Дактиномицин (Dactinomycinum): описание, рецепт, инструкция
Справочник Все препараты Фарм. Группы Библиотека МедВестник (блог) Telegram канал
Написать нам

Дактиномицин

Dactinomycinum

Аналоги (дженерики, синонимы)

Актиномицин D, Космеген, Космоген, Мерактиномицин, Луволак

Действующее вещество

Дактиномицин (Dactinomycinum)

Фармакологическая группа

Рецепт

Международный:

Rp.: Dactinomycini 500 mg
D.t.d N.10 in flac. 
S. предварительно развести стерильной водой для инъекций, 400–600 мкг/м2 поверхности тела в сутки в течение 5 дней, повторить через 21 день.

Россия:

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство, антибиотик из группы актиномицинов. Дактиномицин - основной компонент в смеси актиномицинов, продуцируемых Streptomyces parvullus. Токсичность актиномицинов в сравнении с их антибактериальной активностью препятствует их использованию в качестве антибиотиков для лечения инфекционных заболеваний. В то же время они оказывают противоопухолевое действие, что позволяет использовать их в качестве паллиативной терапии некоторых типов рака.

Способ применения

Для взрослых:

В/в капельно, дактиномицин разводят, добавляя 1.1 мл стерильной воды для инъекций. В результате получается прозрачный раствор золотистого цвета, содержащий приблизительно 500 мкг/мл. Полученный раствор может быть добавлен в инфузионные 5% раствор декстрозы или 0.9% раствора NaCl.

Метод изолированной перфузии. Преимущество метода - минимальное попадание препарата в др. регионы через системный кровоток, препарат продолжает воздействовать на опухоль в течение всего периода лечения.

Доза существенно выше дозы, используемой при системном пути введения, опасность возникновения дополнительных токсических эффектов невелика. Назначают 50 мкг/кг для нижних конечностей и органов таза; 35 мкг/кг - для верхних конечностей.

Тучным пациентам, а также в случаях предварительного лечения химиотерапевтическими ЛС и облучением рекомендуется назначать меньшие дозы.

Максимальная суточная доза для взрослых и детей - 15 мкг/кг или 400-600 мкг/кв.м поверхности тела в/в в течение 5 дней. Взрослым - 500 мкг/сут в/в в течение 5 дней. При расчете дозы для пациентов, страдающих ожирением или отеками, следует учитывать площадь поверхности тела, чтобы доза соответствовала "сухой" массе тела.

Детям - 15 мкг/кг/сут в/в в течение 5 дней. Альтернативный курс - общая доза составляет 2.5 мг/кв.м поверхности тела в/в за 1 нед. Повторный курс лечения может быть проведен не ранее чем через 3 нед (при условии исчезновения всех признаков токсических эффектов).

При опухоли Вильмса используют комбинацию низких доз дактиномицина и лучевой терапии, возможно применение комбинированной терапии с винкристином вместе с хирургическим лечением и радиотерапией. Дактиномицин и винкристин применяют в течение 7 циклов, продолжительность поддерживающей терапии - 15 мес.

При рабдомиосаркоме используют следующие комбинации: винкристин и дактиномицин; винкристин, дактиномицин и циклофосфамид (VAC-терапия), все 4 препарата последовательно.

Детям с неоперабельной или метастатической рабдомиосаркомой назначают VAC-химиотерапию.

При метастатической хориокарциноме применяют последовательную терапию дактиномицином и метотрексатом. Последовательная терапия применяется, если имеется: стабильность титров гонадотропина после 2 успешных курсов какого-либо препарата; повышение титров гонадотропина во время лечения; токсичность, препятствующая адекватной терапии.

При неметастатической хориокарциноме дактиномицин и метотрексат назначают вместе и раздельно как в сочетании с хирургическим вмешательством, так и без него.

При метастатической несеминоматозной карциноме тестикул дактиномицин используют в качестве самостоятельного препарата. Назначают циклами по 500 мкг/сут 5 дней подряд, каждые 6-8 нед, в течение 4 мес и более. В качестве паллиативного лечения саркомы Юинга и гроздевидной саркомы дактиномицин используют в/в или для региональной перфузии (отдельно и в сочетании с др. противоопухолевыми ЛС или радиотерапией).

При саркоме Юинга используют последовательное назначение дактиномицина - 45 мкг/кв.м и циклофосфамида - 1200 мг/кв.м совместно с лучевой терапией в течение 18 нед.

При гроздевидной саркоме назначают в комбинации с лучевой терапией, что приводит к временному объективному улучшению и исчезновению болей и дискомфорта. Этот паллиативный эффект варьирует от временного угнетения роста опухоли до значительной, но временной регрессии размера опухоли.

Показания

Хорионэпителиома матки (рак матки, возникший из клеток наружного слоя зародыша /трофобластов/);
опухоль Вильмса (рак, развивающийся из тканей почки у детей); рабдомиосаркома (злокачественная опухоль, источником которой являются мышечные клетки скелетной мускулатуры); ретикулосаркома (злокачественная опухоль, возникающая из рыхлой быстрорастущей соединительной ткани);
саркома Юинга (злокачественная опухоль костной ткани); лимфогранулематоз (рак лимфатической системы, при котором в лимфатических узлах и внутренних органах образуются плотные образования, состоящие из быстро растущих клеток);
тератобластома яичка (опухоль яичка, возникшая из неправильно сформировавшихся во время развития плода клеток); меланобластома (рак, развивающийся из пигментообразуюших клеток).

Противопоказания

Гиперчувствительность.C осторожностью. Ветряная оспа, опоясывающий лишай, ранний детский возраст (до 1 года), гиперурикемия, подагра, уратный нефроуролитиаз, печеночная недостаточность, выраженная цитопеническая реакция при лекарственной или радиационной терапии (в анамнезе).

Побочные действия

Тошнота, рвота, повышенная утомляемость, вялость, лихорадка, миалгия, гипокальциемия, хейлит, эзофагит, язвенный стоматит, фарингит, снижение аппетита, дисфагия, боль в животе, диарея, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, проктит, гепатит, гепатомегалия, асцит, анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, ретикулоцитопения, алопеция, сыпь, акне, рецидив эритемы, гиперпигментация кожи (ранее подвергавшейся облучению); некрозы мягких тканей (при попадании под кожу при в/в введении).

Форма выпуска

0,05% раствор (в реополиглюкине) для инъекций в ампулах по 1 мл.

Эта информация оказалась полезной?

Фото препарата

Дактиномицин

Из той же фарм. группы