Сабрил
Sabril
Аналоги (дженерики, синоніми)
Вігабатрин, Інфіра
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: "Sabril" 0,5
D.t.d. № 10 in tab.
S. Внутрішньо, по 1 таблетці 2 рази на день, незалежно від прийому їжі
D.t.d. № 10 in tab.
S. Внутрішньо, по 1 таблетці 2 рази на день, незалежно від прийому їжі
Фармакологічні властивості
Протиепілептичне.
Фармакодинаміка
Селективно необоротно інгібує ГАМК-трансаміназу, збільшує вміст ГАМК — основного гальмівного медіатора ЦНС — у тканині мозку.
Фармакокінетика
Швидко і досить повно всмоктується в ШКТ. Прийом їжі не впливає на величину, але дещо уповільнює швидкість абсорбції. Не зв'язується з білками плазми і не взаємодіє з системою цитохрому P450 у печінці. Концентрації в плазмі і спинномозковій рідині лінійно залежать від прийнятої дози, однак прямої кореляції з ефективністю не мають. Ефективність визначається швидкістю ресинтезу ГАМК-трансамінази. Т1/2 — 5–8 год. Близько 70% після одноразового перорального прийому виводиться з сечею протягом перших 24 год у незміненому вигляді. При нирковій недостатності Cl знижується пропорційно Cl креатиніну.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Внутрішньо дорослим по 500 мг 2 рази/добу, за необхідності дозу збільшують до 1,5 г/добу.
Для дітей:
Для дітей рекомендується початкова доза 40 мг/кг/добу, за необхідності доза може бути збільшена до 80-100 мг/кг/добу.
Показання
Епілепсія (при недостатній ефективності ін. протиепілептичних препаратів).
Протипоказання
Гіперчутливість, вагітність, лактація (на період лікування слід призупинити грудне вигодовування).
Особливі вказівки
З обережністю застосовувати у пацієнтів з психічними захворюваннями, вказівками в анамнезі на психози і порушення поведінки.
В період лікування потрібен ретельний медичний нагляд для виявлення можливих побічних реакцій з боку нервової системи.
При необхідності припинення лікування рекомендується поступово знижувати дозу протягом 2-4 тижнів. Раптова відміна лікування може призвести до відновлення судом.
Перед початком і в процесі лікування потрібні періодичні консультації офтальмолога. При виявленні дефектів полів зору питання про подальше застосування вігабатрину вирішується залежно від співвідношення ризику і користі проведеної терапії. У випадках, коли виявлення дефектів полів зору не може бути виконано відповідним чином (наприклад, у маленьких дітей), рішення про терапію вігабатрином повинно базуватися на аналізі клінічних показників, які дозволяють оцінити співвідношення ризику і користі лікування.
У пацієнтів похилого віку і особливо при порушеннях функції нирок (КК менше 60 мл/хв) потрібна корекція режиму дозування.
В експериментальних дослідженнях показано, що вігабатрин викликає оборотний набряк мієлінових оболонок. Наразі відсутні підтвердження такого ж феномену у людини.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами
З обережністю застосовувати у пацієнтів, діяльність яких пов'язана з необхідністю високої концентрації уваги і швидких психомоторних реакцій.
В період лікування потрібен ретельний медичний нагляд для виявлення можливих побічних реакцій з боку нервової системи.
При необхідності припинення лікування рекомендується поступово знижувати дозу протягом 2-4 тижнів. Раптова відміна лікування може призвести до відновлення судом.
Перед початком і в процесі лікування потрібні періодичні консультації офтальмолога. При виявленні дефектів полів зору питання про подальше застосування вігабатрину вирішується залежно від співвідношення ризику і користі проведеної терапії. У випадках, коли виявлення дефектів полів зору не може бути виконано відповідним чином (наприклад, у маленьких дітей), рішення про терапію вігабатрином повинно базуватися на аналізі клінічних показників, які дозволяють оцінити співвідношення ризику і користі лікування.
У пацієнтів похилого віку і особливо при порушеннях функції нирок (КК менше 60 мл/хв) потрібна корекція режиму дозування.
В експериментальних дослідженнях показано, що вігабатрин викликає оборотний набряк мієлінових оболонок. Наразі відсутні підтвердження такого ж феномену у людини.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами
З обережністю застосовувати у пацієнтів, діяльність яких пов'язана з необхідністю високої концентрації уваги і швидких психомоторних реакцій.
Побічні ефекти
З боку нервової системи: збудження, неспокій, дратівливість, депресія, агресивність, розлади психіки, частіші епілептичні напади; рідко — парестезії, порушення концентрації уваги, втомлюваність, тремор, епілептичний статус.
З боку органів зору: ністагм, дефекти полів зору; рідко — периферична атрофія сітківки ока, атрофія зорового нерва.
З боку органів зору: ністагм, дефекти полів зору; рідко — периферична атрофія сітківки ока, атрофія зорового нерва.
Передозування
Немає даних
Лікарняна взаємодія
Знижує ефект фенітоїну.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті оболонкою (500 мг). №10, 100
