Ragwizax

Immunomodulyatsion

Allergen spesifik immunoterapiya (ASIT) allergenlarni allergiyaga ega shaxslarga qayta kiritishdan iborat bo'lib, allergiya simptomlarining barqaror kamayishini, allergiya simptomatik terapiyasi uchun dori vositalariga ehtiyojning kamayishini va tabiiy allergen ta'siri davrida hayot sifatining yaxshilanishini ta'minlaydigan immunomodulyatsion mexanizmlarni faollashtirishga qaratilgan.

Farmakodinamik ta'sir preparatning immun tizimiga ta'siri bilan bog'liq bo'lib, bemorga berilgan allergenga immun javobni modulyatsiya qilishda namoyon bo'ladi. Allergen-spesifik immunoterapiyaning to'liq va aniq ta'sir mexanizmi hali to'liq o'rganilmagan va tasvirlanmagan. Ragwizax preparati bilan davolash Ambroziya polynolistnaya allergenlariga qarshi spesifik IgG4 ishlab chiqarishni oshirishga olib kelishi va Ambroziya polynolistnaya allergenlariga raqobat qiluvchi antitanalar hosil bo'lishi bilan tizimli immun javobni keltirib chiqarishi ko'rsatilgan. Ushbu ta'sir davolashning to'rt haftasidan keyin kuzatiladi.

Ragwizax preparatining farmakokinetik profili va metabolizmini o'rganish bo'yicha klinik tadqiqotlar o'tkazilmagan. Allergen-spesifik immunoterapiya ta'siri immunologik mexanizmlar orqali vositachilik qilinadi. Farmakokinetik xususiyatlar bo'yicha faqat cheklangan ma'lumotlar mavjud.

Allergen ekstraktlarining faol molekulalari asosan oqsillar bilan ifodalanadi. Sublinqual allergen-spesifik immunoterapiya o'tkazish uchun mo'ljallangan preparatlarni o'rganish davomida allergenlarning og'iz bo'shlig'i shilliq qavatidan passiv so'rilishi sodir bo'lmasligi ko'rsatilgan. Olingan ma'lumotlar allergenlarning og'iz bo'shlig'i shilliq qavatida, ayniqsa Langerhans hujayralari tomonidan ushlanishini ko'rsatadi. Oshqozon-ichak trakti bo'shlig'ida qolgan allergenlar aminokislotalar va kichik polipeptidlarga gidrolizlanadi.

Ragwizax preparatidagi allergenlar deyarli qon tomir tizimiga so'rilmasligi taxmin qilinadi.

Kattalar uchun:

Bolalar uchun:

O'rta darajadagi yoki og'ir shakldagi allergik rinit va kon'yunktivit terapiyasi, Ambroziya polynolistnaya changiga sezgirlik natijasida kelib chiqqan kasallikning kechishini o'zgartirish, ijobiy teri prik-testi va/yoki aniqlangan spesifik IgE natijalari bilan diagnostika qilingan.

• har qanday yordamchi moddalarga yuqori sezuvchanlik;
• nazorat qilinmaydigan yoki og'ir bronxial astma (birinchi soniyada majburiy nafas chiqarish hajmi (OFV1) - tegishli qiymatdan 70 % dan kam, adekvat farmakoterapiyadan so'ng);
• so'nggi 3 oy ichida bronxial astmaning og'ir kuchayishi;
• bronxial astma va yuqori nafas yo'llarining o'tkir infeksiyasi bo'lgan bemorlarda preparat bilan davolash infektsiya hal bo'lguncha vaqtincha to'xtatilishi kerak;
• faol yoki yetarli darajada nazorat qilinmaydigan autoimmun kasalliklar, immun kamchiliklar, immunodefitsit kasalliklari, immunosupressiya yoki malign neoplazmalar bilan bemorlar;
• og'ir yallig'lanish yoki og'iz bo'shlig'i shilliq qavatining og'ir shikastlanishi bo'lgan bemorlar;
• beta-adrenoblokatorlar bilan terapiya, shu jumladan mahalliy qo'llash uchun dori shakllari;
• 5 yoshgacha bo'lgan yosh.

Ehtiyotkorlik bilan:
Bronxial astma; Ambroziya polynolistnaya allergenlariga teri osti immunoterapiyasiga oldingi tizimli reaktsiyalar

• Og'ir tizimli reaktsiyalar. Og'ir tizimli allergik reaktsiyalar, angionevrotik shish, yutish qiyinlishuvi, nafas olish qiyinlishuvi, ovoz o'zgarishi, arterial gipotenziya yoki tomoqda begona jism his qilish paydo bo'lganda davolash to'xtatilishi va bemor darhol shifokorga murojaat qilishi kerak. Birlamchi tizimli simptomlar quyidagilar bo'lishi mumkin: qizarish, qichishish, issiqlik hissi, umumiy noqulaylik va qo'zg'alish yoki tashvish.

• Og'ir tizimli allergik reaktsiyalar adrenalin yordamida bartaraf etilishi kerak. Adrenalin ta'siri uchli antidepressantlar, monoaminooksidaza ingibitorlari va/yoki katekolamin-O-metiltransferaza qabul qilayotgan bemorlarda kuchayishi mumkin, bu esa o'limga olib kelishi mumkin, bu allergen-spesifik immunoterapiyani boshlashdan oldin hisobga olinishi kerak. Adrenalin ta'siri beta-adrenoblokatorlar bilan davolanayotgan bemorlarda kamayishi mumkin.

Ragwizax preparati bilan terapiya o'tkazish masalasini hal qilishda Ambroziya polynolistnaya allergenlariga teri osti immunoterapiyasiga oldingi tizimli allergik reaktsiyalari bo'lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan yondashish kerak. Bunday holda allergik reaktsiyalarni davolash choralari ko'rilishi kerak. Ushbu tavsiyalar postregistratsion davrda o'tloq o'simliklar changi allergenlarining sublingual allergen-spesifik immunoterapiyasi uchun tegishli tabletkali preparatni qo'llash tajribasiga asoslangan bo'lib, o'tloq o'simliklar changi allergenlariga teri osti immunoterapiyasiga oldingi tizimli allergik reaktsiyalari bo'lgan bemorlarda og'ir allergik reaktsiya rivojlanish xavfi oshishi mumkinligini ko'rsatadi.

Ragwizax preparatining birinchi dozasini allergik kasalliklarni davolash tajribasiga ega shifokor nazorati ostida qabul qilish tavsiya etiladi, bemorning holatini 30 daqiqa davomida kuzatish va allergik reaktsiyalarni bartaraf etish imkoniyati uchun.

Postregistratsion qo'llash davomida og'ir anafilaktik reaktsiyalar kamdan-kam hollarda qayd etilgan, shuning uchun davolashni boshlashda ehtiyotkorlikning muhim chorasi sifatida diqqatli tibbiy kuzatuv zarur. Ba'zi hollarda og'ir anafilaktik reaktsiya keyingi dori vositasini qo'llashda rivojlangan. Og'ir tizimli reaktsiyalar, angionevrotik shish, yutish qiyinlishuvi, nafas olish qiyinlishuvi, ovoz o'zgarishi, arterial gipotenziya yoki tomoqda begona jism his qilish paydo bo'lganda darhol shifokorga murojaat qilish kerak. Bunday hollarda preparatni qabul qilishni to'liq yoki shifokor tomonidan tavsiya etilgan muddatga to'xtatish kerak.
Ragwizax preparati bilan bir vaqtda emlash va davolash tajribasi mavjud emas. Emlash bemorning umumiy holatini tibbiy baholashdan so'ng Ragwizax preparati bilan terapiyani to'xtatmasdan o'tkazilishi mumkin.

Bronxial astma
Bronxial astma og'ir tizimli allergik reaktsiyalar rivojlanishining aniqlangan xavf omilidir.
Astmada kuchayish holatida qisqa ta'sirli bronxodilatatorlar ishlatilishi kerak. Qisqa ta'sirli bronxodilatatorlar samarador bo'lmasa yoki ularni shifokor tomonidan tavsiya etilgan dozadan oshirib qo'llashda shifokorga murojaat qilish kerak. Bemorlar astma holatining to'satdan yomonlashishi holatida darhol shifokorga murojaat qilish zarurligi haqida xabardor qilinishi kerak.

Og'iz bo'shlig'i shilliq qavatining yallig'lanishi
Og'iz bo'shlig'i shilliq qavatining og'ir yallig'lanish kasalligi (masalan, qizil yassi temiratki, og'iz bo'shlig'i shilliq qavatining yaralanishi yoki kandidoz stomatit), shilliq qavatning og'ir shikastlanishi yoki og'iz bo'shlig'ida jarrohlik aralashuvi, shu jumladan tish olib tashlash yoki tushishi bo'lgan bemorlarda Ragwizax preparati bilan terapiya shilliq qavatning shifo jarayonlari tugaguncha vaqtincha to'xtatilishi kerak.

Mahalliy allergik reaktsiyalar
Ragwizax preparati bilan davolashda bemor allergiya simptomlarini keltirib chiqaruvchi allergen ta'siriga duchor bo'ladi, shuning uchun terapiya davrida asosan yengil va o'rtacha ifodalangan mahalliy allergik reaktsiyalarni kutish kerak. Agar kuchli mahalliy yon ta'sirlar yuzaga kelsa, antiallergik vositalarni qo'llash imkoniyatini ko'rib chiqish kerak (masalan, antihistamin preparatlar). Ragwizax preparatini qabul qilish og'iz bo'shlig'i yoki tomoqda mahalliy allergik reaktsiyalarni rivojlanishiga olib kelishi mumkin, bu yuqori nafas yo'llari funktsiyasini buzadi. Og'iz bo'shlig'i yoki tomoqda doimiy noxush reaktsiyalar rivojlanishi va ularning kuchayishi holatida Ragwizax preparatini bekor qilish masalasini ko'rib chiqish kerak.

Eozinofilik ezofagit
Sublinqual immunoterapiya o'tkazish uchun og'iz orqali qo'llaniladigan shakllar fonida eozinofilik ezofagit rivojlanishi holatlari tasvirlangan. Bemorning oshqozon va qizilo'ngach tomonidan og'ir va/yoki doimiy buzilishlar, masalan, disfagiya yoki dispepsiya paydo bo'lganda Ragwizax preparati bilan davolashni to'xtatish kerak.

Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri. Ragwizax preparati transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'sir qilmaydi yoki sezilarli ta'sir qilmaydi.

Ragwizax preparatiga eng ko'p qayd etilgan yon ta'sirlar yengil yoki o'rtacha ifodalangan mahalliy allergik reaktsiyalar bo'lib, ular terapiyaning boshida paydo bo'ladi, vaqtinchalikdir va o'z-o'zidan to'xtaydi.
Og'irroq orofaringeal allergik reaktsiyalar ham kuzatilishi mumkin.
Quyida Ambroziya polynolistnaya gullashi bilan bog'liq mavsumiy rinit va kon'yunktivit bo'lgan, shu jumladan bronxial astma bilan bemorlarda Ragwizax preparati bo'yicha klinik tadqiqotlar davomida aniqlangan yon ta'sirlar keltirilgan.

• Immun tizimi tomonidan buzilishlar

Noyob: anafilaktik reaktsiya.

• Asab tizimi tomonidan buzilishlar

Tez-tez: bosh og'rig'i, paresteziya.

• Ko'z organi tomonidan buzilishlar

Tez-tez: ko'zlarda qichishish.

• Eshitish organi va labirint buzilishlari

Juda tez-tez: quloqlarda qichishish.

• Nafas olish tizimi, ko'krak qafasi va o'rta ko'krak qafasi organlari tomonidan buzilishlar

Juda tez-tez: tomoqda qichishish.
Tez-tez: og'iz-tomoq og'rig'i, tomoqda siqilish hissi, burun tiqilishi, burunda noqulaylik, rinoreya, yo'tal, tomoq shishi, aksirish, tomoq qizarishi, nafas qisilishi.

• Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan buzilishlar

Juda tez-tez: og'iz bo'shlig'ida qichishish, og'iz bo'shlig'ida paresteziya.
Tez-tez: og'iz bo'shlig'ida shish, til qichishishi, lablarda qichishish, og'iz qurishi, til shishi, tanglay shishi, lablar shishishi, disfagiya, glossodiniya, og'iz bo'shlig'i shilliq qavatining gipesteziyasi, dispepsiya, glossit, ko'ngil aynishi.

• Teri va teri osti to'qimalari tomonidan buzilishlar

Tez-tez: qichishish, eshakemi.

• Tizimli buzilishlar va kiritish joyidagi buzilishlar

Tez-tez: ko'krakda noqulaylik, begona jism hissi.

Davolash davrida kuchli yon ta'sirlar paydo bo'lganda antiallergik vositalarni qo'llash imkoniyatini ko'rib chiqish kerak.

Postregistratsion qo'llash davomida og'ir tizimli allergik reaktsiyalar, shu jumladan anafilaktik shok kamdan-kam hollarda qayd etilgan, shuning uchun davolashni boshlashda ehtiyotkorlikning muhim chorasi sifatida diqqatli shifokor kuzatuvi zarur. Ba'zi hollarda jiddiy anafilaktik reaktsiyalar keyingi dori vositasini qo'llashda rivojlangan (qarang "Qo'llash usuli va dozalari" va "Boshqa dori vositalari bilan o'zaro ta'sir" bo'limlari).
Og'ir tizimli reaktsiyalar, angionevrotik shish, yutish qiyinlishuvi, nafas olish qiyinlishuvi, ovoz o'zgarishi, arterial gipotenziya yoki tomoqda begona jism his qilish paydo bo'lganda darhol shifokorga murojaat qilish kerak. Bunday hollarda preparatni qabul qilishni to'liq yoki shifokor tomonidan tavsiya etilgan muddatga to'xtatish kerak.

I faza klinik tadqiqotlarida Ambroziya polynolistnaya changiga allergiyasi bo'lgan bemorlar 50 SQ-Amb gacha dozalarda preparat qabul qilishgan.
Tavsiya etilgan dozadan yuqori dozalarda preparatni qabul qilishda yon ta'sirlar, shu jumladan tizimli yoki og'ir mahalliy reaktsiyalar xavfi oshishi mumkin. Og'ir reaktsiyalar, masalan, angionevrotik shish, yutish qiyinlishuvi, nafas olish qiyinlishuvi, ovoz o'zgarishi yoki tomoqda begona jism his qilish paydo bo'lganda darhol shifokorga murojaat qilish kerak. Ushbu reaktsiyalarni davolash uchun simptomatik terapiya qo'llaniladi.

Inson ishtirokida dori vositalari o'zaro ta'sirini o'rganish bo'yicha tadqiqotlar o'tkazilmagan. Hozirgi vaqtda potentsial dori vositalari o'zaro ta'siri bo'yicha ma'lumotlar mavjud emas.

Trisiklik antidepressantlar va monoaminooksidaza ingibitorlarini qabul qilayotgan bemorlarga preparatni buyurishda ehtiyotkorlik kerak, chunki bunday bemorlarda allergik reaktsiyalarni bartaraf etish uchun adrenalin qo'llanilishi hayot uchun xavfli yon ta'sirlarga olib kelishi mumkin.

Liofilizat-tabletkalar, 12 SQ-Amb.
10 tabletkadan alyuminiy blisterda.
3 blister qo'llash bo'yicha yo'riqnoma bilan birga karton qutida.