Суматрикс
Sumatriks
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Из этой же фармакологической группы
Суматриптан, Резолор, Прукалоприд, Дигидроэрготамин, Нарамиг, Гранисетрон
Рецепт
Международный:
Rp.: Tab. "Sumatriks" 0,05 № 2
D.S. По 1 таб. 1 раз в день.
Россия:
Препарат не зарегистрирован в России
Фармакологическое действие
Суматриптан является специфическим селективным агонистом серотониновых рецепторов
5-НТ1D. Он не влияет на другие подтипы серотониновых рецепторов (5-НТ2– 5-НТ7).
Эти рецепторы преимущественно расположены в краниальных кровеносных сосудах, их стимуляция вызывает вазоконстрикцию. У животных суматриптан селективно вызывает сужение ветвей сонной артерии, но не оказывает влияния на мозговой кровоток. Ветви сонной артерии снабжают кровью экстракраниальные и интракраниальные ткани, такие, как мозговые оболочки. Считается, что расширение этих сосудов и/или отек их стенок является основным механизмом возникновения мигрени у человека. Кроме того, данные исследований на животных показывают, что суматриптан снижает активность тройничного нерва. Оба эффекта (краниальная вазоконстрикция и ингибирование активности тройничного нерва) вносят вклад в противомигренозное действие суматриптана.
Суматриптан остается эффективным при лечении мигрени, ассоциированной с менструацией, то есть, мигрени без ауры, которая возникает в период, включающий 3 дня до и 5 дней после начала менструального цикла. Суматриптан следует принять как можно скорее при начале атаки.
Фармакодинамика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокинетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Способ применения
Для взрослых:
Суматриптан не следует принимать с целью профилактики.
Суматриптан показан для лечения приступов мигрени в качестве единственного лекарственного средства и его не следует принимать одновременно с эрготамином или производными эрготамина (в том числе с метизергидом).
Лекарственное средство следует принимать сразу же после начала приступа мигрени. Лекарственное средство также эффективно в любой стадии приступа мигрени.
Взрослые:
Рекомендуемая пероральная доза суматриптана составляет 50 мг. У некоторых пациентов требуется прием дозы 100 мг.
Если после приема одноразовой дозы лекарственного средства симптомы не исчезнут, не следует принимать очередную дозу во время того же приступа мигрени. Прием очередной дозы лекарственного средства возможен во время следующего приступа.
Если пациент почувствовал улучшение после приема первой дозы, но симптомы возобновились, то можно принять вторую дозу лекарственного средства при условии, что интервал между двумя дозами составляет не менее двух часов. В течение любого 24-часового периода общая доза не должна превышать 300 мг. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.
Дети и подростки (до 18 лет):
Суматриптан не следует применять у детей и подростков по причине отсутствия достаточных данных по эффективности и безопасности применения.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет):
Данные о применении суматриптана в таблетках у пациентов в возрасте более 65 лет ограничены. Не было отмечено значительных отличий в фармакокинетике между данной возрастной группой пациентов и лицами младшего возраста. Пока не будут собраны подробные клинические данные, применение суматриптана в этой группе пациентов не рекомендуется.
Пациенты с нарушением функции печени и почек?
Суматриптан следует назначать с осторожностью пациентам с нарушениями функции печени (класс А или В по Child-Pugh) и почек (см. разделы "Фармакокинетика", "Меры предосторожности"). При необходимости лечения суматриптаном у пациентов с печеночной недостаточностью легкой или умеренной степени выраженности суточная доза не должна превышать 50 мг. Суматриптан противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.
Показания
- Купирование приступов мигрени с аурой или без ауры у взрослых.
- Суматрикс следует использовать только в случае точного установления диагноза мигрени
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к суматриптану или к какому-либо из вспомогательных веществ лекарственного средства.
- Не применять для профилактики приступов мигрени.
- Не применять у детей до 18 лет или у пациентов старше 65 лет.
- Ишемическая болезнь сердца или связанные с ней симптомы, спазм коронарных сосудов (стенокардия Принцметала), перенесенный инфаркт миокарда, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта или аритмии, связанные с другими дополнительными проводящими путями сердца.
- Ишемическая болезнь кишечника.
- Перенесенный инсульт или транзиторное нарушение мозгового кровообращения.
- Заболевания периферической сосудистой системы.
- Умеренная и тяжелая формы артериальной гипертензии, а также недостаточно контролируемая гипертензия легкой степени.
- Применение одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (суматриптан нельзя применять в течение 2 недель после окончания лечения ингибиторами моноаминоксидазы).
- Одновременное применение с лекарственными средствами, содержащими эрготамин или его производные, например, метизергидом или другими лекарственными средствами из группы агонистов рецепторов 5-НТ1.
- Тяжелая печеночная недостаточность.
- Применение в период беременности и лактации.
Особые указания
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побочные действия
- Нарушения со стороны иммунной системы
Неизвестно: симптомы гиперчувствительности от кожных изменений (например, крапивница) до редких случаев анафилактического шока.
- Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головокружения, сонливость, нарушения чувствительности, в том числе парестезия и гипестезия.
Неизвестно: судорожные приступы, которые возникли у людей, страдавших судорожными приступами в прошлом или с наличием факторов, предрасполагающих к их появлению, а также у лиц без факторов риска. Мышечное дрожание, дистония, нистагм, скотома.
- Нарушения со стороны органа зрения
Неизвестно: мерцание света, диплопия, изменения в поле зрения, в том числе необратимые нарушения зрения. Нарушения зрения могут быть составляющей приступа мигрени.
- Нарушения со стороны сердца
Неизвестно: брадикардия, тахикардия, сердцебиение, нарушения сердечного ритма, транзиторные ишемические изменения ЭКГ, спазм коронарных сосудов, стенокардия, инфаркт миокарда.
- Нарушения со стороны сосудов
Часто: транзиторное повышение артериального давления сразу после приема лекарственного средства, внезапное покраснение, особенно кожи лица.
Неизвестно: гипотония, синдром Рейно.
- Нарушение со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Часто: удушье.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: у некоторых пациентов отмечается тошнота и рвота, но их связь с приемом суматриптана не очевидна.
Неизвестно: ишемический колит, диарея.
- Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Часто: ощущение давления или тяжести (симптомы обычно преходящие, но могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, также в грудной клетке и горле). Мышечные боли.
Неизвестно: напряжение мышц задней части шеи, боли в суставах.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения
Часто: боль, чувство жары или холода, напряжения или тяжести (симптомы обычно преходящие, но могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, также в грудной клетке и горле). Чувство слабости, усталость (эти симптомы чаще всего слабой и умеренной интенсивности и являются транзиторными).
- Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований
Очень редко: незначительные изменения значения параметров активности печени.
- Нарушения психики
Неизвестно: страх.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Неизвестно: повышенное потоотделение.
В случае появления перечисленных побочных реакций, а также реакций, не указанных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Передозировка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лекарственное взаимодействие
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Форма выпуска
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета.
Активное вещество:суматриптан (в виде суматриптана сукцината) – 50 мг или 100 мг. №2,№4.
Вспомогательные вещества:кроскармеллоза натрия, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, лактоза моногидрат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав оболочки:Опадрай II 85F18422 белый (поливиниловый спирт, титана диоксид, полиэтиленгликоль, тальк).