Справочник Все препараты Фарм. Группы Библиотека МедВестник (блог) Telegram канал
Написать нам
УК РУ
Цей розділ ще не перекладений українською. Якщо ви хочете допомогти з перекладом, долучайтеся до нашої команди перекладачів! Приєднатися!

Синдронат

Sindronat

Аналоги (дженерики, синоніми)

Клодроновая кислота, Клодронат динатрия тетрагидрат

Діюча речовина

Клодроновая кислота (Acidum clodronicum)

Фармакологічна група

З тієї ж фармакологічної групи

Золендран, Зомета, Алендронат, Осталон, Остерепар, Бонвива

Рецепт

Міжнародний:

Rp.: Caps. Acidi clodronici 400 mg № 100
D.S. По 2 капсуле 1 раз в день, натощак 

Rp.: Tab. Acidi clodronici 800 mg № 60
D.S. По 1 таблетке 3 раза в день

Rp: Sol. Acidi clodronici  60 mg/ml - 5 ml
D.t.d. № 5 in  amp.  
S.  Внутримышечно

Россия:

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологічні властивості

Ингибитор костной резорбции при метастазах в кости. Синдронат относится к группе бисфосфонатов и является аналогом естественного пирофосфата. Бисфосфонаты обладают высоким сродством к минеральным компонентам костной ткани. Основным механизмом действия препарата Синдронат является подавление активности остеокластов и уменьшение опосредованной ими резорбции костной ткани. Синдронат подавляет активность остеокластов, уменьшая концентрацию кальция в сыворотке крови, а также выделение кальция и гидроксипролина с мочой.

In vitro бисфосфонаты подавляют преципитацию фосфата кальция, блокируют его трансформации в гидроксиапатит, задерживают агрегацию кристаллов апатитов в более крупные кристаллы и замедляют растворение этих кристаллов.

При применении Синдроната в качестве монотерапии в дозах, достаточных для ингибирования резорбции костной ткани, влияния на нормальную минерализацию кости у человека не наблюдалось. У больных раком молочной железы и множественной миеломой отмечалось снижение вероятности переломов костей.

Синдронат снижает частоту развития метастазов в кости при первичном раке молочной железы. У больных с операбельным раком молочной железы для профилактики метастазов в кости также отмечалось снижение смертности.

Фармакодинаміка

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Фармакокінетика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Спосіб застосування

Для дорослих:

Препарат вводят в/в капельно. Во время терапии необходимо принимать адекватное количество жидкости.

При гиперкальциемии, обусловленной злокачественными новообразованиями, препарат назначают по 300 мг (1 флакон концентрата) в/в капельно в течение 2 часов ежедневно (не более 7 дней подряд) до достижения нормальной концентрации кальция в сыворотке крови (обычно происходит в течение 5 дней) или 1.5 г в/в капельно в течение 4 ч однократно.

Для приготовления инфузионного раствора содержимое одного флакона (5 мл концентрата с содержанием активного вещества 300 мг) разводят в 500 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы.

Пациентам с нарушениями функции почек требуется коррекция дозы препарата.
После нормализации уровня кальция в сыворотке крови препарат назначают внутрь в поддерживающей дозе 1.6 г/сут.

При остеолитических изменениях костей, обусловленных злокачественными новообразованиями, без гиперкальциемии, режим дозирования устанавливают индивидуально.

Продолжительность лечения, независимо от используемой лекарственной формы, не должна превышать 10 дней.

Показання

— остеолиз на фоне костных метастазов солидных опухолей (рак молочной железы, рак предстательной железы, рак щитовидной железы);

— остеолиз на фоне множественной миеломы;

— гиперкальциемия (в результате костных метастазов или костной деструкции, вызванной злокачественной опухолью без метастазов в кости).

Протипоказання

— почечная недостаточность тяжелой степени (КК < 30 мл/мин);


— острые воспалительные заболевания ЖКТ;


— болезнь Педжета;


— беременность;


— период лактации;


— детский и подростковый возраст до 18 лет;


— сопутствующая терапия другими бисфосфонатами;


— повышенная чувствительность к компонентам препарата;


— повышенная чувствительность к другим бисфосфонатам.

Особливі вказівки

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Побічні ефекти

— Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, диарея; редко - повышение уровней аминотрансфераз в 2 раза выше нормы без ухудшения функции печени.
— Со стороны обмена веществ: часто - бессимптомная гипокальциемия; редко - симптоматическая гипокальциемия.
— Со стороны эндокринной системы: редко - повышение уровня паратиреоидного гормона в плазме крови.
— Дерматологические реакции: редко - кожные реакции, проявляющиеся обычно как индивидуальная кожная гиперчувствительность.
— Со стороны мочевыделительной системы: редко - почечная недостаточность (повышение уровня креатинина и протеинурия в сыворотке крови), острая почечная недостаточность, особенно после быстрого введения.
— Со стороны системы кроветворения: редко - острая лимфоцитарная лейкемия.
— Со стороны дыхательной системы: очень редко - ухудшение дыхательных функций у пациентов с бронхиальной астмой с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте, гиперчувствительность, проявляющаяся как респираторные расстройства.

Передозування

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Лікарняна взаємодія

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Лікарська форма

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 60 мг/мл: фл. 5 мл 1 шт.
Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачного раствора от бесцветного до бледно-желтого цвета.

1 мл
клодронат динатрия тетрагидрат 75 мг,
что соответствует содержанию клодроната динатрия 60 мг.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.
5 мл - флаконы стеклянные (1) - упаковки картонные

Ця інформація виявилася корисною?

Фото препарату

Синдронат