allmed.pro allmed.pro
Vitamin va minerallar
Immunitet, energiya, salomatlik, asab tizimi va organizmning umumiy tonusini qo'llab-quvvatlash uchun vitaminlar va minerallar. KO'RISH

Shifokor maslahati

NEW
Barcha maslahatlar

Filgrastim

Filgrastimum

Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)

Neulastim, Leykostim, Granogen, Zarsio, Leytsita, Neypomaks, Neytrostim, Tevagrastim, Immugrast, Neypogen

Ta'sir etuvchi modda

Farmakologik guruh

Shu farmakologik guruhga mansub

Lotin tilidagi retsept

Rp.: Sol. Filgrastimi 300 mkg - 0,5 ml
D.S.: Kuniga 0,5 ml tomchilab 30 daqiqa davomida v/v

Farmakologik xossalar

Leykopoetik.

Farmakodinamika

Gemopoetik o'sish faktori. Gemopoetik hujayralar yuzasidagi retseptorlar bilan o'zaro ta'sir qiladi, hujayra proliferatsiyasini, differentsiatsiyasini va funksional faolligini rag'batlantiradi. Inson granulotsitar koloniya-stimulyatsiya qiluvchi faktori (G-CSF) monotsitlar, fibroblastlar va endotelial hujayralar tomonidan ishlab chiqariladi. G-CSF neyrofillarning ishlab chiqarilishini va faol neyrofillarning suyak iligidan qonga chiqishini tartibga soladi. G-CSF faqat neyrofillar uchun maxsus faktor emas, in vivo va in vitro tadqiqotlarda uning boshqa gemopoetik hujayralar ishlab chiqarilishiga minimal to'g'ridan-to'g'ri ta'siri ko'rsatilgan. Filgrastim fonida limfotsitlar sonining ko'payishi sog'lom bemorlarda va saraton kasalligiga chalingan bemorlarda qayd etilgan. Klinik sinovlarda leykotsitlar sonining differentsial hisobida granulotsitar hujayra-predshestvenniklar, jumladan promiyelotsitlar va miyeloblastlar paydo bo'lishi bilan chapga siljish kuzatilgan. Bundan tashqari, Dohle tanachalari paydo bo'lishi, granulotsitlarning granulatsiyasi oshishi, neyrofillarning gipersegmentatsiyasi qayd etilgan. Ushbu o'zgarishlar o'tkinchi edi.

Farmakokinetika

Filgrastimning vena ichiga va teri ostiga yuborilishi bilan uning zardobdagi konsentratsiyasi doza bilan ijobiy chiziqli bog'liqlikda bo'ladi. Ta'sir hajmi taxminan 150 ml/kg ni tashkil etadi. Teri ostiga va vena ichiga yuborilgandan so'ng filgrastimning organizmdan chiqarilishi 1-darajali kinetikaga muvofiq amalga oshiriladi. Filgrastimning zardobdan yarim chiqarilish davri sog'lom odamlarda va o'sma kasalliklari bo'lgan bemorlarda o'rtacha 3,5 soatni tashkil etadi; klirens tezligi taxminan 0,5-0,7 ml/min/kg. Filgrastimning 20 mkg/kg dozasida 11-20 kun davomida uzluksiz 24 soatlik vena ichiga infuziyalarda qonning muvozanatli konsentratsiyasi kuzatiladi, kuzatilgan davrda kumulyatsiya belgilari yo'q.

Qo'llash usuli

Kattalar uchun:

Filgrastim vena ichiga yoki teri ostiga tana vazniga 5 mg/kg hisobida kuniga 1 marta 16,6 ml erituvchida (5% glyukoza eritmasi) yuboriladi, ya'ni tana vazni 60 kg bo'lgan bemorga 300 mg filgrastim kerak bo'ladi.
Maksimal sutkalik doza 70 mg/kg dan oshmasligi kerak. Sitostatiklar (hujayra bo'linishini bostiruvchi vositalar) bilan davolanayotgan bemorlarga suyak iligi autotransplantatsiyasi (bir organizm doirasida to'qima ko'chirilishi) bilan filgrastimning boshlang'ich dozasini teri ostiga yuborishda 20 mg/kun yoki vena ichiga yuborishda 30 mg/kg kuniga 20-50 ml 5% glyukoza eritmasi bilan tavsiya etiladi. Filgrastim va sitostatik qabul qilish oralig'i 24 soatdan kam bo'lmasligi kerak. Neytrofillarning kritik darajada pasayishi va ko'tarilishi aniqlangandan so'ng filgrastimning to'liq sutkalik dozasini kiritish kerak. Davolash davomiyligi 14-18 kun. Neytrofillar soni o'zgarganda preparatning dozasini ularning miqdoriy tarkibiga qarab titrlash kerak. Agar preparat 15 mg/ml konsentratsiyada suyultirilsa, oxirgi konsentratsiyani 2 mg/ml ga yetkazish uchun 0,2% albumin eritmasi qo'shilishi kerak. Davolash jarayonida leykotsitlar sonini nazorat qilish kerak (agar 50"! O9 l dan oshsa, preparat bekor qilinadi) va osteoporozli bemorlarda suyak zichligini nazorat qilish kerak.

Ko'rsatmalar

Zararli kasalliklar (surunkali miyeloleykoz va miyelodisplastik sindromdan tashqari) bo'yicha sitotoksik vositalar bilan kimyoterapiya olayotgan bemorlarda neyropeniya davomiyligini va febril neyropeniya chastotasini qisqartirish uchun, shuningdek, suyak iligi transplantatsiyasi bilan keyingi miyeloablativ terapiya olayotgan bemorlarda neyropeniya davomiyligini va uning klinik oqibatlarini qisqartirish uchun. Periferik qonda gemopoezning avtoklon hujayralarini safarbar qilish uchun, jumladan, miyelosupressiv terapiyadan keyin, miyelosupressiya yoki miyeloablatsiyadan keyin ushbu hujayralarni kiritish orqali gemopoezni tiklashni tezlashtirish uchun. Og'ir tug'ma, davriy yoki zararli neyropeniya (neytrofillarning mutlaq soni

Qarshi ko'rsatmalar

Preparatga yuqori sezuvchanlik. O'tkir va surunkali leykoz (qonning zararli o'smalari), jigar va buyrak funksiyasining buzilishi bo'lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak. Homiladorlik va emizish davrida filgrastimni qabul qilish tavsiya etilmaydi.

Maxsus ko'rsatmalar

Og'ir buyrak yoki jigar funksiyasi buzilgan bemorlarda qo'llash tavsiya etilmaydi, chunki ushbu bemorlar toifasida filgrastimning samaradorligi va xavfsizligi o'rganilmagan.

Suyak patologiyasi va osteoporoz bilan birga filgrastimni uzluksiz 6 oydan ortiq qabul qilayotgan bemorlarga suyak moddasi zichligini nazorat qilish tavsiya etiladi.

Inson G-KSF in vitro miyeloid hujayralar o'sishini keltirib chiqarishi mumkin. Shunga o'xshash ta'sirlar in vivo va ba'zi nomiyeloid hujayralarga nisbatan kuzatilishi mumkin. Miyelodisplastik sindrom va surunkali miyeloleykozli bemorlarda filgrastim qo'llashning xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan, shuning uchun ushbu kasalliklarda u ko'rsatilmagan. Surunkali miyeloleykozning blast transformatsiyasi va o'tkir miyeloleykoz o'rtasidagi differentsial diagnostikani ayniqsa diqqat bilan o'tkazish kerak.

Davolash davrida leykotsitlar sonini muntazam aniqlash kerak. Agar kutilgan minimumdan o'tgandan so'ng u 50 000/mkl dan oshsa, filgrastimni darhol bekor qilish kerak. Agar filgrastim periferik qonda gemopoezning avtoklon hujayralarini safarbar qilish uchun qo'llanilsa, leykotsitlar soni 100 000/mkl dan oshsa, uni bekor qilish kerak.

Yuqori doza sitotoksik kimyoterapiya olayotgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak.

Filgrastimning monoterapiyasi miyelosupressiv kimyoterapiya bilan bog'liq trombotsitopeniya va anemiyani oldini olmaydi. Trombositlar soni va gematokritni muntazam aniqlash tavsiya etiladi. Og'ir trombotsitopeniyani keltirib chiqarish qobiliyati bilan tanilgan bir komponentli yoki kombinatsiyalangan kimyoterapevtik sxemalarni qo'llashda alohida ehtiyotkorlik kerak.

Og'ir surunkali neyropeniyalar bilan filgrastimni qo'llashdan oldin aplastik anemiya, miyelodisplaziya va miyeloleykoz kabi boshqa gematologik kasalliklar bilan differentsial diagnostikani ayniqsa diqqat bilan o'tkazish kerak. Davolashni boshlashdan oldin leykotsitlar formulasini va trombotsitlar sonini aniqlash bilan kengaytirilgan qon tahlilini o'tkazish, shuningdek, suyak iligi morfologik ko'rinishini va karyotipini o'rganish kerak.

Qon tasvirini, jumladan, trombotsitlar sonini diqqat bilan nazorat qilish kerak, ayniqsa filgrastim bilan davolashning dastlabki bir necha haftasida. Trombositopeniya (trombositlar soni doimiy ravishda 100 000/mkl dan past) bo'lsa, filgrastimni vaqtincha bekor qilish yoki dozasini kamaytirish masalasini ko'rib chiqish kerak. Qon formulasining boshqa o'zgarishlari ham kuzatiladi, ular diqqat bilan nazorat qilishni talab qiladi, jumladan, anemiya va miyeloid hujayra-predshestvenniklar sonining o'tkinchi oshishi.

Davolash davrida taloq hajmini muntazam nazorat qilish, siydik tahlilini o'tkazish kerak.

Filgrastim yordamida bemorlarda safarbar qilingan hujayra-predshestvenniklar sonini baholashda miqdoriy aniqlash usuliga alohida e'tibor berish kerak. CD34+ hujayralar sonining oqim sitometriyasi tahlili natijalari aniq metodologiyaga qarab farq qiladi va boshqa laboratoriyalarda o'tkazilgan tadqiqotlar asosida ularning soni bo'yicha tavsiyalarga ehtiyotkorlik bilan yondashish kerak.

Yoshi katta bemorlarda filgrastim qo'llashning samaradorligi va xavfsizligi bo'yicha maxsus tadqiqotlar o'tkazilmagan.

Nojo'ya ta'sirlar

Gematologik: ifodali leykotsitoz, periferik qonda leykotsitlar sonining oshishi, trombotsitopeniya, anemiya, burun qon ketishi, leykoz, miyelodisplastik sindrom.

Kuniga 3 mkg/kg va undan ortiq dozalarda filgrastim olgan bemorlarning 5% dan kamida leykotsitlar soni 100×109/l va undan ortiq oshgan. Bunga bog'liq hech qanday nojo'ya ta'sirlar qayd etilmagan.

Og'ir leykotsitoz rivojlanishi bilan bog'liq mumkin bo'lgan xavfni hisobga olgan holda, davolash davrida leykotsitlar sonini muntazam aniqlash kerak.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: o'tkinchi supraventrikulyar aritmiya, o'tkinchi AD pasayishi, vena-okklyuzion kasallik.

Nafas olish tizimi tomonidan: o'pka infiltratlari, nafas yetishmovchiligi va kattalar respirator distress sindromiga olib keluvchi, yo'tal, interstitsial pnevmoniya.

Filgrastimni bleomitsin va siklofosfamid bilan birlashtirishda o'pka toksikligi kuchayishi mumkin. Ikki nazoratli tadqiqotda koloniya-stimulyatsiya qiluvchi faktorlarni bleomitsin bilan birlashtirishda o'pka toksikligi rivojlanish chastotasi oshishi ko'rsatilmagan. Boshqa sitostatik vositalar bilan birlashtirishda o'pka toksikligi kuchayishi mumkin.

GIT tomonidan: anoreksiya, mukozit, ko'krak qafasi va tomoq og'rig'i, ko'ngil aynishi, qusish, diareya, qabziyat.

Siydik chiqarish tizimi tomonidan: dizuriya, proteinuriya, gematuriya, qonda siydik kislotasi konsentratsiyasining oshishi.

Dermatologik: teri ostiga in'ektsiya joyida og'riq yoki qizarish, o'tkir febril neyrotrofik dermatit, gangrenoz piodermiya, neyrotrofik ekzokrin gidroadenit, vaskulit, teri toshmalari, alopesiya.

Gipersensitivlik: allergik yoki anafilaktik reaktsiyalar. Escherichia coli oqsillariga gipersezuvchan bemorlar filgrastimga ham gipersezuvchan bo'lishi mumkin.

Reproduktiv tizim tomonidan: erkak va urg'ochi kalamushlarga kuniga 500 mkg/kg dan ortiq dozalarda yuborilganda fertilitetga ta'sir qilmaydi.

Kantserogenlik (mutagenlik): filgrastimning kantserogenligi bo'yicha tadqiqotlar o'tkazilmagan. Metabolik aktivatsiya bilan va usiz bakterial testlarda mutagen emas.

Boshqa: splenomegaliya, gepatomegaliya, artralgiyalar, mialgiyalar, osteoporoz va suyak to'qimasining mineral zichligining pasayishi, o'tkir podagrik artrit, suyak og'rig'i, bosh og'rig'i, charchoq, zaiflik, qonda ishqoriy fosfataza, LDG, γ-glutamiltranspeptidaza faolligining oshishi, o'tkinchi gipoglikemiya (ovqatdan keyin), dissemine intravaskulyar koagulyatsiya sindromi (ikki holat tasvirlangan), ko'rishning qaytarilmas yo'qotilishi bilan subretinal qon ketishlar (bir holat tasvirlangan), revmatoid artrit va psevdopodagrani reaktivatsiyasi.

Sog'lom donorlar va bemorlarda taloq yorilishi kamdan-kam hollarda tasvirlangan, ba'zilari o'lim bilan tugagan. Filgrastim qo'llash davrida chap qovurg'a ostida va/yoki chap yelka sohasida og'riqlar paydo bo'lganda splenomegaliya va taloq yorilishini diagnostika qilish uchun tekshiruv o'tkazish kerak.

Suyak og'rig'i, ifodalanmagan yoki o'rtacha, odatda narkotik bo'lmagan analgetiklar bilan yoki koloniya-stimulyatsiya qiluvchi faktorlar bekor qilingandan so'ng bir necha soat ichida o'z-o'zidan o'tib ketadi, lekin davolash davomida ham o'z-o'zidan o'tib ketishi mumkin. Ba'zi hollarda og'riqlar kuchli bo'lishi mumkin va narkotik vositalarni buyurishni talab qiladi. Odatda, ular suyak iligi kengayishi bilan bog'liq va uning tarkibi tiklanishi va periferik qonda neyrofillar sonining oshishi oldidan 1-3 kun ichida rivojlanadi.

Dozaning oshib ketishi

Miyelosupressiv terapiya olayotgan onkologik bemorlarda ortiqcha leykotsitoz xavfidan qochish tavsiya etiladi; agar neyrofillarning mutlaq soni 10000/mm3 dan oshsa, filgrastimni bekor qilish kerak. Miyelosupressiv kimyoterapiya olayotgan onkologik bemorlarda filgrastimning klinik sinovlarida bemorlarning 5% dan kamida leykotsitoz leykotsitlar soni > 100000/mm3 bilan qayd etilgan. Bunday leykotsitoz bilan bevosita bog'liq bo'lgan hech qanday nojo'ya hodisalar tasvirlanmagan. Preparat bekor qilingandan so'ng 1-2 kun ichida aylanma neyrofillar soni odatda 50% ga kamayadi, 1-7 kun ichida normal holatga qaytadi.

Dorilarning o'zaro ta'siri

Amfoteritsin V, daktinomitsin, etopozid, furosemid, natriy geparin, mannitol, metilprednizolon, metronidazol, mezlotsillin, mitomitsin, piperatsillin, proxloperazin, tiotepa, tsefepim, tsefoperazon, tsefotaksim, tsefoksitin, tseftizoksim, tseftriakson, tsefuroksim, klindamitsin bilan mos kelmaydi.

Litiy preparatlari - neyrofillar chiqarilishini kuchaytirish imkoniyati tufayli ehtiyotkorlik bilan birlashtirish kerak.

Farmatsevtik jihatdan natriy xlorid eritmalari bilan mos kelmaydi (cho'kma hosil bo'lishi mumkin).

Fluorouratsil - neyropeniya og'irligini kuchaytirish.

Sitotoksik kimyoterapiya yoki radioterapiya - filgrastimni sitostatik vositalar kiritilishidan 24 soat va undan ko'proq oldin va 24 soatdan kam keyin kiritmaslik kerak. Kechiktirilgan miyelosupressiyani keltirib chiqaruvchi sitostatik preparatlar bilan filgrastimni birlashtirish o'rganilmagan. Radioterapiya davrida preparatni buyurishdan qochish kerak (xavfsizlik va samaradorlik o'rganilmagan).

Chiqarilish shakli

Vena ichiga va teri ostiga yuborish uchun eritma.
0,5 ml preparat (30 mln yoki 48 mln ED) 1 ml sig'imli rangsiz shaffof borosilikat shishadan tayyorlangan shpritsda, kulrang brombutilkauchukdan tayyorlangan, ftorpolimer bilan qoplangan piston yurish cheklagichi bilan jihozlangan va olinmaydigan (shprits korpusiga integratsiyalangan) zanglamaydigan po'latdan tayyorlangan teri ostiga in'ektsiya qilish uchun igna bilan, rezina himoya qopqog'i va polipropilendan tayyorlangan qopqoq bilan.
1 yoki 5 shprits blisterda.
1 yoki 2 blister karton qutiga joylashtiriladi.
Проверено специалистом Проверено специалистом
Фельдшер-акушер, физиотерапевт-остеопат, реабилитолог
Специалист по восстановительной медицине и реабилитации с опытом работы в стационарной и экстренной медицинской помощи.
Стаж работы более 46 лет
Ushbu ma'lumot foydali bo'ldimi?
Baho bering!
5.0
5 из 5 asosida 2 sharh
Allmed PRO - мобильное приложение для скачивания