Пінеамін
Pineamin
Аналоги (дженерики, синоніми)
Інших назв немає
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp. "Pineamin" 10 mg
D.t.d. № 10 in flac.
S. Внутрішньом'язово, 1 раз на день
D.t.d. № 10 in flac.
S. Внутрішньом'язово, 1 раз на день
Фармакологічні властивості
Діючою речовиною препарату ПІНЕАМІН є комплекс низькомолекулярних водорозчинних поліпептидних фракцій, виділених з епіфіза великої рогатої худоби.
Препарат оптимізує епіфізарно-гіпоталамічні взаємовідносини, нормалізує функцію передньої долі гіпофіза і баланс гонадотропних гормонів.
В експериментах на самках щурів з віковим зниженням фертильності в групах, які отримували препарат ПІНЕАМІН, спостерігалися тенденція до підвищення лібідо і збільшення репродуктивної здатності, а також відзначалося легке заспокійливе дію на психоемоційний стан тварин.
У подвійному сліпому плацебо-контрольованому дослідженні препарату в популяції жінок у періоді постменопаузи було встановлено достовірне зменшення вираженості клімактеричних розладів за даними індексу Куппермана за рахунок позитивного впливу препарату на нейровегетативні прояви клімактеричного синдрому, в т.ч. припливи жару, гіпергідроз, головні болі, відчуття серцебиття в спокої, підвищена збудливість, порушення сну.
Токсикологічні дослідження довели нетоксичність препарату ПІНЕАМІН. При вивченні гострої токсичності досягти летальних ефектів при застосуванні максимальних доз, що перевищують терапевтичну людську дозу в десятки тисяч разів, не вдалося. Підгостре (30 днів) і хронічне (90 днів) щоденне в/м введення препарату ПІНЕАМІН® експериментальним тваринам не мало негативного впливу на основні системи (нервова, серцево-судинна, кровотворна, сечовидільна і дихальна), а також на обмін речовин і загальний стан організму.
Препарат оптимізує епіфізарно-гіпоталамічні взаємовідносини, нормалізує функцію передньої долі гіпофіза і баланс гонадотропних гормонів.
В експериментах на самках щурів з віковим зниженням фертильності в групах, які отримували препарат ПІНЕАМІН, спостерігалися тенденція до підвищення лібідо і збільшення репродуктивної здатності, а також відзначалося легке заспокійливе дію на психоемоційний стан тварин.
У подвійному сліпому плацебо-контрольованому дослідженні препарату в популяції жінок у періоді постменопаузи було встановлено достовірне зменшення вираженості клімактеричних розладів за даними індексу Куппермана за рахунок позитивного впливу препарату на нейровегетативні прояви клімактеричного синдрому, в т.ч. припливи жару, гіпергідроз, головні болі, відчуття серцебиття в спокої, підвищена збудливість, порушення сну.
Токсикологічні дослідження довели нетоксичність препарату ПІНЕАМІН. При вивченні гострої токсичності досягти летальних ефектів при застосуванні максимальних доз, що перевищують терапевтичну людську дозу в десятки тисяч разів, не вдалося. Підгостре (30 днів) і хронічне (90 днів) щоденне в/м введення препарату ПІНЕАМІН® експериментальним тваринам не мало негативного впливу на основні системи (нервова, серцево-судинна, кровотворна, сечовидільна і дихальна), а також на обмін речовин і загальний стан організму.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Розчин, приготований з ліофілізату Пінеамін, застосовують шляхом в/м ін'єкцій.
Для приготування розчину до вмісту флакона слід додати 1–2 мл води для ін'єкцій, 0,5% розчину прокаїну або 0,9% розчину натрію хлориду. Розчин необхідно готувати безпосередньо перед введенням, його не можна зберігати.
Рекомендоване дозування: по 10 мг 1 раз на день, тривалість курсу терапії 10 днів.
При випадковому пропуску чергової ін'єкції не можна компенсувати її введенням подвійної дози, лікування слід продовжити введенням наступної дози у встановлений час.
За необхідності курс можна повторити через 90 днів.
Для приготування розчину до вмісту флакона слід додати 1–2 мл води для ін'єкцій, 0,5% розчину прокаїну або 0,9% розчину натрію хлориду. Розчин необхідно готувати безпосередньо перед введенням, його не можна зберігати.
Рекомендоване дозування: по 10 мг 1 раз на день, тривалість курсу терапії 10 днів.
При випадковому пропуску чергової ін'єкції не можна компенсувати її введенням подвійної дози, лікування слід продовжити введенням наступної дози у встановлений час.
За необхідності курс можна повторити через 90 днів.
Показання
Нейровегетативні розлади при клімактеричному синдромі у жінок за наявності протипоказань до проведення замісної гормональної терапії (ЗГТ) або відмови від її проведення.
Протипоказання
- підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату;
- метрорагія (кров'янисті виділення з статевих шляхів неясного генезу);
- передракові або злоякісні захворювання, в т.ч. естрогенозалежні пухлини органів репродуктивної системи та молочної залози;
- вагітність;
- період грудного вигодовування;
- дитячий вік до 18 років.
З обережністю: лейоміома матки і ендометріоз (незважаючи на те, що препарат не впливає на концентрацію статевих гормонів у плазмі крові).
- метрорагія (кров'янисті виділення з статевих шляхів неясного генезу);
- передракові або злоякісні захворювання, в т.ч. естрогенозалежні пухлини органів репродуктивної системи та молочної залози;
- вагітність;
- період грудного вигодовування;
- дитячий вік до 18 років.
З обережністю: лейоміома матки і ендометріоз (незважаючи на те, що препарат не впливає на концентрацію статевих гормонів у плазмі крові).
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
Можливі алергічні реакції у разі індивідуальної гіперчутливості до компонентів препарату.
У проведеному клінічному дослідженні були зареєстровані поодинокі випадки розвитку небажаних реакцій, зазначених нижче (класифікація MedDRA).
З боку статевих органів і молочної залози: кров'янисті виділення з піхви.
З боку шкіри і підшкірних тканин: інфільтрат у місці в/м введення препарату.
При виникненні зазначених побічних ефектів пацієнту слід звернутися до лікаря.
Якщо будь-які з зазначених в інструкції побічних ефектів посилюються або виникають будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, пацієнту необхідно повідомити про це лікаря.
У проведеному клінічному дослідженні були зареєстровані поодинокі випадки розвитку небажаних реакцій, зазначених нижче (класифікація MedDRA).
З боку статевих органів і молочної залози: кров'янисті виділення з піхви.
З боку шкіри і підшкірних тканин: інфільтрат у місці в/м введення препарату.
При виникненні зазначених побічних ефектів пацієнту слід звернутися до лікаря.
Якщо будь-які з зазначених в інструкції побічних ефектів посилюються або виникають будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, пацієнту необхідно повідомити про це лікаря.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Препарат випускають у формі ліофілізату для приготування розчину для внутрішньом'язового (в/м) введення: пориста маса або порошок від білого до білого з жовтим відтінком кольору (по 10 мг у скляних флаконах без кольору місткістю 5 мл, закупорених гумовою пробкою з обкаткою алюмінієвим ковпачком, на відривній пластиковій накладці рожевого або оранжевого кольору нанесено рельєфний напис: «ГЕРОФАРМ»; по 5 флаконів у контурних чарункових упаковках, у картонній пачці 1 або 2 упаковки та інструкція з застосування Пінеаміну).
