Нифедипин 20 ретард
Nifedipinum 20 retard
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Из этой же фармакологической группы
Рецепт
Международный:
Rp.: Tab. Nifеdiрini 20 retardi 0,01 N 50
D.S.: По 1 таблетке 3 раза в день.
Россия:
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологическое действие
Антиангинальное, гипотензивное. Блокирует кальциевые каналы, тормозит трансмембранное поступление ионов кальция в клетки гладкой мускулатуры артериальных сосудов и кардиомиоцитов. Расширяет периферические, в основном артериальные сосуды, в т.ч. коронарные, понижает артериальное давление, уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов и постнагрузку на сердце. Увеличивает коронарный кровоток, уменьшает силу сердечных сокращений, работу сердца и потребность миокарда в кислороде. Улучшает функцию миокарда и способствует уменьшению размеров сердца при хронической сердечной недостаточности. Понижает давление в легочной артерии, оказывает положительное влияние на церебральную гемодинамику. Угнетает агрегацию тромбоцитов, обладает антиатерогенными свойствами, улучшает постстенотическую циркуляцию при атеросклерозе. Увеличивает выведение натрия и воды, понижает тонус миометрия. При приеме внутрь быстро и полностью всасывается. Биодоступность всех лекарственных форм составляет 40-60%. С белками плазмы связывается около 90% принятой дозы. После приема внутрь максимальная концентрация в плазме создается через 30 мин, период полувыведения - 2-4 ч. Выводится почками в виде неактивных метаболитов и с фекалиями. В незначительных количествах проходит через ГЭБ и плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Не обладает мутагенной и канцерогенной активностью.
Фармакодинамика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокинетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Способ применения
Для взрослых:
Внутрь, сублингвально, в/в, внутрикоронарно. Максимальная суточная доза короткодействующегонифедипина- 40 мг. Для постоянного приема рекомендуется использование пролонгированных формнифедипина, максимальные разовая доза - 30 мг, суточная доза - 180 мг.
Сублингвально: при гипертоническом кризе - по 10 мг через каждые 30 мин (в суммарной дозе до 40 мг) под тщательным контролем АД и ЧСС. После приема рекомендуется больному находиться в положении "лежа" в течение 30-60 мин.
Внутрь, во время или после приема пищи, запивая небольшим количеством воды, по 10 мг 2-4 раза в сутки. При недостаточной выраженности эффекта возможно увеличение дозы препарата (при условии перехода на пролонгированные формы) до 80-120 мг/сут (в зависимости от препарата) в течение 7-14 дней.
Пристенокардиинапряжения рекомендуется начинать терапию с 10 мг 3 раза в сутки, с постепенным увеличением дозы на 10 мг через 4-5 дней.
При вазоспастическойстенокардииназначают пролонгированные формы в дозе от 80 мг/сут. При др. генезе нестабильнойстенокардии- только в сочетании с бета-адреноблокаторами, в дозе от 80 мг/сут.
Для таблеток пролонгированного действия - 30-60 мг 1 раз в сутки.
У пожилых больных или больных, получающих комбинированную (антиангинальную или гипотензивную) терапию, обычно назначаются меньшие дозы.
При нарушении функции печени, у пациентов с тяжелыми нарушениями мозгового кровообращения доза должна быть уменьшена.
В/в капельно, для купирования гипертоничекого криза или приступастенокардии: скорость проведения инфузий должна составлять 0.6-1.2 мг/ч; максимальная суточная доза - 30 мг, срок лечения - 2-3 сут. Для продолжения терапии целесообразен перевод на пролонгированные пероральные формы.
Внутрикоронарно: при спазме коронарных сосудов - 0.1-0.2 мг. Пациентам с тяжелыми стенозами основного ствола коронарной артерии терапию следует начинать с дозы 0.05-0.1 мг, соблюдая крайнюю осторожность. Не следует допускать превышения суммарной дозы в 1.2 мг в течение 3 ч. Продолжительность действия составляет 5-15 мин. Внутрикоронарное введение осуществляется во время инвазивных мероприятий через коронарный катетер, находящийся непосредственно в коронарной артерии. Введение необходимо производить равномерно, медленно, в течение 90-120 с. При наличии обтурации 2 сосудов нельзя делать инъекцию в третий, открытый сосуд, т.к. обычно небольшое отрицательное инотропное действие в данном случае может вызвать серьезные осложнения.
Показания
- стенокардия(напряжения, стабильная без ангиоспазма, стабильная вазоспастическая, нестабильная вазоспастическая при неэффективности бета-адреноблокаторов и нитратов);
- артериальная гипертензия(в т.ч. вазоренальная), купирование гипертонического криза;
- болезнь исиндром Рейно;
- спазм коронарных артерий (в ходе диагностических или терапевтических вмешательств - чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика, реканализация сосудов или аортокоронарное шунтирование);
- дифференциальная диагностика между функциональным и органическим стенозом коронарных артерий;
- гипертензия в "малом" круге кровообращения.
Противопоказания
- гиперчувствительность
- тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.)
- беременность
- период лактации.
C осторожностью:
- выраженный стеноз устья аорты или митрального клапана
- ГОКМП
- выраженнаябрадикардияили тахикардия
- СССУ
- ХСН
- легкая или умеренная артериальная гипотензия
- тяжелые нарушения мозгового кровообращения
- инфаркт миокардас ЛЖ недостаточностью
- непроходимость ЖКТ (для форм с замедленным высвобождением)
- печеночная недостаточность
- почечная недостаточность (особенно больные, находящиеся на гемодиализе, - высокий риск чрезмерного и непрогнозируемого снижения АД)
- пожилой возраст
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не исследованы).
Особые указания
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побочные действия
- Со стороны ССС: тахикардия,аритмии, периферические отеки (лодыжек, стоп, голеней), проявления чрезмерной вазодилатации (бессимптомное снижение АД, "приливы" крови к коже лица, гиперемия кожи лица, чувство жара), чрезмерное снижение АД (редко), обморок, развитие или усугубление СН (чаще усугубление уже имевшейся). У некоторых пациентов (особенно с тяжелым обструктивным поражением коронарных артерий) в начале лечения или при увеличении дозы возможно появление приступовстенокардии, вплоть до развития инфаркта миокарда (требует отмены препарата).
- Со стороны нервной системы:головная боль,головокружение,повышенная утомляемость,астения,сонливость. При длительном приеме внутрь в высоких дозах - парестезии конечностей, тремор, экстрапирамидные (паркинсонические) нарушения (атаксия, маскообразное лицо, шаркающая походка, тугоподвижность рук или ног, тремор кистей и пальцев рук, затруднение глотания),депрессия.
- Со стороны пищеварительной системы:сухость во рту, повышение аппетита,диспепсия(тошнота,диареяили запор); редко - гиперплазия десен (кровоточивость, болезненность, отечность), при длительном приеме - нарушения функции печени (внутрипеченочный холестаз, повышение активности "печеночных" трансаминаз).
- Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко - артралгия, отечность суставов,миалгия.
- Со стороны органов кроветворения: анемия,лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, бессимптомныйагранулоцитоз.
- Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза, ухудшение функции почек (у больных с почечной недостаточностью).
- Аллергические реакции: редко -кожный зуд,крапивница, экзантема, аутоиммунный гепатит.
- Местные реакции: жжение в месте в/в введения.
- Прочие: редко - нарушения зрения (в т.ч. транзиторная потеря зрения на фоне Cmax в плазме), гинекомастия (у пожилых больных, полностью исчезающая после отмены), галакторея, гипергликемия, отек легких (затруднение дыхания, кашель, стридорозное дыхание), увеличение массы тела.Передозировка. Симптомы:головная боль, гиперемия кожи лица, длительное выраженное снижение АД, подавление функции синусного узла,брадикардия, брадиаритмия.
- Лечение: при тяжелом отравлении (коллапс, угнетение синусного узла) проводят промывание желудка, назначаютактивированный уголь. Антидотом являются препараты Ca2+: показано медленное в/в введение 10% CaCl2 иликальция глюконата, с последующим переключением на длительную инфузию.
- При выраженном снижении АД - в/в введениедопаминаилидобутамина. При нарушениях проводимости -атропин,изопреналинили искусственный водитель ритма. При развитии СН - в/в введение строфантина. Катехоламины следует применять только при угрозе жизни (в связи с их пониженной эффективностью требуется высокая дозировка, вследствие чего возрастает опасность развитияаритмии). Рекомендуетсяконтрольза концентрацией в крови глюкозы (может снижаться высвобождениеинсулина) и электролитов (K+, Ca2+).
Гемодиализ неэффективен.
Передозировка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лекарственное взаимодействие
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Форма выпуска
Таблетки и драже 10 мг, ретард или пролонгированные 20 мг, капсулы 5 мг и 10 мг.