Айрсупра
Airsupra
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Из этой же фармакологической группы
Рецепт на латинском
международный:
Rp.: Aer. «Airsupra» 80mkg+90mkg - 120d
D.S.: 1 ингаляция 3 раза/сут
D.S.: 1 ингаляция 3 раза/сут
для России:
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологическое действие
Адренергическое
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, содержит ГКС и селективный бета2-адреномиметик.
Будесонид - ГКС с высокой местной и низкой системной фармакологической активностью. Оказывает противоаллергическое, противовоспалительное и антиэкссудативное действие, которое при ингаляционном способе введения приводит к уменьшению бронхиальной обструкции. Механизм действия заключается в угнетении высвобождения медиаторов воспаления и аллергии, а также в уменьшении реактивности гладкой мускулатуры бронхов. Будесонид предупреждает развитие приступов бронхиальной астмы, но не купирует бронхоспазм. Терапевтический эффект развивается постепенно в течение 7-10 дней.
Сальбутамол - селективный стимулятор β2-адренорецепторов. Оказывает бронходилатирующее действие, предупреждает и купирует бронхоспазм, снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина и лейкотриенов из тучных клеток. Бронхолитическое действие наступает быстро, в течение 1-3 мин после ингаляции, и сохраняется в течение 5-7 ч после приема разовой дозы. В терапевтических дозах практически не оказывает хронотропного и инотропного эффектов.
Будесонид - ГКС с высокой местной и низкой системной фармакологической активностью. Оказывает противоаллергическое, противовоспалительное и антиэкссудативное действие, которое при ингаляционном способе введения приводит к уменьшению бронхиальной обструкции. Механизм действия заключается в угнетении высвобождения медиаторов воспаления и аллергии, а также в уменьшении реактивности гладкой мускулатуры бронхов. Будесонид предупреждает развитие приступов бронхиальной астмы, но не купирует бронхоспазм. Терапевтический эффект развивается постепенно в течение 7-10 дней.
Сальбутамол - селективный стимулятор β2-адренорецепторов. Оказывает бронходилатирующее действие, предупреждает и купирует бронхоспазм, снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина и лейкотриенов из тучных клеток. Бронхолитическое действие наступает быстро, в течение 1-3 мин после ингаляции, и сохраняется в течение 5-7 ч после приема разовой дозы. В терапевтических дозах практически не оказывает хронотропного и инотропного эффектов.
Фармакокинетика
Нет данных
Способ применения
Для взрослых:
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ИНГАЛЯТОРА АЙРСУПРА (будесонид + сальбутамол)
Аэрозоль для ингаляций дозированный
Для ингаляций через рот
Внимательно прочитайте данную инструкцию
Ваш ингалятор препарата АЙРСУПРА (в данной инструкции называется «ингалятором») может отличаться от ингаляторов, которые Вы применяли ранее.
Важная информация
Считывание показаний индикатора доз
Индикатор доз производит обратный отсчет по 1 дозе после каждого высвобождения препарата
Не пытайтесь провести ингаляцию, когда указатель находится на значении «0», потому что Вы не получите полную дозу препарата.
Потребность в новом ингаляторе
Утилизируйте ингалятор в соответствии с локальными требованиями (в зависимости от того, что из перечисленного наступит раньше):
Не прокалывайте баллон и не сжигайте его.
ПЕРЕД ПЕРВЫМ ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ
Подготовьте Ваш ингалятор к первому использованию
На этикетке распыляющего устройства запишите дату, до которой можно использовать ингалятор (12 месяцев после первого вскрытия пакета из алюминиевой фольги).
2. Подготовьте ингалятор к первому использованию
Снимите колпачок с мундштука.
Хорошо встряхните ингалятор и высвободите 4 тестовые дозы, направив ингалятор в сторону от себя. Перед каждым высвобождением дозы встряхивайте ингалятор.
Встряхните ингалятор и высвободите тестовую дозу. Повторите оба действия 4 раза.
Для подготовки ингалятора предусмотрены дополнительные дозы. Не пропускайте подготовку ингалятора к первому использованию.
Когда и как проводить повторную подготовку ингалятора к использованию
Когда проводить повторную подготовку ингалятора к использованию:
Для повторной подготовки ингалятора к использованию снимите колпачок и высвободите 2 тестовые дозы, перед каждым высвобождением дозы встряхивая ингалятор.
Встряхните ингалятор и высвободите тестовую дозу.
Повторите оба действия 2 раза.
Для подготовки ингалятора предусмотрены дополнительные дозы. Не пропускайте подготовку ингалятора.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРЕПАРАТА
Как проводить ингаляции препарата
Снимите защитный колпачок с мундштука. Проверьте мундштук на наличие посторонних частиц и удалите их перед использованием ингалятора.
2. Встряхните ингалятор и проведите ингаляцию
Хорошо встряхните ингалятор перед каждым высвобождением дозы.
Сделайте полный выдох.
Поместите мундштук в рот и обхватите его губами.
Начните глубокий и медленный вдох, одновременно высвобождая 1 дозу.
Продолжайте вдох так долго, насколько сможете.
Задержите дыхание как можно дольше, приблизительно на 10 секунд.
3. Повторите
4. Наденьте колпачок на мундштук
5. Прополощите рот
Наденьте защитный колпачок на мундштук.
Прополощите рот водой. После полоскания выплюньте воду, не глотайте.
ЕЖЕНЕДЕЛЬНАЯ ПРОМЫВКА
Промывайте распыляющее устройство 1 раз в неделю
1. Извлеките баллон
Извлеките баллон и отложите его в сторону.
Снимите защитный колпачок с мундштука.
2. Промойте распыляющее устройство с двух сторон
Промойте распыляющее устройство под струей теплой воды через мундштук в течение 30 секунд, а затем - через верхнюю часть распыляющего устройства в течение 30 секунд. Не используйте мыло.
Максимально стряхните воду c распыляющего устройства.
Осмотрите распыляющее устройство и мундштук внутри, что бы убедиться, что частицы препарата полностью удалены. При наличии скопившихся частиц повторите действия, указанные в пункте 2.
3. Высушите распыляющее устройство на воздухе
Оставьте распыляющее устройство на воздухе для высыхания, желательно на всю ночь.
4. Соберите ингалятор и повторно проведите его подготовку к использованию
Сначала наденьте защитный колпачок на мундштук, а затем, осторожно надавливая на баллон, вставьте его в распыляющее устройство.
Не помещайте баллон в распыляющее устройство, пока вода на нем не высохла.
Не вставляйте баллон в распыляющее устройство, если защитный колпачок не надет на мундштук.
Повторно подготовьте ингалятор к использованию, высвободив 2 тестовые дозы, перед каждым высвобождением дозы встряхивая ингалятор.
При необходимости экстренного применения ингалятора до его полного высыхания:
Аэрозоль для ингаляций дозированный
Для ингаляций через рот
Внимательно прочитайте данную инструкцию
Ваш ингалятор препарата АЙРСУПРА (в данной инструкции называется «ингалятором») может отличаться от ингаляторов, которые Вы применяли ранее.
Важная информация
- Ингалятор предназначен для ингаляций через рот.
- Подготовьте ингалятор к первому использованию.
- Подготовка ингалятора к первому использованию необходима, чтобы при последующем применении Вы получали назначенную Вам дозу препарата.
- Промывайте распыляющее устройство белого цвета 1 раз в неделю.
- Храните ингалятор при температуре не выше 30 °С.
- Не храните ингалятор во влажном помещении, например в ванной комнате.
- Храните ингалятор и все лекарственные препараты в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть их.
Считывание показаний индикатора доз
Индикатор доз производит обратный отсчет по 1 дозе после каждого высвобождения препарата
Не пытайтесь провести ингаляцию, когда указатель находится на значении «0», потому что Вы не получите полную дозу препарата.
Потребность в новом ингаляторе
- Обратитесь за новым ингалятором, когда указатель на индикаторе доз находится в желтой зоне.
Утилизируйте ингалятор в соответствии с локальными требованиями (в зависимости от того, что из перечисленного наступит раньше):
- если прошло 12 месяцев после извлечения ингалятора из пакета из алюминиевой фольги или
- после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке, пакете и баллоне или
- если указатель на индикаторе доз находится на значении «0».
Не прокалывайте баллон и не сжигайте его.
ПЕРЕД ПЕРВЫМ ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ
Подготовьте Ваш ингалятор к первому использованию
- На этикетке распыляющего устройства запишите дату, до которой можно использовать препарат.
- Перед первым использованием ингалятора встряхните его и сделайте распыление. Повторите оба действия 4 раза для подготовки к использованию.
На этикетке распыляющего устройства запишите дату, до которой можно использовать ингалятор (12 месяцев после первого вскрытия пакета из алюминиевой фольги).
2. Подготовьте ингалятор к первому использованию
Снимите колпачок с мундштука.
Хорошо встряхните ингалятор и высвободите 4 тестовые дозы, направив ингалятор в сторону от себя. Перед каждым высвобождением дозы встряхивайте ингалятор.
Встряхните ингалятор и высвободите тестовую дозу. Повторите оба действия 4 раза.
Для подготовки ингалятора предусмотрены дополнительные дозы. Не пропускайте подготовку ингалятора к первому использованию.
Когда и как проводить повторную подготовку ингалятора к использованию
Когда проводить повторную подготовку ингалятора к использованию:
- после промывки распыляющего устройства
- если ингалятор уронили
- если ингалятор не использовали более 7 дней.
Для повторной подготовки ингалятора к использованию снимите колпачок и высвободите 2 тестовые дозы, перед каждым высвобождением дозы встряхивая ингалятор.
Встряхните ингалятор и высвободите тестовую дозу.
Повторите оба действия 2 раза.
Для подготовки ингалятора предусмотрены дополнительные дозы. Не пропускайте подготовку ингалятора.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРЕПАРАТА
Как проводить ингаляции препарата
- Проводите по 2 ингаляции «по потребности». Не следует применять более 12 ингаляций в течение суток.
- По возможности, после применения прополощите рот водой, чтобы предотвратить развитие грибковой инфекции полости рта.
Снимите защитный колпачок с мундштука. Проверьте мундштук на наличие посторонних частиц и удалите их перед использованием ингалятора.
2. Встряхните ингалятор и проведите ингаляцию
Хорошо встряхните ингалятор перед каждым высвобождением дозы.
Сделайте полный выдох.
Поместите мундштук в рот и обхватите его губами.
Начните глубокий и медленный вдох, одновременно высвобождая 1 дозу.
Продолжайте вдох так долго, насколько сможете.
Задержите дыхание как можно дольше, приблизительно на 10 секунд.
3. Повторите
4. Наденьте колпачок на мундштук
5. Прополощите рот
Наденьте защитный колпачок на мундштук.
Прополощите рот водой. После полоскания выплюньте воду, не глотайте.
ЕЖЕНЕДЕЛЬНАЯ ПРОМЫВКА
Промывайте распыляющее устройство 1 раз в неделю
- Промывайте распыляющее устройство 1 раз в неделю, чтобы частицы препарата не накапливались и не мешали высвобождению препарата из мундштука.
- Не допускайте намокания баллона.
- Повторно подготовьте ингалятор к использованию после промывки распыляющего устройства.
1. Извлеките баллон
Извлеките баллон и отложите его в сторону.
Снимите защитный колпачок с мундштука.
2. Промойте распыляющее устройство с двух сторон
Промойте распыляющее устройство под струей теплой воды через мундштук в течение 30 секунд, а затем - через верхнюю часть распыляющего устройства в течение 30 секунд. Не используйте мыло.
Максимально стряхните воду c распыляющего устройства.
Осмотрите распыляющее устройство и мундштук внутри, что бы убедиться, что частицы препарата полностью удалены. При наличии скопившихся частиц повторите действия, указанные в пункте 2.
3. Высушите распыляющее устройство на воздухе
Оставьте распыляющее устройство на воздухе для высыхания, желательно на всю ночь.
4. Соберите ингалятор и повторно проведите его подготовку к использованию
Сначала наденьте защитный колпачок на мундштук, а затем, осторожно надавливая на баллон, вставьте его в распыляющее устройство.
Не помещайте баллон в распыляющее устройство, пока вода на нем не высохла.
Не вставляйте баллон в распыляющее устройство, если защитный колпачок не надет на мундштук.
Повторно подготовьте ингалятор к использованию, высвободив 2 тестовые дозы, перед каждым высвобождением дозы встряхивая ингалятор.
При необходимости экстренного применения ингалятора до его полного высыхания:
- стряхните воду c распыляющего устройства
- вставьте баллон в распыляющее устройство
- встряхните ингалятор и высвободите 2 тестовые дозы, направив ингалятор в сторону от себя; перед каждым высвобождением дозы встряхивайте ингалятор
- проведите ингаляцию назначенной Вам дозы препарата
- снова промойте ингалятор - повторите описанные выше действия, начиная с пункта 2.
Показания
Препарат Айрсупра показан к применению «по потребности» у взрослых пациентов с 18 лет с бронхиальной астмой для:
- купирования приступов или профилактики бронхоконстрикции;
- профилактики обострений;
- профилактики бронхоконстрикции, вызванной физической нагрузкой.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам комбинации; туберкулез легких (активная фаза); грибковые, вирусные, бактериальные инфекции органов дыхания; I-II триместры беременности; угрожающий выкидыш; детский возраст до 18 лет.
C осторожностью
Аритмии (особенно тахиаритмии), миокардит, порок сердца (в т.ч. аортальный стеноз), гипокалиемия, артериальная гипертензия, острая сердечная недостаточность, сахарный диабет, тиреотоксикоз, глаукома, беременность, период лактации.
C осторожностью
Аритмии (особенно тахиаритмии), миокардит, порок сердца (в т.ч. аортальный стеноз), гипокалиемия, артериальная гипертензия, острая сердечная недостаточность, сахарный диабет, тиреотоксикоз, глаукома, беременность, период лактации.
Особые указания
Не предназначен для первоначального подбора терапии на первых этапах лечения бронхиальной астмы.
Охриплость голоса, кашель, возникающие в результате оседания препарата в ротоглотке в результате неправильной техники ингаляции, обычно проходят после уменьшения дозы препарата.
Местные инфекции, вызываемые дрожжеподобными грибами, быстро купируются местным противогрибковым лечением без необходимости прерывания лечения препаратом.
Во избежание развития местного кандидоза полости рта и глотки необходимо хорошо прополаскивать полость рта водой после ингаляции, не глотая.
Переход с системных ГКС на ингаляции препарата может вызвать аллергические реакции, такие как ринит и экзема, которые до этого подавлялись системными ГКС. При появлении данных симптомов необходимо назначение антигистаминных лекарственных средств.
Во время перехода с системных ГКС на ингаляционные пациенты могут испытывать повышенную утомляемость, головную боль, артралгию и миалгию, а иногда тошноту и рвоту.
Охриплость голоса, кашель, возникающие в результате оседания препарата в ротоглотке в результате неправильной техники ингаляции, обычно проходят после уменьшения дозы препарата.
Местные инфекции, вызываемые дрожжеподобными грибами, быстро купируются местным противогрибковым лечением без необходимости прерывания лечения препаратом.
Во избежание развития местного кандидоза полости рта и глотки необходимо хорошо прополаскивать полость рта водой после ингаляции, не глотая.
Переход с системных ГКС на ингаляции препарата может вызвать аллергические реакции, такие как ринит и экзема, которые до этого подавлялись системными ГКС. При появлении данных симптомов необходимо назначение антигистаминных лекарственных средств.
Во время перехода с системных ГКС на ингаляционные пациенты могут испытывать повышенную утомляемость, головную боль, артралгию и миалгию, а иногда тошноту и рвоту.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам препарат АЙРСУПРА может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Серьезные нежелательные реакции:
Прекратите применение препарата АЙРСУПРА и немедленно обратитесь за медицинской помощью при появлении следующих реакций:
Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000 • реакции гиперчувствительности, в том числе кожная сыпь, контактный дерматит, крапивница, отек в области рта и горла (ангионевротический отек), анафилактическая реакция, бронхоспазм (напряжение мышц дыхательных путей, вызывающее свистящее дыхание и затрудненное дыхание), снижение артериального давления и коллапс;
• внезапное затруднение дыхания (ощущение стеснения в груди, кашель, свистящее дыхание или одышка) сразу после применения препарата АЙРСУПРА (парадоксальный бронхоспазм).
Другие нежелательные реакции:
Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
• молочница (грибковая инфекция) полости рта и глотки;
• дрожь/тремор;
• головная боль;
• учащенное сердцебиение;
• легкое раздражение в горле;
• кашель.
Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
• ощущение сердцебиения;
• раздражение в полости рта;
• мышечные спазмы;
• ощущение тревоги;
• депрессия;
• помутнение хрусталика глаза (катаракта);
• нечеткость зрения.
Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:
• охриплость голоса или нарушение голоса (дисфония);
• признаки системного действия будесонида (включая снижение функции надпочечников);
• возбудимость или нервозность;
• расстройство поведения;
• кровоподтеки (гематомы) на коже;
• снижение содержания калия в крови (при этом у Вас могут возникнуть нерегулярное сердцебиение, мышечная слабость или судороги);
• увеличение притока крови к конечностям (расширение периферических сосудов).
Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:
• гиперактивность;
• нарушения сердечного ритма, в том числе фибрилляция предсердий, повышение частоты сердечных сокращений (суправентрикулярная тахикардия) и нерегулярный пульс (желудочковые экстрасистолы).
Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
• недостаточное кровоснабжение сердечной мышцы (ишемия миокарда);
• нарушения сна;
• агрессивность;
• повышение внутриглазного давления (глаукома).
Сообщение о нежелательных реакциях:
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше.
Серьезные нежелательные реакции:
Прекратите применение препарата АЙРСУПРА и немедленно обратитесь за медицинской помощью при появлении следующих реакций:
Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000 • реакции гиперчувствительности, в том числе кожная сыпь, контактный дерматит, крапивница, отек в области рта и горла (ангионевротический отек), анафилактическая реакция, бронхоспазм (напряжение мышц дыхательных путей, вызывающее свистящее дыхание и затрудненное дыхание), снижение артериального давления и коллапс;
• внезапное затруднение дыхания (ощущение стеснения в груди, кашель, свистящее дыхание или одышка) сразу после применения препарата АЙРСУПРА (парадоксальный бронхоспазм).
Другие нежелательные реакции:
Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
• молочница (грибковая инфекция) полости рта и глотки;
• дрожь/тремор;
• головная боль;
• учащенное сердцебиение;
• легкое раздражение в горле;
• кашель.
Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
• ощущение сердцебиения;
• раздражение в полости рта;
• мышечные спазмы;
• ощущение тревоги;
• депрессия;
• помутнение хрусталика глаза (катаракта);
• нечеткость зрения.
Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:
• охриплость голоса или нарушение голоса (дисфония);
• признаки системного действия будесонида (включая снижение функции надпочечников);
• возбудимость или нервозность;
• расстройство поведения;
• кровоподтеки (гематомы) на коже;
• снижение содержания калия в крови (при этом у Вас могут возникнуть нерегулярное сердцебиение, мышечная слабость или судороги);
• увеличение притока крови к конечностям (расширение периферических сосудов).
Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:
• гиперактивность;
• нарушения сердечного ритма, в том числе фибрилляция предсердий, повышение частоты сердечных сокращений (суправентрикулярная тахикардия) и нерегулярный пульс (желудочковые экстрасистолы).
Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
• недостаточное кровоснабжение сердечной мышцы (ишемия миокарда);
• нарушения сна;
• агрессивность;
• повышение внутриглазного давления (глаукома).
Сообщение о нежелательных реакциях:
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше.
Передозировка
Нет данных
Лекарственное взаимодействие
Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с ингибиторами изофермента CYP3A4 (кетоконазол, ритонавир), т.к. возможно развитие системного действия будесонида.
Несовместим с неселективными бета-адреноблокаторами.
Производные ксантина, ГКС, диуретики - риск развития гипокалиемии.
Несовместим с неселективными бета-адреноблокаторами.
Производные ксантина, ГКС, диуретики - риск развития гипокалиемии.
Форма выпуска
По 120 доз в ингалятор.
По 1 ингалятору в пакет из ламинированной алюминиевой фольги, содержащий влагопоглотитель.
По 1 пакету с листком-вкладышем в картонную пачку с контролем первого вскрытия.
Препарат Айрсупра содержит:
Действующими веществами являются: будесонид + сальбутамол.
Каждая доставляемая доза содержит 80 мкг будесонида и 90 мкг сальбутамола (в виде сальбутамола сульфата).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются пористые частицы (1,2-дистеароил-sn-глицеро-3-фосфохолин и кальция хлорида дигидрат), норфлуран (HFA-134a).
По 1 ингалятору в пакет из ламинированной алюминиевой фольги, содержащий влагопоглотитель.
По 1 пакету с листком-вкладышем в картонную пачку с контролем первого вскрытия.
Препарат Айрсупра содержит:
Действующими веществами являются: будесонид + сальбутамол.
Каждая доставляемая доза содержит 80 мкг будесонида и 90 мкг сальбутамола (в виде сальбутамола сульфата).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются пористые частицы (1,2-дистеароил-sn-глицеро-3-фосфохолин и кальция хлорида дигидрат), норфлуран (HFA-134a).
