Справочник Все препараты Фарм. Группы Библиотека МедВестник (блог) Telegram канал
Написать нам
УК РУ

Трастузумаб

Trastuzumab

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Трастузумаб (Trastuzumabum)

Фармакологическая группа

Из этой же фармакологической группы

Авастин, Ниволумаб, Герцептин, Мабтера, Бевацизумаб, Ритуксимаб

Рецепт

Международный:

Rp: Trastuzumabi 0,15
D.t.d. N. 5 in flac. 
S.  Подкожно

Россия:

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство. Рекомбинантные ДНК-производные гуманизированные моноклональные антитела, которые избирательно взаимодействуют с внеклеточным доменом рецептора 2 эпидермального фактора роста человека (HER2). Эти антитела принадлежат к подклассу IgG1, и представляют собой шесть мышиных определяющих комплементарность участков, пересаженных в полностью человеческую основу иммуноглобулина (константные участки легких и тяжелых цепей) без утраты специфической реактивности.
Имеются данные, свидетельствующие о том, что применение трастузумаба по показаниям в качестве монотерапии и в составе комбинированной терапии с доцетакселом и паклитакселом увеличивает выживаемость больных.

Фармакодинамика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Фармакокинетика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Способ применения

Для взрослых:

Стандартный режим дозирования: подкожно, в фиксированной дозе 600 мг/5 мл (независимо от массы тела пациента), в течение 2-5 минут, каждые 3 недели. Нагрузочная доза не требуется.

Показания

- Лечение больных метастазирующим раком молочной железы с опухолевой гиперэкспрессией HER2: в виде монотерапии (после одной или более схем химиотерапии);
- В комбинации с паклитакселом или доцетакселом (в случае отсутствия предшествующей химиотерапии).

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к трастузумабу.

Особые указания

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Побочные действия

- Со стороны организма в целом:часто - боли в животе, слабость, боли в грудной клетке, лихорадка, озноб, головные боли, периферические отеки, воспаление слизистых, увеличение веса, лимфангиэктатический отек, гриппоподобный синдром; редко - боли в спине, инфекции, боли в области шеи, недомогание, снижение веса; в отдельных случаях - сепсис; сообщается о возможности развития комы.
- Со стороны пищеварительной системы:часто - диарея (27%), тошнота, рвота, запор, стоматит, абдоминальные боли, гепатотоксичность, диспепсия; возможны панкреатит, печеночная недостаточность, желтуха.
- Со стороны костно-мышечной системы:часто - артралгия, миалгия, боли в конечностях, оссалгия, мышечные судороги.
- Со стороны кожи и ее придатков:часто - сыпь, эритема, алопеция, нарушение структуры ногтей; редко - зуд, потливость, сухость кожи, акне, макуло-папулезная сыпь; возможны дерматит, крапивница.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы:редко - вазодилатация, суправентрикулярная тахикардия, снижение АД, сердечная недостаточность, кардиомиопатия, сердцебиение; в отдельных случаях - уменьшение фракции выброса, выпот в перикарде, брадикардия, цереброваскулярные расстройства, кардиогенный шок, перикардит, артериальная гипертензия.
- Со стороны системы кроветворения:редко - лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях - нейтропения, фебрильная нейтропения, лейкемия; возможно снижение уровня протромбина.
- Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:часто - парестезии, гипестезии, головная боль, анорексия; редко - тревога, депрессия, головокружение, сонливость, летаргия, бессонница, мышечный гипертонус, периферическая невропатия; в отдельных случаях - атаксия, тремор, парез; возможны менингит, отек мозга, нарушения мышления.
- Со стороны дыхательной системы:частые - кашель, одышка, боли в горле и гортани, носовое кровотечение, выделения из носа, назофарингит; редко - удушье, фарингит, ринит, синусит, нарушение функции легких, снижение сатурации кислорода, плевральный выпот; очень редко - бронхоспазм, респираторный дистресс-синдром, острый отек легких, дыхательная недостаточность; возможны гипоксия, отек гортани, легочные инфильтраты, пневмония, пневмониты, пневмофиброз.
- Со стороны мочевыделительной системы:редко - инфекции мочевыводящих путей; возможны гломерулонефропатия, почечная недостаточность.
- Со стороны органов чувств:повышенное слезоотделение, конъюнктивит, глухота.
- Аллергические реакции:редко - анафилаксия, ангионевротический отек и анафилактический шок.

Передозировка

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Лекарственное взаимодействие

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Форма выпуска

Один многодозовый флакон с лиофилизатом содержит:
Действующее вещество:трастузумаб- 150 мг.
Рекомбинантные моноклональные антитела. Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (в 1 фл. — 150 мг, 440 мг).

Эта информация оказалась полезной?

Фото препарата

Трастузумаб