Синдронат
Sindronat
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Клодроновая кислота, Клодронат динатрия тетрагидрат
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: Caps. Acidi clodronici 400 mg № 100
D.S. По 2 капсуле 1 раз в день, натощак
Rp.: Tab. Acidi clodronici 800 mg № 60
D.S. По 1 таблетке 3 раза в день
Rp: Sol. Acidi clodronici 60 mg/ml - 5 ml
D.t.d. № 5 in amp.
S. Внутримышечно
D.S. По 2 капсуле 1 раз в день, натощак
Rp.: Tab. Acidi clodronici 800 mg № 60
D.S. По 1 таблетке 3 раза в день
Rp: Sol. Acidi clodronici 60 mg/ml - 5 ml
D.t.d. № 5 in amp.
S. Внутримышечно
Farmakologik xossalar
Ингибитор костной резорбции при метастазах в кости. Синдронат относится к группе бисфосфонатов и является аналогом естественного пирофосфата. Бисфосфонаты обладают высоким сродством к минеральным компонентам костной ткани. Основным механизмом действия препарата Синдронат является подавление активности остеокластов и уменьшение опосредованной ими резорбции костной ткани. Синдронат подавляет активность остеокластов, уменьшая концентрацию кальция в сыворотке крови, а также выделение кальция и гидроксипролина с мочой.
In vitro бисфосфонаты подавляют преципитацию фосфата кальция, блокируют его трансформации в гидроксиапатит, задерживают агрегацию кристаллов апатитов в более крупные кристаллы и замедляют растворение этих кристаллов.
При применении Синдроната в качестве монотерапии в дозах, достаточных для ингибирования резорбции костной ткани, влияния на нормальную минерализацию кости у человека не наблюдалось. У больных раком молочной железы и множественной миеломой отмечалось снижение вероятности переломов костей.
Синдронат снижает частоту развития метастазов в кости при первичном раке молочной железы. У больных с операбельным раком молочной железы для профилактики метастазов в кости также отмечалось снижение смертности.
In vitro бисфосфонаты подавляют преципитацию фосфата кальция, блокируют его трансформации в гидроксиапатит, задерживают агрегацию кристаллов апатитов в более крупные кристаллы и замедляют растворение этих кристаллов.
При применении Синдроната в качестве монотерапии в дозах, достаточных для ингибирования резорбции костной ткани, влияния на нормальную минерализацию кости у человека не наблюдалось. У больных раком молочной железы и множественной миеломой отмечалось снижение вероятности переломов костей.
Синдронат снижает частоту развития метастазов в кости при первичном раке молочной железы. У больных с операбельным раком молочной железы для профилактики метастазов в кости также отмечалось снижение смертности.
Farmakodinamika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Farmakokinetika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Препарат вводят в/в капельно. Во время терапии необходимо принимать адекватное количество жидкости.
При гиперкальциемии, обусловленной злокачественными новообразованиями, препарат назначают по 300 мг (1 флакон концентрата) в/в капельно в течение 2 часов ежедневно (не более 7 дней подряд) до достижения нормальной концентрации кальция в сыворотке крови (обычно происходит в течение 5 дней) или 1.5 г в/в капельно в течение 4 ч однократно.
Для приготовления инфузионного раствора содержимое одного флакона (5 мл концентрата с содержанием активного вещества 300 мг) разводят в 500 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы.
Пациентам с нарушениями функции почек требуется коррекция дозы препарата.
После нормализации уровня кальция в сыворотке крови препарат назначают внутрь в поддерживающей дозе 1.6 г/сут.
При остеолитических изменениях костей, обусловленных злокачественными новообразованиями, без гиперкальциемии, режим дозирования устанавливают индивидуально.
Продолжительность лечения, независимо от используемой лекарственной формы, не должна превышать 10 дней.
При гиперкальциемии, обусловленной злокачественными новообразованиями, препарат назначают по 300 мг (1 флакон концентрата) в/в капельно в течение 2 часов ежедневно (не более 7 дней подряд) до достижения нормальной концентрации кальция в сыворотке крови (обычно происходит в течение 5 дней) или 1.5 г в/в капельно в течение 4 ч однократно.
Для приготовления инфузионного раствора содержимое одного флакона (5 мл концентрата с содержанием активного вещества 300 мг) разводят в 500 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы.
Пациентам с нарушениями функции почек требуется коррекция дозы препарата.
После нормализации уровня кальция в сыворотке крови препарат назначают внутрь в поддерживающей дозе 1.6 г/сут.
При остеолитических изменениях костей, обусловленных злокачественными новообразованиями, без гиперкальциемии, режим дозирования устанавливают индивидуально.
Продолжительность лечения, независимо от используемой лекарственной формы, не должна превышать 10 дней.
Ko'rsatmalar
— остеолиз на фоне костных метастазов солидных опухолей (рак молочной железы, рак предстательной железы, рак щитовидной железы);
— остеолиз на фоне множественной миеломы;
— гиперкальциемия (в результате костных метастазов или костной деструкции, вызванной злокачественной опухолью без метастазов в кости).
— остеолиз на фоне множественной миеломы;
— гиперкальциемия (в результате костных метастазов или костной деструкции, вызванной злокачественной опухолью без метастазов в кости).
Qarshi ko'rsatmalar
— почечная недостаточность тяжелой степени (КК < 30 мл/мин);
— острые воспалительные заболевания ЖКТ;
— болезнь Педжета;
— беременность;
— период лактации;
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— сопутствующая терапия другими бисфосфонатами;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к другим бисфосфонатам.
— острые воспалительные заболевания ЖКТ;
— болезнь Педжета;
— беременность;
— период лактации;
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— сопутствующая терапия другими бисфосфонатами;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к другим бисфосфонатам.
Maxsus ko'rsatmalar
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Nojo'ya ta'sirlar
— Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, диарея; редко - повышение уровней аминотрансфераз в 2 раза выше нормы без ухудшения функции печени.
— Со стороны обмена веществ: часто - бессимптомная гипокальциемия; редко - симптоматическая гипокальциемия.
— Со стороны эндокринной системы: редко - повышение уровня паратиреоидного гормона в плазме крови.
— Дерматологические реакции: редко - кожные реакции, проявляющиеся обычно как индивидуальная кожная гиперчувствительность.
— Со стороны мочевыделительной системы: редко - почечная недостаточность (повышение уровня креатинина и протеинурия в сыворотке крови), острая почечная недостаточность, особенно после быстрого введения.
— Со стороны системы кроветворения: редко - острая лимфоцитарная лейкемия.
— Со стороны дыхательной системы: очень редко - ухудшение дыхательных функций у пациентов с бронхиальной астмой с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте, гиперчувствительность, проявляющаяся как респираторные расстройства.
— Со стороны обмена веществ: часто - бессимптомная гипокальциемия; редко - симптоматическая гипокальциемия.
— Со стороны эндокринной системы: редко - повышение уровня паратиреоидного гормона в плазме крови.
— Дерматологические реакции: редко - кожные реакции, проявляющиеся обычно как индивидуальная кожная гиперчувствительность.
— Со стороны мочевыделительной системы: редко - почечная недостаточность (повышение уровня креатинина и протеинурия в сыворотке крови), острая почечная недостаточность, особенно после быстрого введения.
— Со стороны системы кроветворения: редко - острая лимфоцитарная лейкемия.
— Со стороны дыхательной системы: очень редко - ухудшение дыхательных функций у пациентов с бронхиальной астмой с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте, гиперчувствительность, проявляющаяся как респираторные расстройства.
Dozaning oshib ketishi
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Chiqarilish shakli
Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 60 мг/мл: фл. 5 мл 1 шт.
Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачного раствора от бесцветного до бледно-желтого цвета.
1 мл
клодронат динатрия тетрагидрат 75 мг,
что соответствует содержанию клодроната динатрия 60 мг.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.
5 мл - флаконы стеклянные (1) - упаковки картонные
Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачного раствора от бесцветного до бледно-желтого цвета.
1 мл
клодронат динатрия тетрагидрат 75 мг,
что соответствует содержанию клодроната динатрия 60 мг.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.
5 мл - флаконы стеклянные (1) - упаковки картонные
