Diaskintest
Diaskintest
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Boshqa nomlari yo'q
Ta'sir etuvchi modda
Аллерген бактерий [Туберкулезный рекомбинантный] (Allergenum bacteriale [tuberculosum recombinans] )
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp. Sol. "Diaskintest" 3 ml
D.S. Ichiga teri ostiga
D.S. Ichiga teri ostiga
Farmakologik xossalar
Standart suyultirishda rekombinant tuberkulyoz allergeni. Genetik modifikatsiyalangan Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT madaniyati tomonidan ishlab chiqarilgan rekombinant oqsilni o'z ichiga oladi. Tuberkulyoz mikobakteriyalarining virulent shtammlarida mavjud bo'lgan va BCG vaksina shtammlarida mavjud bo'lmagan 2 ta antigenni o'z ichiga oladi.
Diaskintest preparatining ta'siri Mycobacterium tuberculosis uchun xos antigenlarga hujayra immun javobini aniqlashga asoslangan. Ichiga teri ostiga kiritilganda, Diaskintest tuberkulyoz infeksiyasi bo'lgan shaxslarda kechikkan turdagi gipersensitivlikning ko'rinishi bo'lgan maxsus teri reaktsiyasini keltirib chiqaradi.
Diaskintest preparatining ta'siri Mycobacterium tuberculosis uchun xos antigenlarga hujayra immun javobini aniqlashga asoslangan. Ichiga teri ostiga kiritilganda, Diaskintest tuberkulyoz infeksiyasi bo'lgan shaxslarda kechikkan turdagi gipersensitivlikning ko'rinishi bo'lgan maxsus teri reaktsiyasini keltirib chiqaradi.
Farmakodinamika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Farmakokinetika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Sinov shifokor tomonidan tayinlangan bolalar, o'smirlar va kattalarga maxsus o'qitilgan ichiga teri ostiga sinov o'tkazishga ruxsat berilgan tibbiyot hamshirasi tomonidan o'tkaziladi. Preparat qat'iy ichiga teri ostiga kiritiladi. Sinov o'tkazish uchun tuberkulin shpritslari va qiya kesimli ingichka qisqa ignalar qo'llaniladi. Foydalanishdan oldin ularning chiqarilgan sanasi va amal qilish muddatini tekshirish kerak.
Preparat flakoni ochilgandan keyin 2 soatdan ko'p bo'lmagan muddatda saqlanishi mumkin. Shpritsga 0,2 ml (ikki doza) Diaskintest preparati olinadi va eritma steril paxta tamponiga 0,1 ml belgisigacha chiqariladi.
Sinov o'tkazilayotgan shaxslar o'tirgan holatda bo'lishi kerak. Bilakning o'rta uchining ichki yuzasidagi teri 70% etil spirti bilan ishlov berilgandan so'ng, terining yuqori qatlamlariga uning yuzasiga parallel ravishda 0,1 ml Diaskintest preparati kiritiladi.
Sinov qo'yilganda, odatda, terida oq rangli "limon po'stlog'i" ko'rinishida 7-10 mm diametrli papula hosil bo'ladi.
Anamnezida noaniq allergiya ko'rinishlari bo'lgan shaxslarga sinovni desensibilizatsiya qiluvchi preparatlar qabul qilish fonida 7 kun davomida (sinov qo'yilishidan 5 kun oldin va undan keyin 2 kun) o'tkazish tavsiya etiladi.
Natijalarni hisoblash
Sinov natijasi shifokor yoki o'qitilgan hamshira tomonidan 72 soat o'tgach, bilak o'qi bo'yicha giperemiya va infiltrat (papula) o'lchamini millimetrda shaffof chiziq bilan o'lchash orqali baholanadi. Giperemiya faqat infiltrat bo'lmagan holda hisobga olinadi.
Sinovga javob quyidagicha baholanadi:
- salbiy - infiltrat va giperemiya to'liq yo'qligida yoki "ukol reaktsiyasi" mavjud bo'lganda 2 mm gacha;
- shubhali - infiltratsiz giperemiya mavjud bo'lganda;
- ijobiy - har qanday o'lchamdagi infiltrat (papula) mavjud bo'lganda.
Diaskintestga ijobiy reaktsiyalar shartli ravishda ifodalanganlik darajasiga ko'ra farqlanadi:
- zaif ifodalangan reaktsiya - 5 mm gacha infiltrat mavjud bo'lganda;
- o'rtacha ifodalangan reaktsiya - 5-9 mm o'lchamdagi infiltrat mavjud bo'lganda;
- ifodalangan reaktsiya - 10-14 mm o'lchamdagi infiltrat mavjud bo'lganda;
- giperergik reaktsiya - 15 mm va undan katta o'lchamdagi infiltrat, vezikulo-nekrotik o'zgarishlar va (yoki) limfangit, limfadenit mavjud bo'lganda, infiltrat o'lchamidan qat'i nazar.
Diaskintestga shubhali va ijobiy reaktsiyaga ega shaxslar tuberkulyozga tekshiriladi.
Kechikkan turdagi gipersensitivlik reaktsiyasidan farqli o'laroq, preparatga noaniq allergiya (asosan giperemiya) teri ko'rinishlari, odatda, sinov qo'yilgandan so'ng darhol kuzatiladi va 48-72 soatdan keyin odatda yo'qoladi.
Diaskintest preparati BCG vaksinatsiyasi bilan bog'liq kechikkan turdagi gipersensitivlik reaktsiyasini keltirib chiqarmaydi.
Diaskintestga reaktsiya, odatda, quyidagi shaxslarda yo'q:
- Mycobacterium tuberculosis bilan infeksiyalanmagan shaxslarda;
- Mycobacterium tuberculosis bilan ilgari infeksiyalangan, ammo faol bo'lmagan tuberkulyoz infeksiyasi bo'lgan shaxslarda;
- klinik, rentgen-tomografik, instrumental va laboratoriya belgilarisiz tuberkulyoz o'zgarishlarining tugashi davrida tuberkulyoz bilan kasallangan bemorlarda;
- tuberkulyozdan davolangan shaxslarda.
Bir vaqtning o'zida Diaskintest preparati bilan sinov tuberkulyoz jarayonining og'ir kechishi bilan bog'liq immunopatologik buzilishlar bilan kasallangan bemorlarda, Mycobacterium tuberculosis bilan infeksiyalanishning dastlabki bosqichlarida, tuberkulyoz jarayonining dastlabki bosqichlarida, immunitet tanqisligi holati bilan kechadigan kasalliklari bo'lgan shaxslarda salbiy bo'lishi mumkin.
Hisob hujjatlarida quyidagilar qayd etiladi: a) preparat nomi; b) ishlab chiqaruvchi korxona, seriya raqami, amal qilish muddati; v) sinov o'tkazilgan sana; g) preparatning chap yoki o'ng bilakka kiritilishi; d) sinov natijasi.
Preparat flakoni ochilgandan keyin 2 soatdan ko'p bo'lmagan muddatda saqlanishi mumkin.
Preparat flakoni ochilgandan keyin 2 soatdan ko'p bo'lmagan muddatda saqlanishi mumkin. Shpritsga 0,2 ml (ikki doza) Diaskintest preparati olinadi va eritma steril paxta tamponiga 0,1 ml belgisigacha chiqariladi.
Sinov o'tkazilayotgan shaxslar o'tirgan holatda bo'lishi kerak. Bilakning o'rta uchining ichki yuzasidagi teri 70% etil spirti bilan ishlov berilgandan so'ng, terining yuqori qatlamlariga uning yuzasiga parallel ravishda 0,1 ml Diaskintest preparati kiritiladi.
Sinov qo'yilganda, odatda, terida oq rangli "limon po'stlog'i" ko'rinishida 7-10 mm diametrli papula hosil bo'ladi.
Anamnezida noaniq allergiya ko'rinishlari bo'lgan shaxslarga sinovni desensibilizatsiya qiluvchi preparatlar qabul qilish fonida 7 kun davomida (sinov qo'yilishidan 5 kun oldin va undan keyin 2 kun) o'tkazish tavsiya etiladi.
Natijalarni hisoblash
Sinov natijasi shifokor yoki o'qitilgan hamshira tomonidan 72 soat o'tgach, bilak o'qi bo'yicha giperemiya va infiltrat (papula) o'lchamini millimetrda shaffof chiziq bilan o'lchash orqali baholanadi. Giperemiya faqat infiltrat bo'lmagan holda hisobga olinadi.
Sinovga javob quyidagicha baholanadi:
- salbiy - infiltrat va giperemiya to'liq yo'qligida yoki "ukol reaktsiyasi" mavjud bo'lganda 2 mm gacha;
- shubhali - infiltratsiz giperemiya mavjud bo'lganda;
- ijobiy - har qanday o'lchamdagi infiltrat (papula) mavjud bo'lganda.
Diaskintestga ijobiy reaktsiyalar shartli ravishda ifodalanganlik darajasiga ko'ra farqlanadi:
- zaif ifodalangan reaktsiya - 5 mm gacha infiltrat mavjud bo'lganda;
- o'rtacha ifodalangan reaktsiya - 5-9 mm o'lchamdagi infiltrat mavjud bo'lganda;
- ifodalangan reaktsiya - 10-14 mm o'lchamdagi infiltrat mavjud bo'lganda;
- giperergik reaktsiya - 15 mm va undan katta o'lchamdagi infiltrat, vezikulo-nekrotik o'zgarishlar va (yoki) limfangit, limfadenit mavjud bo'lganda, infiltrat o'lchamidan qat'i nazar.
Diaskintestga shubhali va ijobiy reaktsiyaga ega shaxslar tuberkulyozga tekshiriladi.
Kechikkan turdagi gipersensitivlik reaktsiyasidan farqli o'laroq, preparatga noaniq allergiya (asosan giperemiya) teri ko'rinishlari, odatda, sinov qo'yilgandan so'ng darhol kuzatiladi va 48-72 soatdan keyin odatda yo'qoladi.
Diaskintest preparati BCG vaksinatsiyasi bilan bog'liq kechikkan turdagi gipersensitivlik reaktsiyasini keltirib chiqarmaydi.
Diaskintestga reaktsiya, odatda, quyidagi shaxslarda yo'q:
- Mycobacterium tuberculosis bilan infeksiyalanmagan shaxslarda;
- Mycobacterium tuberculosis bilan ilgari infeksiyalangan, ammo faol bo'lmagan tuberkulyoz infeksiyasi bo'lgan shaxslarda;
- klinik, rentgen-tomografik, instrumental va laboratoriya belgilarisiz tuberkulyoz o'zgarishlarining tugashi davrida tuberkulyoz bilan kasallangan bemorlarda;
- tuberkulyozdan davolangan shaxslarda.
Bir vaqtning o'zida Diaskintest preparati bilan sinov tuberkulyoz jarayonining og'ir kechishi bilan bog'liq immunopatologik buzilishlar bilan kasallangan bemorlarda, Mycobacterium tuberculosis bilan infeksiyalanishning dastlabki bosqichlarida, tuberkulyoz jarayonining dastlabki bosqichlarida, immunitet tanqisligi holati bilan kechadigan kasalliklari bo'lgan shaxslarda salbiy bo'lishi mumkin.
Hisob hujjatlarida quyidagilar qayd etiladi: a) preparat nomi; b) ishlab chiqaruvchi korxona, seriya raqami, amal qilish muddati; v) sinov o'tkazilgan sana; g) preparatning chap yoki o'ng bilakka kiritilishi; d) sinov natijasi.
Preparat flakoni ochilgandan keyin 2 soatdan ko'p bo'lmagan muddatda saqlanishi mumkin.
Ko'rsatmalar
Barcha yosh guruhlarida ichiga teri ostiga sinov qo'yish uchun mo'ljallangan:
- tuberkulyozni diagnostika qilish, jarayonning faolligini baholash va faol tuberkulyoz rivojlanish xavfi yuqori bo'lgan shaxslarni aniqlash;
- tuberkulyozni differensial diagnostika qilish;
- postvaksinal va infeksion allergiyani (kechikkan turdagi gipersensitivlik) differensial diagnostika qilish;
- boshqa usullar bilan birgalikda tuberkulyozga qarshi davolash samaradorligini baholash.
Tuberkulyoz infeksiyasini individual va skrining diagnostikasi uchun Diaskintest preparati bilan ichiga teri ostiga sinov ftiziatr shifokor tomonidan tayinlanadi yoki uning metodik ta'minoti ostida qo'llaniladi.
Tuberkulyoz infeksiyasini aniqlash (diagnostika qilish) uchun Diaskintest preparati bilan sinov quyidagilarga o'tkaziladi:
- tuberkulyoz jarayonining mavjudligini qo'shimcha tekshirish uchun tuberkulyozga qarshi muassasaga yuborilgan shaxslarga;
- epidemiologik, tibbiy va ijtimoiy xavf omillarini hisobga olgan holda tuberkulyoz kasalligi xavfi yuqori bo'lgan guruhlarga mansub shaxslarga;
- ommaviy tuberkulinodiagnostika natijalari bo'yicha ftiziatrga yuborilgan shaxslarga.
Tuberkulyoz va boshqa kasalliklarni differensial diagnostika qilish uchun Diaskintest preparati bilan sinov klinik-laborator va rentgenologik tekshiruv bilan birgalikda tuberkulyozga qarshi muassasa sharoitida o'tkaziladi.
Ftiziatr hisobida turuvchi, turli tuberkulyoz infeksiyasi ko'rinishlariga ega bemorlarni kuzatish uchun tuberkulyozga qarshi muassasa sharoitida Diaskintest preparati bilan ichiga teri ostiga sinov barcha dispanser hisob guruhlarida nazorat tekshiruvida 3-6 oy oralig'ida o'tkaziladi.
Preparat BCG vaksinatsiyasi bilan bog'liq kechikkan turdagi gipersensitivlik reaktsiyasini keltirib chiqarmasligi sababli, Diaskintest preparati bilan sinov BCG birlamchi vaksinatsiyasi va revaksinatsiyasi uchun shaxslarni tanlash uchun tuberkulin sinovi o'rniga ishlatilishi mumkin emas.
- tuberkulyozni diagnostika qilish, jarayonning faolligini baholash va faol tuberkulyoz rivojlanish xavfi yuqori bo'lgan shaxslarni aniqlash;
- tuberkulyozni differensial diagnostika qilish;
- postvaksinal va infeksion allergiyani (kechikkan turdagi gipersensitivlik) differensial diagnostika qilish;
- boshqa usullar bilan birgalikda tuberkulyozga qarshi davolash samaradorligini baholash.
Tuberkulyoz infeksiyasini individual va skrining diagnostikasi uchun Diaskintest preparati bilan ichiga teri ostiga sinov ftiziatr shifokor tomonidan tayinlanadi yoki uning metodik ta'minoti ostida qo'llaniladi.
Tuberkulyoz infeksiyasini aniqlash (diagnostika qilish) uchun Diaskintest preparati bilan sinov quyidagilarga o'tkaziladi:
- tuberkulyoz jarayonining mavjudligini qo'shimcha tekshirish uchun tuberkulyozga qarshi muassasaga yuborilgan shaxslarga;
- epidemiologik, tibbiy va ijtimoiy xavf omillarini hisobga olgan holda tuberkulyoz kasalligi xavfi yuqori bo'lgan guruhlarga mansub shaxslarga;
- ommaviy tuberkulinodiagnostika natijalari bo'yicha ftiziatrga yuborilgan shaxslarga.
Tuberkulyoz va boshqa kasalliklarni differensial diagnostika qilish uchun Diaskintest preparati bilan sinov klinik-laborator va rentgenologik tekshiruv bilan birgalikda tuberkulyozga qarshi muassasa sharoitida o'tkaziladi.
Ftiziatr hisobida turuvchi, turli tuberkulyoz infeksiyasi ko'rinishlariga ega bemorlarni kuzatish uchun tuberkulyozga qarshi muassasa sharoitida Diaskintest preparati bilan ichiga teri ostiga sinov barcha dispanser hisob guruhlarida nazorat tekshiruvida 3-6 oy oralig'ida o'tkaziladi.
Preparat BCG vaksinatsiyasi bilan bog'liq kechikkan turdagi gipersensitivlik reaktsiyasini keltirib chiqarmasligi sababli, Diaskintest preparati bilan sinov BCG birlamchi vaksinatsiyasi va revaksinatsiyasi uchun shaxslarni tanlash uchun tuberkulin sinovi o'rniga ishlatilishi mumkin emas.
Qarshi ko'rsatmalar
- O'tkir va surunkali (kuchayish davrida) infeksion kasalliklar, tuberkulyozga shubha qilingan holatlar bundan mustasno;
- somatik va boshqa kasalliklar kuchayish davrida;
- keng tarqalgan teri kasalliklari;
- allergik holatlar;
- epilepsiya.
Bolalar jamoalarida, bolalar infeksiyalari bo'yicha karantin mavjud bo'lgan joylarda, sinov faqat karantin olib tashlanganidan keyin o'tkaziladi.
- somatik va boshqa kasalliklar kuchayish davrida;
- keng tarqalgan teri kasalliklari;
- allergik holatlar;
- epilepsiya.
Bolalar jamoalarida, bolalar infeksiyalari bo'yicha karantin mavjud bo'lgan joylarda, sinov faqat karantin olib tashlanganidan keyin o'tkaziladi.
Maxsus ko'rsatmalar
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Nojo'ya ta'sirlar
Umumiy reaktsiyalar: ayrim hollarda qisqa muddatli - noqulaylik, bosh og'rig'i, tana haroratining ko'tarilishi.
Dozaning oshib ketishi
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Chiqarilish shakli
1,2 ml (12 doza) yoki 3 ml (30 doza) shisha flakonlarda, rezina probkalar bilan yopilgan, alyuminiy-plastik qopqoqlar bilan birinchi ochilish nazorati bilan qoplangan.
1 yoki 5 flakon polivinilxlorid plyonkadan tayyorlangan konturli hujayrali qadoqlarda.
5 flakonli 1 yoki 2 konturli hujayrali qadoqlar yoki 1 flakonli 1 konturli hujayrali qadoq qo'llanma bilan birga karton qutida.
1 yoki 5 flakon polivinilxlorid plyonkadan tayyorlangan konturli hujayrali qadoqlarda.
5 flakonli 1 yoki 2 konturli hujayrali qadoqlar yoki 1 flakonli 1 konturli hujayrali qadoq qo'llanma bilan birga karton qutida.