Somatulin
Somatuline
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Lanreotid, Genfastat
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp. "Somatuline" 30 mg
D.S. Mushak ichiga
D.S. Mushak ichiga
Farmakologik xossalar
Lanreotid sintetik peptid bo'lib, tabiiy somatostatin analogidir.
Somatostatin kabi, lanreotid bir qator endokrin, ekzokrin va parakrin mexanizmlarni bostiradi. Lanreotidning inson somatostatin retseptorlariga (SSTR) 2, 3 va 5 ga kuchli tropizmi aniqlangan, SSTR1 va 4 ga esa past tropizmi mavjud. SSTR2 va 5 faoliyati o'sish gormoni (GH) sekretsiyasini bostirishning asosiy mexanizmi hisoblanadi.
Lanreotid umumiy ekzokrin antisekretor ta'sir ko'rsatadi. U oshqozon va oshqozon osti bezi polipeptidlarining bazal sekretsiyasini bostiradi, lekin ovqat hazm qilish fermentlari yoki oshqozon sekretsiyasiga ta'sir qilmaydi. Lanreotid oziq-ovqat bilan qo'zg'atilgan yuqori mezenterial arteriya va portal venada qon oqimini kuchayishini sezilarli darajada bostiradi. Lanreotid prostaglandin E1 bilan qo'zg'atilgan suv sekretsiyasini sezilarli darajada kamaytiradi. Lanreotid uzoq muddatli davolanishda akromegaliya bilan og'rigan bemorlarda prolaktin darajasini kamaytiradi. Lanreotid gipofizning tireotrop gormon sintezini bostiradi, bu esa tireotrop adenomalari bo'lgan bemorlarda qalqonsimon bez funksiyasini normallashtirishga olib keladi. Lanreotid tabiiy somatostatindan ancha kuchli va uzoq ta'sir ko'rsatadi.
Somatostatin kabi, lanreotid bir qator endokrin, ekzokrin va parakrin mexanizmlarni bostiradi. Lanreotidning inson somatostatin retseptorlariga (SSTR) 2, 3 va 5 ga kuchli tropizmi aniqlangan, SSTR1 va 4 ga esa past tropizmi mavjud. SSTR2 va 5 faoliyati o'sish gormoni (GH) sekretsiyasini bostirishning asosiy mexanizmi hisoblanadi.
Lanreotid umumiy ekzokrin antisekretor ta'sir ko'rsatadi. U oshqozon va oshqozon osti bezi polipeptidlarining bazal sekretsiyasini bostiradi, lekin ovqat hazm qilish fermentlari yoki oshqozon sekretsiyasiga ta'sir qilmaydi. Lanreotid oziq-ovqat bilan qo'zg'atilgan yuqori mezenterial arteriya va portal venada qon oqimini kuchayishini sezilarli darajada bostiradi. Lanreotid prostaglandin E1 bilan qo'zg'atilgan suv sekretsiyasini sezilarli darajada kamaytiradi. Lanreotid uzoq muddatli davolanishda akromegaliya bilan og'rigan bemorlarda prolaktin darajasini kamaytiradi. Lanreotid gipofizning tireotrop gormon sintezini bostiradi, bu esa tireotrop adenomalari bo'lgan bemorlarda qalqonsimon bez funksiyasini normallashtirishga olib keladi. Lanreotid tabiiy somatostatindan ancha kuchli va uzoq ta'sir ko'rsatadi.
Farmakodinamika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Farmakokinetika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Preparat faqat mushak ichiga (v/m) maxsus muassasalarda va ushbu ko'rsatmaga qat'iy rioya qilgan holda kiritiladi.
Dozalash rejimi va davolash muddati har bir bemor uchun alohida belgilanadi, javob reaksiyasiga qarab (bu simptomlar ifodasining kamayishi va/yoki o'sish gormoni (GH) va/yoki insulin o'xshash o'sish faktori (IGF-1) darajasining pasayishi asosida baholanadi).
Akromegaliya bo'lgan, operatsiyani kutayotgan yoki jarrohlik davolash ko'rsatilmagan bemorlarda davolash har 10 kunda 30 mg preparatning bitta v/m in'ektsiyasi bilan boshlanadi.
Operatsiyadan keyin yoki radioterapiyadan keyin o'sish gormoni sekretsiyasi normallashmagan akromegaliya bo'lgan bemorlarda davolash har 14 kunda 30 mg preparatning bitta v/m in'ektsiyasi bilan boshlanadi. Har bir keyingi in'ektsiyadan oldin GH va IGF-1 darajalari tekshiriladi. Agar davolash samaradorligi yetarli bo'lmasa (GH darajasi 2.5 ng/ml dan yuqori bo'lsa), davolash rejimi 10 kunda bir marta 30 mg preparatning 1 in'ektsiyasiga o'zgartirilishi mumkin. GH darajasi 2.5 ng/ml va 1 ng/ml orasida bo'lsa, avvalgi kiritish chastotasini saqlash tavsiya etiladi.
Kartsinoid o'smalarda boshlang'ich doza 10 kunda bir marta 30 mg bo'lishi mumkin. Davolash samaradorligi yetarli bo'lmasa, klinik simptomlar (to'lqinlar, diareya) ifodasi asosida ushbu rejim 10 kunda bir marta 30 mg preparatning 1 in'ektsiyasiga o'zgartirilishi mumkin.
Ovqat hazm qilish traktining fistulasida davolash samaradorligini baholash uchun sinov v/m in'ektsiyasi bilan boshlanadi. Agar in'ektsiyadan 72 soat o'tgach, fistuladan ajralish hajmi 50% dan kam bo'lmasa, preparat 10 kunda bir marta fistula bitguncha qo'llaniladi. Maksimal qo'shimcha in'ektsiyalar soni - 3. 50% bemorlarda to'liq yopilish 14 kun ichida kuzatilgan.
Preparatni tayyorlash va kiritish bo'yicha ko'rsatma:
Liofilizatni qo'shilgan erituvchi bilan aralashtirish in'ektsiyadan oldin to'g'ridan-to'g'ri amalga oshirilishi kerak, flakon tarkibini barmoqlar orasida 20 yoki 30 marta aylantirib, oq yoki krem rangli bir hil suspenziya hosil bo'lguncha aralashtiriladi. Suspenziya boshqa preparatlar bilan aralashtirilmasligi kerak.
Dozalash rejimi va davolash muddati har bir bemor uchun alohida belgilanadi, javob reaksiyasiga qarab (bu simptomlar ifodasining kamayishi va/yoki o'sish gormoni (GH) va/yoki insulin o'xshash o'sish faktori (IGF-1) darajasining pasayishi asosida baholanadi).
Akromegaliya bo'lgan, operatsiyani kutayotgan yoki jarrohlik davolash ko'rsatilmagan bemorlarda davolash har 10 kunda 30 mg preparatning bitta v/m in'ektsiyasi bilan boshlanadi.
Operatsiyadan keyin yoki radioterapiyadan keyin o'sish gormoni sekretsiyasi normallashmagan akromegaliya bo'lgan bemorlarda davolash har 14 kunda 30 mg preparatning bitta v/m in'ektsiyasi bilan boshlanadi. Har bir keyingi in'ektsiyadan oldin GH va IGF-1 darajalari tekshiriladi. Agar davolash samaradorligi yetarli bo'lmasa (GH darajasi 2.5 ng/ml dan yuqori bo'lsa), davolash rejimi 10 kunda bir marta 30 mg preparatning 1 in'ektsiyasiga o'zgartirilishi mumkin. GH darajasi 2.5 ng/ml va 1 ng/ml orasida bo'lsa, avvalgi kiritish chastotasini saqlash tavsiya etiladi.
Kartsinoid o'smalarda boshlang'ich doza 10 kunda bir marta 30 mg bo'lishi mumkin. Davolash samaradorligi yetarli bo'lmasa, klinik simptomlar (to'lqinlar, diareya) ifodasi asosida ushbu rejim 10 kunda bir marta 30 mg preparatning 1 in'ektsiyasiga o'zgartirilishi mumkin.
Ovqat hazm qilish traktining fistulasida davolash samaradorligini baholash uchun sinov v/m in'ektsiyasi bilan boshlanadi. Agar in'ektsiyadan 72 soat o'tgach, fistuladan ajralish hajmi 50% dan kam bo'lmasa, preparat 10 kunda bir marta fistula bitguncha qo'llaniladi. Maksimal qo'shimcha in'ektsiyalar soni - 3. 50% bemorlarda to'liq yopilish 14 kun ichida kuzatilgan.
Preparatni tayyorlash va kiritish bo'yicha ko'rsatma:
Liofilizatni qo'shilgan erituvchi bilan aralashtirish in'ektsiyadan oldin to'g'ridan-to'g'ri amalga oshirilishi kerak, flakon tarkibini barmoqlar orasida 20 yoki 30 marta aylantirib, oq yoki krem rangli bir hil suspenziya hosil bo'lguncha aralashtiriladi. Suspenziya boshqa preparatlar bilan aralashtirilmasligi kerak.
Ko'rsatmalar
— akromegaliya, operatsiyani kutayotgan bemorlarda yoki jarrohlik davolash ko'rsatilmagan bemorlarda yoki operatsiyadan keyin yoki radioterapiyadan keyin o'sish gormoni sekretsiyasi normallashmagan bemorlarda;
— kartsinoid o'smalarda to'lqinlar va diareya simptomatik davolash;
— jarrohlik aralashuvi natijasida yuzaga kelgan ovqat hazm qilish traktining fistulasi.
— kartsinoid o'smalarda to'lqinlar va diareya simptomatik davolash;
— jarrohlik aralashuvi natijasida yuzaga kelgan ovqat hazm qilish traktining fistulasi.
Qarshi ko'rsatmalar
— homiladorlik va laktatsiya;
— preparat tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik;
— murakkab, davolanmagan xoletsistit;
— 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar yoshi.
— preparat tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik;
— murakkab, davolanmagan xoletsistit;
— 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar yoshi.
Maxsus ko'rsatmalar
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Nojo'ya ta'sirlar
— Juda tez-tez (1/10): diareya yoki suyuq axlat, qorin og'rig'i, meteorizm, anoreksiya, ko'ngil aynishi, qusish. Preparatni uzoq muddat qo'llashda o't pufagida toshlar hosil bo'lishi mumkin (simptomsiz xoletsistit), in'ektsiya joyida o'rtacha o'tkinchi og'riq, ba'zida mahalliy giperemiya bilan birga.
— Tez-tez (1/100,
— Tez-tez (1/100,
Dozaning oshib ketishi
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Chiqarilish shakli
Liofilizat suspenziya tayyorlash uchun mushak ichiga kiritish uchun uzoq muddatli ta'sir ko'rsatadigan 30 mg: flakon 1 dona erituvchi, shprits va 2 igna bilan birga
Mushak ichiga kiritish uchun uzoq muddatli ta'sir ko'rsatadigan suspenziya tayyorlash uchun liofilizat deyarli oq rangli qattiq kukun shaklida, qayta tiklangan suspenziya bir hil, sut rangli.
1 flakon
lanreotid asetat 40 mg,
bu 30 mg lanreotid tarkibiga mos keladi.
Yordamchi moddalar: laktid-glikolid sopolimeri, laktik-glikolik sopolimer, mannitol, natriy karmelloza, polisorbat 80.
Erituvchi: mannitol, in'ektsiya uchun suv.
Shisha flakonlar (1) erituvchi (amp. 2 ml 1 dona) va bir martalik shprits va bir martalik ignalar (2 dona) bilan konturli yacheykali qadoqlashda - karton qutilar.
Mushak ichiga kiritish uchun uzoq muddatli ta'sir ko'rsatadigan suspenziya tayyorlash uchun liofilizat deyarli oq rangli qattiq kukun shaklida, qayta tiklangan suspenziya bir hil, sut rangli.
1 flakon
lanreotid asetat 40 mg,
bu 30 mg lanreotid tarkibiga mos keladi.
Yordamchi moddalar: laktid-glikolid sopolimeri, laktik-glikolik sopolimer, mannitol, natriy karmelloza, polisorbat 80.
Erituvchi: mannitol, in'ektsiya uchun suv.
Shisha flakonlar (1) erituvchi (amp. 2 ml 1 dona) va bir martalik shprits va bir martalik ignalar (2 dona) bilan konturli yacheykali qadoqlashda - karton qutilar.
