Twynsta
Twynsta
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Telzap AM, Telmista AM, Telsartan AM, Telminorm AM
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: "Twynsta" 5 mg + 40 mg
D.t.d. № 28 in tab.
S. Ichkariga, ovqatlanishdan qat'i nazar, kuniga 1 marta 1 tabletka
D.t.d. № 28 in tab.
S. Ichkariga, ovqatlanishdan qat'i nazar, kuniga 1 marta 1 tabletka
Farmakologik xossalar
Gipotenziv.
Farmakodinamika
Kombinatsiyalangan antigipertenziv preparat, ikki faol komponentdan iborat bo'lib, ular bir-birini to'ldiruvchi ta'sirga ega, arterial (essensial) gipertenziya bilan og'rigan bemorlarning arterial bosimini nazorat qilish imkonini beradi: angiotenzin II retseptorlari antagonisti (telmisartan) va sekin kalsiy kanallari blokatori, dihidropiridin hosilasi (amlodipin). Ushbu moddalar kombinatsiyasi qo'shimcha antigipertenziv ta'sirga ega bo'lib, har bir komponentdan alohida ko'ra ko'proq arterial bosimni pasaytiradi. Twynsta preparati, kuniga 1 marta qabul qilinganda, 24 soat davomida samarali va barqaror arterial bosimni pasaytirishga olib keladi.
Telmisartan
Telmisartan - angiotenzin II retseptorlari (AT1 turi) uchun maxsus antagonist bo'lib, ichkariga qabul qilinganda samarali. Angiotenzin II ta'siri AT1 retseptorlari orqali amalga oshiriladi, ularga yuqori yaqinlikka ega. Angiotenzin II ni retseptor bilan bog'lanishdan siqib chiqaradi, bu retseptorga nisbatan agonist ta'sirga ega emas. Telmisartan faqat angiotenzin II ning AT1 retseptorlari bilan bog'lanadi. Bog'lanish uzoq muddatli xarakterga ega. Boshqa retseptorlarga, jumladan AT2 retseptoriga yaqinlikka ega emas. Qondagi aldosteron konsentratsiyasini pasaytiradi, plazmadagi reninni inhibe qilmaydi va ion kanallarini bloklamaydi. Telmisartan AKE (kininaza II) ni inhibe qilmaydi - bu ferment bradikininni ham buzadi, shuning uchun bradikinin tomonidan chaqirilgan nojo'ya ta'sirlarning kuchayishi kutilmaydi.
Bemorlar uchun telmisartan 80 mg dozada angiotenzin II ning gipertenziv ta'sirini to'liq bloklaydi. Antigipertenziv ta'sir birinchi marta telmisartan qabul qilingandan so'ng 3 soat ichida boshlanadi. Preparatning ta'siri 24 soat davom etadi va 48 soatgacha ahamiyatli bo'lib qoladi. Kuchli antigipertenziv ta'sir odatda 4-8 haftalik muntazam qo'llashdan so'ng rivojlanadi.
Arterial gipertenziya bilan og'rigan bemorlarda, telmisartan sistolik va diastolik arterial bosimni pasaytiradi, yurak urish tezligiga ta'sir qilmaydi.
Telmisartan to'satdan bekor qilinganda arterial bosim asta-sekin boshlang'ich darajaga qaytadi, bekor qilish sindromi rivojlanmasdan.
Amlodipin
Amlodipin - dihidropiridin hosilasi, sekin kalsiy kanallari blokatorlari sinfiga kiradi. Kardiomiyotsitlar va tomirlarning silliq mushak hujayralariga kalsiy ionlarining transmembran kirishini inhibe qiladi. Amlodipinning antigipertenziv ta'sir mexanizmi tomirlarning silliq mushak hujayralariga to'g'ridan-to'g'ri relaksatsion ta'sir bilan bog'liq bo'lib, bu periferik tomir qarshiligini kamaytiradi va arterial bosimni pasaytiradi.
Arterial gipertenziya bilan og'rigan bemorlarda amlodipinning kuniga 1 marta qo'llanilishi 24 soat davomida klinik jihatdan ahamiyatli arterial bosimni pasaytiradi.
Amlodipin qo'llanilganda ortostatik arterial gipotenziya preparatning sekin ta'siri tufayli xarakterli emas.
Arterial gipertenziya va buyrak funktsiyasi normal bo'lgan bemorlarda amlodipin terapevtik dozada buyrak tomirlarining qarshiligini kamaytiradi, glomerulyar filtratsiya tezligini oshiradi va buyraklarda plazma oqimini samarali oshiradi, filtratsiya yoki proteinuriyani o'zgartirmasdan.
Amlodipin metabolik nojo'ya ta'sirlar yoki qondagi lipidlar tarkibini o'zgartirmaydi, shuning uchun bronxial astma, qandli diabet va podagra bilan og'rigan bemorlar uchun mos keladi.
Yurak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda amlodipin qo'llanilishi salbiy inotrop ta'sir bilan birga kelmaydi (jismoniy yuklamaga bardoshlik kamaymaydi, chap qorincha chiqarish fraksiyasi kamaymaydi).
Telmisartan
Telmisartan - angiotenzin II retseptorlari (AT1 turi) uchun maxsus antagonist bo'lib, ichkariga qabul qilinganda samarali. Angiotenzin II ta'siri AT1 retseptorlari orqali amalga oshiriladi, ularga yuqori yaqinlikka ega. Angiotenzin II ni retseptor bilan bog'lanishdan siqib chiqaradi, bu retseptorga nisbatan agonist ta'sirga ega emas. Telmisartan faqat angiotenzin II ning AT1 retseptorlari bilan bog'lanadi. Bog'lanish uzoq muddatli xarakterga ega. Boshqa retseptorlarga, jumladan AT2 retseptoriga yaqinlikka ega emas. Qondagi aldosteron konsentratsiyasini pasaytiradi, plazmadagi reninni inhibe qilmaydi va ion kanallarini bloklamaydi. Telmisartan AKE (kininaza II) ni inhibe qilmaydi - bu ferment bradikininni ham buzadi, shuning uchun bradikinin tomonidan chaqirilgan nojo'ya ta'sirlarning kuchayishi kutilmaydi.
Bemorlar uchun telmisartan 80 mg dozada angiotenzin II ning gipertenziv ta'sirini to'liq bloklaydi. Antigipertenziv ta'sir birinchi marta telmisartan qabul qilingandan so'ng 3 soat ichida boshlanadi. Preparatning ta'siri 24 soat davom etadi va 48 soatgacha ahamiyatli bo'lib qoladi. Kuchli antigipertenziv ta'sir odatda 4-8 haftalik muntazam qo'llashdan so'ng rivojlanadi.
Arterial gipertenziya bilan og'rigan bemorlarda, telmisartan sistolik va diastolik arterial bosimni pasaytiradi, yurak urish tezligiga ta'sir qilmaydi.
Telmisartan to'satdan bekor qilinganda arterial bosim asta-sekin boshlang'ich darajaga qaytadi, bekor qilish sindromi rivojlanmasdan.
Amlodipin
Amlodipin - dihidropiridin hosilasi, sekin kalsiy kanallari blokatorlari sinfiga kiradi. Kardiomiyotsitlar va tomirlarning silliq mushak hujayralariga kalsiy ionlarining transmembran kirishini inhibe qiladi. Amlodipinning antigipertenziv ta'sir mexanizmi tomirlarning silliq mushak hujayralariga to'g'ridan-to'g'ri relaksatsion ta'sir bilan bog'liq bo'lib, bu periferik tomir qarshiligini kamaytiradi va arterial bosimni pasaytiradi.
Arterial gipertenziya bilan og'rigan bemorlarda amlodipinning kuniga 1 marta qo'llanilishi 24 soat davomida klinik jihatdan ahamiyatli arterial bosimni pasaytiradi.
Amlodipin qo'llanilganda ortostatik arterial gipotenziya preparatning sekin ta'siri tufayli xarakterli emas.
Arterial gipertenziya va buyrak funktsiyasi normal bo'lgan bemorlarda amlodipin terapevtik dozada buyrak tomirlarining qarshiligini kamaytiradi, glomerulyar filtratsiya tezligini oshiradi va buyraklarda plazma oqimini samarali oshiradi, filtratsiya yoki proteinuriyani o'zgartirmasdan.
Amlodipin metabolik nojo'ya ta'sirlar yoki qondagi lipidlar tarkibini o'zgartirmaydi, shuning uchun bronxial astma, qandli diabet va podagra bilan og'rigan bemorlar uchun mos keladi.
Yurak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda amlodipin qo'llanilishi salbiy inotrop ta'sir bilan birga kelmaydi (jismoniy yuklamaga bardoshlik kamaymaydi, chap qorincha chiqarish fraksiyasi kamaymaydi).
Farmakokinetika
Twynsta preparatining so'rilishi tezligi va darajasi telmisartan va amlodipinning alohida qo'llanilishidagi biokiraolishlikka teng.
Telmisartan
So'rilish
Ichkariga qabul qilinganda me'da-ichak traktidan tez so'riladi. Biokiraolishlik - 50%. Ovqat bilan bir vaqtda qabul qilinganda AUCning pasayishi 6% (40 mg dozada qo'llanganda) dan 19% (160 mg dozada qo'llanganda) gacha o'zgaradi. Ichkariga qabul qilingandan so'ng 3 soat o'tgach, qondagi konsentratsiya ovqatdan qat'i nazar tenglashadi. Qondagi Cmax va, kamroq darajada, AUC doz miqdoriga nisbatan nomutanosib ravishda oshadi.
Taqsimlanish
Qon plazmasi oqsillari bilan bog'lanish - 99.5%, asosan albumin va alfa1-glikoprotein bilan. Muvozanat konsentratsiyasida ko'rinadigan Vd o'rtacha qiymati 500 l. Telmisartanning klinik jihatdan ahamiyatli to'planishi haqida ma'lumot yo'q.
Metabolizm
Telmisartan glyukuron kislotasi bilan kon'yugatsiya orqali metabolizmga uchraydi. Metabolitlar farmakologik jihatdan faol emas.
Chiqarilish
T1/2 20 soatdan ko'proq. O'zgarmagan holda axlat bilan chiqariladi, siydik bilan chiqarilish - 2% dan kam. Umumiy plazma klirensi yuqori (900 ml/min) jigar qon oqimi bilan solishtirganda (taxminan 1500 ml/min).
Maxsus klinik holatlarda farmakokinetika
Telmisartanning plazmadagi konsentratsiyalarida erkaklar va ayollar o'rtasida farq kuzatiladi. Cmax va AUC ayollarda erkaklarga nisbatan taxminan 3 va 2 marta yuqori bo'lgan, samaradorlikka sezilarli ta'sir ko'rsatmasdan.
Telmisartanning farmakokinetikasi keksa bemorlarda yosh bemorlarnikidan farq qilmaydi.
Telmisartan qon plazmasi oqsillari bilan bog'lanadi va buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda gemodializda chiqarilmaydi. Shuningdek, telmisartanning plazmadagi konsentratsiyalari pastroq bo'ladi, T1/2 o'zgarmaydi.
Jigar funktsiyasi buzilgan bemorlarda o'tkazilgan farmakokinetik tadqiqotlar telmisartanning mutlaq biokiraolishligi deyarli 100% ga oshishini ko'rsatdi. Jigar funktsiyasi buzilgan bemorlarda T1/2 o'zgarmaydi.
Amlodipin
So'rilish
Amlodipin ichkariga qabul qilingandan so'ng terapevtik dozada qondagi Cmax 6-12 soat ichida erishiladi. Mutlaq biokiraolishlik 64% dan 80% gacha. Ovqat qabul qilish amlodipinning biokiraolishligiga ta'sir qilmaydi.
Taqsimlanish
Amlodipinning Vd taxminan 21 l/kg ni tashkil qiladi. In vitro tadqiqotlarda arterial gipertenziya bilan og'rigan bemorlarda taxminan 97.5% aylanayotgan amlodipin qon plazmasi oqsillari bilan bog'lanishi ko'rsatilgan. Qondagi barqaror konsentratsiyalar preparatning doimiy qo'llanilishidan so'ng 7-8 kun ichida erishiladi.
Metabolizm
Amlodipin jigar tomonidan sezilarli darajada (taxminan 90%) metabolizmga uchraydi va faol bo'lmagan metabolitlar hosil qiladi.
Chiqarilish
Amlodipinning qon plazmasidan chiqarilishi ikki fazali. T1/2 taxminan 30-50 soatni tashkil qiladi. Amlodipin o'zgarmagan holda (10%) va metabolitlar shaklida (60%) siydik bilan chiqariladi.
Maxsus klinik holatlarda farmakokinetika
Keksa bemorlarda amlodipinning klirensi pasayish tendensiyasi kuzatiladi, bu esa AUC va T1/2 ning oshishiga olib keladi.
Buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlarda amlodipinning farmakokinetikasi sezilarli darajada o'zgarmaydi.
Jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda amlodipinning klirensi pasayadi, bu esa AUC qiymatining taxminan 40-60% ga oshishiga olib keladi.
Telmisartan
So'rilish
Ichkariga qabul qilinganda me'da-ichak traktidan tez so'riladi. Biokiraolishlik - 50%. Ovqat bilan bir vaqtda qabul qilinganda AUCning pasayishi 6% (40 mg dozada qo'llanganda) dan 19% (160 mg dozada qo'llanganda) gacha o'zgaradi. Ichkariga qabul qilingandan so'ng 3 soat o'tgach, qondagi konsentratsiya ovqatdan qat'i nazar tenglashadi. Qondagi Cmax va, kamroq darajada, AUC doz miqdoriga nisbatan nomutanosib ravishda oshadi.
Taqsimlanish
Qon plazmasi oqsillari bilan bog'lanish - 99.5%, asosan albumin va alfa1-glikoprotein bilan. Muvozanat konsentratsiyasida ko'rinadigan Vd o'rtacha qiymati 500 l. Telmisartanning klinik jihatdan ahamiyatli to'planishi haqida ma'lumot yo'q.
Metabolizm
Telmisartan glyukuron kislotasi bilan kon'yugatsiya orqali metabolizmga uchraydi. Metabolitlar farmakologik jihatdan faol emas.
Chiqarilish
T1/2 20 soatdan ko'proq. O'zgarmagan holda axlat bilan chiqariladi, siydik bilan chiqarilish - 2% dan kam. Umumiy plazma klirensi yuqori (900 ml/min) jigar qon oqimi bilan solishtirganda (taxminan 1500 ml/min).
Maxsus klinik holatlarda farmakokinetika
Telmisartanning plazmadagi konsentratsiyalarida erkaklar va ayollar o'rtasida farq kuzatiladi. Cmax va AUC ayollarda erkaklarga nisbatan taxminan 3 va 2 marta yuqori bo'lgan, samaradorlikka sezilarli ta'sir ko'rsatmasdan.
Telmisartanning farmakokinetikasi keksa bemorlarda yosh bemorlarnikidan farq qilmaydi.
Telmisartan qon plazmasi oqsillari bilan bog'lanadi va buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda gemodializda chiqarilmaydi. Shuningdek, telmisartanning plazmadagi konsentratsiyalari pastroq bo'ladi, T1/2 o'zgarmaydi.
Jigar funktsiyasi buzilgan bemorlarda o'tkazilgan farmakokinetik tadqiqotlar telmisartanning mutlaq biokiraolishligi deyarli 100% ga oshishini ko'rsatdi. Jigar funktsiyasi buzilgan bemorlarda T1/2 o'zgarmaydi.
Amlodipin
So'rilish
Amlodipin ichkariga qabul qilingandan so'ng terapevtik dozada qondagi Cmax 6-12 soat ichida erishiladi. Mutlaq biokiraolishlik 64% dan 80% gacha. Ovqat qabul qilish amlodipinning biokiraolishligiga ta'sir qilmaydi.
Taqsimlanish
Amlodipinning Vd taxminan 21 l/kg ni tashkil qiladi. In vitro tadqiqotlarda arterial gipertenziya bilan og'rigan bemorlarda taxminan 97.5% aylanayotgan amlodipin qon plazmasi oqsillari bilan bog'lanishi ko'rsatilgan. Qondagi barqaror konsentratsiyalar preparatning doimiy qo'llanilishidan so'ng 7-8 kun ichida erishiladi.
Metabolizm
Amlodipin jigar tomonidan sezilarli darajada (taxminan 90%) metabolizmga uchraydi va faol bo'lmagan metabolitlar hosil qiladi.
Chiqarilish
Amlodipinning qon plazmasidan chiqarilishi ikki fazali. T1/2 taxminan 30-50 soatni tashkil qiladi. Amlodipin o'zgarmagan holda (10%) va metabolitlar shaklida (60%) siydik bilan chiqariladi.
Maxsus klinik holatlarda farmakokinetika
Keksa bemorlarda amlodipinning klirensi pasayish tendensiyasi kuzatiladi, bu esa AUC va T1/2 ning oshishiga olib keladi.
Buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlarda amlodipinning farmakokinetikasi sezilarli darajada o'zgarmaydi.
Jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda amlodipinning klirensi pasayadi, bu esa AUC qiymatining taxminan 40-60% ga oshishiga olib keladi.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Ichkariga, ovqatlanishdan qat'i nazar, kuniga 1 marta.
Twynsta preparati telmisartan va amlodipinni alohida tabletkalar shaklida qabul qilayotgan bemorlarga terapiya qulayligi va davolanishga sodiqlikni oshirish uchun buyurilishi mumkin.
Twynsta preparati amlodipin yoki telmisartan qo'llanilishi bilan yetarli arterial bosim nazorati ta'minlanmagan bemorlarga buyurilishi mumkin.
Amlodipinni 10 mg dozada qabul qilayotgan va preparatni qabul qilishni cheklovchi nojo'ya reaktsiyalar, masalan, periferik shishlar kuzatilayotgan bemorlar Twynsta preparatini 5+40 mg dozada kuniga 1 marta qabul qilishga o'tishlari mumkin, bu amlodipin dozasini kamaytirishga imkon beradi, lekin umumiy kutilayotgan gipotenziv ta'sirni kamaytirmaydi.
Bemorning arterial gipertenziyasini davolash Twynsta® preparatini qo'llash bilan boshlanishi mumkin, agar biron bir preparat yordamida arterial bosim nazoratiga erishish ehtimoli kam bo'lsa. Twynsta preparatining odatiy boshlang'ich doza - 5+40 mg kuniga 1 marta. Arterial bosimni yanada sezilarli pasaytirish kerak bo'lgan bemorlar Twynsta preparatini 5+80 mg dozada kuniga 1 marta qabul qilishni boshlashlari mumkin.
Agar kamida 2 hafta davolashdan so'ng qo'shimcha arterial bosimni pasaytirish talab qilinsa, preparatning dozasini maksimal - 10+80 mg kuniga 1 marta oshirish mumkin.
Twynsta preparati boshqa gipotenziv preparatlar bilan birgalikda qo'llanilishi mumkin.
Maxsus bemor guruhlari
Buyrak funktsiyasi buzilishi. Buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlarda, jumladan, gemodializda bo'lgan bemorlarda preparatning dozalash rejimini o'zgartirish talab qilinmaydi. Amlodipin va telmisartan gemodializda organizmdan chiqarilmaydi.
Jigar funktsiyasi buzilishi. Yengil va o'rtacha darajadagi jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda Twynsta preparati ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak. Telmisartan dozasini kuniga 40 mg dan oshirmaslik kerak.
Keksa bemorlar. Dozalash rejimini tuzatish talab qilinmaydi.
18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar. Amlodipin/telmisartan kombinatsiyasining 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar orasida samaradorligi va xavfsizligi bo'yicha ma'lumotlar mavjud emas.
Twynsta preparati telmisartan va amlodipinni alohida tabletkalar shaklida qabul qilayotgan bemorlarga terapiya qulayligi va davolanishga sodiqlikni oshirish uchun buyurilishi mumkin.
Twynsta preparati amlodipin yoki telmisartan qo'llanilishi bilan yetarli arterial bosim nazorati ta'minlanmagan bemorlarga buyurilishi mumkin.
Amlodipinni 10 mg dozada qabul qilayotgan va preparatni qabul qilishni cheklovchi nojo'ya reaktsiyalar, masalan, periferik shishlar kuzatilayotgan bemorlar Twynsta preparatini 5+40 mg dozada kuniga 1 marta qabul qilishga o'tishlari mumkin, bu amlodipin dozasini kamaytirishga imkon beradi, lekin umumiy kutilayotgan gipotenziv ta'sirni kamaytirmaydi.
Bemorning arterial gipertenziyasini davolash Twynsta® preparatini qo'llash bilan boshlanishi mumkin, agar biron bir preparat yordamida arterial bosim nazoratiga erishish ehtimoli kam bo'lsa. Twynsta preparatining odatiy boshlang'ich doza - 5+40 mg kuniga 1 marta. Arterial bosimni yanada sezilarli pasaytirish kerak bo'lgan bemorlar Twynsta preparatini 5+80 mg dozada kuniga 1 marta qabul qilishni boshlashlari mumkin.
Agar kamida 2 hafta davolashdan so'ng qo'shimcha arterial bosimni pasaytirish talab qilinsa, preparatning dozasini maksimal - 10+80 mg kuniga 1 marta oshirish mumkin.
Twynsta preparati boshqa gipotenziv preparatlar bilan birgalikda qo'llanilishi mumkin.
Maxsus bemor guruhlari
Buyrak funktsiyasi buzilishi. Buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlarda, jumladan, gemodializda bo'lgan bemorlarda preparatning dozalash rejimini o'zgartirish talab qilinmaydi. Amlodipin va telmisartan gemodializda organizmdan chiqarilmaydi.
Jigar funktsiyasi buzilishi. Yengil va o'rtacha darajadagi jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda Twynsta preparati ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak. Telmisartan dozasini kuniga 40 mg dan oshirmaslik kerak.
Keksa bemorlar. Dozalash rejimini tuzatish talab qilinmaydi.
18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar. Amlodipin/telmisartan kombinatsiyasining 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar orasida samaradorligi va xavfsizligi bo'yicha ma'lumotlar mavjud emas.
Ko'rsatmalar
Arterial gipertenziya (telmisartan yoki amlodipin monoterapiyasida arterial bosimi yetarli nazorat qilinmagan bemorlar uchun).
Arterial gipertenziya (kombinatsiyalangan terapiya ko'rsatilgan bemorlar uchun).
Arterial gipertenziya bilan og'rigan, telmisartan va amlodipinni alohida tabletkalar shaklida qabul qilayotgan bemorlar uchun (ushbu terapiyani almashtirish sifatida).
Arterial gipertenziya (kombinatsiyalangan terapiya ko'rsatilgan bemorlar uchun).
Arterial gipertenziya bilan og'rigan, telmisartan va amlodipinni alohida tabletkalar shaklida qabul qilayotgan bemorlar uchun (ushbu terapiyani almashtirish sifatida).
Qarshi ko'rsatmalar
- o't yo'llarining obstruktiv kasalliklari;
- og'ir arterial gipotenziya;
- chap qorincha chiqish traktining obstruksiyasi (jumladan, yuqori darajadagi aorta stenoz);
- o'tkir miokard infarktidan keyin gemodinamik jihatdan beqaror yurak yetishmovchiligi;
- og'ir darajadagi jigar yetishmovchiligi;
- shok;
- qandli diabet yoki buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlarda aliskiren bilan bir vaqtda qo'llash (GFR 60 ml/min/1.73 m2 dan kam);
- fruktoza intoleransi va glyukoza/galaktoza so'rilishi buzilishi sindromi yoki saxaraza/izomaltaza yetishmovchiligi;
- homiladorlik;
- emizish davri;
- 18 yoshgacha bo'lgan yosh (samaradorlik va xavfsizlik aniqlanmagan);
- faol komponentlar yoki yordamchi moddalariga yuqori sezuvchanlik;
- boshqa dihidropiridin hosilalariga yuqori sezuvchanlik.
Jigar funktsiyasi buzilishi, renovaskulyar arterial gipertenziya, birlamchi aldosteronizm, aorta va mitral klapan stenozlari, gipertrofik obstruktiv kardiomiopatiya, yurak yetishmovchiligi, qandli diabet, beqaror stenokardiya, o'tkir miokard infarkti, buyrak funktsiyasi buzilishi, buyrak transplantatsiyasidan keyingi holat, OCK kamayishi va/yoki giponatriemiya, giperkalemiya, RAAS faollashuvi bilan xarakterlanadigan boshqa holatlarda ehtiyotkorlik bilan buyurilishi kerak.
- og'ir arterial gipotenziya;
- chap qorincha chiqish traktining obstruksiyasi (jumladan, yuqori darajadagi aorta stenoz);
- o'tkir miokard infarktidan keyin gemodinamik jihatdan beqaror yurak yetishmovchiligi;
- og'ir darajadagi jigar yetishmovchiligi;
- shok;
- qandli diabet yoki buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlarda aliskiren bilan bir vaqtda qo'llash (GFR 60 ml/min/1.73 m2 dan kam);
- fruktoza intoleransi va glyukoza/galaktoza so'rilishi buzilishi sindromi yoki saxaraza/izomaltaza yetishmovchiligi;
- homiladorlik;
- emizish davri;
- 18 yoshgacha bo'lgan yosh (samaradorlik va xavfsizlik aniqlanmagan);
- faol komponentlar yoki yordamchi moddalariga yuqori sezuvchanlik;
- boshqa dihidropiridin hosilalariga yuqori sezuvchanlik.
Jigar funktsiyasi buzilishi, renovaskulyar arterial gipertenziya, birlamchi aldosteronizm, aorta va mitral klapan stenozlari, gipertrofik obstruktiv kardiomiopatiya, yurak yetishmovchiligi, qandli diabet, beqaror stenokardiya, o'tkir miokard infarkti, buyrak funktsiyasi buzilishi, buyrak transplantatsiyasidan keyingi holat, OCK kamayishi va/yoki giponatriemiya, giperkalemiya, RAAS faollashuvi bilan xarakterlanadigan boshqa holatlarda ehtiyotkorlik bilan buyurilishi kerak.
Maxsus ko'rsatmalar
RAASga ta'sir qiluvchi dori vositalari bilan davolash paytida, ayniqsa buyrak funktsiyasi buzilishi va/yoki yurak yetishmovchiligi mavjud bo'lganda, giperkalemiya rivojlanishi mumkin. Bunday bemorlarda qondagi kaliy miqdorini muntazam nazorat qilish tavsiya etiladi. Buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlarda qondagi kreatinin konsentratsiyasini vaqti-vaqti bilan nazorat qilish tavsiya etiladi. Ba'zi bemorlarda, RAASni bostirish natijasida, ayniqsa ushbu tizimga ta'sir qiluvchi vositalar kombinatsiyasi qo'llanilganda (masalan, AKE inhibitörleri yoki aliskiren, to'g'ridan-to'g'ri renin inhibitörü, angiotenzin II retseptorlari antagonistlariga qo'shilganda), buyrak funktsiyasi buzilishi (o'tkir buyrak yetishmovchiligi jumladan) kuzatiladi. RAASning bunday ikki tomonlama blokadasi bilan birga olib boriladigan terapiya tavsiya etilmaydi va shuning uchun cheklanishi va buyrak funktsiyasini diqqat bilan nazorat qilish sharti bilan individual ravishda amalga oshirilishi kerak.
Tomir tonusi va buyrak funktsiyasi asosan RAAS faolligiga bog'liq bo'lgan holatlarda (masalan, surunkali yurak yetishmovchiligi yoki buyrak kasalliklari, jumladan, buyrak arteriyalari stenozida) ushbu tizimga ta'sir qiluvchi preparatlar buyurilishi o'tkir arterial gipotenziya, giperozotemiya, oliguriya va kamdan-kam hollarda o'tkir buyrak yetishmovchiligi rivojlanishi bilan birga kelishi mumkin.
Ikki tomonlama buyrak arteriyalari stenoziga ega bemorlar yoki yagona faol buyrak arteriyasi stenoziga ega bo'lgan bemorlar, RAASga ta'sir qiluvchi dori vositalarini qabul qilganda, kuchli arterial gipotenziya va buyrak yetishmovchiligi rivojlanish xavfi yuqori.
Birlamchi aldosteronizmga ega bemorlarda RAASni inhibe qilish mexanizmi bilan ishlaydigan antigipertenziv dori vositalari odatda samarali emas. Shuning uchun bunday hollarda telmisartan qo'llanilishi tavsiya etilmaydi.
Aorta yoki mitral stenoziga ega bemorlarda yoki obstruktiv gipertrofik kardiomiopatiyada Twynsta preparati, shuningdek, boshqa vazodilatatorlar ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak.
Klinik tadqiqotda amlodipin qo'llanilishi ishemik bo'lmagan etiologiyali III va IV funksional sinf (NYHA tasnifiga ko'ra) yurak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda o'pka shishi rivojlanishining ko'proq kuzatilishi bilan birga kelgan (yurak yetishmovchiligining yomonlashishi chastotasi plasebo bilan solishtirganda sezilarli farq qilmaganiga qaramay).
Qandli diabet bilan og'rigan bemorlarda IBS simptomlarsiz kechishi mumkin, shuning uchun u aniqlanmagan bo'lishi mumkin. Qandli diabet bilan og'rigan bemorlar Twynsta preparati bilan davolashni boshlashdan oldin IBSni aniqlash va davolash uchun tegishli tekshiruvdan o'tishlari kerak (masalan, jismoniy yuklama testi). Qandli diabet bilan og'rigan va birga IBS bo'lgan bemorlarda angiotenzin II retseptorlari antagonistlari va AKE inhibitörleri kabi antigipertenziv vositalar bilan davolashda o'limli miokard infarkti va to'satdan yurak-qon tomir o'limi ehtimoli oshishi mumkin.
Twynsta preparatini beqaror stenokardiya, o'tkir davrda va miokard infarktidan keyin bir oy davomida qo'llash bo'yicha ma'lumotlar mavjud emas.
Tuz iste'molini cheklash, diuretiklar bilan intensiv terapiya, diareya yoki qusish OCK kamayishi va/yoki giponatriemiyaga olib kelishi mumkin, bu esa preparatning birinchi dozasini qabul qilgandan keyin simptomatik arterial gipotenziya rivojlanishiga olib kelishi mumkin. Twynsta preparatini qo'llashdan oldin bunday holatlar tuzatishni talab qiladi.
Twynsta preparatini yaqinda buyrak transplantatsiyasi o'tkazilgan bemorlarda qo'llash tajribasi mavjud emas. Amlodipin va telmisartan gemodializda chiqarilmaydi. Buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlarda qondagi kaliy va kreatinin miqdorini vaqti-vaqti bilan nazorat qilish tavsiya etiladi.
Jigar funktsiyasi buzilgan bemorlarda preparatning dozalash bo'yicha tavsiyalar ishlab chiqilmagan, shuning uchun ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak.
Twynsta preparati negroid irqi bemorlarni davolashda samarali (bu populyatsiyada odatda qondagi renin faolligi pasaygan).
Transport vositalarini boshqarish va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Transport vositalarini boshqarish va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri bo'yicha tadqiqotlar o'tkazilmagan. Biroq, davolash paytida hushdan ketish, uyquchanlik yoki bosh aylanishi kabi nojo'ya ta'sirlar kuzatilishi mumkinligini hisobga olish kerak. Shuning uchun ehtiyotkorlik bilan yoki transport vositalarini boshqarish yoki mexanizmlarni boshqarish kabi potentsial xavfli harakatlardan qochish kerak.
Tomir tonusi va buyrak funktsiyasi asosan RAAS faolligiga bog'liq bo'lgan holatlarda (masalan, surunkali yurak yetishmovchiligi yoki buyrak kasalliklari, jumladan, buyrak arteriyalari stenozida) ushbu tizimga ta'sir qiluvchi preparatlar buyurilishi o'tkir arterial gipotenziya, giperozotemiya, oliguriya va kamdan-kam hollarda o'tkir buyrak yetishmovchiligi rivojlanishi bilan birga kelishi mumkin.
Ikki tomonlama buyrak arteriyalari stenoziga ega bemorlar yoki yagona faol buyrak arteriyasi stenoziga ega bo'lgan bemorlar, RAASga ta'sir qiluvchi dori vositalarini qabul qilganda, kuchli arterial gipotenziya va buyrak yetishmovchiligi rivojlanish xavfi yuqori.
Birlamchi aldosteronizmga ega bemorlarda RAASni inhibe qilish mexanizmi bilan ishlaydigan antigipertenziv dori vositalari odatda samarali emas. Shuning uchun bunday hollarda telmisartan qo'llanilishi tavsiya etilmaydi.
Aorta yoki mitral stenoziga ega bemorlarda yoki obstruktiv gipertrofik kardiomiopatiyada Twynsta preparati, shuningdek, boshqa vazodilatatorlar ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak.
Klinik tadqiqotda amlodipin qo'llanilishi ishemik bo'lmagan etiologiyali III va IV funksional sinf (NYHA tasnifiga ko'ra) yurak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda o'pka shishi rivojlanishining ko'proq kuzatilishi bilan birga kelgan (yurak yetishmovchiligining yomonlashishi chastotasi plasebo bilan solishtirganda sezilarli farq qilmaganiga qaramay).
Qandli diabet bilan og'rigan bemorlarda IBS simptomlarsiz kechishi mumkin, shuning uchun u aniqlanmagan bo'lishi mumkin. Qandli diabet bilan og'rigan bemorlar Twynsta preparati bilan davolashni boshlashdan oldin IBSni aniqlash va davolash uchun tegishli tekshiruvdan o'tishlari kerak (masalan, jismoniy yuklama testi). Qandli diabet bilan og'rigan va birga IBS bo'lgan bemorlarda angiotenzin II retseptorlari antagonistlari va AKE inhibitörleri kabi antigipertenziv vositalar bilan davolashda o'limli miokard infarkti va to'satdan yurak-qon tomir o'limi ehtimoli oshishi mumkin.
Twynsta preparatini beqaror stenokardiya, o'tkir davrda va miokard infarktidan keyin bir oy davomida qo'llash bo'yicha ma'lumotlar mavjud emas.
Tuz iste'molini cheklash, diuretiklar bilan intensiv terapiya, diareya yoki qusish OCK kamayishi va/yoki giponatriemiyaga olib kelishi mumkin, bu esa preparatning birinchi dozasini qabul qilgandan keyin simptomatik arterial gipotenziya rivojlanishiga olib kelishi mumkin. Twynsta preparatini qo'llashdan oldin bunday holatlar tuzatishni talab qiladi.
Twynsta preparatini yaqinda buyrak transplantatsiyasi o'tkazilgan bemorlarda qo'llash tajribasi mavjud emas. Amlodipin va telmisartan gemodializda chiqarilmaydi. Buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlarda qondagi kaliy va kreatinin miqdorini vaqti-vaqti bilan nazorat qilish tavsiya etiladi.
Jigar funktsiyasi buzilgan bemorlarda preparatning dozalash bo'yicha tavsiyalar ishlab chiqilmagan, shuning uchun ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak.
Twynsta preparati negroid irqi bemorlarni davolashda samarali (bu populyatsiyada odatda qondagi renin faolligi pasaygan).
Transport vositalarini boshqarish va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Transport vositalarini boshqarish va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri bo'yicha tadqiqotlar o'tkazilmagan. Biroq, davolash paytida hushdan ketish, uyquchanlik yoki bosh aylanishi kabi nojo'ya ta'sirlar kuzatilishi mumkinligini hisobga olish kerak. Shuning uchun ehtiyotkorlik bilan yoki transport vositalarini boshqarish yoki mexanizmlarni boshqarish kabi potentsial xavfli harakatlardan qochish kerak.
Nojo'ya ta'sirlar
Infektsiyalar va invaziyalar: kamdan-kam — siydik chiqarish yo'llari infektsiyalari1, yuqori nafas yo'llari infektsiyalari1; juda kam — sistit3, sepsis, jumladan o'lim bilan tugaydigan1.
Psixik buzilishlar: juda kam — depressiya3, bezovtalik3, uyqusizlik3; chastotasi noma'lum — kayfiyatning o'zgaruvchanligi2, ongning chalkashligi2.
Nerv tizimi tomonidan: tez-tez — bosh aylanishi3; kamdan-kam — uyquchanlik3, migren3, bosh og'rig'i3, paresteziya3; juda kam — sezuvchanlikning pasayishi yoki tashqi omillarga nisbatan qarshilik3, ta'mning buzilishi3, hushdan ketish3, tremor3, periferik neyropatiya3.
Immun tizimi tomonidan: juda kam — anafilaktik reaktsiya1, yuqori sezuvchanlik1; chastotasi noma'lum — yuqori sezuvchanlik2.
Ko'rish organlari tomonidan: juda kam — ko'rish buzilishlari1; chastotasi noma'lum — ko'rishning pasayishi2.
Eshitish organlari tomonidan: kamdan-kam — vertigo3; chastotasi noma'lum — quloqlarda shovqin2.
SSS tomonidan: kamdan-kam — bradikardiya3, yurak urishining sezilishi3, kuchli arterial bosimning pasayishi3, ortostatik arterial gipotenziya3; juda kam — taxikardiya1; chastotasi noma'lum — miokard infarkti2, aritmiya2, qorincha taxikardiyasi2, atrial fibrilatsiya2.
Nafas olish tizimi tomonidan: kamdan-kam — yo'tal3, nafas qisilishi1; chastotasi noma'lum — nafas qisilishi2, rinit2.
Me'da-ichak trakti tomonidan: kamdan-kam — qorin og'rig'i3, diareya3, ko'ngil aynishi3, meteorizm1, jigar fermentlari faolligining oshishi3; juda kam — qusish3, dispepsiya3, me'da sohasida noqulaylik1, jigar funktsiyasining buzilishi1; chastotasi noma'lum — gepatit2, sariqlik2, defekatsiya ritmining o'zgarishi2, pankreatit2, gastrit2, jigar transaminazalari faolligining oshishi (asosan xolestazni aks ettiruvchi)2.
Teri va teri osti to'qimalari tomonidan: kamdan-kam — teri qichishi3; juda kam — ekzema3, eritema3, teri toshmasi3, dori toshmasi1, toksik toshma1, giperhidroz1, angionevrotik shish1, eshakemi1; chastotasi noma'lum — giperhidroz2, angionevrotik shish2, alopesiya2, purpura2, teri rangining o'zgarishi2, ko'p shaklli eritema2, eksfoliativ dermatit2, Stivens-Jonson sindromi2, fotosensibilizatsiya reaktsiyasi2, vaskulit2, eshakemi2.
Mushak-tayanch tizimi tomonidan: kamdan-kam — artralgiyalar3, mushak spazmlari (boldir mushaklarining kramplari)3, mialgiyalar3; juda kam — pastki oyoqlarda og'riq3, paylarda og'riq (tendinitga o'xshash simptomlar)1, bel og'rig'i3.
Siydik-tanlov tizimi tomonidan: kamdan-kam — erektil disfunktsiya3; juda kam — nokturiya3; chastotasi noma'lum — buyrak funktsiyasi buzilishi, jumladan o'tkir buyrak yetishmovchiligi1, siydik chiqarish buzilishlari2, tez-tez siydik chiqarish1.
Umumiy buzilishlar: tez-tez — periferik shishlar3; kamdan-kam — astenia (zaiflik)3, ko'krak qafasida og'riq3, charchoq3, shishlar3, yuzga qon quyilishi3; juda kam — noqulaylik3, grippga o'xshash sindrom1, milklarning giperplaziyasi3, og'iz bo'shlig'i shilliq qavatining qurishi3; chastotasi noma'lum — og'riq2, tana vaznining oshishi2, tana vaznining kamayishi2, ginekoma'stiya2.
Maxsus tadqiqotlar natijasida aniqlangan reaktsiyalar: kamdan-kam — giperkalemiya1, anemiya1, qondagi kreatinin konsentratsiyasining oshishi1; juda kam — qondagi siydik kislotasi konsentratsiyasining oshishi3, qondagi KFK faolligining oshishi1, gemoglobin miqdorining pasayishi1, gipoglikemiya (qandli diabet bilan og'rigan bemorlarda)1, eozinofiliya1, trombotsitopeniya1; chastotasi noma'lum — trombotsitopeniya2, leykopeniya2, giperglikemiya2.
1 Telmisartan qo'llanilishi tajribasiga asoslangan kutilayotgan.
2 Amlodipin qo'llanilishi tajribasiga asoslangan kutilayotgan.
3 Telmisartan va amlodipin bir vaqtda qo'llanilganda kutilayotgan.
Amlodipin va telmisartan uchun qo'shimcha ma'lumot
Amlodipin yoki telmisartanning alohida qo'llanilishi bilan ilgari xabar qilingan nojo'ya ta'sirlar, amlodipin + telmisartan kombinatsiyasi qo'llanilganda kuchayishi mumkin, hatto ular klinik tadqiqotlarda yoki postmarketing davrida kuzatilmagan bo'lsa ham.
Amlodipin + telmisartan kombinatsiyasi uchun qo'shimcha ma'lumot
Periferik shishlar (amlodipinning doza bog'liq nojo'ya ta'siri) telmisartan va amlodipin kombinatsiyasini qabul qilgan bemorlarda, faqat amlodipin qabul qilgan bemorlarga qaraganda kamroq kuzatilgan.
Psixik buzilishlar: juda kam — depressiya3, bezovtalik3, uyqusizlik3; chastotasi noma'lum — kayfiyatning o'zgaruvchanligi2, ongning chalkashligi2.
Nerv tizimi tomonidan: tez-tez — bosh aylanishi3; kamdan-kam — uyquchanlik3, migren3, bosh og'rig'i3, paresteziya3; juda kam — sezuvchanlikning pasayishi yoki tashqi omillarga nisbatan qarshilik3, ta'mning buzilishi3, hushdan ketish3, tremor3, periferik neyropatiya3.
Immun tizimi tomonidan: juda kam — anafilaktik reaktsiya1, yuqori sezuvchanlik1; chastotasi noma'lum — yuqori sezuvchanlik2.
Ko'rish organlari tomonidan: juda kam — ko'rish buzilishlari1; chastotasi noma'lum — ko'rishning pasayishi2.
Eshitish organlari tomonidan: kamdan-kam — vertigo3; chastotasi noma'lum — quloqlarda shovqin2.
SSS tomonidan: kamdan-kam — bradikardiya3, yurak urishining sezilishi3, kuchli arterial bosimning pasayishi3, ortostatik arterial gipotenziya3; juda kam — taxikardiya1; chastotasi noma'lum — miokard infarkti2, aritmiya2, qorincha taxikardiyasi2, atrial fibrilatsiya2.
Nafas olish tizimi tomonidan: kamdan-kam — yo'tal3, nafas qisilishi1; chastotasi noma'lum — nafas qisilishi2, rinit2.
Me'da-ichak trakti tomonidan: kamdan-kam — qorin og'rig'i3, diareya3, ko'ngil aynishi3, meteorizm1, jigar fermentlari faolligining oshishi3; juda kam — qusish3, dispepsiya3, me'da sohasida noqulaylik1, jigar funktsiyasining buzilishi1; chastotasi noma'lum — gepatit2, sariqlik2, defekatsiya ritmining o'zgarishi2, pankreatit2, gastrit2, jigar transaminazalari faolligining oshishi (asosan xolestazni aks ettiruvchi)2.
Teri va teri osti to'qimalari tomonidan: kamdan-kam — teri qichishi3; juda kam — ekzema3, eritema3, teri toshmasi3, dori toshmasi1, toksik toshma1, giperhidroz1, angionevrotik shish1, eshakemi1; chastotasi noma'lum — giperhidroz2, angionevrotik shish2, alopesiya2, purpura2, teri rangining o'zgarishi2, ko'p shaklli eritema2, eksfoliativ dermatit2, Stivens-Jonson sindromi2, fotosensibilizatsiya reaktsiyasi2, vaskulit2, eshakemi2.
Mushak-tayanch tizimi tomonidan: kamdan-kam — artralgiyalar3, mushak spazmlari (boldir mushaklarining kramplari)3, mialgiyalar3; juda kam — pastki oyoqlarda og'riq3, paylarda og'riq (tendinitga o'xshash simptomlar)1, bel og'rig'i3.
Siydik-tanlov tizimi tomonidan: kamdan-kam — erektil disfunktsiya3; juda kam — nokturiya3; chastotasi noma'lum — buyrak funktsiyasi buzilishi, jumladan o'tkir buyrak yetishmovchiligi1, siydik chiqarish buzilishlari2, tez-tez siydik chiqarish1.
Umumiy buzilishlar: tez-tez — periferik shishlar3; kamdan-kam — astenia (zaiflik)3, ko'krak qafasida og'riq3, charchoq3, shishlar3, yuzga qon quyilishi3; juda kam — noqulaylik3, grippga o'xshash sindrom1, milklarning giperplaziyasi3, og'iz bo'shlig'i shilliq qavatining qurishi3; chastotasi noma'lum — og'riq2, tana vaznining oshishi2, tana vaznining kamayishi2, ginekoma'stiya2.
Maxsus tadqiqotlar natijasida aniqlangan reaktsiyalar: kamdan-kam — giperkalemiya1, anemiya1, qondagi kreatinin konsentratsiyasining oshishi1; juda kam — qondagi siydik kislotasi konsentratsiyasining oshishi3, qondagi KFK faolligining oshishi1, gemoglobin miqdorining pasayishi1, gipoglikemiya (qandli diabet bilan og'rigan bemorlarda)1, eozinofiliya1, trombotsitopeniya1; chastotasi noma'lum — trombotsitopeniya2, leykopeniya2, giperglikemiya2.
1 Telmisartan qo'llanilishi tajribasiga asoslangan kutilayotgan.
2 Amlodipin qo'llanilishi tajribasiga asoslangan kutilayotgan.
3 Telmisartan va amlodipin bir vaqtda qo'llanilganda kutilayotgan.
Amlodipin va telmisartan uchun qo'shimcha ma'lumot
Amlodipin yoki telmisartanning alohida qo'llanilishi bilan ilgari xabar qilingan nojo'ya ta'sirlar, amlodipin + telmisartan kombinatsiyasi qo'llanilganda kuchayishi mumkin, hatto ular klinik tadqiqotlarda yoki postmarketing davrida kuzatilmagan bo'lsa ham.
Amlodipin + telmisartan kombinatsiyasi uchun qo'shimcha ma'lumot
Periferik shishlar (amlodipinning doza bog'liq nojo'ya ta'siri) telmisartan va amlodipin kombinatsiyasini qabul qilgan bemorlarda, faqat amlodipin qabul qilgan bemorlarga qaraganda kamroq kuzatilgan.
Dozaning oshib ketishi
Simptomlar: dozani oshirib yuborish holatlari aniqlanmagan. Dozani oshirib yuborishning mumkin bo'lgan simptomlari preparatning alohida komponentlari tomonidan kelib chiqadi.
Telmisartan — taxikardiya, ehtimol, bradikardiya, bosh aylanishi, qondagi kreatinin konsentratsiyasining oshishi, o'tkir buyrak yetishmovchiligi.
Amlodipin — kuchli arterial bosimning pasayishi, reflektor taxikardiya va ortiqcha periferik vazodilatatsiya simptomlari bilan (kuchli va barqaror arterial gipotenziya rivojlanishi xavfi, jumladan shok va o'lim bilan tugaydigan).
Davolash: gemodializ samarali emas. Bemorning holatini nazorat qilish, davolash simptomatik va qo'llab-quvvatlovchi bo'lishi kerak.
Kalsiy kanallarining blokadasini bartaraf etish maqsadida v/v kalsiy glyukonatining oqim bilan yuborilishi mumkin.
Dozani oshirib yuborishni davolash usullari, masalan, qusishni qo'zg'atish, me'dani yuvish, faol ko'mir qo'llash, bemorni oyoqlari ko'tarilgan holatga o'tkazish va arterial bosimning kuchli pasayishi holatida plazma o'rnini bosuvchi eritmalarni kiritish qo'llanilishi mumkin.
Telmisartan — taxikardiya, ehtimol, bradikardiya, bosh aylanishi, qondagi kreatinin konsentratsiyasining oshishi, o'tkir buyrak yetishmovchiligi.
Amlodipin — kuchli arterial bosimning pasayishi, reflektor taxikardiya va ortiqcha periferik vazodilatatsiya simptomlari bilan (kuchli va barqaror arterial gipotenziya rivojlanishi xavfi, jumladan shok va o'lim bilan tugaydigan).
Davolash: gemodializ samarali emas. Bemorning holatini nazorat qilish, davolash simptomatik va qo'llab-quvvatlovchi bo'lishi kerak.
Kalsiy kanallarining blokadasini bartaraf etish maqsadida v/v kalsiy glyukonatining oqim bilan yuborilishi mumkin.
Dozani oshirib yuborishni davolash usullari, masalan, qusishni qo'zg'atish, me'dani yuvish, faol ko'mir qo'llash, bemorni oyoqlari ko'tarilgan holatga o'tkazish va arterial bosimning kuchli pasayishi holatida plazma o'rnini bosuvchi eritmalarni kiritish qo'llanilishi mumkin.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Ushbu preparat tarkibidagi ikki faol komponentning belgilangan dozalarda klinik tadqiqotlarda o'zaro ta'siri aniqlanmagan.
Twynsta preparatining boshqa preparatlar bilan dori vositalarining o'zaro ta'siri bo'yicha maxsus tadqiqotlar o'tkazilmagan.
Faol komponentlar kombinatsiyasi
Boshqa gipotenziv preparatlar bilan bir vaqtda qo'llanilganda Twynsta preparatining antigipertenziv ta'siri kuchayishi mumkin.
Ba'zi preparatlar (masalan, baklofen va amifostin) o'zlarining farmakologik xususiyatlari tufayli barcha antigipertenziv vositalarning, jumladan Twynsta preparatining gipotenziv ta'sirini kuchaytirishi kutiladi. Bundan tashqari, ortostatik gipotenziya etanol, barbituratlar, narkotik vositalar yoki antidepressantlar bilan kuchayishi mumkin.
Sistemali qo'llash uchun kortikosteroidlar bilan bir vaqtda qo'llanilganda gipotenziv ta'sirning pasayishi mumkin.
RAASga ta'sir qiluvchi boshqa preparatlar tajribasiga asoslanib, Twynsta preparati va kaliy tejovchi diuretiklar, kaliy saqlovchi qo'shimchalar, kaliy saqlovchi oziq-ovqat tuzi, qondagi kaliy miqdorini oshiruvchi boshqa vositalar (masalan, geparin) bilan bir vaqtda qo'llanilishi giperkalemiyaga olib kelishi mumkin. Shuning uchun bunday kombinatsiyalarni qo'llash ehtiyotkorlik va qondagi kaliy miqdorini nazorat qilishni talab qiladi.
Telmisartan
Boshqa antigipertenziv preparatlar bilan bir vaqtda qo'llanilganda gipotenziv ta'sir kuchayishi mumkin. Bir tadqiqotda telmisartan va ramipril birgalikda qo'llanilganda ramipril va ramiprilatning AUC0-24 va Cmax 2.5 marta oshishi kuzatilgan. Ushbu o'zaro ta'sirning klinik ahamiyati aniqlanmagan.
RAASning ikki tomonlama blokadasi (masalan, AKE inhibitörü yoki aliskiren, to'g'ridan-to'g'ri renin inhibitörü va angiotenzin II retseptorlari antagonistlari bilan bir vaqtda qo'llanilishi) buyrak funktsiyasining buzilishi (jumladan o'tkir buyrak yetishmovchiligi) ehtimoli tufayli tavsiya etilmaydi.
Litiy preparatlari bilan bir vaqtda qo'llanilganda, AKE inhibitörleri bilan bir vaqtda qo'llanilganda, qondagi litiy konsentratsiyasining qaytariladigan oshishi toksik ta'sirlar bilan birga kuzatilgan. Kamdan-kam hollarda bunday o'zgarishlar angiotenzin II retseptorlari antagonistlari, xususan, telmisartan buyurilganda qayd etilgan. Litiy preparatlari va angiotenzin II retseptorlari antagonistlari bir vaqtda qo'llanilganda qondagi litiy miqdorini aniqlash tavsiya etiladi.
NSAIDlar, jumladan asetilsalitsil kislotasi (yallig'lanishga qarshi vosita sifatida qo'llaniladigan dozalarda), COX-2 inhibitörleri va noselektiv NSAIDlar OCK kamaygan bemorlarda o'tkir buyrak yetishmovchiligi rivojlanishiga olib kelishi mumkin. RAAS faolligiga ta'sir qiluvchi preparatlar, jumladan telmisartan, sinergetik ta'sirga ega bo'lishi mumkin. NSAIDlar va telmisartan qabul qilayotgan bemorlarda davolashning boshida OCKni to'ldirish va buyrak funktsiyasini tekshirish kerak.
NSAIDlar va telmisartan kabi antigipertenziv preparatlar bir vaqtda qo'llanilganda prostaglandinlarning vazodilatatsion ta'sirini inhibe qilish orqali antigipertenziv ta'sirning pasayishi haqida xabar berilgan.
Digoksin, varfarin, gidroxlorotiazid, glibenklamid, simvastatin, ibuprofen, parasetamol va amlodipin bilan klinik jihatdan ahamiyatli o'zaro ta'sir aniqlanmagan. Digoksinning qondagi o'rtacha konsentratsiyasi o'rtacha 20% ga oshishi qayd etilgan (bir holatda 39% ga). Telmisartan va digoksin bir vaqtda qo'llanilganda qondagi digoksin konsentratsiyasini vaqti-vaqti bilan aniqlash maqsadga muvofiq.
Amlodipin
Twynsta preparatini greypfrut yoki greypfrut sharbati bilan bir vaqtda qo'llash tavsiya etilmaydi, chunki ba'zi bemorlarda amlodipinning biokiraolishligi oshishi natijasida uning antigipertenziv ta'siri kuchayishi mumkin.
Keksa bemorlarda o'tkazilgan tadqiqotda diltiazem amlodipinning metabolizmini inhibe qilishi ko'rsatilgan, ehtimol CYP3A4 ga ta'sir ko'rsatadi (amlodipinning qondagi konsentratsiyalari taxminan 50% ga oshadi va amlodipinning ta'siri kuchayadi). CYP3A4 ning yanada faol inhibitörleri (masalan, ketokonazol, itrakonazol, ritonavir) amlodipinning qondagi konsentratsiyalarini diltiazemdan ko'ra ko'proq oshirishi mumkinligini istisno qilib bo'lmaydi.
CYP3A4 izofermentining induktörleri (antikonvulsantlar (masalan, karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, fosfenitoin, primidon), rifampitsin, Hypericum perforatum (zveroboy)) bilan bir vaqtda qo'llanilishi amlodipinning qondagi konsentratsiyalarini pasaytirishi mumkin. Muntazam tibbiy kuzatuv ko'rsatilgan. CYP3A4 induktörleri qo'llanilishi paytida, shuningdek, ularning bekor qilinishidan keyin amlodipin dozasini o'zgartirish (imkon qadar) tavsiya etiladi.
Amlodipin dozasidan qat'i nazar, 80 mg dozada simvastatin bilan bir vaqtda qo'llanilishi simvastatinning ekspozitsiyasini monoterapiya bilan solishtirganda 77% ga oshiradi. Shuning uchun simvastatin dozasini kuniga 20 mg dan oshirmaslik kerak.
Amlodipin bir vaqtda qo'llanilganda siklosporin yoki tasonerning sistematik ekspozitsiyasini oshirishi mumkin. Bunday hollarda qondagi siklosporin yoki tasonerning konsentratsiyasini muntazam nazorat qilish va kerak bo'lganda dozasini tuzatish tavsiya etiladi.
Amlodipinning tiazid diuretiklar, beta-adrenoblokatorlar, AKE inhibitörleri, uzoq muddatli nitratlar, nitroglitserin (sublingval qo'llaniladigan), NSAIDlar, antibiotiklar va ichkariga qabul qilish uchun gipoglikemik preparatlar bilan bir vaqtda qo'llanilishi xavfsizligi aniqlangan.
Amlodipin va sildenafil bir vaqtda qo'llanilganda har bir preparat mustaqil antigipertenziv ta'sir ko'rsatgan.
Qo'shimcha ma'lumot
20 sog'lom ko'ngillida 240 ml greypfrut sharbati va ichkariga qabul qilingan 10 mg amlodipinning bir martalik dozasini bir vaqtda qo'llash amlodipinning farmakokinetik xususiyatlariga sezilarli ta'sir ko'rsatmagan.
Amlodipin va simetidin bir vaqtda qo'llanilganda amlodipinning farmakokinetikasiga sezilarli ta'sir ko'rsatmagan.
Amlodipin va atorvastatin, digoksin yoki varfarin bir vaqtda qo'llanilganda ushbu preparatlarning farmakokinetikasi yoki farmakodinamikasiga sezilarli ta'sir ko'rsatmagan.
Twynsta preparatining boshqa preparatlar bilan dori vositalarining o'zaro ta'siri bo'yicha maxsus tadqiqotlar o'tkazilmagan.
Faol komponentlar kombinatsiyasi
Boshqa gipotenziv preparatlar bilan bir vaqtda qo'llanilganda Twynsta preparatining antigipertenziv ta'siri kuchayishi mumkin.
Ba'zi preparatlar (masalan, baklofen va amifostin) o'zlarining farmakologik xususiyatlari tufayli barcha antigipertenziv vositalarning, jumladan Twynsta preparatining gipotenziv ta'sirini kuchaytirishi kutiladi. Bundan tashqari, ortostatik gipotenziya etanol, barbituratlar, narkotik vositalar yoki antidepressantlar bilan kuchayishi mumkin.
Sistemali qo'llash uchun kortikosteroidlar bilan bir vaqtda qo'llanilganda gipotenziv ta'sirning pasayishi mumkin.
RAASga ta'sir qiluvchi boshqa preparatlar tajribasiga asoslanib, Twynsta preparati va kaliy tejovchi diuretiklar, kaliy saqlovchi qo'shimchalar, kaliy saqlovchi oziq-ovqat tuzi, qondagi kaliy miqdorini oshiruvchi boshqa vositalar (masalan, geparin) bilan bir vaqtda qo'llanilishi giperkalemiyaga olib kelishi mumkin. Shuning uchun bunday kombinatsiyalarni qo'llash ehtiyotkorlik va qondagi kaliy miqdorini nazorat qilishni talab qiladi.
Telmisartan
Boshqa antigipertenziv preparatlar bilan bir vaqtda qo'llanilganda gipotenziv ta'sir kuchayishi mumkin. Bir tadqiqotda telmisartan va ramipril birgalikda qo'llanilganda ramipril va ramiprilatning AUC0-24 va Cmax 2.5 marta oshishi kuzatilgan. Ushbu o'zaro ta'sirning klinik ahamiyati aniqlanmagan.
RAASning ikki tomonlama blokadasi (masalan, AKE inhibitörü yoki aliskiren, to'g'ridan-to'g'ri renin inhibitörü va angiotenzin II retseptorlari antagonistlari bilan bir vaqtda qo'llanilishi) buyrak funktsiyasining buzilishi (jumladan o'tkir buyrak yetishmovchiligi) ehtimoli tufayli tavsiya etilmaydi.
Litiy preparatlari bilan bir vaqtda qo'llanilganda, AKE inhibitörleri bilan bir vaqtda qo'llanilganda, qondagi litiy konsentratsiyasining qaytariladigan oshishi toksik ta'sirlar bilan birga kuzatilgan. Kamdan-kam hollarda bunday o'zgarishlar angiotenzin II retseptorlari antagonistlari, xususan, telmisartan buyurilganda qayd etilgan. Litiy preparatlari va angiotenzin II retseptorlari antagonistlari bir vaqtda qo'llanilganda qondagi litiy miqdorini aniqlash tavsiya etiladi.
NSAIDlar, jumladan asetilsalitsil kislotasi (yallig'lanishga qarshi vosita sifatida qo'llaniladigan dozalarda), COX-2 inhibitörleri va noselektiv NSAIDlar OCK kamaygan bemorlarda o'tkir buyrak yetishmovchiligi rivojlanishiga olib kelishi mumkin. RAAS faolligiga ta'sir qiluvchi preparatlar, jumladan telmisartan, sinergetik ta'sirga ega bo'lishi mumkin. NSAIDlar va telmisartan qabul qilayotgan bemorlarda davolashning boshida OCKni to'ldirish va buyrak funktsiyasini tekshirish kerak.
NSAIDlar va telmisartan kabi antigipertenziv preparatlar bir vaqtda qo'llanilganda prostaglandinlarning vazodilatatsion ta'sirini inhibe qilish orqali antigipertenziv ta'sirning pasayishi haqida xabar berilgan.
Digoksin, varfarin, gidroxlorotiazid, glibenklamid, simvastatin, ibuprofen, parasetamol va amlodipin bilan klinik jihatdan ahamiyatli o'zaro ta'sir aniqlanmagan. Digoksinning qondagi o'rtacha konsentratsiyasi o'rtacha 20% ga oshishi qayd etilgan (bir holatda 39% ga). Telmisartan va digoksin bir vaqtda qo'llanilganda qondagi digoksin konsentratsiyasini vaqti-vaqti bilan aniqlash maqsadga muvofiq.
Amlodipin
Twynsta preparatini greypfrut yoki greypfrut sharbati bilan bir vaqtda qo'llash tavsiya etilmaydi, chunki ba'zi bemorlarda amlodipinning biokiraolishligi oshishi natijasida uning antigipertenziv ta'siri kuchayishi mumkin.
Keksa bemorlarda o'tkazilgan tadqiqotda diltiazem amlodipinning metabolizmini inhibe qilishi ko'rsatilgan, ehtimol CYP3A4 ga ta'sir ko'rsatadi (amlodipinning qondagi konsentratsiyalari taxminan 50% ga oshadi va amlodipinning ta'siri kuchayadi). CYP3A4 ning yanada faol inhibitörleri (masalan, ketokonazol, itrakonazol, ritonavir) amlodipinning qondagi konsentratsiyalarini diltiazemdan ko'ra ko'proq oshirishi mumkinligini istisno qilib bo'lmaydi.
CYP3A4 izofermentining induktörleri (antikonvulsantlar (masalan, karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, fosfenitoin, primidon), rifampitsin, Hypericum perforatum (zveroboy)) bilan bir vaqtda qo'llanilishi amlodipinning qondagi konsentratsiyalarini pasaytirishi mumkin. Muntazam tibbiy kuzatuv ko'rsatilgan. CYP3A4 induktörleri qo'llanilishi paytida, shuningdek, ularning bekor qilinishidan keyin amlodipin dozasini o'zgartirish (imkon qadar) tavsiya etiladi.
Amlodipin dozasidan qat'i nazar, 80 mg dozada simvastatin bilan bir vaqtda qo'llanilishi simvastatinning ekspozitsiyasini monoterapiya bilan solishtirganda 77% ga oshiradi. Shuning uchun simvastatin dozasini kuniga 20 mg dan oshirmaslik kerak.
Amlodipin bir vaqtda qo'llanilganda siklosporin yoki tasonerning sistematik ekspozitsiyasini oshirishi mumkin. Bunday hollarda qondagi siklosporin yoki tasonerning konsentratsiyasini muntazam nazorat qilish va kerak bo'lganda dozasini tuzatish tavsiya etiladi.
Amlodipinning tiazid diuretiklar, beta-adrenoblokatorlar, AKE inhibitörleri, uzoq muddatli nitratlar, nitroglitserin (sublingval qo'llaniladigan), NSAIDlar, antibiotiklar va ichkariga qabul qilish uchun gipoglikemik preparatlar bilan bir vaqtda qo'llanilishi xavfsizligi aniqlangan.
Amlodipin va sildenafil bir vaqtda qo'llanilganda har bir preparat mustaqil antigipertenziv ta'sir ko'rsatgan.
Qo'shimcha ma'lumot
20 sog'lom ko'ngillida 240 ml greypfrut sharbati va ichkariga qabul qilingan 10 mg amlodipinning bir martalik dozasini bir vaqtda qo'llash amlodipinning farmakokinetik xususiyatlariga sezilarli ta'sir ko'rsatmagan.
Amlodipin va simetidin bir vaqtda qo'llanilganda amlodipinning farmakokinetikasiga sezilarli ta'sir ko'rsatmagan.
Amlodipin va atorvastatin, digoksin yoki varfarin bir vaqtda qo'llanilganda ushbu preparatlarning farmakokinetikasi yoki farmakodinamikasiga sezilarli ta'sir ko'rsatmagan.
Chiqarilish shakli
Tabletkalar, 5+40 mg, 10+40 mg, 5+80 mg, 10+80 mg. 7 tab. Al/Al folga blisterida.
2 yoki 4 bl. karton qutiga joylashtiriladi.
2 yoki 4 bl. karton qutiga joylashtiriladi.
