Справочник Все препараты Фарм. Группы Библиотека МедВестник (блог) Telegram канал
Написать нам
УК РУ

Неогабин

NEOGABIN

Аналоги (дженерики, синонимы)

Лирика, Альгерика, Габалин, Габана, Ограния

Действующее вещество

Прегабалин (Pregabalinum)

Фармакологическая группа

Рецепт

Международный:

Rp.: Caps. Neogabini 0,15 № 60
D.S. По 1 капc. 2 раза в день.

Россия:

Rp.: Caps. Pregabalini 0,3 №14
D.S. По 1 капc. 2 раза в день. 

Рецептурный бланк 148-1/у-88

Фармакологическое действие

Фармакодинамика.Действующее вещество - прегабалин, что представляет собой аналог гамма-аминомасляной кислоты ((S) -3 - (аминометил)-5-метилгексанова кислота).

Механизм действия
Прегабалин связывается со вспомогательной субъединицей (a2-d-белок) потенциалозалежних кальциевых каналов в центральной нервной системе, мощно замещая в эксперименте [3H]-габапентин.

Клинический опыт

Невропатической боли
Эффективность препарата продемонстрирована в исследованиях при диабетической нейропатии и постгерпетической невралгии.Эффективность при других видах невропатической боли не изучалась.

Прегабалин изучался в 9 контролируемых клинических исследованиях продолжительностью до 13 недель при дозировке дважды в сутки и в исследованиях продолжительностью до 8 недель с дозировкой раза в сутки.В общем, профили безопасности и эффективности для режимов дозирования дважды и трижды в сутки были подобными.

В клинических исследованиях продолжительностью до 13 недель уменьшения боли наблюдалось на первую неделю и сохранялось в течение периода лечения.

В контролируемых клинических исследованиях у 35% пациентов группы прегабалина и 18% пациентов группы плацебо наблюдалось улучшение на 50% по шкале боли.Среди пациентов, у которых не возникало сонливости, такое улучшение наблюдалось у 33% пациентов группы прегабалина и 18% пациентов группы плацебо.Среди пациентов, у которых возникала сонливость, показатели эффективности составили 48% в группе прегабалина и 16% в группе плацебо.

Фибромиалгия:
Монотерапия прегабалином изучалась в 5 плацебо-контролируемых исследованиях: три исследования применения в фиксированной дозе продолжительностью 12 недель, одно - фиксированной дозы продолжительностью 7 недель и 6-месячное исследование длительной эффективности.Во всех исследованиях фиксированной дозы прегабалин (300-600 мг / сут 2 раза в сутки) обеспечивал значительное снижение боли, связанной с фибромиалгией.
В трех 12-недельных исследованиях фиксированной дозы у 40% пациентов группы прегабалина наблюдалось 30% улучшение показателя по шкале боли по сравнению с 28% пациентов группы плацебо;у 23% пациентов группы прегабалина состояние по шкале улучшился на 50% по сравнению с 15% в группе плацебо.
Прегабалин обеспечивал значительно лучшие показатели по шкале общей оценки относительно общего впечатления пациента об изменениях (PGIC) в трех 12-недельных исследованиях применения фиксированной дозы по сравнению с плацебо (41% пациентов группы прегабалина чувствовали гораздо лучше или отмечали значительное улучшение состояния по сравнению с 29% в группе плацебо).По данным опроса о влиянии фибромиалгии (FIQ), прегабалин обеспечивал статистически значимое улучшение функций по сравнению с плацебо у 2 из 3 исследований фиксированной дозы, в которых этот показатель оценивали.
По сообщениям пациентов, прегабалин обеспечивал значительное улучшение сна в 4 исследованиях фиксированной дозы определялось по показателям субшкалы нарушения сна MOS-SS (Медицинская шкала исследования сна), общим индексом проблем сна MOS-SS и за дневником качества сна.
В 6-месячном исследовании уменьшение боли улучшенные общая оценка (PGIC), функционирования (общий балл FIQ) и сон (подшкал нарушения сна MOS-SS) у пациентов группы прегабалина сохранялись намного дольше, чем у пациентов группы плацебо.
При применении 600 мг прегабалина в сутки пациенты отмечали дополнительное улучшение сна по сравнению с теми, кто принимал 300 и 450 мг / сут;средний влияние на боль, общая оценка и FIQ были подобны таковым при применении 450 и 600 мг прегабалина в сутки, хотя доза 600 мг / сут несколько хуже переносилась.

Эпилепсия:
Прегабалин изучали в 3 контролируемых клинических исследованиях продолжительностью 12 недель при дозировке 2 или 3 раза в сутки.В общем, профили безопасности и эффективности для режимов дозирования дважды и трижды в сутки были подобными.
Уменьшение частоты приступов наблюдалось на 1 неделе лечения.
Генерализованное тревожное расстройство:
Прегабалин изучали в 6 контролируемых исследованиях продолжительностью 4-6 недель, с участием пациентов пожилого возраста в течение 8 недель и в длительном исследовании предупреждения рецидива с 6-месячной двойной слепой фазы профилактики рецидива.
Уменьшение симптомов ГТР по шкале тревожности Гамильтона (HAM-A) наблюдалось на недели 1. В контролируемых клинических исследованиях (продолжительностью 4-8 недель) у 52% пациентов группы прегабалина и 38% в группе плацебо наблюдалось менее 50% улучшение общего показателя HAM-A от начального этапа до конечной точки.

Фармакодинамика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Фармакокинетика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Способ применения

Для взрослых:

Препарат назначают в дозе от 150 до 600 мг в сутки, разделенной на 2 или 3 приема.
Препарат можно применять независимо от приема пищи.

Невропатической боли.
Начальная доза прегабалина составляет 150 мг в сутки.В зависимости от индивидуальной реакции пациента и переносимости препарата дозу можно повысить через 3-7 дней до 300 мг в сутки и, если необходимо, повысить до максимальной 600 мг через 7 дней.

Фибромиалгия:
Обычно доза препарата для большинства пациентов составляет 300-450 мг в сутки, разделенных на 2 приема.Для некоторых больных может потребоваться доза 600 мг в сутки.Прием препарата следует начинать с дозы 75 мг 2 раза в сутки (150 мг / сут) и можно повышать, в зависимости от эффективности и переносимости, до 150 мг 2 раза в сутки (300 мг / сут) в течение одной недели.Пациентам, для которых дозы 300 мг / сут недостаточно эффективно, дозу можно повысить до 225 мг 2 раза в сутки (450 мг / сут).Если необходимо, дозу можно повысить через неделю до максимальной - 600 мг / сут.

Эпилепсия.
Начальная доза прегабалина составляет 150 мг в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента и переносимости препарата дозу можно увеличить до 300 мг в сутки через 1 неделю.Еще через неделю дозу можно увеличить до максимальной - 600 мг в сутки.

Генерализованные тревожные расстройства:
Суточная доза варьирует от 150 до 600 мг в два или три приема.Необходимость лечения прегабалином должна пересматриваться регулярно.
Лечение прегабалином может быть начато с дозы 150 мг в сутки.В зависимости от индивидуальной реакции и переносимости препарата дозу можно увеличить до 300 мг в сутки после первой недели лечения.В течение следующей недели лечения дозу можно увеличить до 450 мг в сутки.Еще через неделю дозу можно увеличить до максимальной - 600 мг в сутки.

Показания

- Невропатической боли у взрослых;
- Эпилепсия (как средство дополнительной терапии парциальных (частичных) припадков у взрослых,с вторичной генерализацией или без таковой);
- Генерализованные тревожные расстройства (ГТР) у взрослых;
- Фибромиалгия.

Противопоказания

- Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.

Особые указания

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Побочные действия

  • Со стороны крови и лимфатической системы: Нейтропения
  • Со стороны метаболизма и питания: Усиление аппетита, анорексия, гипогликемия.
  • Со стороны психики: Спутанность сознания, дезориентация, раздражительность, эйфория, снижение либидо, бессонница, деперсонализация, аноргазмия, беспокойство, депрессия, возбуждение, изменения настроения, депрессивное настроение, затруднения с подбором слов, галлюцинации, необычные сновидения, усиление либидо, панические атаки, апатия, расторможенность, приподнятое. настроение.
  • Со стороны нервной системы: Головокружение, сонливость, атаксия, нарушение координации, нарушение равновесия, амнезия, расстройства внимания, ухудшение памяти, тремор, дизартрия, парестезия, седация, летаргия, нарушения познавательной функции, гипестезия, нистагм, нарушение речи, миоклонус, гипорефлексия, дискинезия, психомоторная гиперактивность, постуральное головокружение, гиперестезия, агевзия, ощущение жжения, интенционный тремор, ступор, синкопе, гипокинезия, паросмия, дисграфия.
  • Со стороны органов зрения: нечеткость зрения, диплопия, нарушения зрения, дефект поля зрения, сухость глаз, опухание глаз, снижение остроты зрения, боль в глазах, астенопия, усиленное слезотечение, фотопсия, раздражение глаз, мидриаз, осцилопсия, изменение зрительной глубины восприятия, потеря периферического зрения, страбизм, яркость зрения
  • Со стороны органов слуха и равновесия: Вертиго, гиперакузия
  • Со стороны сердца: Блокада первой степени, тахикардия, синусовая тахикардия, синусовая аритмия, синусовая брадикардия.
  • Со стороны сосудистой системы: Артериальная гипотензия / гипертензия, приливы крови, приливы жара, ощущение холода в конечностях
  • Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: Одышка, кашель, сухость в носу, заложенность носа, носовое кровотечение, ринит, храп, чувство стеснения в горле
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: Рвота, вздутие живота, запор, сухость во рту, метеоризм. чрезмерное слюноотделение, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, оральная гипестезия, асцит, дисфагия, панкреатит.
  • Со стороны кожи и подкожной клетчатки: Потоотделение, сыпь, холодный пот, крапивница.
  • Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: Подергивания мышц, отек суставов, мышечные спазмы, миалгия, артралгия, боль в спине, боль в конечностях, окоченение мышц, спазмы в области шеи, боль в шее, рабдомиолиз.
  • Со стороны почек и мочевыделительной системы: Дизурия, недержание мочи, олигурия, почечная недостаточность.
  • Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: Эректильная дисфункция, задержка эякуляции, сексуальная дисфункция, аменорея, боль в молочных железах, выделения из молочных желез, дисменорея, гипертрофия молочных желез.
Общее состояние: Периферический отек, падения, отек, нарушение походки, ощущение опьянения, необычные ощущения, усталость, ощущение сжатия в груди, генерализованный отек, боль, озноб, астения, жажда, пирексия,
Лабораторные показатели: Увеличение массы тела: повышение уровня АлАТ, повышение уровня КФК в крови, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, уменьшение количества тромбоцитов.

Передозировка

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Лекарственное взаимодействие

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Форма выпуска

Действующее вещество:прегабалин.
1 капсула содержит 75 мг или 150 мг прегабалина

Вспомогательные вещества:целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, тальктвердая желатиновая капсула:желатин, титана диоксид (Е 171). Капсулы.
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы белого цвета.Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.Допускается наличие спрессованных столбиков или комочков, которые при надавливании распадаются.

Эта информация оказалась полезной?