yopishtiriladigan etiketka yopishtirilgan.
1 fl. qo'llash bo'yicha ko'rsatma bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.
28 yoki 100 jelatin kapsulalar oq rangli PEHP flakonlariga qadoqlangan, yirtiladigan halqali probka (birinchi ochilish nazorati bilan) va burama qopqoq bilan yopilgan.
Flakon ustiga yopishtiriladigan etiketka yopishtirilgan.
1 fl. qo'llash bo'yicha ko'rsatma bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.
