Цетрин
Cetrine
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Из этой же фармакологической группы
Рецепт на латинском
международный:
Rp.: Tab. "Cetrin" 0,1 № 20
D.S.: Внутрь, по 1 таблетке 1 раз в день, независимо от приема пищи
Rp.: Sol. "Cetrin" 10 mg/ml — 20 ml
D.S. Принимать внутрь по 20 капель (10 мг) 1 раз в сутки.
Рецептурный бланк (Россия): не требуется, препарат отпускается без рецепта.
Рецептурный бланк: не требуется. Препарат отпускается без рецепта.
D.S.: Внутрь, по 1 таблетке 1 раз в день, независимо от приема пищи
Rp.: Sol. "Cetrin" 10 mg/ml — 20 ml
D.S. Принимать внутрь по 20 капель (10 мг) 1 раз в сутки.
Рецептурный бланк (Россия): не требуется, препарат отпускается без рецепта.
Рецептурный бланк: не требуется. Препарат отпускается без рецепта.
для России:
Rp.: Tab. Cetirizini 0,01 N. 20
D.S. Принимать внутрь по 1 таблетке 1 раз в сутки.
Rp.: Sol. Cetirizini 1% — 20 ml
D.S. Принимать внутрь по 20 капель (10 мг) 1 раз в сутки.
Рецептурный бланк (Россия): не требуется, безрецептурный отпуск.
D.S. Принимать внутрь по 1 таблетке 1 раз в сутки.
Rp.: Sol. Cetirizini 1% — 20 ml
D.S. Принимать внутрь по 20 капель (10 мг) 1 раз в сутки.
Рецептурный бланк (Россия): не требуется, безрецептурный отпуск.
Фармакологическое действие
Противоаллергическое, антигистаминное и противозудное средство. Цетиризин блокирует периферические H1-гистаминовые рецепторы, уменьшая выраженность аллергических реакций. Способствует снижению зуда, отечности тканей, слезотечения и выделений из носа. В терапевтических дозах оказывает минимальное седативное действие у большинства пациентов.
Фармакодинамика
Цетиризин является селективным антагонистом периферических H1-гистаминовых рецепторов и относится к антигистаминным средствам второго поколения.
Препарат уменьшает проявления ранней фазы аллергической реакции, связанной с действием гистамина, а также ограничивает миграцию клеток воспаления и высвобождение медиаторов на поздних стадиях аллергического процесса.
Обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров и препятствует развитию отека тканей.
После приема внутрь действие обычно начинается в течение 20–60 минут и сохраняется более 24 часов. При курсовом применении выраженная толерантность к антигистаминному эффекту не развивается.
Препарат уменьшает проявления ранней фазы аллергической реакции, связанной с действием гистамина, а также ограничивает миграцию клеток воспаления и высвобождение медиаторов на поздних стадиях аллергического процесса.
Обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров и препятствует развитию отека тканей.
После приема внутрь действие обычно начинается в течение 20–60 минут и сохраняется более 24 часов. При курсовом применении выраженная толерантность к антигистаминному эффекту не развивается.
Фармакокинетика
После приема внутрь цетиризин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается приблизительно через 1 час.
Прием пищи не оказывает существенного влияния на общую степень всасывания, но может замедлять достижение максимальной концентрации.
Связывание с белками плазмы составляет около 93%. Цетиризин подвергается незначительному метаболизму в печени.
Основная часть препарата выводится почками преимущественно в неизмененном виде. Период полувыведения у взрослых составляет около 10 часов.
При почечной недостаточности выведение цетиризина замедляется. У детей период полувыведения обычно короче, чем у взрослых.
Выведение
Около 2/3 препарата выводится в неизмененном виде почками и около 10% – с каловыми массами.
Системный клиренс – 53 мл/мин. T1/2 у взрослых – 10 ч, у детей 6–12 лет – 6 ч, 2–6 лет – 5 ч, 0,5–2 лет – 3,1 ч. У пожилых больных T1/2 увеличивается на 50%, системный клиренс снижается на 40% (снижение функции почек).
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с нарушением функции почек (КК ниже 40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а T1/2 удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 70% и составляет 0.3 мл/мин/кг, а T1/2 удлиняется в 3 раза), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Практически не удаляется в ходе гемодиализа.
У больных с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз печени) отмечается удлинение T1/2 на 50% и снижение общего клиренса на 40% (коррекция режима дозирования требуется только при сопутствующем снижении скорости клубочковой фильтрации). Проникает в грудное молоко.
Прием пищи не оказывает существенного влияния на общую степень всасывания, но может замедлять достижение максимальной концентрации.
Связывание с белками плазмы составляет около 93%. Цетиризин подвергается незначительному метаболизму в печени.
Основная часть препарата выводится почками преимущественно в неизмененном виде. Период полувыведения у взрослых составляет около 10 часов.
При почечной недостаточности выведение цетиризина замедляется. У детей период полувыведения обычно короче, чем у взрослых.
Выведение
Около 2/3 препарата выводится в неизмененном виде почками и около 10% – с каловыми массами.
Системный клиренс – 53 мл/мин. T1/2 у взрослых – 10 ч, у детей 6–12 лет – 6 ч, 2–6 лет – 5 ч, 0,5–2 лет – 3,1 ч. У пожилых больных T1/2 увеличивается на 50%, системный клиренс снижается на 40% (снижение функции почек).
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с нарушением функции почек (КК ниже 40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а T1/2 удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 70% и составляет 0.3 мл/мин/кг, а T1/2 удлиняется в 3 раза), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Практически не удаляется в ходе гемодиализа.
У больных с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз печени) отмечается удлинение T1/2 на 50% и снижение общего клиренса на 40% (коррекция режима дозирования требуется только при сопутствующем снижении скорости клубочковой фильтрации). Проникает в грудное молоко.
Способ применения
Для взрослых:
Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи, запивая водой.
Взрослым и подросткам старше 12 лет обычно назначают по 10 мг 1 раз в сутки.
В отдельных случаях для контроля симптомов может быть достаточно 5 мг в сутки.
Максимальная рекомендуемая суточная доза при стандартном применении составляет 10 мг.
Продолжительность лечения зависит от характера аллергического заболевания и выраженности симптомов.
При нарушении функции почек дозу корректируют с учетом клиренса креатинина.
Взрослым и подросткам старше 12 лет обычно назначают по 10 мг 1 раз в сутки.
В отдельных случаях для контроля симптомов может быть достаточно 5 мг в сутки.
Максимальная рекомендуемая суточная доза при стандартном применении составляет 10 мг.
Продолжительность лечения зависит от характера аллергического заболевания и выраженности симптомов.
При нарушении функции почек дозу корректируют с учетом клиренса креатинина.
Для детей:
Детям от 6 до 12 лет при использовании таблеток 10 мг обычно назначают по 5 мг 2 раза в сутки или по 10 мг 1 раз в сутки, если это допускается инструкцией конкретного препарата.
Подросткам старше 12 лет обычно назначают по 10 мг 1 раз в сутки.
Для детей младшего возраста могут применяться жидкие формы цетиризина, зарегистрированные для соответствующей возрастной группы.
При использовании капель дозировка зависит от возраста, концентрации раствора и инструкции конкретного препарата.
При нарушении функции почек режим дозирования подбирают индивидуально.
Возрастные ограничения необходимо учитывать отдельно для каждой лекарственной формы.
Подросткам старше 12 лет обычно назначают по 10 мг 1 раз в сутки.
Для детей младшего возраста могут применяться жидкие формы цетиризина, зарегистрированные для соответствующей возрастной группы.
При использовании капель дозировка зависит от возраста, концентрации раствора и инструкции конкретного препарата.
При нарушении функции почек режим дозирования подбирают индивидуально.
Возрастные ограничения необходимо учитывать отдельно для каждой лекарственной формы.
Показания
Цетрин применяется для облегчения симптомов аллергических заболеваний:
• сезонного и круглогодичного аллергического ринита;
• аллергического конъюнктивита;
• хронической идиопатической крапивницы.
Препарат уменьшает чихание, зуд в носу и глазах, водянистые выделения из носа, заложенность носа, слезотечение, покраснение конъюнктивы и зудящие кожные высыпания.
• сезонного и круглогодичного аллергического ринита;
• аллергического конъюнктивита;
• хронической идиопатической крапивницы.
Препарат уменьшает чихание, зуд в носу и глазах, водянистые выделения из носа, заложенность носа, слезотечение, покраснение конъюнктивы и зудящие кожные высыпания.
Противопоказания
• повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину, другим производным пиперазина или вспомогательным компонентам препарата;
• терминальная стадия почечной недостаточности (скорость клубочковой фильтрации менее 15 мл/мин).
Для таблеток 10 мг: детский возраст до 6 лет в связи с невозможностью обеспечить предусмотренный режим дозирования.
Для капель: детский возраст до 6 месяцев.
• терминальная стадия почечной недостаточности (скорость клубочковой фильтрации менее 15 мл/мин).
Для таблеток 10 мг: детский возраст до 6 лет в связи с невозможностью обеспечить предусмотренный режим дозирования.
Для капель: детский возраст до 6 месяцев.
Особые указания
Пациентам с нарушением функции почек может потребоваться уменьшение дозы или увеличение интервала между приемами препарата.
У пожилых пациентов перед назначением следует учитывать возможное возрастное снижение функции почек.
Осторожность необходима при эпилепсии, повышенной судорожной готовности и состояниях, сопровождающихся задержкой мочи.
Во время лечения рекомендуется избегать употребления алкоголя и соблюдать осторожность при одновременном применении препаратов, угнетающих центральную нервную систему.
У некоторых пациентов цетиризин может вызывать сонливость и снижение внимания. При появлении таких симптомов следует отказаться от управления транспортом и работы с потенциально опасными механизмами.
Таблетки содержат лактозу, что необходимо учитывать при некоторых наследственных нарушениях ее переносимости.
При беременности и грудном вскармливании применение возможно только после консультации врача и оценки пользы и возможных рисков.
После прекращения длительного приема цетиризина в редких случаях может возникать выраженный кожный зуд.
У пожилых пациентов перед назначением следует учитывать возможное возрастное снижение функции почек.
Осторожность необходима при эпилепсии, повышенной судорожной готовности и состояниях, сопровождающихся задержкой мочи.
Во время лечения рекомендуется избегать употребления алкоголя и соблюдать осторожность при одновременном применении препаратов, угнетающих центральную нервную систему.
У некоторых пациентов цетиризин может вызывать сонливость и снижение внимания. При появлении таких симптомов следует отказаться от управления транспортом и работы с потенциально опасными механизмами.
Таблетки содержат лактозу, что необходимо учитывать при некоторых наследственных нарушениях ее переносимости.
При беременности и грудном вскармливании применение возможно только после консультации врача и оценки пользы и возможных рисков.
После прекращения длительного приема цетиризина в редких случаях может возникать выраженный кожный зуд.
Побочные действия
Во время применения Цетрина возможны следующие нежелательные реакции:
• сонливость, повышенная утомляемость;
• головная боль, головокружение;
• сухость во рту;
• тошнота, диарея, дискомфорт в животе;
• кожная сыпь, зуд;
• возбуждение, нарушения сна;
• парестезии;
• тахикардия;
• нарушения мочеиспускания;
• повышение активности печеночных ферментов.
Редко могут развиваться тяжелые реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек и анафилаксию.
Частота и выраженность нежелательных реакций различаются. При появлении тяжелых симптомов необходимо прекратить прием препарата и обратиться за медицинской помощью.
• сонливость, повышенная утомляемость;
• головная боль, головокружение;
• сухость во рту;
• тошнота, диарея, дискомфорт в животе;
• кожная сыпь, зуд;
• возбуждение, нарушения сна;
• парестезии;
• тахикардия;
• нарушения мочеиспускания;
• повышение активности печеночных ферментов.
Редко могут развиваться тяжелые реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек и анафилаксию.
Частота и выраженность нежелательных реакций различаются. При появлении тяжелых симптомов необходимо прекратить прием препарата и обратиться за медицинской помощью.
Передозировка
Передозировка цетиризина может сопровождаться сонливостью, выраженной утомляемостью, беспокойством, раздражительностью, спутанностью сознания, головокружением, головной болью, тремором, тахикардией, задержкой мочи и расширением зрачков.
У детей возможно появление возбуждения, которое впоследствии сменяется сонливостью.
Специфический антидот отсутствует. Лечение симптоматическое и поддерживающее с учетом состояния пациента.
Гемодиализ малоэффективен для выведения цетиризина. При подозрении на передозировку необходима медицинская помощь.
У детей возможно появление возбуждения, которое впоследствии сменяется сонливостью.
Специфический антидот отсутствует. Лечение симптоматическое и поддерживающее с учетом состояния пациента.
Гемодиализ малоэффективен для выведения цетиризина. При подозрении на передозировку необходима медицинская помощь.
Лекарственное взаимодействие
Цетиризин характеризуется относительно низким потенциалом клинически значимых лекарственных взаимодействий.
При одновременном применении с теофиллином возможно небольшое снижение клиренса цетиризина.
Совместный прием с алкоголем и средствами, угнетающими центральную нервную систему, может усиливать нарушения внимания и психомоторных реакций у чувствительных пациентов.
Клинически значимых взаимодействий с рядом других лекарственных средств при стандартных терапевтических дозах не выявлено.
Перед совместным применением с другими препаратами рекомендуется учитывать возможное влияние на центральную нервную систему и функцию почек.
При одновременном применении с теофиллином возможно небольшое снижение клиренса цетиризина.
Совместный прием с алкоголем и средствами, угнетающими центральную нервную систему, может усиливать нарушения внимания и психомоторных реакций у чувствительных пациентов.
Клинически значимых взаимодействий с рядом других лекарственных средств при стандартных терапевтических дозах не выявлено.
Перед совместным применением с другими препаратами рекомендуется учитывать возможное влияние на центральную нервную систему и функцию почек.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.
Капли для приема внутрь, 10 мг/мл. Флаконы по 10, 15, 20, 25 и 30 мл. Не все варианты упаковки могут присутствовать в продаже.
Капли для приема внутрь, 10 мг/мл. Флаконы по 10, 15, 20, 25 и 30 мл. Не все варианты упаковки могут присутствовать в продаже.
