Справочник Все препараты Фарм. Группы Библиотека МедВестник (блог) Telegram канал
Написать нам
УК РУ

N-Нитрозо-N-Метилмочевина

Nitrosomethylurea

Аналоги (дженерики, синонимы)

Метилнитрозомочевина, НММ

Действующее вещество

Нитрозометилмочевина (Nitrosomethylurea)

Фармакологическая группа

,

Из этой же фармакологической группы

Агалсидаза бета, Алтеплаза, Алискирен, Пиразинамид, Бетагистин - Ратиофарм, Беклометазон

Рецепт

Международный:

Rp.: Nitrosomethylureae 0,1 - 20 ml 
D.t.d. №2 in flac.
S.: Внутривенно по 1 флакону 1 раз в 3 дня 
 

Россия:

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологическое действие

Алкилирующее, иммунодепрессивное, противоопухолевое, цитостатическое.

Фармакодинамика

Препарат является цитостатическим (препятствующим росту клеток) алкилируюшим (вызывающим химические процессы в клетке, приводящие к нарушению стабильности ДНК - дезоксирибонуклеиновой кислоты, содержащейся в основном в ядре клетки и являющейся носителем генной информации) средством, обладает противоопухолевой активностью в отношении ряда злокачественных опухолей. Как и другие алкилируюшие средства, может вызывать в дозах, близких к терапетическим, обратимое угнетение кроветворения - лейкопению (пониженное содержание лейкоцитов в крови) и тромбоцитопению (уменьшение числа тромбоцитов в крови).

Фармакокинетика

Нет данных

Способ применения

Для взрослых:

Непосредственно перед введением содержимое флакона (100 мг препарата) растворяют в 5-10 мл стерильной воды для инъекций. Вводят внутривенно по 6-10 мг/кг (300-600 мг) 1 раз в 3 дня. Длительность курса - около 1 мес. (8-10 инъекций). Повторные курсы - с интервалами 3-4 нед.
При комбинированной химиотерапии нитрозометил-мочевину вводят в тех же дозах с интервалами, определяемыми схемой лечения. Курс лечения нитроэометилмо-чевиной в комбинации с другими препаратами составляет 2-3 нед., перерыв между курсами - 2-3 нед. Рекомендуется проводить не менее 2 курсов.
При лимфогранулематозе применяют вместе с винкристином или розевином, прокарбазином, преднизолоном и другими препаратами; при раке легкого - в сочетании с циклофосфаном; при меланоме - в сочетании с дактиномишшом и винкристином или с проспидином и винкристином. Возможны другие схемы лечения.

Показания

- лимфогранулематозе (раке лимфатической системы при котором в лимфатических узлах и внутренних органах образуются плотные образования, состоящие из быстро растущих клеток);
- раке легкого, главным образом мелкоклеточном;
- меланоме (раке, развивающемся из пигментообразуюших клеток);
- злокачественных лимфомах (раке, происходящем из лимфоидной ткани).

Противопоказания

- выраженной лейкопении (лейкоциты менее 3.5 * 10^9 клеток/л), тромбоцитопении (менее 120 * 10^9 клеток/л)
- при тяжёлых нарушениях функций печени и почек
- при выраженной кахексии (крайней степени истощения) и в терминальных стадиях онкологического заболевания.

Особые указания

Применение возможно только под наблюдением врача, имеющего опыт химиотерапии. До начала и во время лечения (с небольшими интервалами) необходимо определение числа лейкоцитов (общее, дифференциальное), тромбоцитов. Угнетение гемопоэза обычно наблюдается к концу курса лечения при суммарных дозах, превышающих 2 г.
При угнетении кроветворения (число лейкоцитов менее 3,5·109/л, тромбоцитов менее 120·109/л) лечение прекращают до устранения симптомов гематотоксичности. Для профилактики тошноты и рвоты рекомендуется предварительное введение нейролептических и противорвотных средств. Возникновение тромбоцитопении обусловливает необходимость соблюдения крайней осторожности при выполнении инвазивных процедур, регулярного осмотра мест в/в введений, кожи и слизистых оболочек (для выявления признаков кровоточивости), ограничения частоты венопункций и отказа от в/м инъекций, контроля содержания крови в моче, рвотных массах, кале. Таким пациентам необходимо с осторожностью бриться, делать маникюр, чистить зубы, пользоваться зубными нитями и зубочистками, следует избегать возникновения запора, падений и других повреждений, а также приема алкоголя и ацетилсалициловой кислоты, повышающих риск желудочно-кишечных кровотечений, с осторожностью проводить стоматологические вмешательства. Необходимо отсрочить график вакцинации больному (проводить не ранее чем через 3 мес и до 1 года после завершения последнего курса химиотерапии) и проживающим с ним членам семьи (следует также отказаться от иммунизации пероральной вакциной против полиомиелита). Рекомендуется исключить контакт с инфекционными больными или использовать неспецифические мероприятия для профилактики инфекций (защитная маска и т.п.). Во время лечения следует использовать адекватные меры контрацепции. В случае контакта препарата с кожей или слизистыми оболочками необходимо тщательное промывание водой (слизистые оболочки) или водой с мылом (кожа).

При лимфогранулематозе используют в сочетании, в т.ч. с винкристином или винбластином, прокарбазином, преднизолоном, при раке легкого — с циклофосфаном, при меланоме — с дактиномицином и винкристином или с проспидия хлоридом и винкристином.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея (возникают через 20–40 мин после инъекции и продолжаются несколько часов), анорексия (может усилиться к концу лечения).

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): миелодепрессия (лейкопения, тромбоцитопения).

Прочие: индурация стенок вены, флебит, облитерация вен (при многократном введении в одну и ту же вену), некроз (при попадании под кожу), пигментация кожи по ходу вен, преходящая пигментация (в случае попадания раствора на кожу).

Передозировка

Нет данных

Лекарственное взаимодействие

Фенобарбитал ослабляет противоопухолевую активность.

Форма выпуска

Флаконы со стерильным порошком по 0,3 и 0,5 г. Кремовато-белого цвета кристаллический порошок (или пористая масса, легко распадающаяся в порошок). Умеренно растворима в воде. Гигроскопична. Водные растворы нестойки: сохраняются без разложения в течение 20 - 30 мин рН 1 % раствора 4,0 - 5,0.
По 0,1 г во флаконах вместимостью 20 мл.

Эта информация оказалась полезной?