Preduktal OD
Preductal OD
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Deprenorm MV, Trimetazidin, Predizin, Trimektal MV
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: "Preduktal OD" 80 mg
D.t.d. № 60 in caps.
S. 1 kapsuladan 1 marta/sut, ertalab, nonushta vaqtida
D.t.d. № 60 in caps.
S. 1 kapsuladan 1 marta/sut, ertalab, nonushta vaqtida
Farmakologik xossalar
Energetik metabolizmni tartibga soluvchi, energetik metabolizmni tartibga soluvchi, antianginal, metabolik, sitoprotektiv, metabolik, antigipoksik.
Farmakodinamika
Ta'sir mexanizmi. Trimetazidin hujayralarning energetik metabolizmini gipoksiya holatida saqlab, ATFning hujayra ichidagi konsentratsiyasini pasayishini oldini oladi. Shu tariqa trimetazidin membran ion kanallarining normal faoliyatini, kaliy va natriy ionlarining transmembran o'tkazilishini va hujayra gomestazini saqlaydi.
Trimetazidin yog' kislotalarining oksidlanishini 3-ketoatsil-KoA-tiolaza fermentini selektiv inhibatsiya qilish orqali inhibatsiya qiladi — mitoxondrial uzun zanjirli yog' kislotalarining izoformasi, bu glyukozaning oksidlanishini kuchaytiradi va glyukozaning oksidlanishi bilan glikolizni tezlashtiradi, bu esa miokardni ishemiyadan himoya qiladi. Energetik metabolizmni yog' kislotalarining oksidlanishidan glyukozaning oksidlanishiga o'tkazish trimetazidinning farmakologik xususiyatlarining asosini tashkil etadi.
Farmakodinamik xususiyatlar. Trimetazidin ishemiya vaqtida yurak va neyrosensor to'qimalarning energetik metabolizmini qo'llab-quvvatlaydi; ishemiya paytida yuzaga keladigan hujayra ichidagi asidoz va transmembran ion oqimi o'zgarishlarining ifodalanishini kamaytiradi; ishemiyaga uchragan va reperfuziya qilingan yurak to'qimalarida polinuklear neyrofillarning migratsiyasi va infiltratsiyasini pasaytiradi; miokardning zararlanish hajmini kamaytiradi; gemodinamik ko'rsatkichlarga bevosita ta'sir qilmaydi.
Stenokardiya bilan og'rigan bemorlarda trimetazidin koronar rezervni oshiradi, shu bilan jismoniy yuklanish bilan chaqirilgan ishemiyaning boshlanishini sekinlashtiradi, terapiyaning 15-kunidan boshlab; jismoniy yuklanish bilan chaqirilgan AD o'zgarishlarini cheklaydi, yurak urish tezligida sezilarli o'zgarishlarsiz; stenokardiya xurujlarining chastotasi va qisqa ta'sirli nitroglitserin qabul qilish ehtiyojini sezilarli darajada kamaytiradi; ishemik disfunktsiyali bemorlarda chap qorincha qisqaruvchanlik funksiyasini yaxshilaydi.
O'tkazilgan klinik tadqiqotlar natijalari trimetazidinning barqaror stenokardiya bilan og'rigan bemorlarda monoterapiya sifatida, shuningdek, boshqa antianginal dorilar yetarli ta'sir ko'rsatmagan hollarda kombinatsiyalangan terapiya tarkibida qo'llanilishining samaradorligi va xavfsizligini tasdiqladi.
Barqaror stenokardiya bilan og'rigan 426 nafar bemor ishtirokidagi tadqiqotda trimetazidinni (60 mg/sut) metoprolol terapiyasiga 100 mg/sut (50 mg 2 marta sutkada) 12 hafta davomida qo'shish yuklanish testlari natijalarini va klinik simptomlarni plasebo bilan solishtirganda statistik jihatdan ishonchli yaxshiladi. Yuklanish testlarining umumiy davomiyligi +20,1 s (p=0,023), umumiy yuklanish vaqti +0,54 METs (p=0,001), ST segmentining 1 mm depressiyasi rivojlanish vaqti +33,4 s (p=0,003), stenokardiya xurujining rivojlanish vaqti +33,9 s (p<0,001), haftasiga stenokardiya xurujlari soni -0,73 (p=0,014) va haftasiga qisqa ta'sirli nitratlar iste'moli -0,63 (p=0,032) gemodinamik o'zgarishlarsiz.
Barqaror stenokardiya bilan og'rigan 223 nafar bemor ishtirokidagi tadqiqotda trimetazidinni 35 mg (2 marta sutkada) dozasida atenolol terapiyasiga 50 mg (1 marta sutkada) 8 hafta davomida qo'shish 12 soatdan keyin ST segmentining 1 mm ishemik depressiyasi rivojlanish vaqtini oshirdi (+34,4 s, p=0,03) yuklanish testlari o'tkazilgan bemorlar subgruppasida (N=173) plasebo guruhiga nisbatan. Stenokardiya xurujlari rivojlanish vaqti uchun ham shunga o'xshash natijalar olingan (p=0,049). Boshqa ikkilamchi yakuniy nuqtalar uchun guruhlar orasida ishonchli farqlar aniqlanmadi (yuklanish testlarining umumiy davomiyligi, umumiy yuklanish vaqti va klinik yakuniy nuqtalar).
Barqaror stenokardiya bilan og'rigan 1962 nafar bemor ishtirokidagi tadqiqotda trimetazidin ikki dozada (70 va 140 mg/sut) plasebo bilan solishtirilganda atenolol 50 mg/sut terapiyasiga qo'shildi. Umumiy populyatsiyada, stenokardiya simptomlari bo'lgan va bo'lmagan bemorlarni o'z ichiga olgan holda, trimetazidin ergometrik (yuklanish testlarining umumiy davomiyligi, ST segmentining 1 mm ishemik depressiyasi boshlanish vaqti va stenokardiya xurujining rivojlanish vaqti) va klinik yakuniy nuqtalar bo'yicha afzalliklarni ko'rsatmadi. Biroq, retrospektiv tahlilda stenokardiya simptomlari bo'lgan bemorlar subgruppasida (N=1574) trimetazidin (140 mg) yuklanish testining umumiy vaqtini sezilarli darajada yaxshiladi (+23,8 s plasebo uchun +13,1 s ga nisbatan; p=0,001) va stenokardiya xurujining rivojlanish vaqtini (+46,3 s plasebo uchun +32,5 s ga nisbatan; p=0,005).
Trimetazidin yog' kislotalarining oksidlanishini 3-ketoatsil-KoA-tiolaza fermentini selektiv inhibatsiya qilish orqali inhibatsiya qiladi — mitoxondrial uzun zanjirli yog' kislotalarining izoformasi, bu glyukozaning oksidlanishini kuchaytiradi va glyukozaning oksidlanishi bilan glikolizni tezlashtiradi, bu esa miokardni ishemiyadan himoya qiladi. Energetik metabolizmni yog' kislotalarining oksidlanishidan glyukozaning oksidlanishiga o'tkazish trimetazidinning farmakologik xususiyatlarining asosini tashkil etadi.
Farmakodinamik xususiyatlar. Trimetazidin ishemiya vaqtida yurak va neyrosensor to'qimalarning energetik metabolizmini qo'llab-quvvatlaydi; ishemiya paytida yuzaga keladigan hujayra ichidagi asidoz va transmembran ion oqimi o'zgarishlarining ifodalanishini kamaytiradi; ishemiyaga uchragan va reperfuziya qilingan yurak to'qimalarida polinuklear neyrofillarning migratsiyasi va infiltratsiyasini pasaytiradi; miokardning zararlanish hajmini kamaytiradi; gemodinamik ko'rsatkichlarga bevosita ta'sir qilmaydi.
Stenokardiya bilan og'rigan bemorlarda trimetazidin koronar rezervni oshiradi, shu bilan jismoniy yuklanish bilan chaqirilgan ishemiyaning boshlanishini sekinlashtiradi, terapiyaning 15-kunidan boshlab; jismoniy yuklanish bilan chaqirilgan AD o'zgarishlarini cheklaydi, yurak urish tezligida sezilarli o'zgarishlarsiz; stenokardiya xurujlarining chastotasi va qisqa ta'sirli nitroglitserin qabul qilish ehtiyojini sezilarli darajada kamaytiradi; ishemik disfunktsiyali bemorlarda chap qorincha qisqaruvchanlik funksiyasini yaxshilaydi.
O'tkazilgan klinik tadqiqotlar natijalari trimetazidinning barqaror stenokardiya bilan og'rigan bemorlarda monoterapiya sifatida, shuningdek, boshqa antianginal dorilar yetarli ta'sir ko'rsatmagan hollarda kombinatsiyalangan terapiya tarkibida qo'llanilishining samaradorligi va xavfsizligini tasdiqladi.
Barqaror stenokardiya bilan og'rigan 426 nafar bemor ishtirokidagi tadqiqotda trimetazidinni (60 mg/sut) metoprolol terapiyasiga 100 mg/sut (50 mg 2 marta sutkada) 12 hafta davomida qo'shish yuklanish testlari natijalarini va klinik simptomlarni plasebo bilan solishtirganda statistik jihatdan ishonchli yaxshiladi. Yuklanish testlarining umumiy davomiyligi +20,1 s (p=0,023), umumiy yuklanish vaqti +0,54 METs (p=0,001), ST segmentining 1 mm depressiyasi rivojlanish vaqti +33,4 s (p=0,003), stenokardiya xurujining rivojlanish vaqti +33,9 s (p<0,001), haftasiga stenokardiya xurujlari soni -0,73 (p=0,014) va haftasiga qisqa ta'sirli nitratlar iste'moli -0,63 (p=0,032) gemodinamik o'zgarishlarsiz.
Barqaror stenokardiya bilan og'rigan 223 nafar bemor ishtirokidagi tadqiqotda trimetazidinni 35 mg (2 marta sutkada) dozasida atenolol terapiyasiga 50 mg (1 marta sutkada) 8 hafta davomida qo'shish 12 soatdan keyin ST segmentining 1 mm ishemik depressiyasi rivojlanish vaqtini oshirdi (+34,4 s, p=0,03) yuklanish testlari o'tkazilgan bemorlar subgruppasida (N=173) plasebo guruhiga nisbatan. Stenokardiya xurujlari rivojlanish vaqti uchun ham shunga o'xshash natijalar olingan (p=0,049). Boshqa ikkilamchi yakuniy nuqtalar uchun guruhlar orasida ishonchli farqlar aniqlanmadi (yuklanish testlarining umumiy davomiyligi, umumiy yuklanish vaqti va klinik yakuniy nuqtalar).
Barqaror stenokardiya bilan og'rigan 1962 nafar bemor ishtirokidagi tadqiqotda trimetazidin ikki dozada (70 va 140 mg/sut) plasebo bilan solishtirilganda atenolol 50 mg/sut terapiyasiga qo'shildi. Umumiy populyatsiyada, stenokardiya simptomlari bo'lgan va bo'lmagan bemorlarni o'z ichiga olgan holda, trimetazidin ergometrik (yuklanish testlarining umumiy davomiyligi, ST segmentining 1 mm ishemik depressiyasi boshlanish vaqti va stenokardiya xurujining rivojlanish vaqti) va klinik yakuniy nuqtalar bo'yicha afzalliklarni ko'rsatmadi. Biroq, retrospektiv tahlilda stenokardiya simptomlari bo'lgan bemorlar subgruppasida (N=1574) trimetazidin (140 mg) yuklanish testining umumiy vaqtini sezilarli darajada yaxshiladi (+23,8 s plasebo uchun +13,1 s ga nisbatan; p=0,001) va stenokardiya xurujining rivojlanish vaqtini (+46,3 s plasebo uchun +32,5 s ga nisbatan; p=0,005).
Farmakokinetika
Absorbsiya
Prolongatsiyalangan chiqarilish. Ichga qabul qilingandan so'ng trimetazidin chiziqli farmakokinetik profilga ega va qabul qilingandan keyin taxminan 14 soatdan so'ng plazmada Cmax ga erishadi. Qabul qilish oralig'ida (ya'ni 24 soat davomida) trimetazidinning plazmadagi konsentratsiyasi qabul qilingandan keyin 15 soat davomida Cmax ning kamida 75% darajasida saqlanadi.
Muvozanat holatiga 3-dozadan keyin (3 kundan keyin) erishiladi. Ovqat qabul qilish trimetazidinning biokiraolishligiga ta'sir qilmaydi.
Modifikatsiyalangan chiqarilish. Ichga qabul qilingandan so'ng trimetazidin tez so'riladi, plazmada Tmax taxminan 5 soatni tashkil etadi.
24 soatdan ortiq trimetazidinning plazmadagi konsentratsiyasi 11 soatdan keyin aniqlangan konsentratsiyadan 75% dan yuqori darajada qoladi. Muvozanat holatiga 60 soatdan keyin erishiladi. Ovqat qabul qilish trimetazidinning biokiraolishligiga ta'sir qilmaydi.
Taqsimlanish. Vd 4,8 l/kg ni tashkil etadi, bu trimetazidinning to'qimalarda yaxshi taqsimlanishini ko'rsatadi (plazma oqsillari bilan bog'lanish darajasi juda past, in vitro taxminan 16%).
Chiqarilish. Trimetazidin asosan buyraklar orqali, asosan o'zgarmagan holda chiqariladi. T1/2 yosh sog'lom ko'ngillilarda taxminan 7 soat, 65 yoshdan oshgan bemorlarda — taxminan 12 soat.
Trimetazidinning buyrak klirensi kreatinin klirensi bilan to'g'ridan-to'g'ri bog'liq, jigar klirensi bemorning yoshi bilan pasayadi.
Maxsus bemor guruhlari
75 yoshdan oshgan bemorlar. 75 yoshdan oshgan bemorlarda yoshga bog'liq buyrak funksiyasining pasayishi tufayli trimetazidinning ekspozitsiyasi oshishi mumkin. 75 yoshdan oshgan bemorlar populyatsiyasida trimetazidinni 35 mg 2 marta sutkada qabul qilish bo'yicha maxsus tadqiqot o'tkazildi. Kinetik populyatsion usul bilan o'tkazilgan tahlil og'ir buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda (kreatinin klirensi <30 ml/min) trimetazidinning plazmadagi ekspozitsiyasini o'rtacha ikki baravar oshishini ko'rsatdi, kreatinin klirensi >60 ml/min bo'lgan bemorlarga nisbatan.
75 yoshdan oshgan bemorlarda trimetazidinning xavfsizligiga oid umumiy populyatsiyaga nisbatan hech qanday xususiyatlar aniqlanmagan.
Buyrak yetishmovchiligi. O'rtacha og'irlikdagi buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda (kreatinin klirensi 30–60 ml/min) trimetazidinning ekspozitsiyasi o'rtacha 2,4 marta oshgan va og'ir buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda (kreatinin klirensi <30 ml/min) o'rtacha 4 marta oshgan, normal buyrak funksiyasiga ega sog'lom ko'ngillilarga nisbatan.
Ushbu bemorlar populyatsiyasida trimetazidinning xavfsizligiga oid umumiy populyatsiyaga nisbatan hech qanday xususiyatlar aniqlanmagan.
Bolalar va o'smirlar. Trimetazidinning farmakokinetikasi 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar orasida o'rganilmagan.
Prolongatsiyalangan chiqarilish. Ichga qabul qilingandan so'ng trimetazidin chiziqli farmakokinetik profilga ega va qabul qilingandan keyin taxminan 14 soatdan so'ng plazmada Cmax ga erishadi. Qabul qilish oralig'ida (ya'ni 24 soat davomida) trimetazidinning plazmadagi konsentratsiyasi qabul qilingandan keyin 15 soat davomida Cmax ning kamida 75% darajasida saqlanadi.
Muvozanat holatiga 3-dozadan keyin (3 kundan keyin) erishiladi. Ovqat qabul qilish trimetazidinning biokiraolishligiga ta'sir qilmaydi.
Modifikatsiyalangan chiqarilish. Ichga qabul qilingandan so'ng trimetazidin tez so'riladi, plazmada Tmax taxminan 5 soatni tashkil etadi.
24 soatdan ortiq trimetazidinning plazmadagi konsentratsiyasi 11 soatdan keyin aniqlangan konsentratsiyadan 75% dan yuqori darajada qoladi. Muvozanat holatiga 60 soatdan keyin erishiladi. Ovqat qabul qilish trimetazidinning biokiraolishligiga ta'sir qilmaydi.
Taqsimlanish. Vd 4,8 l/kg ni tashkil etadi, bu trimetazidinning to'qimalarda yaxshi taqsimlanishini ko'rsatadi (plazma oqsillari bilan bog'lanish darajasi juda past, in vitro taxminan 16%).
Chiqarilish. Trimetazidin asosan buyraklar orqali, asosan o'zgarmagan holda chiqariladi. T1/2 yosh sog'lom ko'ngillilarda taxminan 7 soat, 65 yoshdan oshgan bemorlarda — taxminan 12 soat.
Trimetazidinning buyrak klirensi kreatinin klirensi bilan to'g'ridan-to'g'ri bog'liq, jigar klirensi bemorning yoshi bilan pasayadi.
Maxsus bemor guruhlari
75 yoshdan oshgan bemorlar. 75 yoshdan oshgan bemorlarda yoshga bog'liq buyrak funksiyasining pasayishi tufayli trimetazidinning ekspozitsiyasi oshishi mumkin. 75 yoshdan oshgan bemorlar populyatsiyasida trimetazidinni 35 mg 2 marta sutkada qabul qilish bo'yicha maxsus tadqiqot o'tkazildi. Kinetik populyatsion usul bilan o'tkazilgan tahlil og'ir buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda (kreatinin klirensi <30 ml/min) trimetazidinning plazmadagi ekspozitsiyasini o'rtacha ikki baravar oshishini ko'rsatdi, kreatinin klirensi >60 ml/min bo'lgan bemorlarga nisbatan.
75 yoshdan oshgan bemorlarda trimetazidinning xavfsizligiga oid umumiy populyatsiyaga nisbatan hech qanday xususiyatlar aniqlanmagan.
Buyrak yetishmovchiligi. O'rtacha og'irlikdagi buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda (kreatinin klirensi 30–60 ml/min) trimetazidinning ekspozitsiyasi o'rtacha 2,4 marta oshgan va og'ir buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda (kreatinin klirensi <30 ml/min) o'rtacha 4 marta oshgan, normal buyrak funksiyasiga ega sog'lom ko'ngillilarga nisbatan.
Ushbu bemorlar populyatsiyasida trimetazidinning xavfsizligiga oid umumiy populyatsiyaga nisbatan hech qanday xususiyatlar aniqlanmagan.
Bolalar va o'smirlar. Trimetazidinning farmakokinetikasi 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar orasida o'rganilmagan.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Preparat ichga qabul qilinadi, 1 kapsuladan 1 marta/sut, ertalab, nonushta vaqtida. Kapsulalarni butunligicha, chaynashsiz, suv bilan yutish kerak.
Davolashdan foyda olish bahosi preparatni 3 oy qabul qilgandan keyin o'tkazilishi mumkin. Agar bu vaqt ichida yaxshilanish kuzatilmasa, Preduktal OD qabul qilishni to'xtatish kerak.
Davolash davomiyligini shifokor belgilaydi.
Davolashdan foyda olish bahosi preparatni 3 oy qabul qilgandan keyin o'tkazilishi mumkin. Agar bu vaqt ichida yaxshilanish kuzatilmasa, Preduktal OD qabul qilishni to'xtatish kerak.
Davolash davomiyligini shifokor belgilaydi.
Ko'rsatmalar
IBS, stenokardiya, ishemik kardiomiopatiya (kompleks terapiya tarkibida), xorioretinal tomir buzilishlari, quloqlarda shovqin, bosh aylanishi (tomir buzilishlari, Menyer kasalligi).
IBSning uzoq muddatli terapiyasi — barqaror stenokardiya xurujlarining oldini olish mono- yoki kombinatsiyalangan terapiya tarkibida; ishemik komponentli xorioretinal buzilishlar; ishemik tabiatli vestibulokoxlear buzilishlar, masalan, bosh aylanishi, quloqlarda shovqin, eshitish buzilishi.
IBSning uzoq muddatli terapiyasi — barqaror stenokardiya xurujlarining oldini olish mono- yoki kombinatsiyalangan terapiya tarkibida; ishemik komponentli xorioretinal buzilishlar; ishemik tabiatli vestibulokoxlear buzilishlar, masalan, bosh aylanishi, quloqlarda shovqin, eshitish buzilishi.
Qarshi ko'rsatmalar
- faol modda yoki dori vositasi tarkibiga kiruvchi har qanday yordamchi moddalarga yuqori sezuvchanlik;
- Parkinson kasalligi, parkinsonizm simptomlari, tremor, "bezovta oyoqlar" sindromi va ular bilan bog'liq boshqa harakat buzilishlari;
- og'ir buyrak yetishmovchiligi (KK 30 ml/min dan kam);
- fruktoza/saxaroza intoleransi, glyukoza-galaktoza malabsorbsiya sindromi, saxaraza-izomaltaza yetishmovchiligi va dori vositasi tarkibiga kiruvchi saxaroza intoleransi bilan bog'liq boshqa fermentopatiyalar;
- 18 yoshgacha bo'lgan bemorlarga dori vositasini buyurish tavsiya etilmaydi, chunki klinik ma'lumotlar yetarli emas.
- Parkinson kasalligi, parkinsonizm simptomlari, tremor, "bezovta oyoqlar" sindromi va ular bilan bog'liq boshqa harakat buzilishlari;
- og'ir buyrak yetishmovchiligi (KK 30 ml/min dan kam);
- fruktoza/saxaroza intoleransi, glyukoza-galaktoza malabsorbsiya sindromi, saxaraza-izomaltaza yetishmovchiligi va dori vositasi tarkibiga kiruvchi saxaroza intoleransi bilan bog'liq boshqa fermentopatiyalar;
- 18 yoshgacha bo'lgan bemorlarga dori vositasini buyurish tavsiya etilmaydi, chunki klinik ma'lumotlar yetarli emas.
Maxsus ko'rsatmalar
Preduktal OD dori vositasi stenokardiya xurujlarini bartaraf etish uchun mo'ljallanmagan va nostabil stenokardiya yoki miokard infarkti uchun dastlabki davolash kursi uchun ko'rsatilmagan, shifoxonagacha bo'lgan bosqichda yoki kasalxonaga yotqizilgan dastlabki kunlarda.
Agar stenokardiya xuruji rivojlansa, koronar arteriyalar zararlanish darajasini qayta baholash va zarurat bo'lsa, davolashni (dori terapiyasini yoki revascularizatsiya protsedurasini o'tkazish imkoniyatini) moslashtirish kerak.
Trimetazidin parkinsonizm simptomlarini (tremor, akineziya, tonusning oshishi) chaqirishi yoki yomonlashtirishi mumkin, shuning uchun bemorlarni, ayniqsa, keksa yoshdagi bemorlarni muntazam kuzatib borish kerak. Shubhali hollarda bemorlar nevrologga tegishli tekshiruv uchun yuborilishi kerak.
Harakat buzilishlari, masalan, parkinsonizm simptomlari, "bezovta oyoqlar" sindromi, tremor, "tebranish" yurish paydo bo'lsa, trimetazidinni butunlay bekor qilish kerak. Bunday holatlar kamdan-kam uchraydi va simptomlar odatda terapiya to'xtatilgandan keyin o'tib ketadi: ko'pchilik bemorlarda preparat bekor qilingandan keyin 4 oy ichida. Agar parkinsonizm simptomlari preparat bekor qilingandan keyin 4 oydan ortiq davom etsa, nevrolog bilan maslahatlashish kerak.
Yurishning beqarorligi yoki arterial gipotenziya bilan bog'liq yiqilish holatlari kuzatilishi mumkin, ayniqsa, gipotenziya dorilarini qabul qilayotgan bemorlarda.
Trimetazidinni quyidagi bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak:
- o'rtacha og'irlikdagi buyrak funksiyasi buzilgan bemorlar;
- 75 yoshdan oshgan keksa bemorlar.
Preparat tarkibida saxaroza mavjud, shuning uchun fruktoza intoleransi, glyukoza-galaktoza malabsorbsiya sindromi va saxaraza-izomaltaza yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarga preparat tavsiya etilmaydi.
Ehtiyotkorlik bilan
- Og'ir jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar (Chayld-Pyu shkalasi bo'yicha 10 dan 15 ballgacha).
- O'rtacha buyrak funksiyasi buzilgan bemorlar (KK 30-60 ml/min).
- 75 yoshdan oshgan bemorlar.
Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Klinik tadqiqotlar davomida trimetazidinning gemodinamik ko'rsatkichlarga ta'siri aniqlanmagan, ammo postregistratsiya davrida bosh aylanishi va uyquchanlik holatlari kuzatilgan. Ushbu simptomlar transport vositalarini boshqarish va jismoniy va psixik reaktsiyalar tezligini talab qiluvchi ishlarni bajarish qobiliyatiga ta'sir qilishi mumkin.
Agar stenokardiya xuruji rivojlansa, koronar arteriyalar zararlanish darajasini qayta baholash va zarurat bo'lsa, davolashni (dori terapiyasini yoki revascularizatsiya protsedurasini o'tkazish imkoniyatini) moslashtirish kerak.
Trimetazidin parkinsonizm simptomlarini (tremor, akineziya, tonusning oshishi) chaqirishi yoki yomonlashtirishi mumkin, shuning uchun bemorlarni, ayniqsa, keksa yoshdagi bemorlarni muntazam kuzatib borish kerak. Shubhali hollarda bemorlar nevrologga tegishli tekshiruv uchun yuborilishi kerak.
Harakat buzilishlari, masalan, parkinsonizm simptomlari, "bezovta oyoqlar" sindromi, tremor, "tebranish" yurish paydo bo'lsa, trimetazidinni butunlay bekor qilish kerak. Bunday holatlar kamdan-kam uchraydi va simptomlar odatda terapiya to'xtatilgandan keyin o'tib ketadi: ko'pchilik bemorlarda preparat bekor qilingandan keyin 4 oy ichida. Agar parkinsonizm simptomlari preparat bekor qilingandan keyin 4 oydan ortiq davom etsa, nevrolog bilan maslahatlashish kerak.
Yurishning beqarorligi yoki arterial gipotenziya bilan bog'liq yiqilish holatlari kuzatilishi mumkin, ayniqsa, gipotenziya dorilarini qabul qilayotgan bemorlarda.
Trimetazidinni quyidagi bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak:
- o'rtacha og'irlikdagi buyrak funksiyasi buzilgan bemorlar;
- 75 yoshdan oshgan keksa bemorlar.
Preparat tarkibida saxaroza mavjud, shuning uchun fruktoza intoleransi, glyukoza-galaktoza malabsorbsiya sindromi va saxaraza-izomaltaza yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarga preparat tavsiya etilmaydi.
Ehtiyotkorlik bilan
- Og'ir jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar (Chayld-Pyu shkalasi bo'yicha 10 dan 15 ballgacha).
- O'rtacha buyrak funksiyasi buzilgan bemorlar (KK 30-60 ml/min).
- 75 yoshdan oshgan bemorlar.
Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Klinik tadqiqotlar davomida trimetazidinning gemodinamik ko'rsatkichlarga ta'siri aniqlanmagan, ammo postregistratsiya davrida bosh aylanishi va uyquchanlik holatlari kuzatilgan. Ushbu simptomlar transport vositalarini boshqarish va jismoniy va psixik reaktsiyalar tezligini talab qiluvchi ishlarni bajarish qobiliyatiga ta'sir qilishi mumkin.
Nojo'ya ta'sirlar
Trimetazidin bilan davolash bilan kamida mumkin bo'lgan aloqaga ega bo'lgan nojo'ya hodisalar sifatida aniqlangan nojo'ya reaktsiyalar quyidagi gradatsiyada keltirilgan: juda tez-tez (≥1/10); tez-tez (≥1/100,
Dozaning oshib ketishi
Trimetazidinning dozani oshirib yuborilishi haqida juda cheklangan ma'lumot mavjud.
Dozani oshirib yuborish holatida simptomatik terapiya o'tkazish kerak.
Dozani oshirib yuborish holatida simptomatik terapiya o'tkazish kerak.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Boshqa dori vositalari bilan o'zaro ta'siri aniqlanmagan.
Chiqarilish shakli
Preduktal OD 80 mg kapsulalar, oq korpusli, to'q sariq-qizil qopqoqli, qopqoqda oq siyoh bilan "Servier" firmasining logotipi bosilgan.
Kapsulalar qutilarda (poliamid-aluminiy-PVX va aluminiy folga blisterlari) 30 (60) kapsula bilan chiqariladi (blisterda 10 kapsula). Barcha quti o'lchamlari savdoda mavjud bo'lmasligi mumkin.
Kapsulalar qutilarda (poliamid-aluminiy-PVX va aluminiy folga blisterlari) 30 (60) kapsula bilan chiqariladi (blisterda 10 kapsula). Barcha quti o'lchamlari savdoda mavjud bo'lmasligi mumkin.
