Мезонекс
Mezonex
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Из этой же фармакологической группы
Рецепт
Международный:
Rp: "Mezonex" 500 mg
D.t.d: № 5 in flac
S: Развести в 50мл, вводить внутривенно,4 раза в сутки.
Россия:
Rp: Meropenemi 500 mg
D.t.d: № 5 in flac
S: Развести в 50мл, вводить внутривенно,4 раза в сутки.
Препарат не зарегистрирован в России
Фармакологическое действие
Мезонекс - антибиотик класса карбапенемов, предназначен для парентерального применения, устойчив к дегидропептидазе-1 (ДГП-1) человека, не требует дополнительного введения ингибитора ДГП-1. Мезонекс оказывает бактерицидное действие за счет воздействия на синтез клеточной стенки бактерий. Мощное бактерицидное действие меропенема против широкого спектра аэробных и анаэробных бактерий объясняется высокой способностью меропенема проникать через клеточную стенку бактерий, высоким уровнем стабильности к большинству ?-лактамаз и значительной аффинностью к белкам, связывающим пенициллин (БСП). Минимальные бактерицидные концентрации (МБК) обычно такие же, как и минимальные ингибирующие концентрации (MИК). Для 76% протестированных видов бактерий соотношение МБК/MИК было 2 или меньше.
Меропенем стабилен в тестах определения чувствительности возбудителя. Меропенем действует синергично с различными антибиотиками. Также Меропенем обладает пост-антибиотическим эффектом.
Спектр антибактериальной активности включает:
Аэробные грамположительные бактерии:
Bacillus spp., Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus (liquifaciens, avium), Listeria monocytogenes, Lactobacillus spp., Nocardia asteroides, Staphylococcus aureus (пенициллиназа-негативные и позитивные),Стафилококки коагулозо-негативные включая, Staphylococcus (аprophyticus, capitis, cohnii, xylosus. warneri, hominis, simulans, intermedius, sciuri, lugdunensis), Streptococcus pneumoniae (чувствительные и устойчивые к пенициллину). Streptococcus (agalactiae, pyogenes, equi, bovis, mitis, mitior, milleri, sanguis, viridans, salivarius, morbillorum), Стрептококки группы G, Стрептококки группы F, Rhodococcus equi.
Аэробные грамотрицательные бактерии:
Achromobacter xylosoxidans, Acinetobacter (anitratus, lwoffii, baumannii), Aeromonas (hydrophila, sorbria, caviae), Alcaligenes faecalis, Bordetella bronchiseptica, Brucella melitensis, Campylobacter (coli, jejuni), Citrobacter (freundii, diversus, koseri, amalonaticus), Enterobacter (aerogenes, agglomerans, cloacae, sakazakii), Escherichia (coli, hermannii), Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae (включая?-лактамаза-позитивныеи ампициллин-резистентные штаммы), Haemophilus (parainfluenzae, ducreyi), Helicobacter pylori, Neisseria (meningitidis, gonorrhoeae) (включая штаммы ?-лактамаза-позитивные, устойчивые к пенициллину и спектиномицину), Hafnia alvei, Klebsiella (pneumoniae, aerogenes, ozaenae, oxytoca), Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Proteus (mirabilis, vulgaris, penneri), Providencia (rettgeri, stuartii, alcalifaciens), Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Pseudomonas (putida, alcaligenes, Burkholderia (Pseudomonas) cepacia, fluorescens, stutzeri, pseudomallei, acidovorans), Salmonella spp., включаяSalmonella enteritidis/typhi, Serratia (marcescens, liquefaciens, rubidaea), Shigella (sonnei, flexneri, boydii, dysenteriae), Vibrio (cholerae, parahaemolyticus, vulnificus), Yersinia enterocolitica.
Анаэробные бактерии:
Actinomyces (odontolyticus, meyeri), Bacteroides-Prevolella-Porphyromonas spp., Bacteroides (caccae, fragilis, vulgatus, variabilis, pneumosintes, coagulans, uniformis, distasonis, ovatus, thetaiotaomicron, eggerthii, capsillosis, gracilis), Prevotella (buccalis, corporis, melaninogenica, intermedia, bivia, splanchnicus, aoralis, disiens, rumenicola, ureolyticus, oris, buccae, denticola, levii), Porphyromonasa saccharolyticus, Bifido bacterium spp., Bilophilia wadsworthia, Clostridium (perfringens, bifermentans, ramosum, sporogenes, cadaveris, sordellii, butyricum, clostridiiformis, innocuum, subterminale, tertium), Eubacterium (lentum, aerofaciens), Fusobacterium (mortiferum, necrophorum, nucleatum, varium), Mobiluncus (curtisii, mulieris), Peptoniphilus asaccharolyticus, Peptostreptococcus (anaerobius, micros, saccharolyticus, magnus, prevotii), Peptococcus (saccharolyticus, asaccharolyticus), Propionibacterium (acnes, avidium, granulosum).
Штаммы бактерий, для которых приобретенная резистентность может являться проблемой: Enterococcus faecium, Acinetobacter spp.,, Burkholderia spp. и Pseudomonas aeruginosa
Микроорганизмы, устойчивые по своей природе: Stenotrophomonas maltophilia и Legionella spp.
Другие микроорганизмы:
Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci и Micoplasma pneumoniae.
Фармакодинамика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокинетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Способ применения
Для взрослых:
Дозировка и продолжительность терапии должны устанавливаться в зависимости от типа и тяжести инфекции и состояния пациента.
Рекомендуются суточные дозы - 500 мг внутривенно каждые 8 ч при лечении пневмонии, инфекций мочевыводящих путей, гинекологических инфекций, таких как эндометрит, инфекций кожи и структур кожи и 1 г внутривенно каждые 8 ч при лечении госпитальных пневмоний, перитонита, подозрении на бактериальную инфекцию у больных с симптомами нейтропении, а также септицемии. При лечении менингита рекомендуемая доза составляет 2 г каждые 8 ч.
При нарушении функции почек с клиренсом креатинина менее 51 мл/мин требуется коррекция режима дозирования следующим образом:
Клиренс креатинина (мл/мин)
26 - 50 -Одна единица дозы, каждые 12 ч.
10-25 - 0,5 единицы дозы, каждые 12 ч.
< 10 - 0,5 единицы дозы, каждые 24 ч.
Меропенем выводится при гемодиализе и гемофильтрации. Рекомендуемую дозу следует вводить по завершении процедуры гемодиализа.
Не имеется никаких установленных рекомендаций по дозировке для пациентов, находящихся на перитонеальном диализе.
Для детей в возрасте от 3 мес до 12 лет рекомендуемая доза для внутривенного введения составляет 10-20 мг/кг каждые 8 ч в зависимости от типа и тяжести инфекции, чувствительности патогенного микроорганизма и состояния пациента.
У детей весом более 50 кг следует использовать дозировки для взрослых. При менингите рекомендуемая доза составляет 40 мг/кг каждые 8 ч.
Пациентам пожилого возраста с нормальной почечной функцией корректировка дозы не требуется.
Пациентам с печеночной недостаточностью корректировка дозы не требуется.
Правила приготовления и введения растворов
Мезонекс для внутривенных болюсных инъекций следует разводить стерильной водой для инъекций (5 мл на 250 мг меропенема), при этом концентрация раствора составляет около 50 мг/мл.
Мезонекс для внутривенных инфузий может быть разведен совместимой инфузионной жидкостью (от 50 до 200 мл).
Мезонекс для внутривенного применения может вводиться в виде внутривенной болюсной инъекции в течение 3-5 мин, либо в виде внутривенной инфузии в течение 15-30 мин .
Показания
Меропенем показан для лечения следующих инфекций взрослых и детей, вызванных одним или более чувствительными штаммами указанных микроорганизмов:
— инфекции нижних отделов дыхательных путей, включая пневмонию;
— инфекции мочевых путей, включая осложненные инфекции;
— интраабдоминальные инфекции;
— гинекологические инфекции, включая послеродовые инфекции;
— инфекции кожи и мягких тканей;
— менингит;
— сепсис;
— эмпирическое лечение (включая начальную монотерапию) при подозрении на бактериальную инфекцию у пациентов с нейтропенией.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к меропенему, компонентам препарата и другим бета-лактамным антибиотикам;
— беременность и период лактации;
— детский возраст до 3 месяцев (эффективность и безопасность для данной группы пациентов не исследовались).
С осторожностью: одновременное назначение Мезонекса с потенциально нефротоксичными препаратами. Лицам с желудочно-кишечными заболеваниями, особенно страдающим колитами.
Особые указания
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побочные действия
Часто:
— тромбоцитемия;
— головная боль;
— тошнота, рвота, диарея;
— повышение концентрации аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, лактат-дегидрогеназы и ?-глутамилтрансферазы в сыворотке крови;
— сыпь, зуд;
— воспаление и боль в месте введения.
Нечасто:
— кандидоз полости рта и вагинальный кандидоз;
— эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения;
— парестезии;
— повышение концентрации билирубина в сыворотке крови;
— крапивница;
— тромбофлебит.
Редко:
— судороги;
— агранулоцитоз.
Очень редко:
— гемолитическая анемия;
— отек Квинке, проявления анафилаксии;
— псевдомембранозный колит;
— мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз;
— анорексия;
— повышенная возбудимость, ажитация, беспокойство, депрессия, галлюцинации, тревожность, бессонница;
— периферические отеки, дизурия, гематурия, нарушение функции почек;
— обратимый тромбоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения;
— отек Квинке;
— судороги;
— эпилептиформные припадки;
— холестатический гепатит, гипербилирубинемия, желтуха;
— остановка сердца, сердечная недостаточность, тахикардия, брадикардия, одышка, снижение или повышение АД, инфаркт миокарда, тромбоэмболия легочной артерии.
Передозировка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лекарственное взаимодействие
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Форма выпуска
Порошок д/пригот. р-ра д/инъекций 1 г: фл. 1 или 50 шт.
Действующее:
Порошок для приготовления раствора для инъекций белого или светло-желтого цвета, кристаллический.
1 фл.
меропенем 1 г.
Вспомогательные вещества: натрия карбонат.
Флаконы стеклянные (1) - коробки картонные.
Флаконы стеклянные (50) - коробки картонные.
Препарат отпускается по рецепту порошок д/пригот. р-ра д/инъекций 500 мг: фл. 1 или 50 шт.
Действующее:
Порошок для приготовления раствора для инъекций белого или светло-желтого цвета, кристаллический.
1 фл.
меропенем 500 мг.
Вспомогательные вещества: натрия карбонат.
Флаконы стеклянные (1) - коробки картонные.
Флаконы стеклянные (50) - коробки картонные.