allmed.pro
Кальцитонин - Ратиофарм 200 МЕ
Calcitonin - Ratiopharm 200 ME
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Из этой же фармакологической группы
Рецепт
Международный:
Rp.: Calcitonini salmoni 1 ml (1ml=100ME)
D.t.d. № 5
S. в/м по 100 МЕ
Россия:
Rp.: Calcitonini salmoni 1 ml (1ml=100ME)
D.t.d. № 5
S. в/м по 100 МЕ
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологическое действие
Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Кальцитонин воздействует на цАМФ через специфические рецепторы, в результате чего тормозится резорбция костей, стимулируется минерализация костей, что ведет к понижению уровня кальция и фосфора сыворотки и экскреции с мочой гидроксипролина. Кальцитонин обладает анальгезирующей активностью (за счет непосредственного воздействия на ЦНС), снижает желудочную и экзокринную панкреатическую секрецию.
Фармакодинамика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокинетика
Всасывание
После интраназального введения кальцитонин быстро всасывается через слизистую оболочку носа. Cmax в плазме крови достигаются в течение первого часа после введения. Биодоступность кальцитонина при интраназальном применении составляет от 2% до 15% от биодоступности при парентеральном введении.
Распределение и выведение
Связывание с белками плазмы - 30-40%.
T1/2 составляет около 16-43 мин.
Способ применения
Для взрослых:
Для лечения остеопороза рекомендуется доза 200 МЕ/сут (1 впрыскивание). Препарат вводят интраназально 1 раз/сут. Одновременно с интраназальным введением кальцитонина рекомендуется прием внутрь препаратов кальция (до 1000 мг/сут) и витамина D (до 800 ME/сут). Лечение следует проводить в течение длительного времени: курсы по 3 мес должны чередоваться перерывами по 2-3 мес. Общая продолжительность лечения должна определяться лечащим врачом с учетом динамики клинических признаков и данных денситометрии костей. При болях в костях, связанных с остеолизом и/или остеопенией, болезни Педжета (деформирующем остеите) препарат применяется в дозе 200-400 ME/сут, при этом доза 400 ME может быть разделена на 2 введения. Продолжительность лечения составляет минимум 3 месяца, при необходимости она может быть больше. При болезни Зудека рекомендуемая доза составляет 200 МЕ/сут в течение 2-4 недель. Возможно дополнительное назначение по 200 ME через день в течение периода до 6 недель в зависимости от состояния пациента. Лечение проводится в течение длительного времени. Длительность лечения определяется лечащим врачом.
Инструкция по применению препарата:
- Снять защитный пластиковый колпачок.
- Перед применением следует нажать 5 раз на дозирующее устройство. Для упаковки в 14 доз нажимать 5 раз на дозатор до тех пор, пока в окошке дозатора вместо знака стрелки не появится буква "Р", что указывает на готовность спрея к применению. Для упаковки в 28 доз спрей готов к применению сразу после 5-кратного нажатия на дозатор.
- Держа флакон в вертикальном положении, следует вставить назальный аппликатор в ноздрю и энергично надавить на дозирующее устройство до конца. Выдача дозы подтверждается выходом из аппликатора распыленного раствора.
- После впрыскивания каждой дозы следует обратно установить защитный колпачок на дозатор.
Показания
- постменопаузный остеопороз;
- боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией;
- болезнь Педжета (деформирующий остеит);
- болезнь Зудека;
- панкреатит.
Противопоказания
— гипокальциемия;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к кальцитонину или к любому из компонентов препарата.
Особые указания
Поскольку кальцитонин лосося является пептидом, существует вероятность возникновения системных аллергических реакций. Были сообщения о реакциях анафилактоидного типа и единичных случаях анафилактического шока. При подозрении на повышенную чувствительность больного к кальцитонина лосося до начала лечения следует провести кожные пробы с использованием разбавленного стерильного раствора кальцитонина.
Побочные действия
- Местные реакции: сухость носа, отек слизистой оболочки носа, заложенность носа, чиханье, аллергический ринит, раздражение полости носа, покраснение, слущивание слизистой оболочки носа, носовое кровотечение, язвенный ринит, паросмия.
- Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.
- Со стороны пищеварительной системы: извращение вкуса, тошнота, диарея, боль в животе; иногда - рвота.
- Со стороны дыхательной системы: синусит, фарингит; иногда - кашель.
- Со стороны костно-мышечной системы: миалгия; иногда - артралгия.
- Аллергические реакции: иногда - генерализованные кожные реакции, отек, повышенное АД, зуд; очень редко - аллергические и анафилактоидные реакции (тахикардия, повышенное АД, сосудистая недостаточность), анафилактический шок.
- Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: папулезная сыпь, гиперемия; редко - отек лица, периферические отеки, анасарка.
Передозировка
Симптомы:
- при парентеральном применении препарата тошнота, рвота, гиперемия и головокружение носят дозозависимый характер. Поэтому при передозировке Кальцитонина-ратиофарм 200 МЕ можно ожидать развития аналогичных симптомов. Однако имеются сообщения о случаях, когда Кальцитонин-ратиофарм 200 МЕ был применен в дозе до 1600 МЕ однократно и в дозе 800 МЕ/сут в течение трех дней, при этом не было отмечено никаких серьезных нежелательных явлений.
- проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие не установлено.
Форма выпуска
Спрей назальный 200 МЕ/1 доза: фл. 14 доз с дозатором-распылителем.
Спрей назальный в виде прозрачного бесцветного раствора, не содержащего посторонних частиц.
1 доза - 1 мл:
кальцитонин лосося 200 МЕ 2200 МЕ
Вспомогательные вещества: трометамол (трометамин), меглюмин, лимонная кислота безводная, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода д/и. 1.9 мл (14 доз) - флаконы бесцветного стекла (1) с дозатором-распылителем - коробки картонные.
