Димедрол

Dimedrol

АТХ код:

Аналоги (дженерики, синонимы)

Дифенгидрамин, Дифенгидрамин гидрохлорид, Аллерган Б, Бенадрил, Бензгидрамин, Алледрил, Аллергивал, Амидрил, Диабенил, Димедрил, Димидрил, Рестамин, Эфтиметацин, Флюрекс, Полинадим, Кофанол

Действующее вещество

Дифенгидрамин (Diphenhydraminum)

Фармакологическая группа

Из этой же фармакологической группы

Алтеплаза, Алискирен, Супрастинекс, Пиразинамид, Беклометазон, Беклометазон-аэронатив

Рецепт

Международный:

Рецепт на латыни

Rp.: "Dimedrol" 0,05
D.t.d. № 20 in tab.
S.: Внутрь, по 1 таблетке 2 раза в день, независимо от приема пищи

Rp.: Sol. Dimedroli l%- 1,0
D.t.d. № 10 in amp.
S. Вводить в/м по 1 мл.

Россия:

Rp.: Diphenhydramini 0,05
D.t.d. № 20 in tab.
S.: Внутрь, по 1 таблетке 2 раза в день, независимо от приема пищи

Rp.: Sol. Diphenhydramini l%- 1,0
D.t.d. № 10 in amp.
S. Вводить в/м по 1 мл.

Рецептурный бланк (форма) - 107-1/у

Фармакологическое действие

Антигистаминное, местноанестезирующее, противоаллергическое, противорвотное, седативное, снотворное, холинолитическое.

Фармакодинамика

Блокирует H1-гистаминовые рецепторы, устраняя эффекты гистамина: уменьшает или предупреждает спазмы гладких мышц сосудов, кишечника, бронхов и бронхиол, повышенную проницаемость капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию. Антигистаминное действие дифенгидрамина более выражено в отношении местных сосудистых реакций при воспалении и аллергии, чем системных (снижение АД). Оказывает местноанестезирующее действие (при приеме внутрь вызывает кратковременное ощущение онемения слизистых оболочек полости рта), проявляет спазмолитическую, ганглиоблокирующую и центральную холинолитическую активность. Оказывает седативное, снотворное (более выраженное при повторных приемах) и умеренно выраженное противорвотное действие. Влияние на ЦНС обусловлено блокадой Н3-гистаминовых рецепторов головного мозга и угнетением центральных холинергических структур. Более эффективен при бронхоспазме, обусловленном либераторами гистамина (тубокурарин, морфин, сомбревин), и менее активен при аллергическом бронхоспазме.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и хорошо всасывается в ЖКТ. Связывание с белками плазмы крови составляет 98–99%. Cmax в плазме крови достигается через 1–4 ч после перорального приема. Большая часть введенной дозы метаболизируется в основном в печени с образованием дифенилметоксиуксусной кислоты, меньшая — выводится в неизмененном виде с мочой. Хорошо распределяется в организме, проникает через ГЭБ, поступает в грудное молоко, что может вызвать седативный эффект у детей при грудном вскармливании.
Т½ составляет 2–8 ч. Экскретируется почками преимущественно в неизмененном виде в течение 24–48 ч. Эффект препарата развивается через 15–30 мин после приема внутрь, максимальный эффект достигается через 1–3 ч. Продолжительность действия — 4–6 ч.

Способ применения

Для взрослых:

Внутрь таблетки
Взрослым, по 30-50 мг 1-3 раза в день.
Курс лечения - 10-15 дней.
Высшие дозы для взрослых: разовая - 100 мг, суточная - 250 мг.
При бессоннице - по 50 мг за 20-30 мин перед сном.
Для лечения идиопатического и постэнцефалитического паркинсонизма - вначале по 25 мг 3 раза в день, с последующим постепенным увеличением дозы, если это требуется, до 50 мг 4 раза в сутки.
При укачивании - 25-50 мг каждые 4-6 ч при необходимости.

Внутривенно и внутримышечно.
Для взрослых и детей старше 14 лет — 1–5 мл 1% раствора (10–50 мг) 1–3 раза в день; максимальная суточная доза — 200 мг.

В офтальмологии: закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 кап 0.2-0.5% раствора 2-3-5 раз в сутки. Интраназально. При аллергических вазомоторных, острых ринитах, риносинусопатиях назначают в виде палочек, содержащих 0.05 г дифенгидрамина.

Димедрол гель используют наружно. На пораженные участки кожи наносят несколько раз в день тонким слоем.

Для детей:

Таблетки
Детям 2-6 лет - по 12.5-25 мг, 6-12 лет - по 25-50 мг каждые 6-8 ч (не более 75 мг/сут для детей 2-6 лет и не более 150 мг/сут для детей 6-12 лет). В/м, 50-250 мг; высшая разовая доза - 50 мг, суточная - 150 мг.

Внутривенно и внутримышечно.
Для детей в возрасте от 7 месяцев до 12 месяцев — по 0,3–0,5 мл (3–5 мг), от 1 года до 3 лет — по 0,5–1 мл (5–10 мг), от 4 до 6 лет — по 1–1,5 мл (10–15 мг), от 7 до 14 лет — по 1,5–3 мл (15–30 мг) при необходимости каждые 6–8 часов.

Показания

крапивница
поллиноз
вазомоторный ринит
зудящие дерматозы
острый иридоциклит
аллергический конъюнктивит
ангионевротический отек
капилляротоксикоз
сывороточная болезнь
аллергические осложнения при лекарственной терапии, переливании крови и кровезамещающих жидкостей
комплексная терапия анафилактического шока, лучевой болезни, бронхиальной астмы, язвенной болезни желудка и гиперацидного гастрита;
простудные заболевания
нарушения сна
премедикация
обширные травмы кожи и мягких тканей (ожоги, размозжения);
паркинсонизм
хорея
морская и воздушная болезнь
рвота, синдром Меньера;
проведение местной анестезии у пациентов с аллергическими реакциями на местноанестезирующие препараты в анамнезе.

Противопоказания

гиперчувствительность
кормление грудью
детский возраст (период новорожденности и состояние недоношенности)
закрытоугольная глаукома
гипертрофия предстательной железы, стенозирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, пилородуоденальная обструкция.
стеноз шейки мочевого пузыря
беременность
бронхиальная астма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

снотворные
седативные средства
транквилизаторы и алкоголь усиливают (взаимно) угнетение ЦНС.

Особые указания

В период лечения не следует подвергаться воздействию солнечного излучения; необходимо избегать употребления алкоголя.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

С осторожностью применяют у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: головная боль, седативный эффект, сонливость, головокружение, нарушение координации, слабость, спутанность сознания, беспокойство, возбуждение, нервозность, тремор, раздражительность, бессонница, эйфория, парестезии, неврит, судороги.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, анорексия, диарея, запор.
Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки полости носа и горла, повышение вязкости мокроты, чувство сдавления в груди, чихание, заложенность носа.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, снижение АД, тахикардия, экстрасистолия.
Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны мочеполовой системы: учащенное или затрудненное мочеиспускание, задержка мочи, ранние менструации.
Со стороны органов чувств: нарушение зрительного восприятия, диплопия, вертиго, шум в ушах, острый лабиринтит.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, анафилактичекий шок, фотосенсибилизация.

Прочие: повышенное потоотделение, озноб.

Передозировка

Симптомы: сухость во рту, угнетение дыхания, стойкий мидриаз, покраснение лица, угнетение или возбуждение центральной нервной системы, депрессия, спутанность сознания, гиперкинезия, судороги, бред, тахикардия, аритмия. Описан случай развития рабдомиолиза после передозировки Димедрола.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия при тщательном контроле дыхательной функции и артериального давления. Не допускается применение эпинефрина и аналептиков. Внутривенное капельное введение плазмозамещающих жидкостей, оксигенотерапия. В качестве антидота при передозировке дифенгидрамина гидрохлорида может быть назначен физостигмин (0,02–0,06 мг/кг массы тела внутривенно) несколько раз, если антихолинергические симптомы нарастают. В случаях передозировки физостигмина рекомендуется введение атропина. При развитии судорог и симптомов возбуждения ЦНС парентерально вводить диазепам.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении усиливает действие этанола и препаратов, угнетающих ЦНС.

При одновременном применении ингибиторы МАО усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина.

Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами.

Снижает эффективность апоморфина как рвотного средства при лечении отравления.

Усиливает антихолинергические эффекты препаратов с холиноблокирующей активностью.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл.
По 1 мл в ампулы нейтрального стекла марки НС-3 с надрезом и точкой или кольцом излома.
На ампулу наклеивают этикетку из бумаги офсетной или самоклеящуюся этикетку или маркировку наносят на ампулу быстрозакрепляющейся краской для стеклянных изделий.
По 3, 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку (из пленки поливинилхлоридной) или по 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в картонную пачку из картона для потребительской тары марки целлюлозный или мелованный хром-эрзац с формой из картонных ячеек для укладки ампул.

Таблетки 1 таб.
дифенгидрамин 50 мг
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.