Рубомицин
Rubomycin
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Из этой же фармакологической группы
Рецепт
Международный:
Rp.: Rubomycini 0,02
D. t. d. № 10
S. Для внутривенных инъекций.
Россия:
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологическое действие
Противоопухолевый антибиотик антрациклинового ряда, продуцируемый Actinomyces coeruleorubidus, с цитостатическим действием. Действует на S-фазу митоза. Блокирует матричную функцию ДНК, нарушая синтез нуклеиновых кислот и белка.
Фармакокинетика
Обладает выраженными кумулятивными свойствами. После внутривенного введения быстро распределяется в организме, особенно в почках, селезенке, печени и сердце, в виде даунорубицина и метаболитов. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита даунорубицинола. Период полувыведения в начальной фазе составляет 45 минут; в конечной фазе - для даунорубицина 18,5 ч, для даунорубицинола 26,7 ч. Выводится главным образом с желчью, 25% выводится почками.
Фармакодинамика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокинетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Способ применения
Для взрослых:
Вводят внутривенно. При подкожном и внутримышечном введении возможны инфильтраты (уплотнения) и некрозы (омертвение тканей). Вводят препарат взрослым ежедневно по 0,8 мг/мг в течение 5 дней. После 7-10 дней перерыва (если больной хорошо перенес лечение) вводят по 0,5-0,8 мг/кг в сутки в течение 3-5 дней. При хорошей переносимости можно суточную дозу увеличить до 1 мг/кг. Лечение можно продолжать теми же дозами, с теми же перерывами. Детям в первые 5 дней назначают ежедневно по 1 мг/кг. При хорошей переносимости проводят после 7-10 дней перерыва 2-й цикл лечения: назначают препарат через день по 1,0-1,5 мг/кг, затем с промежутками 2-3 нед. возможно проведение 3-го, 4-го и 5-го циклов. Перед употреблением растворяют содержимое флакона в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида.
Возможно комбинированное применение рубомицина с другими противоопухолевыми препаратами: циклофосфаном, метотрексатом, меркаптопурином и др.; лучевой терапией.
Показания
- острый лейкоз;
- бластный криз хронического миелолейкоза;
- неходжкинские лимфомы;
- нейробластома;
- хориокарцинома матки.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. антрациклинам или антрацендионам), тяжелое угнетение функции костного мозга (лейкопения- число лейкоцитов ниже 4 тыс./мкл, гранулоцитопения - менее 750/мкл, тромбоцитопения - число тромбоцитов ниже 120 тыс./мкл), декомпенсированная ХСН, терминальная стадия болезни, кахексия, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, предшествующая химиотерапия др. антрациклинами или антрацендионами в предельных суммарных дозах,язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки(в фазе обострения), острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в т.ч.туберкулез,ветряная оспа, опоясывающийлишай),беременность, период лактации.C осторожностью.
Одновременное применение липидных ЛС для парентерального питания, угнетение костномозгового кроветворения (в т.ч. на фоне сопутствующей лучевой или химиотерапии, инфильтрация костного мозга опухолевыми клетками), гиперурикемия (особенно проявляющаяся подагрой или уратным нефроуролитиазом), детский и пожилой возраст (безопасность и эффективность применения не установлены).
Особые указания
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побочные действия
Со стороны органов кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения (анемия,лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения).
Со стороны ССС: развитие или усугубление СН (одышка, отечность в области голеностопных суставов), аритмии, КМП.
Со стороны пищеварительной системы:тошнота,снижение аппетита,рвота,диарея, тенезмы, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ (язвенный стоматит,эзофагити др.).
Со стороны мочеполовой системы: болезненное или затрудненное мочеиспускание,цистит, уратная нефропатия, гиперурикемия (следствие цитолиза),аменорея,азооспермия.
Местные реакции: в месте введения -флебиты, болезненные очаги воспаления (панникулит); при попадании под кожу -некрозокружающих тканей.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Прочие:головная боль, алопеция, изменение цвета кожи (потемнение, гиперемия), развитие оппортунистических инфекций (грибковые поражения полости рта),лихорадка, боль в нижней части спины или боку.
Передозировка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лекарственное взаимодействие
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Форма выпуска
Во флаконах по 0,02 и 0,04 г (20 и 40 мг препарата в пересчете на химически чистый рубомицина гидрохлорид).