Solian
Solian
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Amisulprid
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: "Solian" 0,2
D. №30 in tab.
S.: Ichkariga, kuniga 2 tabletka.
D. №30 in tab.
S.: Ichkariga, kuniga 2 tabletka.
Farmakologik xossalar
Antipsixotik preparat (neyroleptik) almashtirilgan benzamidlar sinfiga kiradi. Preparatning farmakodinamik xususiyatlari limbik tizimdagi dopamin D2- va D3-retseptorlarga selektiv va ustunlik qiluvchi yaqinlik bilan tavsiflanadi. Solian® serotonin va boshqa neyroretseptorlarga, masalan, gistamin retseptorlari, xolinoretseptorlar va adrenoretseptorlarga yaqinlikka ega emas.
Yuqori dozalarda qo'llanilganda Solian® asosan mezolimbik tizimdagi dopaminergik neyronlarni striatal tizimdagilarga nisbatan bloklaydi. Ushbu o'ziga xos yaqinlik amisulpridning antipsixotik ta'sirlarining uning ekstrapiramidal ta'sirlariga nisbatan ustunligini tushuntiradi.
Past dozalarda u asosan presinaptik dopamin D2- va D3-retseptorlarini bloklaydi, bu uning salbiy simptomlarga ta'sirini tushuntiradi.
Solian® ikkilamchi salbiy simptomlarni yengillashtiradi.
Yuqori dozalarda qo'llanilganda Solian® asosan mezolimbik tizimdagi dopaminergik neyronlarni striatal tizimdagilarga nisbatan bloklaydi. Ushbu o'ziga xos yaqinlik amisulpridning antipsixotik ta'sirlarining uning ekstrapiramidal ta'sirlariga nisbatan ustunligini tushuntiradi.
Past dozalarda u asosan presinaptik dopamin D2- va D3-retseptorlarini bloklaydi, bu uning salbiy simptomlarga ta'sirini tushuntiradi.
Solian® ikkilamchi salbiy simptomlarni yengillashtiradi.
Farmakodinamika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Farmakokinetika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Eritma ichkariga qabul qilinadi.
Flakonni ochishda bolalardan himoya qilish uchun moslamani ochish uchun qopqoqni bosib, keyin uni burish kerak. Har foydalanishdan keyin flakonni yaxshi yopish kerak.
Eritmaning kerakli dozasini olish uchun dozaj shpritsidan foydalanish kerak. 1 ml eritma 100 mg amisulpridni o'z ichiga oladi.
Agar sutkalik doza 400 mg yoki undan kam bo'lsa, uni 1 marta/sutka qabul qilish mumkin. Agar sutkalik doza 400 mg dan oshsa, uni 2 marta qabul qilish kerak.
O'tkir psixotik epizodlarda preparatni 400-800 mg/sutka dozalarda qabul qilish tavsiya etiladi. Maksimal doza - 1200 mg.
Salbiy simptomatika ustun bo'lgan bemorlarga 50 dan 300 mg/sutka dozalarda tayinlash tavsiya etiladi. Dozani tanlash individual bo'lishi kerak. Optimal doza taxminan 100 mg/sutka tashkil etadi.
Aralash salbiy va ijobiy simptomlari bo'lgan bemorlar uchun davolash boshida dozalari ijobiy simptomlarni maksimal nazorat qilish uchun tanlanishi kerak, ya'ni 400-800 mg/sutka. Keyin doza bemorning javobiga qarab individual ravishda tuzatiladi, shunda minimal samarali doza olinadi.
Keyinchalik doza o'zgartirilmasligi kerak yoki bemorning javobiga qarab doza tuzatish amalga oshiriladi.
Barcha hollarda qo'llab-quvvatlovchi davolash minimal samarali dozalarda individual ravishda o'rnatilishi kerak.
Solian® bilan davolash davomiyligini shifokor belgilaydi.
Solian buyraklar orqali chiqariladi. KK 30–60 ml/min bo'lgan bemorlarda doza yarmiga kamaytirilishi kerak, KK 10-30 ml/min bo'lgan bemorlarda doza 1/3 ga kamaytirilishi kerak. Ma'lumotlarning yo'qligi sababli og'ir darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarga (KK
Flakonni ochishda bolalardan himoya qilish uchun moslamani ochish uchun qopqoqni bosib, keyin uni burish kerak. Har foydalanishdan keyin flakonni yaxshi yopish kerak.
Eritmaning kerakli dozasini olish uchun dozaj shpritsidan foydalanish kerak. 1 ml eritma 100 mg amisulpridni o'z ichiga oladi.
Agar sutkalik doza 400 mg yoki undan kam bo'lsa, uni 1 marta/sutka qabul qilish mumkin. Agar sutkalik doza 400 mg dan oshsa, uni 2 marta qabul qilish kerak.
O'tkir psixotik epizodlarda preparatni 400-800 mg/sutka dozalarda qabul qilish tavsiya etiladi. Maksimal doza - 1200 mg.
Salbiy simptomatika ustun bo'lgan bemorlarga 50 dan 300 mg/sutka dozalarda tayinlash tavsiya etiladi. Dozani tanlash individual bo'lishi kerak. Optimal doza taxminan 100 mg/sutka tashkil etadi.
Aralash salbiy va ijobiy simptomlari bo'lgan bemorlar uchun davolash boshida dozalari ijobiy simptomlarni maksimal nazorat qilish uchun tanlanishi kerak, ya'ni 400-800 mg/sutka. Keyin doza bemorning javobiga qarab individual ravishda tuzatiladi, shunda minimal samarali doza olinadi.
Keyinchalik doza o'zgartirilmasligi kerak yoki bemorning javobiga qarab doza tuzatish amalga oshiriladi.
Barcha hollarda qo'llab-quvvatlovchi davolash minimal samarali dozalarda individual ravishda o'rnatilishi kerak.
Solian® bilan davolash davomiyligini shifokor belgilaydi.
Solian buyraklar orqali chiqariladi. KK 30–60 ml/min bo'lgan bemorlarda doza yarmiga kamaytirilishi kerak, KK 10-30 ml/min bo'lgan bemorlarda doza 1/3 ga kamaytirilishi kerak. Ma'lumotlarning yo'qligi sababli og'ir darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarga (KK
Ko'rsatmalar
— o'tkir psixozlar;
— shizofreniyaning ijobiy (delirium, gallyutsinatsiyalar, fikrlash buzilishlari) simptomlari bilan kechuvchi surunkali buzilishlar;
— shizofreniyaning salbiy (affektiv to'mtoq, emotsional va ijtimoiy chekinish) simptomlari bilan kechuvchi surunkali buzilishlar;
— aralash simptomatika bilan kechuvchi shizofreniyaning surunkali buzilishlari.
— shizofreniyaning ijobiy (delirium, gallyutsinatsiyalar, fikrlash buzilishlari) simptomlari bilan kechuvchi surunkali buzilishlar;
— shizofreniyaning salbiy (affektiv to'mtoq, emotsional va ijtimoiy chekinish) simptomlari bilan kechuvchi surunkali buzilishlar;
— aralash simptomatika bilan kechuvchi shizofreniyaning surunkali buzilishlari.
Qarshi ko'rsatmalar
— preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik;
— feoxromotsitoma bilan og'rigan bemorlarda, anti-dopaminergik preparatlar, shu jumladan ba'zi benzamidlarni qabul qilayotgan bemorlarda og'ir arterial gipertenziya epizodlari (bunday hollarda feoxromotsitoma mavjud bo'lgan yoki unga shubha qilingan bemorlarga dori vositasini tayinlashdan voz kechish tavsiya etiladi);
— feoxromotsitoma tashxisi yoki unga shubha, og'ir gipertenziya xavfi tufayli;
— prolaktin bog'liq o'sma yoki unga shubha, masalan, prolaktin sekretsiya qiluvchi gipofiz adenoma va ko'krak bezi saratoni;
— og'ir darajadagi buyrak yetishmovchiligi (KK
— feoxromotsitoma bilan og'rigan bemorlarda, anti-dopaminergik preparatlar, shu jumladan ba'zi benzamidlarni qabul qilayotgan bemorlarda og'ir arterial gipertenziya epizodlari (bunday hollarda feoxromotsitoma mavjud bo'lgan yoki unga shubha qilingan bemorlarga dori vositasini tayinlashdan voz kechish tavsiya etiladi);
— feoxromotsitoma tashxisi yoki unga shubha, og'ir gipertenziya xavfi tufayli;
— prolaktin bog'liq o'sma yoki unga shubha, masalan, prolaktin sekretsiya qiluvchi gipofiz adenoma va ko'krak bezi saratoni;
— og'ir darajadagi buyrak yetishmovchiligi (KK
Maxsus ko'rsatmalar
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Nojo'ya ta'sirlar
Klinik tadqiqotlar ma'lumotlari:
Quyida sanab o'tilgan nojo'ya ta'sirlar nazoratli klinik tadqiqotlarda kuzatilgan. Ba'zi hollarda asosiy kasallik simptomlari va nojo'ya ta'sirlar o'rtasida farqni aniqlash juda qiyin.
Juda tez-tez (1/10): ekstrapiramidal simptomlar (tremor, gipertoniya, gipersalivatsiya, akatiziya, gipokineziya, diskineziya). Ushbu simptomlar odatda optimal dozalarda qabul qilinganda o'rtacha darajada bo'ladi va Solian® bilan davolashni to'xtatmasdan antixolinergik antiparkinsonik preparatlar qabul qilinganda qisman qaytariladi. Ekstrapiramidal simptomlarning paydo bo'lish tezligi doza bilan bog'liq. Shuning uchun asosan salbiy simptomlarga ega bo'lgan, 50-300 mg/sutka dozasida preparat qabul qilayotgan bemorlarda ekstrapiramidal buzilishlar paydo bo'lish tezligi juda past.
Tez-tez (1/100; < 1/10): o'tkir distoniya (shu jumladan spazmatik tortikollis, okulogir krizlar, trizm; bunday ta'sirlar amisulprid bilan davolashni to'xtatmasdan antixolinergik antiparkinsonik preparatlar qo'shilganda qaytariladi); uyquchanlik; uyqusizlik, xavotir, ajitatsiya, frigidlik; qabziyat, ko'ngil aynishi, qusish, og'iz qurishi; plazmadagi prolaktin konsentratsiyasining oshishi, preparatni bekor qilgandan keyin qaytariladi, bu galaktoreya, amenoreya, ginekoma, ko'krak bezlarida og'riq va erektil disfunksiyaga olib kelishi mumkin; arterial gipotenziya; tana vaznining oshishi.
Kamdan-kam (1/1 000; < 1/100): kech diskineziya, odatda preparatni uzoq muddat qabul qilgandan keyin yuzaga keladigan til va/yoki yuz mushaklarining ixtiyorsiz harakatlari bilan tavsiflanadi (bunday hollarda antixolinergik antiparkinsonik preparatlar samarasiz yoki simptomatikani kuchaytirishi mumkin); tutqanoq; giperglikemiya; bradikardiya; jigar fermentlari, asosan transaminazlar darajasining oshishi; allergik reaksiyalar.
- Postmarketing davri:
Tez-tezligi noma'lum: leykopeniya, neyropeniya, agranulotsitoz; potentsial o'limga olib keluvchi ZNS; QT intervalining uzayishi, qorinchalar ritmi buzilishi, masalan, "piruet" turidagi qorinchalar taxikardiyasi yoki qorinchalar paroksizmal taxikardiyasi, bu qorinchalar fibrillyatsiyasini keltirib chiqarishi va yurak to'xtashi va to'satdan o'limga olib kelishi mumkin; antipsixotik preparatlar bilan birgalikda qabul qilinganda venoz tromboemboliyaning rivojlanishi, shu jumladan o'lim bilan yakunlangan o'pka emboliyasi va chuqur venalar trombozi holatlari qayd etilgan; angionevrotik shish, eshakemi; yangi tug'ilgan chaqaloqlarda abstinent sindrom.
Quyida sanab o'tilgan nojo'ya ta'sirlar nazoratli klinik tadqiqotlarda kuzatilgan. Ba'zi hollarda asosiy kasallik simptomlari va nojo'ya ta'sirlar o'rtasida farqni aniqlash juda qiyin.
Juda tez-tez (1/10): ekstrapiramidal simptomlar (tremor, gipertoniya, gipersalivatsiya, akatiziya, gipokineziya, diskineziya). Ushbu simptomlar odatda optimal dozalarda qabul qilinganda o'rtacha darajada bo'ladi va Solian® bilan davolashni to'xtatmasdan antixolinergik antiparkinsonik preparatlar qabul qilinganda qisman qaytariladi. Ekstrapiramidal simptomlarning paydo bo'lish tezligi doza bilan bog'liq. Shuning uchun asosan salbiy simptomlarga ega bo'lgan, 50-300 mg/sutka dozasida preparat qabul qilayotgan bemorlarda ekstrapiramidal buzilishlar paydo bo'lish tezligi juda past.
Tez-tez (1/100; < 1/10): o'tkir distoniya (shu jumladan spazmatik tortikollis, okulogir krizlar, trizm; bunday ta'sirlar amisulprid bilan davolashni to'xtatmasdan antixolinergik antiparkinsonik preparatlar qo'shilganda qaytariladi); uyquchanlik; uyqusizlik, xavotir, ajitatsiya, frigidlik; qabziyat, ko'ngil aynishi, qusish, og'iz qurishi; plazmadagi prolaktin konsentratsiyasining oshishi, preparatni bekor qilgandan keyin qaytariladi, bu galaktoreya, amenoreya, ginekoma, ko'krak bezlarida og'riq va erektil disfunksiyaga olib kelishi mumkin; arterial gipotenziya; tana vaznining oshishi.
Kamdan-kam (1/1 000; < 1/100): kech diskineziya, odatda preparatni uzoq muddat qabul qilgandan keyin yuzaga keladigan til va/yoki yuz mushaklarining ixtiyorsiz harakatlari bilan tavsiflanadi (bunday hollarda antixolinergik antiparkinsonik preparatlar samarasiz yoki simptomatikani kuchaytirishi mumkin); tutqanoq; giperglikemiya; bradikardiya; jigar fermentlari, asosan transaminazlar darajasining oshishi; allergik reaksiyalar.
- Postmarketing davri:
Tez-tezligi noma'lum: leykopeniya, neyropeniya, agranulotsitoz; potentsial o'limga olib keluvchi ZNS; QT intervalining uzayishi, qorinchalar ritmi buzilishi, masalan, "piruet" turidagi qorinchalar taxikardiyasi yoki qorinchalar paroksizmal taxikardiyasi, bu qorinchalar fibrillyatsiyasini keltirib chiqarishi va yurak to'xtashi va to'satdan o'limga olib kelishi mumkin; antipsixotik preparatlar bilan birgalikda qabul qilinganda venoz tromboemboliyaning rivojlanishi, shu jumladan o'lim bilan yakunlangan o'pka emboliyasi va chuqur venalar trombozi holatlari qayd etilgan; angionevrotik shish, eshakemi; yangi tug'ilgan chaqaloqlarda abstinent sindrom.
Dozaning oshib ketishi
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Chiqarilish shakli
Ichkariga qabul qilish uchun eritma sariqdan jigarrang-sariq ranggacha bo'lgan tiniq suyuqlik shaklida, karamelning o'ziga xos hidi bilan.
1 ml:
amisulprid 100 mg.
Yordamchi moddalar: gesvit®, xlorid kislotasi, metilparagidroksibenzoat, propilparagidroksibenzoat, kaliy sorbat, karamel aromatizatori, tozalangan suv.
60 ml - qorong'i shisha flakonlar (1) 5 ml sig'imli shprits bilan to'plamda - karton qutilar.
1 ml:
amisulprid 100 mg.
Yordamchi moddalar: gesvit®, xlorid kislotasi, metilparagidroksibenzoat, propilparagidroksibenzoat, kaliy sorbat, karamel aromatizatori, tozalangan suv.
60 ml - qorong'i shisha flakonlar (1) 5 ml sig'imli shprits bilan to'plamda - karton qutilar.
