allmed.pro
Климен
Climen
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Ципротерон (Cyproterone), Эстрадиол (Oestradiolum)
Фармакологическая группа
Андрогены, антиандрогены в комбинациях
Из этой же фармакологической группы
Рецепт
Международный:
Rp. Tabl. "Climen" № 21
D.S. По 1 таблетке 1 раз в сутки, в одно и тоже время
Россия:
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологическое действие
В состав Климена входит эстроген – эстрадиола валерат, в организме человека переходящий в форму 17β-эстрадиола, аналогичного веществу, синтезируемому яичниками. Также активным компонентом является производное прогестерона – ципротерона ацетат, характеризующееся антиандрогенным, антигонадотропным и гестагенным эффектом.
Благодаря действующим веществам и циклической схеме приема Климена (на протяжении 11 суток принимается только эстроген, затем – эстроген и гестаген на протяжении 10 суток с последующим перерывом в течение 7 суток) у пациенток, страдающих от нарушений менструального цикла, при регулярном приеме препарата наблюдается восстановление менструального цикла.
На фоне применения Климена отсутствует подавление овуляции, а синтез гормонов в самом организме остается неизменным. Допускается использование лекарственного средства у женщин репродуктивного возраста в целях нормализации менструального цикла, а также у женщин с менструальными дисфункциями в предменопаузном периоде.
Эстрадиол устраняет недостаток эстрогенов в женском организме в период менопаузы и способствует эффективному лечению вегетативных и психоэмоциональных симптомов климакса (к ним относятся суставные и мышечные боли, приливы, снижение полового влечения, интенсивное потоотделение, головная боль, головокружение, нарушения сна, кардиалгии, ощущение сердцебиения, повышенная нервная возбудимость, раздражительность), а также инволюций кожных покровов и слизистых оболочек, особенно слизистых оболочек мочеполовых органов [болезненность при половом акте, раздражение и сухость слизистой оболочки влагалища, энурез (недержание мочи)]. Эстрадиол препятствует уменьшению костной массы, спровоцированному недостатком эстрогенов. Преимущественно это объясняется угнетением функции остеокластов и нормализацией баланса между процессами резорбции и образования кости. Исследования показали, что длительное использование средств для заместительной гормональной терапии (ЗГТ) приводит к снижению риска переломов периферических костей у пациенток, находящихся в периоде менопаузы. Отмена ЗГТ сопровождается снижением костной массы, темпы которого сравнимы с параметрами, характерными для временного промежутка непосредственно после наступления менопаузы. Предположение, что назначение ЗГТ позволяет добиться восстановления костной массы до значения, определявшегося перед климаксом, считается необоснованным.
ЗГТ также благотворно влияет на концентрацию коллагена в коже, равно как и на ее плотность, что дает возможность замедлить процессы формирования морщин. Антиандрогенные свойства ципротерона ацетата обеспечивают терапевтическое воздействие на организм при андрогензависимых заболеваниях (к ним относятся андрогенетическая алопеция, себорея, акне).
Прием Климена приводит к снижению содержания липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) и общего холестерина и повышению уровня липопротеидов высокой плотности (ЛПВП), вследствие чего существенно повышается соотношение ЛПВП/ЛПНП, а также возрастает концентрация триглицеридов. Поскольку у ципротерона ацетата отсутствуют андрогенные свойства, данное вещество практически не изменяет степень воздействия эстрадиола на метаболизм липидов. Результаты лечения Клименом особенно заметны у пациенток с отчетливыми атерогенными изменениями липидного профиля.
Прием ципротерона ацетата в течение 10 суток на протяжении каждого цикла предотвращает развитие гиперплазии и онкологических заболеваний эндометрия.
Наблюдения в ходе исследований позволяют предположить, что среди пациенток в постменопаузе при применении ЗГТ снижается уровень заболеваемости раком толстой кишки. Механизм действия недостаточно изучен.
Фармакодинамика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокинетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Способ применения
Для взрослых:
Драже принимают внутрь, не разжевывая, и запивают небольшим количеством жидкости. Климен принимают 1 раз в сутки в удобное для пациентки время, которое является обязательным для приема всех последующих драже.
Женщинам, с продолжающейся менструацией, прием препарата следует начать на 5-ый день менструального кровотечения.
При аменорее, постменопаузе или очень редких менструациях начинать прием можно в любое время, при условии исключения наличия беременности.
Лечение следует начинать с драже белого цвета, по 1 драже в сутки в течение 11 дней, затем по 1 драже розового цвета в течение 10 дней. Курс одной упаковки рассчитан на 21-дневный прием, после которого следует 7-дневный перерыв. Во время перерыва у женщины на 2-3 день после приема последнего драже, наступает менструальноподобное кровотечение.
Первое драже из новой упаковки следует принимать после 7-дневного перерыва, в тот же день недели, что и из предыдущей упаковки.
Если в установленное время женщина случайно пропустила прием очередного драже, его следует принять в течение ближайшего времени (12-24 часов). При более длительном перерыве между приемами, возможно возникновение вагинального кровотечения.
Показания
ЗГТ при климактерических расстройствах, инволюционных изменениях кожи и мочеполового тракта, депрессивных состояниях в климактерическом периоде, а также симптомах дефицита эстрогенов вследствие естественной менопаузы или гипогонадизма, стерилизации или первичной дисфункции яичников у женщин с неудаленной маткой; профилактика постменопаузного остеопороза; нормализация нерегулярных менструальных циклов; лечение первичной или вторичной аменореи.
Противопоказания
Применение Климена для заместительной гормональной терапии противопоказано женщинам со следующими заболеваниями и состояниями:
- Влагалищное кровотечение неустановленного генеза;
- Рак молочной железы (предполагаемый или диагностированный);
- Злокачественные опухоли или предраковые заболевания гормонозависимой этиологии (предполагаемый диагноз или подтвержденный);
- Тяжелые формы заболеваний печени;
- Доброкачественные или злокачественные опухоли печени (указанные в анамнезе или в настоящее время);
- Тромбоз глубоких вен (при обострении), тромбоэмболия (указанная в анамнезе или в настоящее время);
- Тромбоэмболия или острый артериальный тромбоз, в том числе инфаркт миокарда, инсульт;
- Выраженная гипертриглицеридемия;
- Период беременности и грудного вскармливания;
- Повышенная чувствительность к компонентам Климена.
В случае возникновения признаков указанных патологий в период лечения следует немедленно отменить прием драже.
С осторожностью рекомендуется назначать препарат женщинам при артериальной гипертензии, сахарном диабете, врожденной гипербилирубинемии (синдром Жильбера, Ротора и Дабина-Джонсона), холестатической желтухе или холестатическом зуде в период вынашивания, миоме матки, эндометриозе.
Особые указания
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побочные действия
Со стороны органа зрения: нарушения зрения, непереносимость контактных линз.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: изменения частоты и интенсивности маточных кровотечений, прорывные кровотечения, межменструальные кровянистые выделения (обычно ослабляющиеся в ходе терапии), дисменорея, изменения вагинальных выделений, состояние, подобное предменструальному синдрому; болезненность, напряжение и/или увеличение молочных желез.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, вздутие живота, тошнота, рвота, боль в животе.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.
Со стороны обмена веществ: увеличение или снижение массы тела.
Со стороны костно-мышечной системы: мышечные судороги.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, кожный зуд, хлоазма, узловатая эритема.
Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.
Передозировка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лекарственное взаимодействие
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой. В блистере 21 шт. (11 шт.— белого цвета; 10 шт.— розового). В пачке картонной 1 или 3 блистера.
