Справочник Все препараты Фарм. Группы Библиотека МедВестник (блог) Telegram канал
Написать нам
УК РУ

Соматулин

Somatuline

Аналоги (дженерики, синонимы)

Ланреотид, Генфастат

Действующее вещество

Ланреотид (Lantreotidum)

Фармакологическая группа

Из этой же фармакологической группы

Гозерелин, Золадекс, Минирин, Менопур, Дезаминоокситоцин, Луверис

Рецепт

Международный:

Rp. "Somatuline" 30 mg
D.S. Внутримышечно

Россия:

Из аптек не отпускается

Фармакологическое действие

Ланреотид представляет собой синтетический пептид, аналог природного соматостатина.

Подобно соматостатину, ланреотид подавляет ряд эндокринных, экзокринных и паракринных механизмов. Выявлена выраженная тропность ланреотида к соматостатиновым рецепторам человека (SSTR) 2, 3 и 5, и низкая тропность к SSTR1 и 4. Активность SSTR2 и 5 является основным механизмом, лежащим в основе подавления секреции гормона роста (ГР).

Ланреотид оказывает общее экзокринное антисекреторное действие. Он подавляет базальную секрецию ингибирующих пептидов желудка и полипептидов поджелудочной железы, но не оказывает действие на секрецию пищеварительных ферментов или желудочную секрецию. Ланреотид существенно подавляет индуцируемое пищей усиление кровотока в верхней мезентериальной артерии и портальной вене. Ланреотид существенно уменьшает стимулируемую простагландином Е1 секрецию воды. Ланреотид уменьшает уровень пролактина у пациентов с акромегалией, получающих лечение в течение длительного времени. Ланреотид подавляет синтез тиреотропного гормона гипофиза, результатом чего является нормализация функции щитовидной железы у пациентов с тиреотропными аденомами.Ланреотид обладает намного более выраженным и длительным действием по сравнению с природным соматостатином.

Фармакодинамика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Фармакокинетика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Способ применения

Для взрослых:

Препарат вводится только внутримышечно (в/м) в специализированных учреждениях и в точном соответствии с данной инструкцией.

Режим дозирования и длительность терапии устанавливают индивидуально для каждого пациента в зависимости от ответной реакции (которая оценивается на основании уменьшения выраженности симптомов и/или снижения уровня гормона роста (ГР) и/или инсулиноподобного фактора роста (ИФР-1).

При акромегалии у пациентов, ожидающих операции или у пациентов, которым хирургическое лечение не показано, лечение начинают с одной в/м инъекции 30 мг препарата через каждые 10 дней.

При акромегалии у пациентов, у которых секреция гормона роста не нормализовалась после оперативного лечения или лучевой терапии, лечение начинают с одной в/м инъекции 30 мг препарата через каждые 14 дней. Перед каждой последующей инъекцией проводят исследование уровней ГР и ИФР-1. При недостаточной эффективности лечения (уровень ГР выше 2.5 нг/мл) схема лечения может быть изменена на 1 инъекцию 30 мг препарата 1 раз в 10 дней. При уровне ГР между 2.5 нг/мл и 1 нг/мл рекомендуется оставить прежнюю кратность введения.

При карциноидных опухолях начальная доза может составлять 30 мг 1 раз в 10 дней. В случае недостаточной эффективности лечения, оцениваемой по выраженности клинических симптомов (приливы, диарея), данная схема может быть изменена на 1 инъекцию 30 мг препарата 1 раз в 10 дней.

При фистуле органов пищеварительного тракта лечение начинают с пробной в/м инъекции для оценки эффективности лечения. В случае сокращения объема выделения из фистулы не менее чем на 50 % через 72 ч после инъекции, препарат применяется далее 1 раз в 10 дней до заживления фистулы. Максимальное количество дополнительных инъекций - 3. У 50 % пациентов полное закрытие фистулы наблюдалось в течение 14 дней.

Инструкция по приготовлению и введению препарата:

Смешивание лиофилизата с прилагаемым растворителем должно выполняться непосредственно перед инъекцией путем взбалтывания содержимого флакона плавными движениями, вращая флакон 20 или 30 раз между пальцами до получения однородной суспензии белого или белого с кремоватым оттенком цвета. Суспензия не должна смешиваться с другими препаратами.

Показания

— акромегалия у пациентов, ожидающих операции или у пациентов, которым хирургическое лечение не показано либо, если секреция гормона роста не нормализовалась после оперативного лечения или лучевой терапии;

— симптоматическая терапия приливов и диареи при карциноидных опухолях;

— фистула органов пищеварительного тракта, возникшая в результате хирургического вмешательства.

Противопоказания

— беременность и лактация;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— осложненный, нелеченный холелитиаз;

— детский и подростковый возраст до 18 лет.

Особые указания

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Побочные действия

— Очень часто ( 1/10): диарея или жидкий стул, абдоминальная боль, метеоризм, анорексия, тошнота, рвота. При длительном применении препарата возможно образование камней в желчном пузыре (бессимптомный холелитиаз), умеренная преходящая боль в месте инъекции, иногда сопровождаемая местной гиперемией.

— Часто (1/100, <1/10): гипер- или гипогликемия,изменение толерантности к глюкозе.

— Не часто ( 1/1000, <1/100): синусовая брадикардия.

Передозировка

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Лекарственное взаимодействие

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Форма выпуска

Лиофилизат д/пригот. сусп. д/в/м введен. пролонгир. действия 30 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем, шприцем и 2 иглами

Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения пролонгированного действия в виде спекшегося порошка практически белого цвета, восстановленная суспензия гомогенная, молочного цвета.

1 фл.
ланреотида ацетат 40 мг,
что соответствует содержанию ланреотида 30 мг.

Вспомогательные вещества: сополимер лактид-гликолид, сополимер лактик-гликолик, маннитол, кармеллоза натрия, полисорбат 80.

Растворитель: маннитол, вода д/и.

Флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп. 2 мл 1 шт.) и упаковкой ячейковой контурной с шприцем одноразовым и иглами одноразовыми (2 шт.) - коробки картонные.

Эта информация оказалась полезной?

Фото препарата

Соматулин