Мексибел

Mexibel

АТХ код:

N07XX | Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы

Аналоги (дженерики, синонимы)

Триптофан, Эмоксипин, Цитофлавин, Диагиперон, Ноодиамин

Действующее вещество

Метилэтилпиридинол (Methylaethylpiridinolum )

Фармакологическая группа

Антиагреганты, Антигипоксанты и антиоксиданты, Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции

Из этой же фармакологической группы

Акард, Аспикард, Тромбопол, Вестибо, Тиогамма, Дипиридамол

Рецепт

Международный:

Rp.: Solutionis Mexibel 50 mg/ml — 2 ml
D.t.d. №10 in ampullis
S. Внутримышечно по 2 мл 1 раз в день, курсом 10 дней.

Rp.: Mexibel 125 mg
D.t.d. №30 in tabulettis obductis
S. По 1 таблетке 3 раза в день после еды.

Россия:

Препарат не зарегистрирован в России

Фармакологическое действие

Оказывает антиоксидантное, антигипоксантное,мембранопротекторное, ноотропное, анксиолитическое, противосудороясное действие. Повышает устойчивость организма к стрессу.

Фармакодинамика

Антиоксидантное действие:
Ингибирует перекисное окисление липидов клеточных мембран.
Повышает активность супероксиддисмутазы (СОД), стабилизирует клеточные мембраны.
Антигипоксант:
Повышает устойчивость тканей к гипоксии, особенно головного мозга.
Улучшает транспорт и утилизацию кислорода в ишемизированных участках.
Нейропротективное действие:
Снижает повреждение нейронов при ишемии, травмах, стрессе.
Улучшает синаптическую передачу, восстанавливает нейрональные связи.
Ноотропный эффект:
Улучшает память, обучаемость, внимание.
Повышает устойчивость к стрессу и улучшает когнитивные функции.
Анксиолитическое действие (транквилизирующее без седации):
Снижает тревогу, эмоциональное напряжение, не вызывая сонливости или привыкания.
Влияние на липидный профиль и мембраны:
Снижает уровень общего холестерина и ЛПНП (в меньшей степени).
Модулирует активность ферментов и рецепторов в мембранах клеток.
Улучшает метаболизм:
Стимулирует энергетические процессы, участвует в синтезе АТФ через сукцинатный путь.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение:
После внутримышечного и внутривенного введения препарат быстро поступает в кровь.
Быстро распределяется по органам и тканям, особенно в печени и почках.
Биодоступность при в/м введении — около 80%.
Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).
Метаболизм:
Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.
Основной путь метаболизма — конъюгация с глюкуроновой кислотой.
Образующиеся метаболиты фармакологической активности не имеют.
Выведение:
Период полувыведения — от 4 до 5 часов.
Выводится преимущественно с мочой:
около 50% — в неизменённом виде,
около 50% — в виде метаболитов.
Полностью элиминируется из организма в течение 24 часов после введения.

Способ применения

Для взрослых:

Раствор для инъекций 50 мг/мл вводят внутривенно капельно (в разведении 0,9% раствором натрия хлорида) или внутривенно струйно медленно, либо внутримышечно.
Начальная доза обычно составляет 100–200 мг 1–2 раза в сутки.
В зависимости от показаний суточная доза может варьироваться от 200 до 800 мг, при этом максимальная суточная доза — не более 800 мг.
Длительность лечения обычно составляет от 5 до 14 дней.

При острых состояниях (инсульт, ЧМТ) применяют 200–300 мг 2–3 раза в день в течение 10–14 дней.
При тревожных расстройствах или когнитивных нарушениях — 100–300 мг в сутки внутримышечно в течение 2–4 недель.
Введение внутривенно следует производить медленно — струйно не менее 5 минут, капельно — со скоростью 40–60 капель в минуту.

Таблетки 125 мг принимают внутрь после еды, обычно по 125–250 мг (1–2 таблетки) 2–3 раза в день.
Максимальная суточная доза — 800 мг (6 таблеток).
Длительность курса составляет от 2 недель при неврозоподобных и тревожных состояниях до 1,5–2 месяцев при хронических нарушениях мозгового кровообращения или когнитивных расстройствах.
Прекращение приёма производят постепенно, снижая дозу в течение 2–3 дней.

Для детей:

Препарат Мексибел (этилметилгидроксипиридина сукцинат) официально не рекомендуется для применения у детей, так как его безопасность и эффективность в педиатрии не установлены.
В инструкции обычно указывается:
Противопоказан в детском возрасте (до 18 лет) из-за отсутствия достаточного количества клинических данных.
Однако в клинической практике врачи-неврологи и педиатры иногда назначают мексидолоподобные препараты детям, особенно при:

перинатальном поражении ЦНС,
задержке речевого и психомоторного развития,
нейроциркуляторной дистонии,
последствиях черепно-мозговых травм,
энцефалопатии и нарушении памяти.

Условная схема (неофициально, только по решению врача):
Раствор (50 мг/мл):

внутримышечно по 5–10 мг/кг массы тела в сутки, разделённо на 1–2 введения,
курс лечения — 10–14 дней.

Таблетки (125 мг):

детям старше 10 лет — иногда применяют по 1/2 таблетки (62,5 мг) 1–2 раза в день,
курс — индивидуально, до 1 месяца.

Показания

Острое нарушение мозгового кровообращения (инсульт) – в составе комплексной терапии как на остром, так и на восстановительном этапе.
Черепно-мозговая травма (ЧМТ) и её последствия.
Дисциркуляторная энцефалопатия (в том числе на фоне гипертонии и атеросклероза).
Лёгкие когнитивные расстройства, включая снижение памяти, внимания, умственной работоспособности.
Тревожные расстройства, неврозоподобные состояния, синдром тревоги.
Абстинентный синдром при алкоголизме – облегчение симптомов интоксикации, тревоги, нарушений сна.
Острая алкогольная интоксикация.
Ишемическая болезнь сердца (ИБС) – в составе комплексного лечения стабильной стенокардии.
Антиоксидантная защита при острых стрессовых воздействиях.
Повышенные умственные и физические нагрузки, в том числе у здоровых лиц – для повышения устойчивости к стрессу.
Глаукома открытоугольная – в составе комплексной терапии (в офтальмологической практике).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к этилметилгидроксипиридина сукцинату или любому вспомогательному веществу препарата.
Острая почечная недостаточность.
Острая печёночная недостаточность.
Детский возраст до 18 лет (из-за отсутствия достаточных данных о безопасности и эффективности).
Беременность и период грудного вскармливания — противопоказаны, поскольку безопасность не установлена.

Особые указания

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, возбуждение, тревожность, нарушение сна, нарушение координации движений.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, изжога, боли в животе, диспепсические явления.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отёк, анафилактоидные реакции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, ощущение жара.
Местные реакции при парентеральном введении: боль, гиперемия или уплотнение в месте инъекции.

Передозировка

Симптомы:
При передозировке возможно развитие сонливости, головокружения, головной боли, тошноты, сухости во рту. В редких случаях — кратковременное снижение артериального давления, нарушения координации.
Лечение:
Специфического антидота нет. Проводится симптоматическая терапия и мониторинг основных жизненно важных функций. При необходимости — инфузионная терапия и поддержка дыхания и кровообращения.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие бензодиазепинов, анксиолитиков, нейролептиков, антидепрессантов, противосудорожных средств и средств для наркоза — возможно усиление седативного и противосудорожного эффектов.
Повышает эффективность противопаркинсонических препаратов (например, леводопы), антиангинальных и ноотропных средств.
Уменьшает токсичность этанола и некоторых препаратов, обладающих гепато- и нейротоксическим действием.
Не оказывает значимого влияния на фармакокинетику большинства других лекарственных средств при совместном применении.
Совместим с большинством средств, применяемых при ишемии, черепно-мозговых травмах и когнитивных нарушениях (при назначении в составе комплексной терапии).

Форма выпуска

Активное вещество- мексидол - 100,0 мг
вспомогательные вещества:натрия сульфит безводный, вода для инъекций. Прозрачный бесцветный или желтоватый раствор.По 2 мл в ампулах в контурной ячейковой упаковке № 5x2.

Каждая таблетка содержит:
активное вещество: метилэтилпиридинола сукцината – 125 мг;
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат; метилцеллюлоза; повидон К-25; кальция стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный; натрия кроскармеллоза; крахмал картофельный; опадрай II цветной (партия 85F), белый.
Состав опадраяII цветного (партия 85F), белого:поливиниловый спирт, частично гидролизованный; макрогол / полиэтиленгликоль; тальк; титана диоксид.таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, двояковыпуклые. Допускаются неровности пленочного покрытия на поверхности таблеток.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По три контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона коробочного.