allmed.pro
Мерсилон
Mercilon
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Дезогестрел (Desogestrelum), Этинилэстрадиол (Ethinylestradiolum)
Фармакологическая группа
Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинациях
Из этой же фармакологической группы
Клайра, Силует, Жанин, Линдинет 20, Антеовин, Силест
Рецепт
Международный:
Rp. Tabl. "Mercilon" № 21
D.S. По 1 таблетке 1 раз в сутки, примерно в одно время
Россия:
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологическое действие
Мерсилон представляет собой комбинированный противозачаточный препарат, в состав которого входят гестаген и эстроген. Контрацептивный эффект препарата основан на его способности подавлять овуляцию и усиливать выделение цервикальной слизи.
Этинилэстрадиол является синтетическим аналогом эстрадиола, действие которого выражается в регулировании менструального цикла одновременно с уровнем гормона желтого тела.
Дезогестрел относится к гестагенам и является ингибитором синтеза ФСГ (фолликулостимулирующего гормона) и ЛГ (лютеинизирующего гормона), которые вырабатываются в гипофизе. Это создает препятствия к созреванию фолликула и предотвращает овуляцию.
Мерсилон не только позволяет избежать созревания яйцеклетки, готовой к оплодотворению, но и обладает контрацептивным действием, связанным с повышением вязкости слизи, которая обволакивает шейку матки, что приводит к затруднениям в продвижении в ней сперматозоидов. Также прием препарата способствует регуляции менструального цикла, обеспечивает меньшую интенсивность кровотечения и сводит к минимуму болезненные ощущения во время менструации, снижая риск развития железодефицитной анемии. Частота возникновения рака эндометрия и яичника у женщин, принимавших Мерсилон, также оказывается невысокой.
Фармакодинамика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокинетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Способ применения
Для взрослых:
Таблетки Мерсилон принимают внутрь, соблюдая порядок, указанный на упаковке, каждый день примерно в одно время, в случае необходимости запивая водой в небольшом количестве.
Режим дозирования: 1 таблетка в сутки на протяжении 3 недель.
Таблетки из следующей упаковки начинают принимать спустя 1 неделю перерыва, в который проходит менструальноподобное кровотечение, начинающееся обычно через 1-2 дня после приема последней таблетки; продолжаться кровотечение может до начала приема следующей упаковки.
Начало приема таблеток Мерсилон, в зависимости от предшествующих способов контрацепции или состояния женщины:
Гормональные средства контрацепции не применялись на протяжении последнего месяца и более: таблетки начинают принимать в 1 день менструального цикла; допускается прием первой таблетки на 2-5 день от начала менструального цикла, но при этом в течение первой недели приема таблеток в первом цикле дополнительно следует использовать негормональный метод предохранения;
КГК (комбинированные гормональные контрацептивы): пероральные лекарственные формы – желательно начать применение Мерсилона на следующий день после приема последней активной таблетки предыдущего препарата, но не позднее, чем на следующий день после окончания обычного перерыва в приеме таблеток (на следующий день после приема последней таблетки, не содержащей гормоны);
трансдермальный пластырь или вагинальное кольцо – желательно начать принимать таблетки в день удаления пластыря или кольца, но не позже дня, когда должна быть сделана очередная аппликация пластыря или введено новое кольцо;
Монопрепараты, содержащие только гестагенный компонент – «мини-пили», инъекции, имплантат, прогестаген-высвобождающая внутриматочная система (ВМС): с «мини-пили» на Мерсилон можно перейти в любой день; с имплантата или ВМС – в день их удаления; с инъекций – в день очередной инъекции. Во всех случаях на протяжении первой недели приема необходимо применять дополнительные способы предохранения;
Аборт, сделанный в I триместре: начинать прием КПК рекомендуется сразу, использовать дополнительные методы контрацепции не нужно;
Аборт, сделанный во II триместре или роды: начать прием препарата следует на 3-4 неделе после аборта или родов; в случае начала приема в более поздние сроки, на протяжении первой недели необходимо применять дополнительно барьерные способы контрацепции; если до применения Мерсилона у женщины после аборта или родов уже были сексуальные контакты, требуется исключить наличие беременности до начала приема, либо подождать первое менструальное кровотечение.
Надежность контрацепции не снижается в случае задержки приема очередной таблетки меньше чем на 12 часов. В такой ситуации женщине нужно принять Мерсилон, как только появится возможность, а последующие таблетки принимать в привычное время. Если прием задержан больше чем на 12 часов, возможно снижение надежности контрацепции.
Нельзя прерывать прием таблеток дольше, чем на 1 неделю. Адекватное подавление гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы происходит после приема таблеток на протяжении 1 недели без перерывов.
Цикл включает 3 недели применения, для каждой недели существуют специальные рекомендации в случае пропуска очередной таблетки Мерсилона.
I неделя. Пропущенную таблетку необходимо принять, как только женщина вспомнила о пропуске, даже если надо будет выпить одновременно 2 таблетки. Далее прием продолжается по стандартной схеме. На протяжении следующей недели дополнительно требуется использовать метод барьерной контрацепции, а при наличии сексуальных контактов в предшествующую неделю необходимо учитывать возможность беременности. Риск беременности тем выше, чем ближе перерыв в приеме Мерсилона к моменту половых отношений и чем больше таблеток пропущено.
II неделя. Пропущенную таблетку необходимо принять, как только женщина вспомнила о пропуске, даже если надо будет выпить одновременно 2 таблетки. Далее прием продолжается по стандартной схеме. Если в течение недели, предшествующей первой пропущенной дозе, таблетки принимались вовремя, необходимости использовать дополнительно негормональные способы контрацепции нет. При предшествующем нерегулярном приеме или пропуске более 1 таблетки в течение следующей недели применяют дополнительные меры предохранения от беременности.
III неделя. В связи с последующим перерывом в приеме Мерсилона может быть снижена надежность контрацепции. Если таблетки принимались вовремя на протяжении недели, предшествующей первой пропущенной дозе, необходимости использовать дополнительно негормональные способы контрацепции нет. В противном случае следует применить одну из двух нижеследующих схем, и в течение недели пользоваться дополнительными мерами контрацепции:
Пропущенную таблетку необходимо принять, как только женщина вспомнила о пропуске, даже если надо будет выпить одновременно 2 таблетки. Далее прием продолжается по стандартной схеме. Новую упаковку начинать необходимо сразу по окончании текущей, не делая между ними перерыв. Шанс появления кровотечения отмены до окончания второй упаковки невелик, но у некоторых женщин еще при приеме таблеток могут быть мажущие или обильные кровянистые выделения;
Прием препарата из текущей упаковки следует прекратить и сделать перерыв не более 1 недели, включая дни, когда женщина забыла принять таблетки, после чего начать новую упаковку.
Если при приеме Мерсилона был пропуск, а в ближайшем перерыве в приеме таблеток отсутствовало кровотечение отмены, нужно учесть вероятность наступления беременности.
В случае тяжелых желудочно-кишечных расстройств всасывание Мерсилона может быть неполным, поэтому необходимо предпринимать дополнительные меры контрацепции. При возникновении рвоты в течение 3-4 часов после приема препарата, нужно воспользоваться рекомендациями по пропуску очередного приема таблеток. Если менять обычную схему приема женщина не хочет, то из другой упаковки следует принять дополнительную(ые) таблетку(и) в количестве, которое определяет акушер-гинеколог.
Чтобы отсрочить наступление менструации необходимо продолжить прием таблеток из другой упаковки без стандартного перерыва. Продолжительность отсрочки может быть любой, вплоть до окончания таблеток из второй упаковки, в это время могут возникать мажущие кровянистые выделения или обильные кровотечения. После недельного перерыва прием Мерсилона следует возобновить по обычной схеме.
Чтобы сдвинуть менструацию на другой день недели, отличный от ожидаемого при соблюдении стандартной схемы приема, рекомендуется сократить перерыв в приеме на необходимое для сдвига количество дней. Необходимо учитывать, что чем короче перерыв, тем больше вероятность отсутствия в этот период менструации и возникновения мажущих либо обильных кровянистых выделений при приеме таблеток из второй упаковки.
Показания
Согласно инструкции, Мерсилон принимают для контрацепции (с целью предохранения от нежелательной беременности).
Противопоказания
- Венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, легочная эмболия, инфаркт миокарда, инсульт);
- предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия);
- выявленная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
- мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в анамнезе;
- сахарный диабет с диабетической ангиопатией;
- наличие множественных факторов или высокая степень выраженности одного из факторов риска развития венозного или артериального тромбоза, тромбоэмболии;
- неконтролируемая артериальная гипертензия (АД 160/100 мм рт.ст. и выше);
- панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;
- тяжелая дислипопротеинемия;
- печеночная недостаточность, острые или тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функции печени), в т.ч. в анамнезе;
- опухоли печени (доброкачественные и злокачественные), в т.ч. в анамнезе;
- гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов или молочной железы (в т.ч. подозреваемые);
- вагинальное кровотечение неясной этиологии;
- беременность (в т.ч. предполагаемая);
- период лактации (грудного вскармливания);
- курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет/сут);
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
- девочки-подростки в возрасте до 18 лет (данные об эффективности и безопасности применения препарата отсутствуют);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Если при применении препарата (как и других КПК) возникает любое из перечисленных выше заболеваний (состояний), следует немедленно прекратить прием препарата.
С осторожностью
Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвесить потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата в каждом индивидуальном случае: возраст старше 35 лет; курение; наличие тромбоэмболических заболеваний в семейном анамнезе (венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия у братьев, сестер или у родителей в относительно раннем возрасте); ожирение (ИМТ >25 кг/м2 и <30 кг/м2); дислипопротеинемия; артериальная гипертензия; мигрень без очаговой неврологической сиптоматики; неосложненные клапанные пороки сердца; варикозное расширение вен, поверхностный тромбофлебит; послеродовый период; сахарный диабет; СКВ; гемолитико-уремический синдром; хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит); серповидно-клеточная анемия; гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе); наличие в анамнезе заболеваний, впервые возникших или усугубившихся во время предшествующей беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов; наследственный ангионевротический отек; хлоазма; заболевания печени легкой и средней степени тяжести в анамнезе при нормальных показателях функциональных проб печени
Особые указания
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побочные действия
- Аллергические реакции: нечасто - крапивница; редко - реакции гиперчувствительности.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - венозная и артериальная тромбоэмболия.
- Нарушения психики: часто - депрессия, смена настроения; нечасто - снижение либидо; редко - повышение либидо.
- Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - мигрень.
- Со стороны органа зрения: редко - непереносимость контактных линз.
- Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, боль в животе; нечасто - рвота, диарея.
- Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечасто - кожная сыпь; редко - узловатая эритема, многоформная эритема.
- Со стороны половых органов и молочной железы: часто - боль в груди, болезненность молочных желез; нечасто - увеличение молочных желез; редко - выделения из влагалища, выделения из молочных желез.
Прочие: часто - увеличение массы тела; нечасто - задержка жидкости; редко - снижение массы тела.
Ниже перечислены побочные эффекты, которые отмечались у женщин при приеме комбинированных контрацептивных препаратов для приема внутрь.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: венозный или артериальный тромбоз или тромбоэмболия (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен. тромбоэмболия легочной артерии, тромбоэмболия печеночных, брыжеечных, почечных артерий и вен, артерий сетчатки); повышение АД.
Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): доброкачественные и злокачественные опухоли печени, гормонозависимые опухоли молочной железы.
Со стороны кожных покровов: хлоазма (особенно в случае наличия хлоазмы в анамнезе при беременности).
Со стороны пищеварительной системы: болезнь Крона, язвенный колит.
Со стороны репродуктивной системы: ациклические кровянистые выделения (чаще в первые месяцы приема).
Прочие: возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, малая хорея, герпес беременных, потеря слуха, обусловленная отосклерозом, аллергические реакции.
Передозировка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лекарственное взаимодействие
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Форма выпуска
Таблетки: двояковыпуклые, круглые, белого цвета, на одной из сторон гравировка «TR» над цифрой «4», на другой стороне – изображение пятиконечной звезды и надпись «ORGANON» (по 21 шт. в блистере из ПВХ/алюминия, каждый блистер герметично запаян в саше из алюминиевой ламинированной фольги; 1, 3 или 6 саше (соответственно 21, 63 или 126 таблеток) в картонной пачке).
