Ксилокт-СОЛОфарм

Xylokt-SOLOpharm

Аналоги (дженерики, синонимы)

Отривин, Галазолин, Риностоп, Длянос, Ксимелин, Тизин, Ринорус, Снуп, Назик, Ксилин, Ксилен, Эвказолин Аква, СептаНазал, Фармазолин, Назаксил, Ксилометазолин, Звездочка НОЗ, Кватран ксило, Ксилен актив, Ксимелин Эко, Ксимелин Эко с ментолом, Риномарис, Ринонорм, Тизин Классик

Действующее вещество

Ксилометазолин (Xylometazolinum)

Фармакологическая группа

Альфа- адреномиметики, Антиконгестанты

Из этой же фармакологической группы

Називин, Африн Экстро, Визоптин, Отривин

Рецепт

Международный:

Rp.: Spr. "Xylokt-SOLOpharm" 35 mkg/d - 120 d
D.S. По 1 впрыскиванию 2 раза в день, назально

Rp.: Sol. "Xylokt-SOLOpharm" 0,1% - 10 ml
D.S.: Закапывать по 2 капли в каждый носовой ход каждые 8-10 часов.

Россия:

Rp.: Spr. Xylometazolini 140 mkg/d - 15 ml
D.S. По 1 впрыскиванию 2 раза в день, назально

Rp.: Gtt. Xylometazolini 0,05% - 10 ml
D.S.: по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза в день

Отпускается без рецепта

Фармакологическое действие

Сосудосуживающее, антиконгестивное, альфа-адреномиметическое.

Фармакодинамика

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с α2-адреномиметическим действием. Оказывает быстрое, выраженное и продолжительное сосудосуживающее действие в отношении сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя, таким образом, ее отечность и гиперемию. Восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание при ринитах.

В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку полости носа, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение 10-12 ч.

Фармакокинетика

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Способ применения

Для взрослых:

Интраназально (в каждый носовой ход).

Взрослым и детям старше 6 лет: по 1 впрыскиванию Ксилокт-СОЛОфарм, спрей назальный дозированный 140 мкг/доза в каждый носовой ход (при необходимости можно повторить); не следует применять более 3-х раз в день.

Раствор препарата концентрацией 0,1 %: взрослым и детям старше 6 лет - по 2-3 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день (при необходимости можно повторить); не следует применять более 3-х раз в день.

Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3-х дней, необходимо проконсультироваться с врачом. В рекомендованной дозе без консультации с врачом применять не более 7 дней.

Дозы выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача.

При частом и длительном использовании препарата ощущение "заложенности" носа может появиться вновь или ухудшиться.

При появлении этих симптомов следует прекратить лечение и обратиться к врачу. Одно впрыскивание объемом 70 мкл содержит 35 мкг ксилометазолина гидрохлорида - для Ксилокт-СОЛОфарм, спрей назальный дозированный 35 мкг/доза.

Одно впрыскивание объемом 140 мкл содержит 140 мкг ксилометазолина гидрохлорида - для Ксилокт-СОЛОфарм, спрей назальный дозированный 140 мкг/доза.

Для детей:

Интраназально (в каждый носовой ход).

Детям в возрасте от 2 до 6 лет: по 1 впрыскиванию Ксилокт-СОЛОфарм, спрей назальный дозированный 35 мкг/доза в каждый носовой ход; не следует применять более 3-х раз в день.

Раствор препарата концентрацией 0,05 %: детям - от 2 до 6 лет - по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза в день; детям старше 6 лет - по 2-3 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день; не следует применять более 3-х раз в день.

Показания

Для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки и выделений при остром аллергическом рините, ОРЗ с симптомами ринита, синусите, поллинозе, среднем отите; подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к ксилометазолину или к любому другому компоненту препарата;
- воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа
- артериальная гипертензия;
- тахикардия;
- выраженный атеросклероз;
- глаукома;
- атрофический ринит;
- тиреотоксикоз;
- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
- состояния после трансфеноидальной гипофизэктомии;
- детский возраст до 2 лет - для Ксилокт-СОЛОфарм, спрей назальный дозированный 35 мкг/доза;
- детский возраст до 6 лет - для Ксилокт-СОЛОфарм, спрей назальный дозированный 140 мкг/доза;
- беременность.

Не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) (включая период 14 дней после их отмены), трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами), а так же другими примепаратами, повышающими артериального давление.

С осторожностью:
Сахарный диабет, гиперплазия предстательной железы, ишемическая болезнь сердца (стенокардия), феохромоцитома, гипертиреоз, период лактации; при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления.

Особые указания

Длительное применение (более 7 дней) и передозировка симпатомиметиков, оказывающих деконгестивное действие, может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа. В результате возникает затруднение носового дыхания, которое приводит к тому, что пациент начинает пользоваться ксилометазолином повторно или даже постоянно. Это может приводить к хронической отечности (медикаментозному риниту), а в итоге даже к атрофии слизистой оболочки носа (озене).

В более легких случаях для улучшения состояния пациента вначале можно прекратить введение симпатомиметика в одну ноздрю, а после уменьшения жалоб продолжить вводить его в другую ноздрю, чтобы по крайней мере частично обеспечить носовое дыхание.

Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых пациентов.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При длительном лечении или при применении ксилометазолина в более высоких дозах нельзя исключить возможность его системного действия. В случае развития системных побочных эффектов необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, кожные высыпания, зуд).

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота.

Со стороны нервной системы: редко - головная боль; очень редко - бессонница, беспокойство, утомляемость, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).

Со стороны органа зрения: очень редко - нарушение четкости зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ощущение сердцебиения, повышение АД, тахикардия; очень редко - аритмия.

Местные реакции: часто - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и парестезия слизистой оболочки полости носа, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки полости носа; нечасто - отек слизистой оболочки полости носа, носовые кровотечения, синдром отмены. Возможно усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия).

Передозировка

Симптомы: чрезмерное местное применение ксилометазолина или случайное его проглатывание могут вызвать сильное головокружение, потливость, резкое снижение температуры тела, головную боль, брадикардию, артериальную гипертензию, угнетение дыхания, кому и судороги. Гипертензия может смениться гипотензией. Маленькие дети более чувствительны к проявлению таких симптомов, чем взрослые.

Лечение: при подозрении на передозировку следует начать соответствующие поддерживающие меры, а при необходимости показано срочное симптоматическое лечение под наблюдением врача, которое должно включать наблюдение за состоянием пациента в течение нескольких часов.

Лекарственное взаимодействие

Возможно усиление системного действия ксилометазолина при одновременном применении ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов. Несовместимо одновременное применение ксилометазолина с тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами), а также другими препаратами, повышающими АД.

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный, 35 мкг/доза и 140 мкг/доза.
Для дозировки 35 мкг/доза:
По 120 доз (10 мл) или по 180 доз (15 мл) во флакон из полиэтилена высокой плотности или низкой плотности, укомплектованный дозирующей насадкой из полипропилена.
Для дозировки 140 мкг/доза:
По 60 доз (10 мл) или по 90 доз (15 мл) во флакон из полиэтилена высокой плотности или низкой плотности, укомплектованный дозирующей насадкой из полипропилена.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Капли назальные 0,05% и 0,1%.
По 10 или 15 мл во флакон из пластика с капельницей пластиковой и крышкой с контролем первого вскрытия или во флакон-капельницу полимерную в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.