Недокромил натрия

Nedocromilum natrium

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Недокромил натрия (Nedocromilum natrium)

Фармакологическая группа

Стабилизаторы мембран тучных клеток

Из этой же фармакологической группы

Кромогликат натрия, Кромоглин, Кетотифен, Задитен, Тайлед, Аломид

Рецепт

Фармакологическое действие

Противоастматическое

Фармакодинамика

Блокирует высвобождение из различных клеток (эозинофилы, тучные клетки, нейтрофилы, макрофаги, моноциты и тромбоциты) медиаторов воспаления, в т.ч. гистамина, цитокинов, лейкотриена С4, ПГД2, хемотаксических факторов, ферментов (бета-глюкуронидаза и др.). После ингаляции оседает на стенках бронхиального дерева и тормозит развитие ранней и поздней стадии астматической реакции, вызванной вдыханием аллергена. Уменьшает повышенную проницаемость сосудов, оказывает местное противовоспалительное действие на слизистую оболочку бронхов. Влияет на окончания афферентных нервов в легких, подавляет аксон-рефлекс и способствует высвобождению сенсорных нейропептидов (субстанция Р, нейротоксин А и др.). Непрерывное длительное применение уменьшает гиперреактивность дыхательных путей на неспецифические бронхоконстрикторы, улучшает показатели внешнего дыхания, уменьшает интенсивность и частоту возникновения приступов удушья и выраженность кашля. Эффективен при легких и среднетяжелых формах астмы. Улучшает ночную симптоматику и уменьшает потребность в дневном назначении бронходилатирующих препаратов. При введении за 30 мин до воздействия химического раздражителя, аллергена или физической нагрузки предупреждает развитие острой астматической реакции и подавляет ее позднюю фазу, наблюдающуюся через 6–12 ч после провокации. Терапевтический эффект развивается к концу первой недели, максимальное улучшение клинического состояния и функции легких наблюдается обычно в течение 2–4 нед после начала лечения.
В экспериментальных исследованиях не обнаружено канцерогенного и мутагенного действия, влияния на фертильность, тератогенной или эмбриотоксической активности (в незначительных количествах проходит через плаценту).

Фармакокинетика

После ингаляции от 10 до 18% недокромила натрия оседает на стенках бронхиального дерева. Системная абсорбция составляет около 2%. Абсорбция из ЖКТ - 2-3%.

Связывание с белками плазмы составляет 89% и имеет обратимый характер. Не метаболизируется.

Выводится в неизмененном виде почками - около 70% и через кишечник - около 30%.

Способ применения

Показания

- Бронхообструктивный синдром: бронхиальная астма различного генеза,в т.ч.бронхиальная астма физических усилий, бронхоспастические реакции, индуцируемые холодным воздухом, ингаляционными аллергенами, атмосферными загрязнениями, хронический обструктивный бронхит.

Противопоказания

- Гиперчувствительность (в т.ч.к фторуглеродам)
- Детский возраст (до 12 лет).

Особые указания

Не предназначен для купирования бронхоспазма, особенно при астматическом статусе.

Следует предупредить пациентов о необходимости регулярного ежедневного применения недокромила, даже если симптомы у них отсутствуют. Следует также предупредить пациентов о том, что для развития полного эффекта недокромила может потребоваться несколько недель.

Отменять недокромил следует постепенно.

Побочные действия

- Со стороны респираторной системы:кашель, стесненность в груди, затруднение дыхания, спазм бронхов.
- Со стороны нервной системы:головокружение, головная боль.
- Со стороны органов ЖКТ:боль в животе (5%), неприятные вкусовые ощущения после ингаляции, тошнота, рвота, диспепсия.
- Прочие:артрит, нейтро- или лейкопения, проявляющиеся повышением температуры тела, болью в горле или во всем теле, ознобом и др. признаками инфекции.

Передозировка

Нет данных

Лекарственное взаимодействие

При применении недокромила одновременно с бета-адреностимуляторами для приема внутрь или в виде ингаляционных форм, ГКС для приема внутрь или в виде ингаляционных форм, теофиллином и другими производными метилксантина, а также с ипратропия бромидом возможен эффект потенцирования.

Форма выпуска

Аэрозоля в баллончиках, содержащих по 56 или 112 разовых доз препарата (в каждой дозе 2 мг).