allmed.pro
Солиан
Solian
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Из этой же фармакологической группы
Рецепт
Международный:
Rp.: "Solian" 0,2
D. №30 in tab.
S.: Внутрь, по 2 таблетке в сутки.
Россия:
Rp.: Amisulpridi 0,2
D. №30 in tab.
S.: Внутрь, по 2 таблетке в сутки.
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологическое действие
Антипсихотический препарат (нейролептик) класса замещенных бензамидов. Фармакодинамические свойства препарата характеризуются селективным и превалирующим сродством с допаминовыми D2- и D3-рецепторами лимбической системы. Солиан® не обладает сродством к рецепторам серотонина и другим нейрорецепторам, таким как гистаминовые рецепторы, холинорецепторы и адренорецепторы.
При применении в высоких дозах Солиан® блокирует преимущественно допаминергические нейроны мезолимбической системы по сравнению с таковыми стриальной системы. Это специфическое сродство объясняет преобладание антипсихотических эффектов амисульприда над его экстрапирамидными эффектами.
В низких дозах он преимущественно блокирует пресинаптические допаминовые D2-и D3-рецепторы, что объясняет его воздействие на негативные симптомы.
Солиан® облегчает вторичные негативные симптомы.
Фармакодинамика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокинетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Способ применения
Для взрослых:
Раствор принимают внутрь.
Открывая флакон, следует нажать на пробку и затем повернуть ее, чтобы открыть устройство, предохраняющее от доступа детей к лекарственному средству. После каждого пользования флакон следует хорошо закрыть.
Следует использовать дозирующий шприц для забора необходимой дозы раствора. 1 мл раствора содержит 100 мг амисульприда.
Если суточная доза менее или равна 400 мг, ее можно принимать 1 раз/сут. Если суточная доза превышает 400 мг, ее нужно распределить на 2 приема в сутки.
При острых психотических эпизодах рекомендуется прием препарата в дозах 400-800 мг/сут. Максимальная доза - 1200 мг.
Для пациентов с преобладанием негативной симптоматики рекомендуется назначение в дозах от 50 до 300 мг/сут. Подбор доз должен быть индивидуальным. Оптимальная доза составляет около 100 мг/сут.
Для пациентов со смешанными негативными и позитивными симптомами в начале лечения дозы следует подбирать так, чтобы обеспечить максимальный контроль над позитивными симптомами, то есть 400-800 мг/сут. Затем дозу корректируют в индивидуальном порядке соответственно ответной реакции больного так, чтобы получить минимальную эффективную дозу.
Впоследствии не следует изменять дозу, либо проводится коррекция дозы в зависимости от ответной реакции больного.
Поддерживающее лечение во всех случаях следует устанавливать индивидуально на уровне минимальных эффективных доз.
Продолжительность лечения препаратом Солиан® определяет врач.
Солиан выводится почками. Пациентам с КК 30–60 мл/мин дозу необходимо снизить наполовину, при КК 10-30 мл/мин дозу необходимо снизить до 1/3. Из-за отсутствия данных пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени(КК<10 мл/мин) прием Солиана противопоказан.
Поскольку Солиан слабо метаболизируется, пациентам с печеночной недостаточностью снижение дозы не требуется.
Показания
— острые психозы;
— хронические нарушения при шизофрении с позитивными (бред, галлюцинации, расстройства мышления) симптомами;
— хронические нарушения при шизофрении с негативными (аффективная тупость, эмоциональный и социальный уход в себя) симптомами;
— хронические нарушения при шизофрении со смешанной симптоматикой.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— тяжелые эпизоды артериальной гипертензии у пациентов с феохромоцитомой, принимающих антидопаминергические препараты, в т.ч. некоторые бензамиды (в таких случаях рекомендуется воздерживаться от назначения лекарственного препарата пациентам с имеющейся феохромоцитомой или подозрении на нее);
— диагностированная феохромоцитома или подозрение на нее, из-за риска тяжелой гипертензии;
— пролактинозависимая опухоль или подозрение на нее, например, пролактинсекретирующая аденома гипофиза и рак молочной железы;
— почечная недостаточность тяжелой степени (КК<10 мл/мин);
— совместный прием с мехитазином, циталопрамом, эсциталопрамом, допаминергическими агонистами, не применяемыми для лечения болезни Паркинсона (каберголин, хинаголид);
— брадикардия менее 55 уд/мин;
— гипокалиемия;
— врожденное удлинение интервала QT;
— применение лекарственного препарата, вызывающего выраженную брадикардию (< 55 уд./мин), гипокалиемию, замедление внутрисердечной проводимости или удлинение интервала QT;
— детский возраст до 15 лет (в связи с отсутствием клинических данных);
— период лактации.
Особые указания
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побочные действия
Данные клинических исследований:
Перечисленные ниже побочные эффекты наблюдались в контролируемых клинических исследованиях. В некоторых случаях весьма затруднительно провести различие между побочными эффектами и симптомами основного заболевания.
Очень часто ( 1/10): экстрапирамидные симптомы (тремор, гипертония, гиперсаливация, акатизия, гипокинезия, дискинезия). Данные симптомы обычно бывают умеренно выраженными при приеме в оптимальных дозах и частично обратимыми при приеме антихолинергических антипаркинсонических препаратов без прекращения лечения препаратом Солиан®. Частота возникновения экстрапирамидных симптомов зависит от дозы. Поэтому у пациентов с преимущественно негативными симптомами, принимающих препарат в дозе 50-300 мг/сут, частота возникновения экстрапирамидных расстройств является очень низкой.
Часто ( 1/100; < 1/10): острая дистония (в т.ч. спастическая кривошея, окулогирные кризы, тризм; такие эффекты являются обратимыми при добавлении антихолинергических антипаркинсонических препаратов без прекращения лечения амисульпридом); сонливость; бессонница, чувство тревоги, ажитация, фригидность; запор, тошнота, рвота, сухость во рту; увеличение плазменных концентраций пролактина, обратимое после отмены препарата, что может приводить к возникновению галактореи, аменореи, гинекомастии, болей в молочных железах и эректильной дисфункции; артериальная гипотензия; увеличение массы тела.
Нечасто ( 1/1 000; < 1/100): поздняя дискинезия, характеризующаяся непроизвольными движениями языка и/или мышц лица, возникающая обычно после длительного приема препарата (антихолинергические антипаркинсонические препараты в этих случаях неэффективны или могут усиливать симптоматику); судороги; гипергликемия; брадикардия; повышение уровня печеночных ферментов, главным образом трансаминаз; аллергические реакции.
- Постмаркетинговый период:
Частота неизвестна: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз; потенциально смертельный ЗНС; удлинение интервала QT, желудочковые нарушения ритма, такие как желудочковая тахикардия типа "пируэт" или желудочковая пароксизмальная тахикардия, которые могут вызывать фибрилляцию желудочков и приводить к остановке сердца и внезапной смерти; при совместном приеме препарата с антипсихотическими препаратами зарегистрированы случаи развития венозной тромбоэмболии, включая случаи легочной эмболии, некоторые со смертельным исходом, и тромбоз глубоких вен; ангионевротический отек, крапивница; абстинентный синдром у новорожденных.
Передозировка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лекарственное взаимодействие
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь в виде прозрачной жидкости от желтого до коричневато-желтого цвета с характерным запахом карамели.
1 мл:
амисульприд 100 мг.
Вспомогательные вещества: гесвит®, хлористоводородная кислота, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, калия сорбат, ароматизирующее вещество карамель, вода очищенная.
60 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с шприцем вместимостью 5 мл - пачки картонные.
