Пинеамин
Pineamin
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Других названий нет
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp. "Pineamin" 10 mg
D.t.d. № 10 in flac.
S. Внутримышечно, 1 раз в день
D.t.d. № 10 in flac.
S. Внутримышечно, 1 раз в день
Farmakologik xossalar
Действующим веществом препарта ПИНЕАМИН является комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, выделенных из эпифиза крупного рогатого скота.
Препарат оптимизирует эпифизарно-гипоталамические взаимоотношения, нормализует функцию передней доли гипофиза и баланс гонадотропных гормонов.
В экспериментах на самках крыс с возрастным снижением фертильности в группах, получавших препарат ПИНЕАМИН, наблюдались тенденция к повышению либидо и увеличение репродуктивной способности, а также отмечалось легкое успокаивающее действие на психоэмоциальное состояние животных.
В двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании препарата в популяции женщин в периоде постменопаузы было установлено достоверное уменьшение выраженности климактерических расстройств по данным индекса Куппермана за счет позитивного влияния препарата на нейровегетативные проявления климактерического синдрома, в т.ч. приливы жара, гипергидроз, головные боли, ощущение сердцебиения в покое, повышенная возбудимость, нарушения сна.
Токсикологические исследования доказали нетоксичность препарата ПИНЕАМИН. При изучении острой токсичности достичь летальных эффектов при применении максимальных доз, превышающих терапевтическую человеческую дозу в десятки тысяч раз, не удалось. Подострое (30 дней) и хроническое (90 дней) ежедневное в/м введение препарата ПИНЕАМИН® экспериментальным животным не оказало негативного воздействия на основные системы (нервная, сердечно-сосудистая, кроветворная, мочевыделительная и дыхательная), а также на обмен веществ и общее состояние организма.
Препарат оптимизирует эпифизарно-гипоталамические взаимоотношения, нормализует функцию передней доли гипофиза и баланс гонадотропных гормонов.
В экспериментах на самках крыс с возрастным снижением фертильности в группах, получавших препарат ПИНЕАМИН, наблюдались тенденция к повышению либидо и увеличение репродуктивной способности, а также отмечалось легкое успокаивающее действие на психоэмоциальное состояние животных.
В двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании препарата в популяции женщин в периоде постменопаузы было установлено достоверное уменьшение выраженности климактерических расстройств по данным индекса Куппермана за счет позитивного влияния препарата на нейровегетативные проявления климактерического синдрома, в т.ч. приливы жара, гипергидроз, головные боли, ощущение сердцебиения в покое, повышенная возбудимость, нарушения сна.
Токсикологические исследования доказали нетоксичность препарата ПИНЕАМИН. При изучении острой токсичности достичь летальных эффектов при применении максимальных доз, превышающих терапевтическую человеческую дозу в десятки тысяч раз, не удалось. Подострое (30 дней) и хроническое (90 дней) ежедневное в/м введение препарата ПИНЕАМИН® экспериментальным животным не оказало негативного воздействия на основные системы (нервная, сердечно-сосудистая, кроветворная, мочевыделительная и дыхательная), а также на обмен веществ и общее состояние организма.
Farmakodinamika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Farmakokinetika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Раствор, приготовленный из лиофилизата Пинеамин, применяют путем в/м инъекций.
Для приготовления раствора к содержимому флакона следует добавить 1–2 мл воды для инъекций, 0,5% раствора прокаина или 0,9% раствора натрия хлорида. Раствор необходимо готовить непосредственно перед введением, его нельзя хранить.
Рекомендованное дозирование: по 10 мг 1 раз в день, продолжительность курса терапии 10 дней.
При случайном пропуске очередной инъекции нельзя компенсировать ее введением двойной дозы, лечение следует продолжить введением следующей дозы в установленное время.
При необходимости курс можно повторить через 90 дней.
Для приготовления раствора к содержимому флакона следует добавить 1–2 мл воды для инъекций, 0,5% раствора прокаина или 0,9% раствора натрия хлорида. Раствор необходимо готовить непосредственно перед введением, его нельзя хранить.
Рекомендованное дозирование: по 10 мг 1 раз в день, продолжительность курса терапии 10 дней.
При случайном пропуске очередной инъекции нельзя компенсировать ее введением двойной дозы, лечение следует продолжить введением следующей дозы в установленное время.
При необходимости курс можно повторить через 90 дней.
Ko'rsatmalar
Нейровегетативные расстройства при климактерическом синдроме у женщин при наличии противопоказаний к проведению заместительной гормональной терапии (ЗГТ) или отказе ее проведения.
Qarshi ko'rsatmalar
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- метроррагия (кровянистые выделения из половых путей неясного генеза);
- предраковые или злокачественные заболевания, в т.ч. эстрогензависимые опухоли органов репродуктивной системы и молочной железы;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: лейомиома матки и эндометриоз (несмотря на то, что препарат не оказывает влияние на концентрацию половых гормонов в плазме крови.
- метроррагия (кровянистые выделения из половых путей неясного генеза);
- предраковые или злокачественные заболевания, в т.ч. эстрогензависимые опухоли органов репродуктивной системы и молочной железы;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: лейомиома матки и эндометриоз (несмотря на то, что препарат не оказывает влияние на концентрацию половых гормонов в плазме крови.
Maxsus ko'rsatmalar
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Nojo'ya ta'sirlar
Возможны аллергические реакции в случае индивидуальной гиперчувствительности к компонентам и препарата.
В проведенном клиническом исследовании были зарегистрированы единичные случаи развития нежелательных реакций, указанных ниже (классификация MedDRA).
Со стороны половых органов и молочной железы: кровянистые выделения из влагалища.
Со стороны кожи и подкожных тканей: инфильтрат в месте в/м введения препарата.
При возникновении указанных побочных эффектов пациенту следует обратиться к врачу.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или возникают любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
В проведенном клиническом исследовании были зарегистрированы единичные случаи развития нежелательных реакций, указанных ниже (классификация MedDRA).
Со стороны половых органов и молочной железы: кровянистые выделения из влагалища.
Со стороны кожи и подкожных тканей: инфильтрат в месте в/м введения препарата.
При возникновении указанных побочных эффектов пациенту следует обратиться к врачу.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или возникают любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Dozaning oshib ketishi
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Chiqarilish shakli
Препарат выпускают в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутримышечного (в/м) введения: пористая масса или порошок от белого до белого с желтым оттенком цвета (по 10 мг в стеклянных флаконах без цвета вместимостью 5 мл, укупоренных резиновой пробкой с обкаткой алюминиевым колпачком, на отрывной пластиковой накладке розового или оранжевого цвета нанесена рельефная надпись: «ГЕРОФАРМ»; по 5 флаконов в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 или 2 упаковки и инструкция по применению Пинеамина).
