Справочник Все препараты Фарм. Группы Библиотека МедВестник (блог) Telegram канал
Написать нам
УК РУ

Солиан

Solian

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Амисульприд (Amisulpride)

Фармакологическая группа

Из этой же фармакологической группы

Клозапин, Азенапин, Клопиксол, Клопиксол акуфаз, Зуклопентиксол, Сульпирид

Рецепт

Международный:

Rp.: "Solian" 0,2
D. №30 in tab.
S.: Внутрь, по 2 таблетке в сутки.

Россия:

Rp.: Amisulpridi 0,2
D. №30 in tab.
S.: Внутрь, по 2 таблетке в сутки.

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологическое действие

Антипсихотический препарат (нейролептик) класса замещенных бензамидов. Фармакодинамические свойства препарата характеризуются селективным и превалирующим сродством с допаминовыми D2- и D3-рецепторами лимбической системы. Солиан® не обладает сродством к рецепторам серотонина и другим нейрорецепторам, таким как гистаминовые рецепторы, холинорецепторы и адренорецепторы.

При применении в высоких дозах Солиан® блокирует преимущественно допаминергические нейроны мезолимбической системы по сравнению с таковыми стриальной системы. Это специфическое сродство объясняет преобладание антипсихотических эффектов амисульприда над его экстрапирамидными эффектами.

В низких дозах он преимущественно блокирует пресинаптические допаминовые D2-и D3-рецепторы, что объясняет его воздействие на негативные симптомы.
Солиан® облегчает вторичные негативные симптомы.

Фармакодинамика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Фармакокинетика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Способ применения

Для взрослых:

Раствор принимают внутрь.
Открывая флакон, следует нажать на пробку и затем повернуть ее, чтобы открыть устройство, предохраняющее от доступа детей к лекарственному средству. После каждого пользования флакон следует хорошо закрыть.
Следует использовать дозирующий шприц для забора необходимой дозы раствора. 1 мл раствора содержит 100 мг амисульприда.
Если суточная доза менее или равна 400 мг, ее можно принимать 1 раз/сут. Если суточная доза превышает 400 мг, ее нужно распределить на 2 приема в сутки.
При острых психотических эпизодах рекомендуется прием препарата в дозах 400-800 мг/сут. Максимальная доза - 1200 мг.

Для пациентов с преобладанием негативной симптоматики рекомендуется назначение в дозах от 50 до 300 мг/сут. Подбор доз должен быть индивидуальным. Оптимальная доза составляет около 100 мг/сут.

Для пациентов со смешанными негативными и позитивными симптомами в начале лечения дозы следует подбирать так, чтобы обеспечить максимальный контроль над позитивными симптомами, то есть 400-800 мг/сут. Затем дозу корректируют в индивидуальном порядке соответственно ответной реакции больного так, чтобы получить минимальную эффективную дозу.
Впоследствии не следует изменять дозу, либо проводится коррекция дозы в зависимости от ответной реакции больного.
Поддерживающее лечение во всех случаях следует устанавливать индивидуально на уровне минимальных эффективных доз.
Продолжительность лечения препаратом Солиан® определяет врач.
Солиан выводится почками. Пациентам с КК 30–60 мл/мин дозу необходимо снизить наполовину, при КК 10-30 мл/мин дозу необходимо снизить до 1/3. Из-за отсутствия данных пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени(КК<10 мл/мин) прием Солиана противопоказан.
Поскольку Солиан слабо метаболизируется, пациентам с печеночной недостаточностью снижение дозы не требуется.

Показания

— острые психозы;

— хронические нарушения при шизофрении с позитивными (бред, галлюцинации, расстройства мышления) симптомами;

— хронические нарушения при шизофрении с негативными (аффективная тупость, эмоциональный и социальный уход в себя) симптомами;

— хронические нарушения при шизофрении со смешанной симптоматикой.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— тяжелые эпизоды артериальной гипертензии у пациентов с феохромоцитомой, принимающих антидопаминергические препараты, в т.ч. некоторые бензамиды (в таких случаях рекомендуется воздерживаться от назначения лекарственного препарата пациентам с имеющейся феохромоцитомой или подозрении на нее);

— диагностированная феохромоцитома или подозрение на нее, из-за риска тяжелой гипертензии;

— пролактинозависимая опухоль или подозрение на нее, например, пролактинсекретирующая аденома гипофиза и рак молочной железы;

— почечная недостаточность тяжелой степени (КК<10 мл/мин);

— совместный прием с мехитазином, циталопрамом, эсциталопрамом, допаминергическими агонистами, не применяемыми для лечения болезни Паркинсона (каберголин, хинаголид);

— брадикардия менее 55 уд/мин;

— гипокалиемия;

— врожденное удлинение интервала QT;

— применение лекарственного препарата, вызывающего выраженную брадикардию (< 55 уд./мин), гипокалиемию, замедление внутрисердечной проводимости или удлинение интервала QT;

— детский возраст до 15 лет (в связи с отсутствием клинических данных);

— период лактации.

Особые указания

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Побочные действия

Данные клинических исследований:
Перечисленные ниже побочные эффекты наблюдались в контролируемых клинических исследованиях. В некоторых случаях весьма затруднительно провести различие между побочными эффектами и симптомами основного заболевания.

Очень часто ( 1/10): экстрапирамидные симптомы (тремор, гипертония, гиперсаливация, акатизия, гипокинезия, дискинезия). Данные симптомы обычно бывают умеренно выраженными при приеме в оптимальных дозах и частично обратимыми при приеме антихолинергических антипаркинсонических препаратов без прекращения лечения препаратом Солиан®. Частота возникновения экстрапирамидных симптомов зависит от дозы. Поэтому у пациентов с преимущественно негативными симптомами, принимающих препарат в дозе 50-300 мг/сут, частота возникновения экстрапирамидных расстройств является очень низкой.

Часто ( 1/100; < 1/10): острая дистония (в т.ч. спастическая кривошея, окулогирные кризы, тризм; такие эффекты являются обратимыми при добавлении антихолинергических антипаркинсонических препаратов без прекращения лечения амисульпридом); сонливость; бессонница, чувство тревоги, ажитация, фригидность; запор, тошнота, рвота, сухость во рту; увеличение плазменных концентраций пролактина, обратимое после отмены препарата, что может приводить к возникновению галактореи, аменореи, гинекомастии, болей в молочных железах и эректильной дисфункции; артериальная гипотензия; увеличение массы тела.

Нечасто ( 1/1 000; < 1/100): поздняя дискинезия, характеризующаяся непроизвольными движениями языка и/или мышц лица, возникающая обычно после длительного приема препарата (антихолинергические антипаркинсонические препараты в этих случаях неэффективны или могут усиливать симптоматику); судороги; гипергликемия; брадикардия; повышение уровня печеночных ферментов, главным образом трансаминаз; аллергические реакции.
- Постмаркетинговый период:

Частота неизвестна: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз; потенциально смертельный ЗНС; удлинение интервала QT, желудочковые нарушения ритма, такие как желудочковая тахикардия типа "пируэт" или желудочковая пароксизмальная тахикардия, которые могут вызывать фибрилляцию желудочков и приводить к остановке сердца и внезапной смерти; при совместном приеме препарата с антипсихотическими препаратами зарегистрированы случаи развития венозной тромбоэмболии, включая случаи легочной эмболии, некоторые со смертельным исходом, и тромбоз глубоких вен; ангионевротический отек, крапивница; абстинентный синдром у новорожденных.

Передозировка

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Лекарственное взаимодействие

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь в виде прозрачной жидкости от желтого до коричневато-желтого цвета с характерным запахом карамели.

1 мл:

амисульприд 100 мг.

Вспомогательные вещества: гесвит®, хлористоводородная кислота, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, калия сорбат, ароматизирующее вещество карамель, вода очищенная.

60 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с шприцем вместимостью 5 мл - пачки картонные.

Эта информация оказалась полезной?

Фото препарата

Солиан