Справочник Все препараты Фарм. Группы Библиотека МедВестник (блог) Telegram канал
Написать нам
УК РУ

Сабрил

Sabril

Аналоги (дженерики, синонимы)

Вигабатрин, Инфира

Действующее вещество

Вигабатрин (Vigabatrinum)

Фармакологическая группа

Из этой же фармакологической группы

Депакин, Депакин хроносфера, Дифенин, Бензонал, Бензобарбитал, Релиум

Рецепт

Международный:

Rp.: "Sabril" 0,5
D.t.d. № 10 in tab.
S. Внутрь, по 1 таблетке 2 раза в день, независимо от приема пищи

Россия:

Rp.: Vigabatrini 0,5
D.t.d. № 100 in tabulettis
S. Внутрь, по 1 таблетке 3 раза в день, независимо от приема пищи

Фармакологическое действие

Противоэпилептическое.

Фармакодинамика

Селективно необратимо ингибирует ГАМК-трансаминазу, увеличивает содержание ГАМК — основного тормозного медиатора ЦНС — в ткани мозга.

Фармакокинетика

Быстро и достаточно полно всасывается в ЖКТ. Прием пищи не влияет на величину, но несколько замедляет скорость абсорбции. Не связывается с белками плазмы и не взаимодействует с системой цитохрома P450 в печени. Концентрации в плазме и спинномозговой жидкости линейно зависят от принятой дозы, однако прямой корреляции с эффективностью не имеют. Эффективность определяется скоростью ресинтеза ГАМК-трансаминазы. Т1/2 — 5–8 ч. Около 70% после одноразового перорального приема выводится с мочой в течение первых 24 ч в неизмененном виде. При почечной недостаточности Cl снижается пропорционально Cl креатинина.

Способ применения

Для взрослых:

Внутрь взрослым по 500 мг 2 раза/сут, при необходимости дозу увеличивают до 1.5 г/сут.

Для детей:

Для детей рекомендуется начальная доза 40 мг/кг/сут, при необходимости доза может быть увеличена до 80-100 мг/кг/сут.

Показания

Эпилепсия (при недостаточной эффективности др. противоэпилептических препаратов).

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, лактация (на период лечения следует приостановить грудное вскармливание).

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с психическими заболеваниям, указаниями в анамнезе на психозы и нарушения поведения.

В период лечения требуется тщательное медицинское наблюдение для выявления возможных побочных реакций со стороны нервной системы.

При необходимости прекращения лечения рекомендуется постепенно снижать дозу в течение 2-4 недель. Внезапная отмена лечения может привести к возобновлению судорог.

Перед началом и в процессе лечения требуются периодические консультации офтальмолога. При выявлении дефектов полей зрения вопрос о дальнейшем применении вигабатрина решается в зависимости от соотношения риска и пользы проводимой терапии. В случаях, когда выявление дефектов полей зрения не может быть выполнено соответствующим образом (например, у маленьких детей), решение о терапии вигабатрином должно базироваться на анализе клинических показателей, которые позволяют оценить соотношение риска и пользы лечения.

У пациентов пожилого возраста и особенно при нарушениях функции почек (КК менее 60 мл/мин) требуется коррекция режима дозирования.

В экспериментальных исследованиях показано, что вигабатрин вызывает обратимый отек миелиновых оболочек. В настоящее время отсутствуют подтверждения такого же феномена у человека.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

С осторожностью применять у пациентов, деятельность которых связана с необходимостью высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: возбуждение, беспокойство, раздражительность, депрессия, агрессивность, расстройства психики, учащение эпилептических припадков; редко — парестезии, нарушение концентрации внимания, утомляемость, тремор, эпилептический статус.

Со стороны органов зрения: нистагм, дефекты полей зрения; редко — периферическая атрофия сетчатки глаза, атрофия зрительного нерва.

Передозировка

Нет данных

Лекарственное взаимодействие

Снижает эффект фенитоина.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой (500 мг). №10, 100

Эта информация оказалась полезной?

Фото препарата

Сабрил