allmed.pro
Розарт
Rozart
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Из этой же фармакологической группы
Рецепт
Международный:
Rp.: Tab. "Rozart" 0,02 №90
D.S.: По 1 таблетке 1 раз в сутки.
Россия:
Rp.: Tab. Rosuvastatini 0,02 №90
D.S.: По 1 таблетке 1 раз в сутки.
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологическое действие
Розарт относится к группе лекарственных средств, понижающих содержание холестерина в крови.
Стимулируей структурные клетки печени к активному катаболизму липопротеинов низкой и очень низкой плотности, отвечающих за синтез мевалоновой кислоты.
Фармакодинамика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокинетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Способ применения
Для взрослых:
Препарат принимают внутрь, не разжевывая и не измельчая, проглатывая целиком, запивая водой, в любое время суток независимо от приема пищи.
До начала терапии препаратом Розарт пациент должен начать соблюдать стандартную гиполипидемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от показаний и терапевтического ответа, принимая во внимание текущие общепринятые рекомендации по целевым уровням липидов.
Рекомендуемая начальная доза препарата Розарт для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, составляет 5 или 10 мг 1 раз/сут. При выборе начальной дозы следует руководствоваться содержанием холестерина у пациента и принимать во внимание риск развития сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости через 4 недели доза препарата может быть увеличена. В связи с возможным развитием побочных эффектов при приеме дозы 40 мг по сравнению с более низкими дозами препарата, окончательное титрование до максимальной дозы 40 мг следует проводить только у пациентов с тяжелой формой гиперхолестеринемии и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с наследственной гиперхолестеринемией), у которых при приеме дозы в 20 мг не был достигнут целевой уровень холестерина, и которые будут находиться под врачебным наблюдением.
Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг. После 2-4 недель терапии и/или повышении дозы препарата необходим контроль показателей липидного обмена.
У пожилых пациентов коррекции дозы не требуется.
У пациентов с печеночной недостаточностью по шкале Чайлд-Пью ниже 7 баллов коррекции дозы препарата не требуется. У пациентов со значениями 8 и 9 баллов по шкале Чайлд-Пью должна быть проведена предварительная оценка функции почек. Опыт применения розувастатина у пациентов с печеночной недостаточностью выше 9 баллов по шкале Чайлд-Пью отсутствует.
При почечной недостаточности легкой или средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. Рекомендуется начальная доза препарата 5 мг для пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин). Пациентам с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК менее 30-60 мл/мин) назначение препарата в дозе 40 мг противопоказано. Прием препарата Розарт противопоказан в любых дозах пациентам с тяжелой степенью почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин).
У пациентов азиатской расы возможно повышение системной концентрации розувастатина. При назначении доз 10 и 20 мг начальная рекомендуемая доза препарата для пациентов азиатского происхождения составляет 5 мг. Применение препарата в дозе 40 мг таким пациентам противопоказано.
При назначении препарата в дозах 10 и 20 мг начальная рекомендуемая доза для пациентов, предрасположенных к развитию миопатии, составляет 5 мг. Применение препарата в дозе 40 мг у таких пациентов противопоказан
Показания
— первичная гиперхолестеринемия (тип IIа по Фредриксону), включая гетерозиготную наследственную гиперхолестеринемию) или смешанная (комбинированная) гиперлипидемия (типа IIb по Фредриксону), в качестве дополнения к диете и другим немедикаментозным мероприятиям (физическая нагрузка и снижение массы тела);
— гомозиготная форма наследственной гиперхолестеринемии при недостаточной эффективности диетотерапии и других видов лечения, направленных на снижение уровня липидов (например, ЛПНП-аферез) или, если такие виды лечения не подходят пациенту;
— гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксону) в качестве дополнения к диете;
— для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего холестерина и холестерина-ЛПНП;
— профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ИБС, но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (≥2 мг/л) при наличии, как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация холестерина-ЛПВП, курение, семейный анамнез раннего начала ИБС).
Противопоказания
Розарт противопоказан для применения пациентам с острой печеночной и почечной недостаточностью, миопатией и непереносимостью лактозы. Препарат не рекомендуется использовать совместно с медикаментами на основе циклоспорина и индивидуальной непереносимости розувастатина.
Розарт противопоказан для использования в педиатрии.
Не рекомендуется применять максимальную дозировку (40 мг/сут.) для лечения пациентов с гипотиреозом, алкоголизмом, наследственными заболеваниями мышечной ткани, на фоне лечения фибратами и другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы.
Пациентам монголоидной расы доза 40 мг Розарта строго противопоказана.
Особые указания
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побочные действия
Терапия с применением медикамента Розарт часто сопровождается головной болью, головокружением, астенией, функциональными нарушениями работы пищеварительной системы (запор, абдоминальная боль, тошнота), миалгией.
Иногда лечение может сопровождаться тромбоцитопенией, полинейропатией, угнетенным состоянием, нарушением сна и кошмарами, диареей, интерстициальными заболеваниями легких, одышкой, миопатией, артралгией, поражением сухожилий, проявлениями аллергического характера (сыпь, зуд, гиперемия), транзиторным повышением активности АСТ и АЛТ. Розарт может спровоцировать развитие сахарного диабета.
Очень редко медикамент провоцирует развитие панкреатита, гепатита, ангионевротического и периферических отеков, экссудативной эритемы, гинекомастии, гематурии, эректильной дисфункции.
Протеинурия в начале лечения, возникающая при воздействии на почки розувастатина, носит невыраженный характер и исчезает в ходе продолжения лечения.
Побочные симптомы напрямую зависят от назначенной дозы Розарта, при снижении ее побочные явления можно устранить или снизить их интенсивность.
Передозировка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лекарственное взаимодействие
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Форма выпуска
Таблетки белого цвета в розовой оболочке, для перорального употребления. Таблетки имеют выпуклую с обеих сторон круглую форму, с обозначением на одном боку ST 1 (что соответствует 5 мг розувастатина), ST 2 (10 мг), ST 3 (20 мг), ST 4 (40 мг).
Таблетки запечатаны в блистеры по 7, 10 или 14 шт. и расфасованы по картонным упаковкам (№ 28, 30, 84, 90).
