Биопарокс

Bioparox

АТХ код:

R02AB03 | Фузафунгин

Аналоги (дженерики, синонимы)

Граммидин, Гексорал, Хлорофиллипт, Фузафунгин, Фарингосепт, Изофра, Тантум Верде

Действующее вещество

Фузафунгин (Fusafunginum)

Фармакологическая группа

Другие антибиотики

Из этой же фармакологической группы

Бацитрацин, Полимиксин В, Ристомицина сульфат, Колистин, Циклосерин, Фузидовая кислота

Рецепт

Международный:

Rp.: Aer. «Bioparoxum» №1

D. S. Для ингаляций.

Россия:

Препарат снят с производства в России

Фармакологическое действие

Антибиотик для местного применения. Обладает антибактериальной и противовоспалительной активностью.
Биопарокс спрей (действующее вещество – Фузафунгин) устраняет воспаление и оказывает местное антимикробное действие на пневмококки, стафилококки, стрептококки (тип А), пневмонии, некоторые анаэробы и возбудителей кандидоза.

Спрей рекомендуется для лечения острого воспаления верхних отделов органов дыхания, имеющих микробную этиологию.

Фармакодинамика

Биопарокс® - антибиотик для местного применения, с противовоспалительной активностью. Биопарокс® проявляет антибактериальную активность, что указывает на способность аналогичного действия в отношении следующих микроорганизмов: стрептококки группы А, пневмококки, стафилококки, некоторые штаммы рода Neisseria, ряд анаэробных микробов, Candida albicans и Mycoplasma pneumoniae. В дозах, значительно превышающих терапевтические, не проявляет токсических, тератогенных или мутагенных свойств.

Фармакокинетика

После ингаляционного применения препарата Биопарокс® фузафунгин в основном, распределяется на поверхности слизистой оболочки ротоглотки и полости носа. Фузафунгин может обнаруживаться в плазме крови в очень низкой концентрации (не более 1 нг/мл), что не влияет на безопасность применения препарата.

Способ применения

Для взрослых:

Препарат вводят путем впрыскиваний через рот или через нос, используя для этой цели специальную насадку. Обрабатывать насадку следует спиртом (90%), раз в день.

Чтобы наполнить дозирующий механизм, нужно перед первым впрыскиванием четырежды нажать на основную насадку, затем в зависимости от возраста пациента и способа введения, выбрать дозировку:

Длительность курса лечения, как правило, не превышает 7 дней.

Если после недельного использования лекарства не наблюдается улучшения состояния, требуется замена средства фармакотерапии для предупреждения развития инфекции.

Для детей:

Детям 2,5-11 лет, спрей применяют 4 раза в день, по 2 впрыска в рот или по 1 впрыск через нос в каждый носовой вход.

С 11 лет и взрослым спрей вводят 4 раза в день по 4 впрыска в рот или по 2 впрыска в каждый носовой вход.
Длительность курса лечения, как правило, не превышает 7 дней.

Показания

лечение инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей (ринит, ринофарингит, фарингит, ларингит, трахеит, тонзиллит, состояния после тонзиллэктомии, синусит).

Противопоказания

повышенная чувствительность к активному веществу или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;
пациенты, предрасположенные к аллергическим реакциям и бронхоспазму (см. «Побочные действия»);
детский возраст до 12 лет

Особые указания

Чрезмерно длительное использование препарата может привести к развитию суперинфекции. Не рекомендовано превышение длительности стандартного 7-дневного курса терапии в соответствии с общими правилами применения антибиотиков. По окончании 7-дневного курса терапии необходимо обратиться к врачу для оценки эффективности лечения. Если симптомы и клинические признаки заболевания не уменьшаются на протяжении 7 дней терапии, следует рассмотреть возможность альтернативного лечения. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.
В случае развития аллергических реакций прием препарата должен быть прекращен, не следует возобновлять прием препарата.
В связи с риском развития анафилактического шока в случае появления респираторных, ларингиальных симптомов или кожных (зуд, генерализованная эритема) симптомов может потребоваться незамедлительное в/м введение эпинефрина (адреналина). Рекомендуемая доза составляет 0,01 мг/кг в/м. При необходимости в/м инъекцию можно повторить через 15–20 мин.
В состав препарата входит незначительное количество этанола, менее 100 мг/доза. Не распылять препарат в глаза. Не допускать хранения препарата вблизи сильных источников тепла. Не подвергать воздействию температуры выше 50 °C.
Не допускать нарушения герметичности корпуса баллона и его сжигания даже после полного использования препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Биопарокс® не влияет на способность к управлению автомобиля и скорость психических и физических реакций.

Побочные действия

Аллергические реакции на фоне применения фузафунгина наблюдаются очень редко, но их развитие является возможным, в особенности у пациентов, склонных к аллергии.
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: очень часто — дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).
Со стороны органов зрения: очень часто — гиперемия конъюнктивы.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто — чиханье; часто — сухость в носу, сухость в горле, раздражение горла, кашель; очень редко — приступы бронхиальной астмы, бронхоспазм, одышка, ларингоспазм, ангионевротический отек, в т.ч. отек гортани.
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота; неустановленной частоты — рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.

Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: нарушение кровообращения, онемение во рту, головокружение, усиление боли в горле, жжение в горле.
Лечение: в случае передозировки лечение должно быть симптоматическим, с последующим наблюдением.

Лекарственное взаимодействие

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Форма выпуска

1 баллон 1 ингаляция = фузафунгин 50 мг 125 мкг Вспомогательные вещества: ароматическая добавка 14868, этанол безводный, сахарин, изопропилмиристат, пропеллент 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA 134a). 10 мл (400 ингаляций) - баллоны аэрозольные алюминиевые с клапаном дозирующего действия в комплекте с насадками-распылителями и колпачком-активатором - упаковки ячейковые контурные с футляром для портативной переноски - пачки картонные.