Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин

Bromdihydrochlorphenylbenzodiazepine

Аналоги (дженерики, синонимы)

Фенорелаксан, Феназепам, Транквезипам, Фезипам, Фезанеф, Фензитат, Элзепам

Действующее вещество

Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (Bromdihydrochlorphenylbenzodiazepinum)

Фармакологическая группа

Активные вещества, Анксиолитики

Из этой же фармакологической группы

Алтеплаза, Алискирен, Пиразинамид, Бетагистин - Ратиофарм, Беклометазон, Беклометазон-аэронатив

Рецепт

Международный:

Rp.: Tab. Bromdihydrochlorphenylbenzodiazepini 0.001
D.t.d. № 50
S. Внутрь, по 1 таблетке в день, не зависимо от приема пищи

Rp.: Bromdihydrochlorphenylbenzodiazepini 2,5 mg
D.t.d. № 50 in tab
S. Внутрь, по 1 таблетке 2 раза в день, не зависимо от приема пищи

Rp.: Bromdihydrochlorphenylbenzodiazepini 0,5 mg
D.t.d. N 50 in tab.
S. Внутрь, по 1 таблетке за 20-30 минут до сна, не зависимо от приема пищи

Rp.: Sol. Bromdihydrochlorphenylbenzodiazepini 1mg/ml - 1,0
D.t.d. № 10 in amp.
S. По 1мл 2 раза в день, внутримышечно

Россия:

Рецептурный бланк 148-1/у-88

Фармакологическое действие

Анксиолитическое, миорелаксирующее, противосудорожное, седативное, снотворное, центральное.

Фармакодинамика

Производное бензодиазепина средней продолжительности действия; вызывает угнетение центральной нервной системы от легкой седации до комы, в зависимости от дозы, усиление эффектов гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК, основной ингибиторный нейротрансмиттер центральной нервной системы) путем более прочного ее связывания с рецепторами типа А (ГАМКА); агонист бензодиазепиновых рецепторов, известных как бензодиазепин-ГАМКА-рецептор-хлорид-ионофорный комплекс; расположен на нейронной мембране, ионный канал для Cl-; при активации ГАМКА-рецептора происходит открытие ионного канала и поступление Cl- в нейрон, снижение его возбудимости и уменьшение эффектов деполяризующих возбуждающих трансмиттеров.

Оказывает анксиолитический, противосудорожный, центральный миорелаксирующий и седативно-снотворный (укорачивает период засыпания, увеличивает продолжительность сна, снижает количество ночных пробуждений) эффекты.

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Метаболизируется в печени. Период полувыведения - 6-18 часов. Выводится в основном почками в виде метаболитов.

Способ применения

Для взрослых:

Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин принимается внутрь, вводится внутримышечно, внутривенно (капельно или струйно). В зависимости от показаний, переносимости препарата, течения заболевания и других показателей строго индивидуально устанавливают режим дозирования.

Для быстрого снятия тревоги, страха, психомоторного возбуждения, а также при психотических состояниях и вегетативных пароксизмах: внутримышечно или внутривенно, для взрослых начальная доза составляет 0,5 – 1 мг (0,5 – 1 мл 0,1% раствора), средняя суточная доза равна 3 – 5 мг, в тяжелых случаях возможно до 7 – 9 мг.

Для премедикации: внутривенно медленно 3 – 4 мг (3 – 4 мл 0,1% раствора).

Для приема внутрь обычно для взрослых разовая доза составляет 0,5 – 1 мг (нарушения сна — 0,25 – 0,5 мг), средняя суточная доза равна 1,5 – 5 мг в 2 – 3 приема (обычно утром и днем по 0,5 – 1 мг и на ночь до 2,5 мг), максимальная суточная доза составляет 10 мг.

При невротических, неврозоподобных, психопатоподобных и психопатических состояния: внутрь, начальная доза 2 – 3 раза в сутки по 0,5 – 1 мг, при необходимости через 2 – 3 дня повышают дозу до 4 – 6 мг в сутки; при выраженной ажитации начальная доза составляет 3 мг в сутки, далее дозу быстро повышают до получения лечебного эффекта.

В неврологической практике (болезни с повышенным мышечным тонусом): внутрь 1 – 2 раза в сутки по 2–3 мг или внутримышечно 1 – 2 раза в сутки по 0,5 мг.

При алкогольной абстиненции: внутрь, 2,5 – 5 мг в сутки.

При эпилептическом статусе, серийных эпилептических припадках: внутримышечно или внутривенно, начиная с дозы 0,5 мг. При терапии эпилепсии — 2 – 10 мг в сутки.
Курс терапии для приема внутрь составляет 2 недели (возможно, при необходимости, до 2 месяцев), для парентерального введения — до 3 – 4 недель.

С осторожностью используют бромдигидрохлорфенилбензодиазепин у детей и в пожилом возрасте (суточную дозу снижают в 2 – 3 раза). В виде корректора, который снижает или снимает некоторые побочные эффекты бромдигидрохлорфенилбензодиазепина, возможно использование мезокарба.

С осторожностью использовать бромдигидрохлорфенилбензодиазепин при органической церебральной недостаточности. Отмену препарата необходимо проводить постепенно, под контролем врача, путем уменьшения дозы, чтобы снизить вероятность развития синдрома отмены. Не применять бромдигидрохлорфенилбензодиазепин водителям транспортных средств при работе и людям, чья деятельность связана с повышенной концентрацией внимания.

При терапии бромдигидрохлорфенилбензодиазепином необходимо отказаться от приема алкоголя.

Показания

Невротические, неврозоподобные, психопатические и психопатоподобные состояния, сопровождающиеся страхом, повышенной раздражительностью, тревогой, напряженностью и эмоциональной лабильностью; тик, атетоз и гиперкинезы; судороги; расстройства сна; навязчивые состояния; паническое расстройство; фобии; реактивный психоз; вегетативная лабильность, ипохондрически-сенестопатический синдром; височная и миоклоническая эпилепсия и эпилептический статус; ригидность мышц; премедикация - в составе вводного наркоза; как компонент комплексной терапии при абстинентном и токсикоманическом синдроме и шизофрении; профилактика состояний страха и эмоционального напряжения.

Противопоказания

Выраженная миастения, тяжелые поражения почек и печени (болезнь Боткина, цирроз), отравление нейролептиками, другими транквилизаторами, наркотическими и снотворными средствами, алкоголем; кормление грудью, беременность.

Особые указания

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, сонливость, мышечная слабость, нарушение памяти, концентрации внимания, координации движений, парадоксальное возбуждение, атаксия, мидриаз.

Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, тошнота, диарея.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Прочие: дизурия, дисменорея, снижение либидо, привыкание, лекарственная зависимость.

Передозировка

Симптомы: выраженное угнетение сознания, сердечной и дыхательной деятельности.

Лечение: контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. Специфический антагонист флумазенил (в/в 0,2 мг — при необходимости до 1 мг — на 5% растворе глюкозы или 0,9% растворе натрия хлорида),

Лекарственное взаимодействие

Взаимно усиливает при одновременном использовании эффекты снотворных, нейролептиков, транквилизаторов, наркозных, анальгезирующих, противосудорожных средств, а также алкоголя.

Форма выпуска

Раствор для инъекций (ампулы) 0,1%-1, 3 мл;
таблетки (банки полимерные) 0,5, 1, 2,5 мг;
таблетки (контейнеры полистироловые) 0,5, 1, 2,5 мг;
таблетки (упаковки ячейковые контурные) 0,5, 1, 2,5 мг.