N-Нитрозо-N-Метилмочевина

Nitrosomethylurea

Аналоги (дженерики, синоніми)

Метилнитрозомочевина, НММ

Діюча речовина

Нитрозометилмочевина (Nitrosomethylurea)

Фармакологічна група

З тієї ж фармакологічної групи

Алтеплаза, Алискирен, Пиразинамид, Беклометазон, Беклометазон-аэронатив, Ацеклофенак

Рецепт

Міжнародний:

Rp.: Nitrosomethylureae 0,1 - 20 ml

D.t.d. №2 in flac.

S.: Внутривенно по 1 флакону 1 раз в 3 дня

Россия:

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологічні властивості

Алкилирующее, иммунодепрессивное, противоопухолевое, цитостатическое.

Фармакодинаміка

Препарат является цитостатическим (препятствующим росту клеток) алкилируюшим (вызывающим химические процессы в клетке, приводящие к нарушению стабильности ДНК - дезоксирибонуклеиновой кислоты, содержащейся в основном в ядре клетки и являющейся носителем генной информации) средством, обладает противоопухолевой активностью в отношении ряда злокачественных опухолей. Как и другие алкилируюшие средства, может вызывать в дозах, близких к терапетическим, обратимое угнетение кроветворения - лейкопению (пониженное содержание лейкоцитов в крови) и тромбоцитопению (уменьшение числа тромбоцитов в крови).

Фармакокінетика

Нет данных

Спосіб застосування

Для дорослих:

Непосредственно перед введением содержимое флакона (100 мг препарата) растворяют в 5-10 мл стерильной воды для инъекций. Вводят внутривенно по 6-10 мг/кг (300-600 мг) 1 раз в 3 дня. Длительность курса - около 1 мес. (8-10 инъекций). Повторные курсы - с интервалами 3-4 нед.
При комбинированной химиотерапии нитрозометил-мочевину вводят в тех же дозах с интервалами, определяемыми схемой лечения. Курс лечения нитроэометилмо-чевиной в комбинации с другими препаратами составляет 2-3 нед., перерыв между курсами - 2-3 нед. Рекомендуется проводить не менее 2 курсов.
При лимфогранулематозе применяют вместе с винкристином или розевином, прокарбазином, преднизолоном и другими препаратами; при раке легкого - в сочетании с циклофосфаном; при меланоме - в сочетании с дактиномишшом и винкристином или с проспидином и винкристином. Возможны другие схемы лечения.

Показання

- лимфогранулематозе (раке лимфатической системы при котором в лимфатических узлах и внутренних органах образуются плотные образования, состоящие из быстро растущих клеток);
- раке легкого, главным образом мелкоклеточном;
- меланоме (раке, развивающемся из пигментообразуюших клеток);
- злокачественных лимфомах (раке, происходящем из лимфоидной ткани).

Протипоказання

- выраженной лейкопении (лейкоциты менее 3.5 * 10^9 клеток/л), тромбоцитопении (менее 120 * 10^9 клеток/л)
- при тяжёлых нарушениях функций печени и почек
- при выраженной кахексии (крайней степени истощения) и в терминальных стадиях онкологического заболевания.

Особливі вказівки

Применение возможно только под наблюдением врача, имеющего опыт химиотерапии. До начала и во время лечения (с небольшими интервалами) необходимо определение числа лейкоцитов (общее, дифференциальное), тромбоцитов. Угнетение гемопоэза обычно наблюдается к концу курса лечения при суммарных дозах, превышающих 2 г.
При угнетении кроветворения (число лейкоцитов менее 3,5·109/л, тромбоцитов менее 120·109/л) лечение прекращают до устранения симптомов гематотоксичности. Для профилактики тошноты и рвоты рекомендуется предварительное введение нейролептических и противорвотных средств. Возникновение тромбоцитопении обусловливает необходимость соблюдения крайней осторожности при выполнении инвазивных процедур, регулярного осмотра мест в/в введений, кожи и слизистых оболочек (для выявления признаков кровоточивости), ограничения частоты венопункций и отказа от в/м инъекций, контроля содержания крови в моче, рвотных массах, кале. Таким пациентам необходимо с осторожностью бриться, делать маникюр, чистить зубы, пользоваться зубными нитями и зубочистками, следует избегать возникновения запора, падений и других повреждений, а также приема алкоголя и ацетилсалициловой кислоты, повышающих риск желудочно-кишечных кровотечений, с осторожностью проводить стоматологические вмешательства. Необходимо отсрочить график вакцинации больному (проводить не ранее чем через 3 мес и до 1 года после завершения последнего курса химиотерапии) и проживающим с ним членам семьи (следует также отказаться от иммунизации пероральной вакциной против полиомиелита). Рекомендуется исключить контакт с инфекционными больными или использовать неспецифические мероприятия для профилактики инфекций (защитная маска и т.п.). Во время лечения следует использовать адекватные меры контрацепции. В случае контакта препарата с кожей или слизистыми оболочками необходимо тщательное промывание водой (слизистые оболочки) или водой с мылом (кожа).

При лимфогранулематозе используют в сочетании, в т.ч. с винкристином или винбластином, прокарбазином, преднизолоном, при раке легкого — с циклофосфаном, при меланоме — с дактиномицином и винкристином или с проспидия хлоридом и винкристином.

Побічні ефекти

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея (возникают через 20–40 мин после инъекции и продолжаются несколько часов), анорексия (может усилиться к концу лечения).

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): миелодепрессия (лейкопения, тромбоцитопения).

Прочие: индурация стенок вены, флебит, облитерация вен (при многократном введении в одну и ту же вену), некроз (при попадании под кожу), пигментация кожи по ходу вен, преходящая пигментация (в случае попадания раствора на кожу).

Передозування