Діаскінтест
Diaskintest
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Інших назв немає
Діюча речовина
Аллерген бактерий [Туберкулезный рекомбинантный] (Allergenum bacteriale [tuberculosum recombinans] )
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp. Sol. "Diaskintest" 3 ml
D.S. Внутрішньошкірно
D.S. Внутрішньошкірно
Фармакологічні властивості
Алерген туберкульозний рекомбінантний у стандартному розведенні. Являє собою рекомбінантний білок, продукуємий генетично модифікованою культурою Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT. Містить 2 антигени, присутні у вірулентних штамах мікобактерій туберкульозу та відсутні у вакцинному штамі БЦЖ.
Дія препарату Діаскінтест заснована на виявленні клітинної імунної відповіді на специфічні для Mycobacterium tuberculosis антигени. При внутрішньошкірному введенні Діаскінтест викликає у осіб з туберкульозною інфекцією специфічну шкірну реакцію, яка є проявом гіперчутливості уповільненого типу.
Дія препарату Діаскінтест заснована на виявленні клітинної імунної відповіді на специфічні для Mycobacterium tuberculosis антигени. При внутрішньошкірному введенні Діаскінтест викликає у осіб з туберкульозною інфекцією специфічну шкірну реакцію, яка є проявом гіперчутливості уповільненого типу.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Проба проводиться за призначенням лікаря дітям, підліткам та дорослим спеціально навченою медичною сестрою, яка має допуск до проведення внутрішньошкірних тестів. Препарат вводять строго внутрішньошкірно. Для проведення проби застосовують туберкулінові шприци та тонкі короткі голки з косим зрізом. Перед вживанням необхідно перевірити дату їх випуску та термін придатності.
Флакон з препаратом після відкриття допускається зберігати не більше 2 годин. Шприцом набирають 0,2 мл (дві дози) препарату Діаскінтест і випускають розчин до позначки 0,1 мл у стерильний ватний тампон.
Пробу проводять обстежуваним у положенні сидячи. Після обробки ділянки шкіри на внутрішній поверхні середньої третини передпліччя 70 % етиловим спиртом, у верхні шари натягнутої шкіри паралельно її поверхні вводять 0,1 мл препарату Діаскінтест.
При постановці проби, як правило, у шкірі утворюється папула у вигляді «лимонної скоринки» розміром 710 мм у діаметрі білого кольору.
Особам, у яких в анамнезі були прояви неспецифічної алергії, пробу рекомендується проводити на фоні прийому десенсибілізуючих препаратів протягом 7 днів (5 днів до постановки проби і 2 дні після неї).
Облік результатів
Результат проби оцінюють лікар або навчена медсестра через 72 год з моменту її проведення шляхом вимірювання поперечного (щодо осі передпліччя) розміру гіперемії та інфільтрату (папули) у міліметрах прозорою лінійкою. Гіперемію враховують тільки у разі відсутності інфільтрату.
Відповідна реакція на пробу вважається:
- негативною - при повній відсутності інфільтрату та гіперемії або при наявності "уколочної реакції" до 2 мм;
- сумнівною - при наявності гіперемії без інфільтрату;
- позитивною - при наявності інфільтрату (папули) будь-якого розміру.
Позитивні реакції на Діаскінтест умовно розрізняються за ступенем вираженості:
- слабо виражена реакція - при наявності інфільтрату розміром до 5 мм;
- помірно виражена реакція - при розмірі інфільтрату 5-9 мм;
- виражена реакція - при розмірі інфільтрату 10-14 мм;
- гіперергічна реакція - при розмірі інфільтрату 15 мм і більше, при везикуло-некротичних змінах і (або) лімфангоїті, лімфаденіті незалежно від розміру інфільтрату.
Особи з сумнівною та позитивною реакцією на Діаскінтест обстежуються на туберкульоз.
На відміну від реакції гіперчутливості уповільненого типу, шкірні прояви неспецифічної алергії (в основному гіперемія) на препарат, як правило, спостерігаються відразу після постановки проби і через 48-72 год зазвичай зникають.
Препарат Діаскінтест не викликає реакції гіперчутливості уповільненого типу, пов'язаної з вакцинацією БЦЖ.
Реакція на Діаскінтест, як правило, відсутня:
- у осіб, не інфікованих Mycobacterium tuberculosis;
- у осіб, раніше інфікованих Mycobacterium tuberculosis з неактивною туберкульозною інфекцією;
- у хворих на туберкульоз у період завершення інволюції туберкульозних змін за відсутності клінічних, рентгено-томографічних, інструментальних та лабораторних ознак активності процесу;
у осіб, вилікуваних від туберкульозу.
Одночасно проба з препаратом Діаскінтест може бути негативною у хворих на туберкульоз з вираженими імунопатологічними порушеннями, обумовленими важким перебігом туберкульозного процесу, у осіб на ранніх стадіях інфікування Mycobacterium tuberculosis, на ранніх стадіях туберкульозного процесу у осіб, які мають супутні захворювання, що супроводжуються імунодефіцитним станом.
В облікових документах зазначають: а) назву препарату; б) підприємство-виробник, номер серії, термін придатності; в) дату проведення проби; г) введення препарату в ліве або праве передпліччя; д) результат проби.
Флакон з препаратом після відкриття допускається зберігати не більше 2 год.
Флакон з препаратом після відкриття допускається зберігати не більше 2 годин. Шприцом набирають 0,2 мл (дві дози) препарату Діаскінтест і випускають розчин до позначки 0,1 мл у стерильний ватний тампон.
Пробу проводять обстежуваним у положенні сидячи. Після обробки ділянки шкіри на внутрішній поверхні середньої третини передпліччя 70 % етиловим спиртом, у верхні шари натягнутої шкіри паралельно її поверхні вводять 0,1 мл препарату Діаскінтест.
При постановці проби, як правило, у шкірі утворюється папула у вигляді «лимонної скоринки» розміром 710 мм у діаметрі білого кольору.
Особам, у яких в анамнезі були прояви неспецифічної алергії, пробу рекомендується проводити на фоні прийому десенсибілізуючих препаратів протягом 7 днів (5 днів до постановки проби і 2 дні після неї).
Облік результатів
Результат проби оцінюють лікар або навчена медсестра через 72 год з моменту її проведення шляхом вимірювання поперечного (щодо осі передпліччя) розміру гіперемії та інфільтрату (папули) у міліметрах прозорою лінійкою. Гіперемію враховують тільки у разі відсутності інфільтрату.
Відповідна реакція на пробу вважається:
- негативною - при повній відсутності інфільтрату та гіперемії або при наявності "уколочної реакції" до 2 мм;
- сумнівною - при наявності гіперемії без інфільтрату;
- позитивною - при наявності інфільтрату (папули) будь-якого розміру.
Позитивні реакції на Діаскінтест умовно розрізняються за ступенем вираженості:
- слабо виражена реакція - при наявності інфільтрату розміром до 5 мм;
- помірно виражена реакція - при розмірі інфільтрату 5-9 мм;
- виражена реакція - при розмірі інфільтрату 10-14 мм;
- гіперергічна реакція - при розмірі інфільтрату 15 мм і більше, при везикуло-некротичних змінах і (або) лімфангоїті, лімфаденіті незалежно від розміру інфільтрату.
Особи з сумнівною та позитивною реакцією на Діаскінтест обстежуються на туберкульоз.
На відміну від реакції гіперчутливості уповільненого типу, шкірні прояви неспецифічної алергії (в основному гіперемія) на препарат, як правило, спостерігаються відразу після постановки проби і через 48-72 год зазвичай зникають.
Препарат Діаскінтест не викликає реакції гіперчутливості уповільненого типу, пов'язаної з вакцинацією БЦЖ.
Реакція на Діаскінтест, як правило, відсутня:
- у осіб, не інфікованих Mycobacterium tuberculosis;
- у осіб, раніше інфікованих Mycobacterium tuberculosis з неактивною туберкульозною інфекцією;
- у хворих на туберкульоз у період завершення інволюції туберкульозних змін за відсутності клінічних, рентгено-томографічних, інструментальних та лабораторних ознак активності процесу;
у осіб, вилікуваних від туберкульозу.
Одночасно проба з препаратом Діаскінтест може бути негативною у хворих на туберкульоз з вираженими імунопатологічними порушеннями, обумовленими важким перебігом туберкульозного процесу, у осіб на ранніх стадіях інфікування Mycobacterium tuberculosis, на ранніх стадіях туберкульозного процесу у осіб, які мають супутні захворювання, що супроводжуються імунодефіцитним станом.
В облікових документах зазначають: а) назву препарату; б) підприємство-виробник, номер серії, термін придатності; в) дату проведення проби; г) введення препарату в ліве або праве передпліччя; д) результат проби.
Флакон з препаратом після відкриття допускається зберігати не більше 2 год.
Показання
Призначений для постановки внутрішньошкірної проби у всіх вікових групах з метою:
- діагностики туберкульозу, оцінки активності процесу та виявлення осіб з високим ризиком розвитку активного туберкульозу;
- диференційної діагностики туберкульозу;
- диференційної діагностики поствакцинальної та інфекційної алергії (гіперчутливості уповільненого типу);
- оцінки ефективності протитуберкульозного лікування в комплексі з іншими методами.
Для індивідуальної та скринінгової діагностики туберкульозної інфекції внутрішньошкірну пробу з препаратом Діаскінтест застосовують за призначенням лікаря фтизіатра або при його методичному забезпеченні.
Для ідентифікації (діагностики) туберкульозної інфекції пробу з препаратом Діаскінтест проводять:
- особам, направленим у протитуберкульозний заклад для додаткового обстеження на наявність туберкульозного процесу;
- особам, які належать до груп високого ризику щодо захворювання на туберкульоз з урахуванням епідеміологічних, медичних та соціальних факторів ризику;
- особам, направленим до фтизіатра за результатами масової туберкулінодіагностики.
Для диференційної діагностики туберкульозу та інших захворювань пробу з препаратом Діаскінтест проводять у комплексі з клініко-лабораторним та рентгенологічним обстеженням в умовах протитуберкульозного закладу.
Для спостереження за пацієнтами, які перебувають на обліку у фтизіатра, з різними проявами туберкульозної інфекції в умовах протитуберкульозного закладу внутрішньошкірну пробу з препаратом Діаскінтест проводять при контрольному обстеженні у всіх групах диспансерного обліку з інтервалом 3-6 місяців.
У зв'язку з тим, що препарат не викликає реакцію гіперчутливості уповільненого типу, пов'язану з вакцинацією БЦЖ, проба з препаратом Діаскінтест не може бути використана замість туберкулінового тесту для відбору осіб на первинну вакцинацію та ревакцинацію БЦЖ.
- діагностики туберкульозу, оцінки активності процесу та виявлення осіб з високим ризиком розвитку активного туберкульозу;
- диференційної діагностики туберкульозу;
- диференційної діагностики поствакцинальної та інфекційної алергії (гіперчутливості уповільненого типу);
- оцінки ефективності протитуберкульозного лікування в комплексі з іншими методами.
Для індивідуальної та скринінгової діагностики туберкульозної інфекції внутрішньошкірну пробу з препаратом Діаскінтест застосовують за призначенням лікаря фтизіатра або при його методичному забезпеченні.
Для ідентифікації (діагностики) туберкульозної інфекції пробу з препаратом Діаскінтест проводять:
- особам, направленим у протитуберкульозний заклад для додаткового обстеження на наявність туберкульозного процесу;
- особам, які належать до груп високого ризику щодо захворювання на туберкульоз з урахуванням епідеміологічних, медичних та соціальних факторів ризику;
- особам, направленим до фтизіатра за результатами масової туберкулінодіагностики.
Для диференційної діагностики туберкульозу та інших захворювань пробу з препаратом Діаскінтест проводять у комплексі з клініко-лабораторним та рентгенологічним обстеженням в умовах протитуберкульозного закладу.
Для спостереження за пацієнтами, які перебувають на обліку у фтизіатра, з різними проявами туберкульозної інфекції в умовах протитуберкульозного закладу внутрішньошкірну пробу з препаратом Діаскінтест проводять при контрольному обстеженні у всіх групах диспансерного обліку з інтервалом 3-6 місяців.
У зв'язку з тим, що препарат не викликає реакцію гіперчутливості уповільненого типу, пов'язану з вакцинацією БЦЖ, проба з препаратом Діаскінтест не може бути використана замість туберкулінового тесту для відбору осіб на первинну вакцинацію та ревакцинацію БЦЖ.
Протипоказання
- Гострі та хронічні (у період загострення) інфекційні захворювання за винятком випадків підозрілих на туберкульоз;
- соматичні та інші захворювання у період загострення;
- поширені шкірні захворювання;
- алергічні стани;
- епілепсія.
У дитячих колективах, де є карантин по дитячих інфекціях, проба проводиться тільки після зняття карантину.
- соматичні та інші захворювання у період загострення;
- поширені шкірні захворювання;
- алергічні стани;
- епілепсія.
У дитячих колективах, де є карантин по дитячих інфекціях, проба проводиться тільки після зняття карантину.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
Загальні реакції: в окремих випадках короткочасно - нездужання, головний біль, підвищення температури тіла.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
По 1,2 мл (12 доз) або 3 мл (30 доз) у скляних флаконах, закупорених пробками гумовими з обкаткою ковпачками алюмінієво-пластиковими з контролем першого відкриття.
1 або 5 флаконів у контурній чарунковій упаковці з плівки полівінілхлоридної.
1 або 2 контурні чарункові упаковки з 5 флаконами або 1 контурна чарункова упаковка з 1 флаконом разом з інструкцією по застосуванню в пачці з картону.
1 або 5 флаконів у контурній чарунковій упаковці з плівки полівінілхлоридної.
1 або 2 контурні чарункові упаковки з 5 флаконами або 1 контурна чарункова упаковка з 1 флаконом разом з інструкцією по застосуванню в пачці з картону.
