Пинеамин
Pineamin
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Из этой же фармакологической группы
Рецепт
Международный:
Rp. "Pineamin" 10 mg
D.t.d. № 10 in flac.
S. Внутримышечно, 1 раз в день
Россия:
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологическое действие
Действующим веществом препарта ПИНЕАМИН является комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, выделенных из эпифиза крупного рогатого скота.
Препарат оптимизирует эпифизарно-гипоталамические взаимоотношения, нормализует функцию передней доли гипофиза и баланс гонадотропных гормонов.
В экспериментах на самках крыс с возрастным снижением фертильности в группах, получавших препарат ПИНЕАМИН, наблюдались тенденция к повышению либидо и увеличение репродуктивной способности, а также отмечалось легкое успокаивающее действие на психоэмоциальное состояние животных.
В двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании препарата в популяции женщин в периоде постменопаузы было установлено достоверное уменьшение выраженности климактерических расстройств по данным индекса Куппермана за счет позитивного влияния препарата на нейровегетативные проявления климактерического синдрома, в т.ч. приливы жара, гипергидроз, головные боли, ощущение сердцебиения в покое, повышенная возбудимость, нарушения сна.
Токсикологические исследования доказали нетоксичность препарата ПИНЕАМИН. При изучении острой токсичности достичь летальных эффектов при применении максимальных доз, превышающих терапевтическую человеческую дозу в десятки тысяч раз, не удалось. Подострое (30 дней) и хроническое (90 дней) ежедневное в/м введение препарата ПИНЕАМИН® экспериментальным животным не оказало негативного воздействия на основные системы (нервная, сердечно-сосудистая, кроветворная, мочевыделительная и дыхательная), а также на обмен веществ и общее состояние организма.
Фармакодинамика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокинетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Способ применения
Для взрослых:
Раствор, приготовленный из лиофилизата Пинеамин, применяют путем в/м инъекций.
Для приготовления раствора к содержимому флакона следует добавить 1–2 мл воды для инъекций, 0,5% раствора прокаина или 0,9% раствора натрия хлорида. Раствор необходимо готовить непосредственно перед введением, его нельзя хранить.
Рекомендованное дозирование: по 10 мг 1 раз в день, продолжительность курса терапии 10 дней.
При случайном пропуске очередной инъекции нельзя компенсировать ее введением двойной дозы, лечение следует продолжить введением следующей дозы в установленное время.
При необходимости курс можно повторить через 90 дней.
Показания
Нейровегетативные расстройства при климактерическом синдроме у женщин при наличии противопоказаний к проведению заместительной гормональной терапии (ЗГТ) или отказе ее проведения.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- метроррагия (кровянистые выделения из половых путей неясного генеза);
- предраковые или злокачественные заболевания, в т.ч. эстрогензависимые опухоли органов репродуктивной системы и молочной железы;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: лейомиома матки и эндометриоз (несмотря на то, что препарат не оказывает влияние на концентрацию половых гормонов в плазме крови.
Особые указания
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции в случае индивидуальной гиперчувствительности к компонентам и препарата.
В проведенном клиническом исследовании были зарегистрированы единичные случаи развития нежелательных реакций, указанных ниже (классификация MedDRA).
Со стороны половых органов и молочной железы: кровянистые выделения из влагалища.
Со стороны кожи и подкожных тканей: инфильтрат в месте в/м введения препарата.
При возникновении указанных побочных эффектов пациенту следует обратиться к врачу.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или возникают любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Передозировка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лекарственное взаимодействие
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Форма выпуска
Препарат выпускают в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутримышечного (в/м) введения: пористая масса или порошок от белого до белого с желтым оттенком цвета (по 10 мг в стеклянных флаконах без цвета вместимостью 5 мл, укупоренных резиновой пробкой с обкаткой алюминиевым колпачком, на отрывной пластиковой накладке розового или оранжевого цвета нанесена рельефная надпись: «ГЕРОФАРМ»; по 5 флаконов в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 или 2 упаковки и инструкция по применению Пинеамина).