Недокромил натрия
Nedocromilum natrium
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Из этой же фармакологической группы
Рецепт
Международный:
Rp.: Aer. Nedocromili natrii 112 doses (а 1 dosae – 0,002)
D.S. 2 ингаляции 4 раза в сутки
Россия:
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологическое действие
Противоастматическое
Фармакодинамика
Блокирует высвобождение из различных клеток (эозинофилы, тучные клетки, нейтрофилы, макрофаги, моноциты и тромбоциты) медиаторов воспаления, в т.ч. гистамина, цитокинов, лейкотриена С4, ПГД2, хемотаксических факторов, ферментов (бета-глюкуронидаза и др.). После ингаляции оседает на стенках бронхиального дерева и тормозит развитие ранней и поздней стадии астматической реакции, вызванной вдыханием аллергена. Уменьшает повышенную проницаемость сосудов, оказывает местное противовоспалительное действие на слизистую оболочку бронхов. Влияет на окончания афферентных нервов в легких, подавляет аксон-рефлекс и способствует высвобождению сенсорных нейропептидов (субстанция Р, нейротоксин А и др.). Непрерывное длительное применение уменьшает гиперреактивность дыхательных путей на неспецифические бронхоконстрикторы, улучшает показатели внешнего дыхания, уменьшает интенсивность и частоту возникновения приступов удушья и выраженность кашля. Эффективен при легких и среднетяжелых формах астмы. Улучшает ночную симптоматику и уменьшает потребность в дневном назначении бронходилатирующих препаратов. При введении за 30 мин до воздействия химического раздражителя, аллергена или физической нагрузки предупреждает развитие острой астматической реакции и подавляет ее позднюю фазу, наблюдающуюся через 6–12 ч после провокации. Терапевтический эффект развивается к концу первой недели, максимальное улучшение клинического состояния и функции легких наблюдается обычно в течение 2–4 нед после начала лечения.
В экспериментальных исследованиях не обнаружено канцерогенного и мутагенного действия, влияния на фертильность, тератогенной или эмбриотоксической активности (в незначительных количествах проходит через плаценту).
Фармакокинетика
После ингаляции от 10 до 18% недокромила натрия оседает на стенках бронхиального дерева. Системная абсорбция составляет около 2%. Абсорбция из ЖКТ - 2-3%.
Связывание с белками плазмы составляет 89% и имеет обратимый характер. Не метаболизируется.
Выводится в неизмененном виде почками - около 70% и через кишечник - около 30%.
Способ применения
Для взрослых:
При ингаляционном применении разовая доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 4 мг; кратность применения - 2-4 раза/сут, в зависимости от реакции больного на лечение.
При интраназальном применении суточная доза составляет 10.4 мг.
Применяется местно для лечения аллергических конъюнктивитов
Показания
- Бронхообструктивный синдром: бронхиальная астма различного генеза,в т.ч.бронхиальная астма физических усилий, бронхоспастические реакции, индуцируемые холодным воздухом, ингаляционными аллергенами, атмосферными загрязнениями, хронический обструктивный бронхит.
Противопоказания
- Гиперчувствительность (в т.ч.к фторуглеродам)
- Детский возраст (до 12 лет).
Особые указания
Не предназначен для купирования бронхоспазма, особенно при астматическом статусе.
Следует предупредить пациентов о необходимости регулярного ежедневного применения недокромила, даже если симптомы у них отсутствуют. Следует также предупредить пациентов о том, что для развития полного эффекта недокромила может потребоваться несколько недель.
Отменять недокромил следует постепенно.
Побочные действия
- Со стороны респираторной системы:кашель, стесненность в груди, затруднение дыхания, спазм бронхов.
- Со стороны нервной системы:головокружение, головная боль.
- Со стороны органов ЖКТ:боль в животе (5%), неприятные вкусовые ощущения после ингаляции, тошнота, рвота, диспепсия.
- Прочие:артрит, нейтро- или лейкопения, проявляющиеся повышением температуры тела, болью в горле или во всем теле, ознобом и др. признаками инфекции.
Передозировка
Нет данных
Лекарственное взаимодействие
При применении недокромила одновременно с бета-адреностимуляторами для приема внутрь или в виде ингаляционных форм, ГКС для приема внутрь или в виде ингаляционных форм, теофиллином и другими производными метилксантина, а также с ипратропия бромидом возможен эффект потенцирования.
Форма выпуска
Аэрозоля в баллончиках, содержащих по 56 или 112 разовых доз препарата (в каждой дозе 2 мг).