Utrojestan
Utrogestan
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Progesteron, Iprojin, Kraynon, Projestojel, Susten gel vaginal, Prajisan
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: Utrojestani 0,1
D. t. d. N. 28 in caps.
S. Har kuni 2 marta 1 kapsuladan, chuqur vaginaga kiritiladi.
D. t. d. N. 28 in caps.
S. Har kuni 2 marta 1 kapsuladan, chuqur vaginaga kiritiladi.
Farmakologik xossalar
Gestagen.
Farmakodinamika
Utrojestan preparatining faol moddasi tabiiy tuxumdon sariq tanasi gormoni bilan bir xil bo'lgan progesterondir. Maqsad organlarining hujayra yuzasidagi retseptorlar bilan bog'lanib, yadroga kiradi va u yerda DNKni faollashtirib, RNK sintezini rag'batlantiradi.
Estradiol folikulyar gormoni tomonidan chaqirilgan proliferatsiya fazasidan endometriyani sekretor fazaga o'tkazishga yordam beradi. Urug'lanishdan keyin urug'langan tuxum hujayrasining rivojlanishi uchun zarur bo'lgan holatga o'tishga yordam beradi. Bachadon va bachadon naylarining mushaklarining qo'zg'aluvchanligi va qisqaruvchanligini kamaytiradi. Normal endometriy hosil bo'lishiga yordam beradi. Sut bezlarining oxirgi elementlarini rivojlanishini rag'batlantiradi, laktatsiyani induktsiya qiladi.
Proteinlipazani rag'batlantirib, yog' zaxiralarini oshiradi, glyukozani utilizatsiya qilishni oshiradi. Bazal va stimullangan insulin konsentratsiyasini oshirib, jigar glikogenini to'plashga yordam beradi, gipofiz gonadotrop gormonlarining ishlab chiqarilishini oshiradi; azotemiyani kamaytiradi, siydik bilan azotni chiqarishni oshiradi.
Estradiol folikulyar gormoni tomonidan chaqirilgan proliferatsiya fazasidan endometriyani sekretor fazaga o'tkazishga yordam beradi. Urug'lanishdan keyin urug'langan tuxum hujayrasining rivojlanishi uchun zarur bo'lgan holatga o'tishga yordam beradi. Bachadon va bachadon naylarining mushaklarining qo'zg'aluvchanligi va qisqaruvchanligini kamaytiradi. Normal endometriy hosil bo'lishiga yordam beradi. Sut bezlarining oxirgi elementlarini rivojlanishini rag'batlantiradi, laktatsiyani induktsiya qiladi.
Proteinlipazani rag'batlantirib, yog' zaxiralarini oshiradi, glyukozani utilizatsiya qilishni oshiradi. Bazal va stimullangan insulin konsentratsiyasini oshirib, jigar glikogenini to'plashga yordam beradi, gipofiz gonadotrop gormonlarining ishlab chiqarilishini oshiradi; azotemiyani kamaytiradi, siydik bilan azotni chiqarishni oshiradi.
Farmakokinetika
Og'iz orqali qabul qilinganda
So'rilish
Mikronizatsiyalangan progesteron me'da-ichak traktidan yaxshi so'riladi. Qon plazmasidagi progesteron konsentratsiyasi birinchi soat davomida asta-sekin oshadi, qonda Cmax 1-3 soat ichida kuzatiladi. Qon plazmasidagi progesteron konsentratsiyasi 1 soat ichida 0.13 ng/ml dan 4.25 ng/ml gacha, 2 soat ichida 11.75 ng/ml gacha va 3 soat ichida 8.37 ng/ml, 6 soat ichida 2 ng/ml va 8 soat ichida 1.64 ng/ml gacha oshadi.
Metabolizm
Qon plazmasida aniqlangan asosiy metabolitlar 20-alfa-gidroksi-delta-4-alfa-pregnanolon va 5-alfa-digidroprogesterondir.
Chiqarilish
Siydik bilan metabolitlar shaklida chiqariladi, ularning 95% glukuronokon'yugatsiyalangan metabolitlar, asosan 3-alfa, 5-beta-pregnandiol (pregnandiol) tashkil qiladi. Qon plazmasida va siydikda aniqlangan ushbu metabolitlar sariq tananing fiziologik sekretsiyasi natijasida hosil bo'lgan moddalarga o'xshashdir.
Intravaginal qo'llashda
So'rilish va taqsimlanish
So'rilish tez sodir bo'ladi, progesteronning yuqori konsentratsiyasi 1 soat ichida kuzatiladi. Qon plazmasida progesteronning Cmax 2-6 soat ichida erishiladi. Preparat 100 mg dan 2 marta/sut qabul qilinganda, o'rtacha konsentratsiya 24 soat davomida 9.7 ng/ml darajasida saqlanadi. 200 mg/sut dan ortiq dozada qabul qilinganda, progesteron konsentratsiyasi homiladorlikning I trimestriga mos keladi.
Plazma oqsillari bilan bog'lanish 90% ni tashkil qiladi. Progesteron bachadonda to'planadi.
Metabolizm
Asosan 3-alfa, 5-beta-pregnandiol hosil bo'lishi bilan metabolizatsiyalanadi. Qon plazmasida 5-beta-pregnanolon konsentratsiyasi oshmaydi.
Chiqarilish
Siydik bilan metabolitlar shaklida chiqariladi, asosiy qismi 3-alfa, 5-beta-pregnandiol (pregnandiol) tashkil qiladi. Bu uning konsentratsiyasining doimiy oshishi bilan tasdiqlanadi (Cmax 142 ng/ml 6 soat ichida).
So'rilish
Mikronizatsiyalangan progesteron me'da-ichak traktidan yaxshi so'riladi. Qon plazmasidagi progesteron konsentratsiyasi birinchi soat davomida asta-sekin oshadi, qonda Cmax 1-3 soat ichida kuzatiladi. Qon plazmasidagi progesteron konsentratsiyasi 1 soat ichida 0.13 ng/ml dan 4.25 ng/ml gacha, 2 soat ichida 11.75 ng/ml gacha va 3 soat ichida 8.37 ng/ml, 6 soat ichida 2 ng/ml va 8 soat ichida 1.64 ng/ml gacha oshadi.
Metabolizm
Qon plazmasida aniqlangan asosiy metabolitlar 20-alfa-gidroksi-delta-4-alfa-pregnanolon va 5-alfa-digidroprogesterondir.
Chiqarilish
Siydik bilan metabolitlar shaklida chiqariladi, ularning 95% glukuronokon'yugatsiyalangan metabolitlar, asosan 3-alfa, 5-beta-pregnandiol (pregnandiol) tashkil qiladi. Qon plazmasida va siydikda aniqlangan ushbu metabolitlar sariq tananing fiziologik sekretsiyasi natijasida hosil bo'lgan moddalarga o'xshashdir.
Intravaginal qo'llashda
So'rilish va taqsimlanish
So'rilish tez sodir bo'ladi, progesteronning yuqori konsentratsiyasi 1 soat ichida kuzatiladi. Qon plazmasida progesteronning Cmax 2-6 soat ichida erishiladi. Preparat 100 mg dan 2 marta/sut qabul qilinganda, o'rtacha konsentratsiya 24 soat davomida 9.7 ng/ml darajasida saqlanadi. 200 mg/sut dan ortiq dozada qabul qilinganda, progesteron konsentratsiyasi homiladorlikning I trimestriga mos keladi.
Plazma oqsillari bilan bog'lanish 90% ni tashkil qiladi. Progesteron bachadonda to'planadi.
Metabolizm
Asosan 3-alfa, 5-beta-pregnandiol hosil bo'lishi bilan metabolizatsiyalanadi. Qon plazmasida 5-beta-pregnanolon konsentratsiyasi oshmaydi.
Chiqarilish
Siydik bilan metabolitlar shaklida chiqariladi, asosiy qismi 3-alfa, 5-beta-pregnandiol (pregnandiol) tashkil qiladi. Bu uning konsentratsiyasining doimiy oshishi bilan tasdiqlanadi (Cmax 142 ng/ml 6 soat ichida).
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Davolash davomiyligi kasallikning xususiyatlari va o'ziga xosligiga qarab belgilanadi.
Og'iz orqali qabul qilish
Preparatni kechqurun yotishdan oldin suv bilan ichiladi. Progesteron yetishmovchiligida ko'p hollarda sutkalik doza 200-300 mg ni tashkil qiladi, 2 qabulga bo'linadi (200 mg kechqurun yotishdan oldin va 100 mg ertalab, zarurat bo'lsa).
Tahdidli abort yoki progesteron yetishmovchiligi sababli odatdagi abortning oldini olish uchun homiladorlikning I va II trimestrlarida har kuni 200-600 mg/sut buyuriladi. Utrojestan preparatini qo'shimcha qo'llash homilador ayolning klinik ma'lumotlarini baholash asosida davolovchi shifokor tomonidan belgilanishi mumkin.
Lutein fazasi yetishmovchiligida (predmenstrual sindrom, fibroz-kistoz mastopatiya, dismenoreya, premenopauza) preparatning sutkalik doza 200 yoki 400 mg ni 10 kun davomida (odatda siklning 17-dan 26-kunigacha) tashkil qiladi.
Perimenopauzada estrogenlar qabul qilish fonida ZGTda Utrojestan preparati 200 mg/sut 12 kun davomida buyuriladi.
Postmenopauzada uzluksiz rejimda ZGTda Utrojestan® preparati estrogenlar qabul qilishning birinchi kunidan boshlab 100-200 mg dozada qo'llaniladi. Doza individual ravishda tanlanadi.
Vaginal qo'llash:
Kapsulalar chuqur vaginaga kiritiladi.
Erta tug'ilishning oldini olish (profilaktika) xavf guruhidagi ayollarda (bachadon bo'yni qisqarishi va/yoki erta tug'ilish va/yoki homila qobig'ining erta yorilishi anamnestik ma'lumotlari mavjud bo'lgan ayollarda): odatdagi doza 200 mg yotishdan oldin, homiladorlikning 22-dan 34-haftasigacha.
Progesteronning to'liq yo'qligi (tuxumdonlar ishlamayotgan yoki yo'q bo'lgan ayollarda (tuxumdon donorligi)): estrogenlar bilan davolash fonida siklning 13 va 14-kunlarida 100 mg/sut, keyin siklning 15-dan 25-kunigacha 100 mg 2 marta/sut, 26-kundan boshlab va homiladorlik aniqlanganda doza har hafta 100 mg/sut ga oshiriladi, maksimal 600 mg/sut ga yetadi, 3 qabulga bo'linadi. Ushbu doza odatda 60 kun davomida qo'llaniladi.
Ekstrakorporal urug'lantirish sikli davomida lutein fazasini qo'llab-quvvatlash: homiladorlikning I va II trimestrlarida xoriogonadotropin in'ektsiyasi kunidan boshlab 200 dan 600 mg/sut gacha qo'llash tavsiya etiladi.
Spontan yoki induktsiyalangan menstrual siklda lutein fazasini qo'llab-quvvatlash, sariq tananing funksiyasi buzilishi bilan bog'liq bepushtlikda: siklning 17-kunidan boshlab 10 kun davomida 200-300 mg/sut qo'llash tavsiya etiladi, menstruatsiya kechikishi va homiladorlik aniqlanganda davolash davom ettirilishi kerak.
Progesteron yetishmovchiligi fonida tahdidli abort yoki odatdagi abortning oldini olish maqsadida: homiladorlikning I va II trimestrlarida har kuni 2 qabulda 200-400 mg/sut.
Og'iz orqali qabul qilish
Preparatni kechqurun yotishdan oldin suv bilan ichiladi. Progesteron yetishmovchiligida ko'p hollarda sutkalik doza 200-300 mg ni tashkil qiladi, 2 qabulga bo'linadi (200 mg kechqurun yotishdan oldin va 100 mg ertalab, zarurat bo'lsa).
Tahdidli abort yoki progesteron yetishmovchiligi sababli odatdagi abortning oldini olish uchun homiladorlikning I va II trimestrlarida har kuni 200-600 mg/sut buyuriladi. Utrojestan preparatini qo'shimcha qo'llash homilador ayolning klinik ma'lumotlarini baholash asosida davolovchi shifokor tomonidan belgilanishi mumkin.
Lutein fazasi yetishmovchiligida (predmenstrual sindrom, fibroz-kistoz mastopatiya, dismenoreya, premenopauza) preparatning sutkalik doza 200 yoki 400 mg ni 10 kun davomida (odatda siklning 17-dan 26-kunigacha) tashkil qiladi.
Perimenopauzada estrogenlar qabul qilish fonida ZGTda Utrojestan preparati 200 mg/sut 12 kun davomida buyuriladi.
Postmenopauzada uzluksiz rejimda ZGTda Utrojestan® preparati estrogenlar qabul qilishning birinchi kunidan boshlab 100-200 mg dozada qo'llaniladi. Doza individual ravishda tanlanadi.
Vaginal qo'llash:
Kapsulalar chuqur vaginaga kiritiladi.
Erta tug'ilishning oldini olish (profilaktika) xavf guruhidagi ayollarda (bachadon bo'yni qisqarishi va/yoki erta tug'ilish va/yoki homila qobig'ining erta yorilishi anamnestik ma'lumotlari mavjud bo'lgan ayollarda): odatdagi doza 200 mg yotishdan oldin, homiladorlikning 22-dan 34-haftasigacha.
Progesteronning to'liq yo'qligi (tuxumdonlar ishlamayotgan yoki yo'q bo'lgan ayollarda (tuxumdon donorligi)): estrogenlar bilan davolash fonida siklning 13 va 14-kunlarida 100 mg/sut, keyin siklning 15-dan 25-kunigacha 100 mg 2 marta/sut, 26-kundan boshlab va homiladorlik aniqlanganda doza har hafta 100 mg/sut ga oshiriladi, maksimal 600 mg/sut ga yetadi, 3 qabulga bo'linadi. Ushbu doza odatda 60 kun davomida qo'llaniladi.
Ekstrakorporal urug'lantirish sikli davomida lutein fazasini qo'llab-quvvatlash: homiladorlikning I va II trimestrlarida xoriogonadotropin in'ektsiyasi kunidan boshlab 200 dan 600 mg/sut gacha qo'llash tavsiya etiladi.
Spontan yoki induktsiyalangan menstrual siklda lutein fazasini qo'llab-quvvatlash, sariq tananing funksiyasi buzilishi bilan bog'liq bepushtlikda: siklning 17-kunidan boshlab 10 kun davomida 200-300 mg/sut qo'llash tavsiya etiladi, menstruatsiya kechikishi va homiladorlik aniqlanganda davolash davom ettirilishi kerak.
Progesteron yetishmovchiligi fonida tahdidli abort yoki odatdagi abortning oldini olish maqsadida: homiladorlikning I va II trimestrlarida har kuni 2 qabulda 200-400 mg/sut.
Ko'rsatmalar
Ayollarda progesteron yetishmovchilik holatlari:
og'iz orqali qabul qilish:
— tahdidli abort yoki progesteron yetishmovchiligi sababli odatdagi abortning oldini olish;
— lutein yetishmovchiligi sababli bepushtlik;
— predmenstrual sindrom;
— ovulyatsiya yoki anovulyatsiya buzilishi tufayli menstrual sikl buzilishi;
— fibroz-kistoz mastopatiya;
— premenopauza;
— peri- va postmenopauzada o'rinbosar gormon terapiyasi (ZGT) (estrogen saqlovchi preparatlar bilan birgalikda).
Vaginal qo'llash:
— progesteron yetishmovchiligida ZGT (tuxumdonlar ishlamayotgan yoki yo'q bo'lgan ayollarda (tuxumdon donorligi));
— xavf guruhidagi ayollarda erta tug'ilishning oldini olish (profilaktika) (bachadon bo'yni qisqarishi va/yoki erta tug'ilish va/yoki homila qobig'ining erta yorilishi anamnestik ma'lumotlari mavjud bo'lgan ayollarda);
— ekstrakorporal urug'lantirishga tayyorgarlik paytida lutein fazasini qo'llab-quvvatlash;
— spontan yoki induktsiyalangan menstrual siklda lutein fazasini qo'llab-quvvatlash;
— erta menopauza;
— ZGT (estrogen saqlovchi preparatlar bilan birgalikda);
— lutein yetishmovchiligi sababli bepushtlik;
— tahdidli abort yoki progesteron yetishmovchiligi sababli odatdagi abortning oldini olish.
og'iz orqali qabul qilish:
— tahdidli abort yoki progesteron yetishmovchiligi sababli odatdagi abortning oldini olish;
— lutein yetishmovchiligi sababli bepushtlik;
— predmenstrual sindrom;
— ovulyatsiya yoki anovulyatsiya buzilishi tufayli menstrual sikl buzilishi;
— fibroz-kistoz mastopatiya;
— premenopauza;
— peri- va postmenopauzada o'rinbosar gormon terapiyasi (ZGT) (estrogen saqlovchi preparatlar bilan birgalikda).
Vaginal qo'llash:
— progesteron yetishmovchiligida ZGT (tuxumdonlar ishlamayotgan yoki yo'q bo'lgan ayollarda (tuxumdon donorligi));
— xavf guruhidagi ayollarda erta tug'ilishning oldini olish (profilaktika) (bachadon bo'yni qisqarishi va/yoki erta tug'ilish va/yoki homila qobig'ining erta yorilishi anamnestik ma'lumotlari mavjud bo'lgan ayollarda);
— ekstrakorporal urug'lantirishga tayyorgarlik paytida lutein fazasini qo'llab-quvvatlash;
— spontan yoki induktsiyalangan menstrual siklda lutein fazasini qo'llab-quvvatlash;
— erta menopauza;
— ZGT (estrogen saqlovchi preparatlar bilan birgalikda);
— lutein yetishmovchiligi sababli bepushtlik;
— tahdidli abort yoki progesteron yetishmovchiligi sababli odatdagi abortning oldini olish.
Qarshi ko'rsatmalar
— chuqur venalar trombozi, tromboflebit;
— tromboembolik buzilishlar (o'pka arteriyasi tromboemboliyasi, miokard infarkti, insult), ichki miya qon ketishi yoki ushbu holatlar/kasalliklar anamnezida mavjudligi;
— noma'lum kelib chiqishli vaginal qon ketishlar;
— to'liq bo'lmagan abort;
— porfiriya;
— sut bezlari va jinsiy organlarning tasdiqlangan yoki gumon qilingan yomon sifatli o'smalari;
— jigar kasalliklari (shu jumladan xolestatik sariqlik, gepatit, Dubin-Jonson sindromi, Rotor sindromi, jigar yomon sifatli o'smalari) hozirgi vaqtda yoki anamnezida;
— 18 yoshgacha (samaradorlik va xavfsizlik aniqlanmagan);
— laktatsiya davri (emizish);
— progesteron yoki preparatning har qanday yordamchi komponentlariga yuqori sezuvchanlik.
Preparatni yurak-qon tomir tizimi kasalliklari, arterial gipertenziya, surunkali buyrak yetishmovchiligi, qandli diabet, bronxial astma, epilepsiya, migren, depressiya, giperlipoproteinemiya, jigar funksiyasining yengil va o'rtacha darajada buzilishi, fotosensitivlikda ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak.
— tromboembolik buzilishlar (o'pka arteriyasi tromboemboliyasi, miokard infarkti, insult), ichki miya qon ketishi yoki ushbu holatlar/kasalliklar anamnezida mavjudligi;
— noma'lum kelib chiqishli vaginal qon ketishlar;
— to'liq bo'lmagan abort;
— porfiriya;
— sut bezlari va jinsiy organlarning tasdiqlangan yoki gumon qilingan yomon sifatli o'smalari;
— jigar kasalliklari (shu jumladan xolestatik sariqlik, gepatit, Dubin-Jonson sindromi, Rotor sindromi, jigar yomon sifatli o'smalari) hozirgi vaqtda yoki anamnezida;
— 18 yoshgacha (samaradorlik va xavfsizlik aniqlanmagan);
— laktatsiya davri (emizish);
— progesteron yoki preparatning har qanday yordamchi komponentlariga yuqori sezuvchanlik.
Preparatni yurak-qon tomir tizimi kasalliklari, arterial gipertenziya, surunkali buyrak yetishmovchiligi, qandli diabet, bronxial astma, epilepsiya, migren, depressiya, giperlipoproteinemiya, jigar funksiyasining yengil va o'rtacha darajada buzilishi, fotosensitivlikda ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak.
Maxsus ko'rsatmalar
Utrojestan preparatini kontratseptsiya maqsadida qo'llash mumkin emas.
Preparatni ovqat bilan birga qabul qilish mumkin emas, chunki ovqat qabul qilish progesteronning biokiraolishini oshiradi.
Utrojestan preparatini suyuqlikni ushlab qolish bilan kuchayishi mumkin bo'lgan kasalliklar va holatlar (arterial gipertenziya, yurak-qon tomir kasalliklari, surunkali buyrak yetishmovchiligi, epilepsiya, migren, bronxial astma) bo'lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak; qandli diabetli bemorlarda; jigar funksiyasining yengil va o'rtacha darajada buzilishi; fotosensitivlik.
Anamnezida depressiya bo'lgan bemorlarni kuzatish kerak, va agar og'ir darajadagi depressiya rivojlansa, preparatni bekor qilish kerak.
Utrojestan preparatining tarkibida soya lecitini mavjud bo'lib, u gipersensitivlik reaksiyalarini (qichishish va anafilaktik shok) chaqirishi mumkin.
Yurak-qon tomir kasalliklari yoki anamnezida mavjud bo'lgan bemorlar ham shifokor tomonidan muntazam kuzatilishi kerak.
Utrojestan® preparatini homiladorlikning I trimestridan keyin qo'llash xolestaz rivojlanishiga olib kelishi mumkin.
Progesteron bilan uzoq muddatli davolashda muntazam tibbiy ko'riklar o'tkazilishi kerak (shu jumladan jigar funksiyasini tekshirish); jigar funksional sinovlari yoki xolestatik sariqlikning normal ko'rsatkichlaridan chetlanishlar paydo bo'lganda davolashni bekor qilish kerak.
Progesteron qo'llashda qandli diabetli bemorlarda glyukoza toqatini pasaytirishi va insulin va boshqa gipoglikemik preparatlarga ehtiyojni oshirishi mumkin.
Davolash jarayonida amenoreya paydo bo'lsa, homiladorlik mavjudligini istisno qilish kerak.
Agar davolash kursi menstrual siklning boshida, ayniqsa 15-kunigacha juda erta boshlansa, siklning qisqarishi va/yoki atsiklik qon ketishlar mumkin. Atsiklik qon ketishlar holatida, ularning sababini aniqlashdan oldin, preparatni qo'llash kerak emas, shu jumladan endometriyani gistologik tekshirish.
Anamnezida xloazma yoki uning rivojlanishiga moyillik bo'lgan bemorlarga UF-nurlanishdan qochish tavsiya etiladi.
Homiladorlikning erta bosqichlarida o'z-o'zidan abortlarning 50% dan ortig'i genetik buzilishlar bilan bog'liq. Bundan tashqari, homiladorlikning erta bosqichlarida o'z-o'zidan abortlarning sabablari infektsion jarayonlar va mexanik shikastlanishlar bo'lishi mumkin. Utrojestan preparatini qo'llash bu holatlarda faqat hayotga layoqatsiz homila tuxumini kechiktirish va chiqarishga olib kelishi mumkin.
Tahdidli abortning oldini olish maqsadida Utrojestan preparatini qo'llash faqat progesteron yetishmovchiligi holatlarida oqlanadi.
Perimenopauza davrida estrogenlar bilan MGT o'tkazishda Utrojestan preparatini menstrual siklning kamida 12 kun davomida qo'llash tavsiya etiladi.
Postmenopauzada uzluksiz rejimda MGT o'tkazishda preparatni estrogenlar qabul qilishning birinchi kunidan boshlab qo'llash tavsiya etiladi.
MGT o'tkazishda chuqur venalar trombozi yoki o'pka arteriyasi tromboemboliyasi rivojlanish xavfi oshadi, ishemik insult, IHD rivojlanish xavfi oshadi.
Tromboembolik asoratlar rivojlanish xavfi tufayli quyidagi holatlar paydo bo'lganda preparatni qo'llashni to'xtatish kerak: ko'rish buzilishlari, masalan, ko'rish yo'qolishi, ekzoftalm, ko'zlarda ikki ko'rish, retina tomir lezyonlari; migren; venoz tromboembolizm yoki trombotik asoratlar, ularning joylashuvidan qat'i nazar.
Anamnezida tromboflebit mavjud bo'lsa, bemor diqqat bilan kuzatilishi kerak.
Utrojestan preparatini estrogen saqlovchi preparatlar bilan qo'llashda venoz tromboembolizm xavfi bo'yicha ularning qo'llanilishi bo'yicha ko'rsatmalarga murojaat qilish kerak.
Women Health Initiative Study (WHI) klinik tadqiqot natijalari 5 yildan ortiq davom etgan, estrogen saqlovchi preparatlar bilan sintetik gestagenlar birgalikda qo'llanilganda sut bezlari saratoni xavfi biroz oshishini ko'rsatadi. Postmenopauzada progesteron bilan birgalikda estrogen saqlovchi preparatlar bilan MGT o'tkazishda sut bezlari saratoni xavfi oshishi noma'lum.
WHI tadqiqot natijalari, shuningdek, 65 yoshdan katta yoshda MGT boshlanganda demensiya rivojlanish xavfi oshishini aniqladi.
MGT boshlanishidan oldin va uning davomida muntazam ravishda ayolni o'tkazish uchun kontrindikatsiyalarni aniqlash uchun tekshirish kerak. Klinik ko'rsatkichlar mavjud bo'lsa, sut bezlari va ginekologik tekshiruv o'tkazilishi kerak.
Progesteron qo'llash ba'zi laborator tahlillar natijalariga ta'sir qilishi mumkin, shu jumladan jigar, qalqonsimon bez funksiyasi ko'rsatkichlari; koagulyatsiya parametrlari; pregnandiol konsentratsiyasi.
Transport vositalarini boshqarish va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Preparatni og'iz orqali qo'llashda transport vositalarini boshqarishda va diqqatni yuqori darajada talab qiladigan va psixomotor reaktsiyalar tezligini talab qiladigan boshqa potensial xavfli faoliyat turlari bilan shug'ullanishda ehtiyotkorlikni saqlash kerak.
Preparatni ovqat bilan birga qabul qilish mumkin emas, chunki ovqat qabul qilish progesteronning biokiraolishini oshiradi.
Utrojestan preparatini suyuqlikni ushlab qolish bilan kuchayishi mumkin bo'lgan kasalliklar va holatlar (arterial gipertenziya, yurak-qon tomir kasalliklari, surunkali buyrak yetishmovchiligi, epilepsiya, migren, bronxial astma) bo'lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak; qandli diabetli bemorlarda; jigar funksiyasining yengil va o'rtacha darajada buzilishi; fotosensitivlik.
Anamnezida depressiya bo'lgan bemorlarni kuzatish kerak, va agar og'ir darajadagi depressiya rivojlansa, preparatni bekor qilish kerak.
Utrojestan preparatining tarkibida soya lecitini mavjud bo'lib, u gipersensitivlik reaksiyalarini (qichishish va anafilaktik shok) chaqirishi mumkin.
Yurak-qon tomir kasalliklari yoki anamnezida mavjud bo'lgan bemorlar ham shifokor tomonidan muntazam kuzatilishi kerak.
Utrojestan® preparatini homiladorlikning I trimestridan keyin qo'llash xolestaz rivojlanishiga olib kelishi mumkin.
Progesteron bilan uzoq muddatli davolashda muntazam tibbiy ko'riklar o'tkazilishi kerak (shu jumladan jigar funksiyasini tekshirish); jigar funksional sinovlari yoki xolestatik sariqlikning normal ko'rsatkichlaridan chetlanishlar paydo bo'lganda davolashni bekor qilish kerak.
Progesteron qo'llashda qandli diabetli bemorlarda glyukoza toqatini pasaytirishi va insulin va boshqa gipoglikemik preparatlarga ehtiyojni oshirishi mumkin.
Davolash jarayonida amenoreya paydo bo'lsa, homiladorlik mavjudligini istisno qilish kerak.
Agar davolash kursi menstrual siklning boshida, ayniqsa 15-kunigacha juda erta boshlansa, siklning qisqarishi va/yoki atsiklik qon ketishlar mumkin. Atsiklik qon ketishlar holatida, ularning sababini aniqlashdan oldin, preparatni qo'llash kerak emas, shu jumladan endometriyani gistologik tekshirish.
Anamnezida xloazma yoki uning rivojlanishiga moyillik bo'lgan bemorlarga UF-nurlanishdan qochish tavsiya etiladi.
Homiladorlikning erta bosqichlarida o'z-o'zidan abortlarning 50% dan ortig'i genetik buzilishlar bilan bog'liq. Bundan tashqari, homiladorlikning erta bosqichlarida o'z-o'zidan abortlarning sabablari infektsion jarayonlar va mexanik shikastlanishlar bo'lishi mumkin. Utrojestan preparatini qo'llash bu holatlarda faqat hayotga layoqatsiz homila tuxumini kechiktirish va chiqarishga olib kelishi mumkin.
Tahdidli abortning oldini olish maqsadida Utrojestan preparatini qo'llash faqat progesteron yetishmovchiligi holatlarida oqlanadi.
Perimenopauza davrida estrogenlar bilan MGT o'tkazishda Utrojestan preparatini menstrual siklning kamida 12 kun davomida qo'llash tavsiya etiladi.
Postmenopauzada uzluksiz rejimda MGT o'tkazishda preparatni estrogenlar qabul qilishning birinchi kunidan boshlab qo'llash tavsiya etiladi.
MGT o'tkazishda chuqur venalar trombozi yoki o'pka arteriyasi tromboemboliyasi rivojlanish xavfi oshadi, ishemik insult, IHD rivojlanish xavfi oshadi.
Tromboembolik asoratlar rivojlanish xavfi tufayli quyidagi holatlar paydo bo'lganda preparatni qo'llashni to'xtatish kerak: ko'rish buzilishlari, masalan, ko'rish yo'qolishi, ekzoftalm, ko'zlarda ikki ko'rish, retina tomir lezyonlari; migren; venoz tromboembolizm yoki trombotik asoratlar, ularning joylashuvidan qat'i nazar.
Anamnezida tromboflebit mavjud bo'lsa, bemor diqqat bilan kuzatilishi kerak.
Utrojestan preparatini estrogen saqlovchi preparatlar bilan qo'llashda venoz tromboembolizm xavfi bo'yicha ularning qo'llanilishi bo'yicha ko'rsatmalarga murojaat qilish kerak.
Women Health Initiative Study (WHI) klinik tadqiqot natijalari 5 yildan ortiq davom etgan, estrogen saqlovchi preparatlar bilan sintetik gestagenlar birgalikda qo'llanilganda sut bezlari saratoni xavfi biroz oshishini ko'rsatadi. Postmenopauzada progesteron bilan birgalikda estrogen saqlovchi preparatlar bilan MGT o'tkazishda sut bezlari saratoni xavfi oshishi noma'lum.
WHI tadqiqot natijalari, shuningdek, 65 yoshdan katta yoshda MGT boshlanganda demensiya rivojlanish xavfi oshishini aniqladi.
MGT boshlanishidan oldin va uning davomida muntazam ravishda ayolni o'tkazish uchun kontrindikatsiyalarni aniqlash uchun tekshirish kerak. Klinik ko'rsatkichlar mavjud bo'lsa, sut bezlari va ginekologik tekshiruv o'tkazilishi kerak.
Progesteron qo'llash ba'zi laborator tahlillar natijalariga ta'sir qilishi mumkin, shu jumladan jigar, qalqonsimon bez funksiyasi ko'rsatkichlari; koagulyatsiya parametrlari; pregnandiol konsentratsiyasi.
Transport vositalarini boshqarish va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Preparatni og'iz orqali qo'llashda transport vositalarini boshqarishda va diqqatni yuqori darajada talab qiladigan va psixomotor reaktsiyalar tezligini talab qiladigan boshqa potensial xavfli faoliyat turlari bilan shug'ullanishda ehtiyotkorlikni saqlash kerak.
Nojo'ya ta'sirlar
Quyida keltirilgan nojo'ya hodisalar, preparatni og'iz orqali qo'llashda kuzatilgan, quyidagi chastota bo'yicha taqsimlangan: tez-tez >1/100, 1/1000, 1/10000,
Dozaning oshib ketishi
Simptomlar: uyquchanlik, o'tkinchi bosh aylanishi, eyforiya, menstrual siklning qisqarishi, dismenoreya.
Ba'zi bemorlarda o'rtacha terapevtik doza mavjud yoki paydo bo'lgan beqaror endogen progesteron sekretsiyasi, preparatga o'ziga xos sezuvchanlik yoki estradiolning juda past konsentratsiyasi tufayli ortiqcha bo'lishi mumkin.
Davolash: uyquchanlik yoki bosh aylanishi paydo bo'lganda sutkalik dozani kamaytirish yoki preparatni yotishdan oldin 10 kun davomida qabul qilishni buyurish kerak; menstrual siklning qisqarishi yoki qonli ajralmalar paydo bo'lganda davolashni siklning keyingi kuniga (masalan, 17-o'rniga 19-kunga) ko'chirish tavsiya etiladi; perimenopauza va postmenopauzada MGTda estradiol konsentratsiyasi optimal ekanligiga ishonch hosil qilish kerak.
Zarurat bo'lganda dozani oshirib yuborishda simptomatik davolash o'tkaziladi.
Ba'zi bemorlarda o'rtacha terapevtik doza mavjud yoki paydo bo'lgan beqaror endogen progesteron sekretsiyasi, preparatga o'ziga xos sezuvchanlik yoki estradiolning juda past konsentratsiyasi tufayli ortiqcha bo'lishi mumkin.
Davolash: uyquchanlik yoki bosh aylanishi paydo bo'lganda sutkalik dozani kamaytirish yoki preparatni yotishdan oldin 10 kun davomida qabul qilishni buyurish kerak; menstrual siklning qisqarishi yoki qonli ajralmalar paydo bo'lganda davolashni siklning keyingi kuniga (masalan, 17-o'rniga 19-kunga) ko'chirish tavsiya etiladi; perimenopauza va postmenopauzada MGTda estradiol konsentratsiyasi optimal ekanligiga ishonch hosil qilish kerak.
Zarurat bo'lganda dozani oshirib yuborishda simptomatik davolash o'tkaziladi.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Og'iz orqali qo'llashda
Progesteron diuretiklar, gipotenziya vositalari, immunodepressantlar, antikoagulyantlarning ta'sirini kuchaytiradi.
Oksitotsinning laktogen ta'sirini kamaytiradi.
Mikrosomal jigar fermentlari CYP3A4 induktorlari bo'lgan preparatlar bilan bir vaqtda qo'llash, masalan, barbituratlar, antiepileptik preparatlar (fenitoin), rifampitsin, fenilbutazon, spironolakton, grizeofulvin, progesteronning jigar metabolizmini tezlashtirish bilan birga keladi.
Progesteronning ba'zi antibiotiklar (penitsillinlar, tetratsiklinlar) bilan bir vaqtda qabul qilinishi, ichak mikroflorasining o'zgarishi tufayli jinsiy gormonlarning ichak-jigar retsirkulyatsiyasini buzilishi sababli uning samaradorligini kamaytirishi mumkin.
Ushbu o'zaro ta'sirlarning ifodalangan darajasi turli bemorlarda farq qilishi mumkin, shuning uchun ushbu o'zaro ta'sirlarning klinik ta'sirlarini prognoz qilish qiyin.
Ketokonazol progesteronning biokiraolishini oshirishi mumkin.
Progesteron ketokonazol va siklosporin konsentratsiyasini oshirishi mumkin.
Progesteron bromokriptinning samaradorligini kamaytirishi mumkin.
Progesteron qandli diabetli bemorlarda glyukoza toqatini kamaytirishi mumkin, natijada insulin yoki boshqa gipoglikemik preparatlarga ehtiyojni oshiradi.
Progesteronning biokiraolishi chekuvchi bemorlarda va spirtli ichimliklarni ortiqcha iste'mol qilishda kamayishi mumkin.
Intravaginal qo'llashda
Progesteronning boshqa dori vositalari bilan intravaginal qo'llashda o'zaro ta'siri baholanmagan. Progesteronning chiqarilishi va so'rilishini buzmaslik uchun boshqa intravaginal qo'llaniladigan dori vositalarini bir vaqtda qo'llashdan qochish kerak.
Progesteron diuretiklar, gipotenziya vositalari, immunodepressantlar, antikoagulyantlarning ta'sirini kuchaytiradi.
Oksitotsinning laktogen ta'sirini kamaytiradi.
Mikrosomal jigar fermentlari CYP3A4 induktorlari bo'lgan preparatlar bilan bir vaqtda qo'llash, masalan, barbituratlar, antiepileptik preparatlar (fenitoin), rifampitsin, fenilbutazon, spironolakton, grizeofulvin, progesteronning jigar metabolizmini tezlashtirish bilan birga keladi.
Progesteronning ba'zi antibiotiklar (penitsillinlar, tetratsiklinlar) bilan bir vaqtda qabul qilinishi, ichak mikroflorasining o'zgarishi tufayli jinsiy gormonlarning ichak-jigar retsirkulyatsiyasini buzilishi sababli uning samaradorligini kamaytirishi mumkin.
Ushbu o'zaro ta'sirlarning ifodalangan darajasi turli bemorlarda farq qilishi mumkin, shuning uchun ushbu o'zaro ta'sirlarning klinik ta'sirlarini prognoz qilish qiyin.
Ketokonazol progesteronning biokiraolishini oshirishi mumkin.
Progesteron ketokonazol va siklosporin konsentratsiyasini oshirishi mumkin.
Progesteron bromokriptinning samaradorligini kamaytirishi mumkin.
Progesteron qandli diabetli bemorlarda glyukoza toqatini kamaytirishi mumkin, natijada insulin yoki boshqa gipoglikemik preparatlarga ehtiyojni oshiradi.
Progesteronning biokiraolishi chekuvchi bemorlarda va spirtli ichimliklarni ortiqcha iste'mol qilishda kamayishi mumkin.
Intravaginal qo'llashda
Progesteronning boshqa dori vositalari bilan intravaginal qo'llashda o'zaro ta'siri baholanmagan. Progesteronning chiqarilishi va so'rilishini buzmaslik uchun boshqa intravaginal qo'llaniladigan dori vositalarini bir vaqtda qo'llashdan qochish kerak.
Chiqarilish shakli
Yumshoq jelatin kapsulalar, yumaloq, yaltiroq, sarg'ish rangda; kapsulalar tarkibi - yog'li oq bir xil suspenziya (ko'rinadigan faza ajralishi yo'q).
1 kaps.
progesteron mikronizatsiyalangan 100 mg
Yordamchi moddalar: kungaboqar yog'i - 149 mg, soya lecitini - 1 mg.
Kapsula qobig'i tarkibi: jelatin - 76.88 mg, glitserol - 31.45 mg, titan dioksid - 1.67 mg.
14 dona - blisterlar (2) - karton qutilar.
Yumshoq jelatin kapsulalar, oval, yaltiroq, sarg'ish rangda; kapsulalar tarkibi - yog'li oq bir xil suspenziya (ko'rinadigan faza ajralishi yo'q).
1 kaps.
progesteron mikronizatsiyalangan 200 mg
Yordamchi moddalar: kungaboqar yog'i - 298 mg, soya lecitini - 2 mg.
Kapsula qobig'i tarkibi: jelatin - 153.76 mg, glitserol - 62.9 mg, titan dioksid - 3.34 mg.
7 dona - blisterlar (2) - karton qutilar.
1 kaps.
progesteron mikronizatsiyalangan 100 mg
Yordamchi moddalar: kungaboqar yog'i - 149 mg, soya lecitini - 1 mg.
Kapsula qobig'i tarkibi: jelatin - 76.88 mg, glitserol - 31.45 mg, titan dioksid - 1.67 mg.
14 dona - blisterlar (2) - karton qutilar.
Yumshoq jelatin kapsulalar, oval, yaltiroq, sarg'ish rangda; kapsulalar tarkibi - yog'li oq bir xil suspenziya (ko'rinadigan faza ajralishi yo'q).
1 kaps.
progesteron mikronizatsiyalangan 200 mg
Yordamchi moddalar: kungaboqar yog'i - 298 mg, soya lecitini - 2 mg.
Kapsula qobig'i tarkibi: jelatin - 153.76 mg, glitserol - 62.9 mg, titan dioksid - 3.34 mg.
7 dona - blisterlar (2) - karton qutilar.
