Коаксил

Coaxil

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Тианептин (Tianeptinum)

Фармакологическая группа

Антидепрессанты

Из этой же фармакологической группы

Адемта, Рексетин, Моклобемид, Миртазапин, Венлаксор, Пирлиндол

Рецепт

Фармакологическое действие

Антидепрессивное.

Фармакодинамика

Трициклический антидепрессант. Обладает анксиолитическими свойствами.

Механизм действия Коаксила связывают с усилением спонтанной активности пирамидальных нейронов в гиппокампе, ускорением их восстановления после функционального угнетения; с повышением обратного захвата серотонина нейронами коры головного мозга и гиппокампа.

По характеру действия на нарушения настроения занимает промежуточное положение между седативными и стимулирующими антидепрессантами. При применении Коаксила отмечается уменьшение соматических симптомов (в частности, болей в эпигастральной области, тошноты, головокружения, головной боли, ощущения сердцебиения, ощущения жара, болей в мышцах).

Коаксил нормализует поведение и положительно воздействует на характерологические особенности пациентов хроническим алкоголизмом в период абстиненции.

Препарат не оказывает отрицательного влияния на память, сон и способность к концентрации внимания.

Не обладает антихолинергическим действием, не вызывает привыкания.

Фармакокинетика

Препарат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ и быстро распределяется. Обладает высокой степенью связывания с белками (приблизительно 94 %).
Тианептин интенсивно метаболизируется в печени путем [3-оксидации и N-деметилирования. Период полувыведения (ТУ пациентов пожилого возраста (старше 70 лет) Ту2 увеличивается на 1 час.
Пациенты с печеночной недостаточностью. Показано, что фармакокинетические свойства препарата у пациентов с хроническим алкоголизмом (в том числе, и при наличии цирроза печени) существенно не изменяются.
Пациенты с Почечной недостаточностью. При наличии почечной недостаточности Ту, увеличивается на 1 час.

Способ применения

Показания

Коаксил назначается для лечения основных депрессивных состояний.

Противопоказания

— Препарат не следует назначать детям младше 15 лет.
— Тианептин нельзя сочетать с ингибиторами МАО.

Особые предупреждения

— Т.к. у депрессивных больных присутствует риск суицидальных попыток, следует строго контролировать состояние пациентов, особенно в начальном периоде лечения.
— При необходимости проведения общей анестезии необходимо предупредить врача-анестезиолога о лечении тианептином и прекратить прием препарата за 24 или 48 ч до начала хирургического вмешательства. В случае необходимости скорой медицинской помощи операция может быть проведена без предварительной отмены препарата, но под строгим медицинским контролем состояния больного.

Сочетание с ингибиторами МАО: при переходе с терапии ингибиторами МАО на лечение тианептином, необходим перерыв не менее двух недель. При переходе же с тианептина на ингибиторы МАО достаточно сделать перерыв 24 ч.
— При необходимости прерывания терапии коаксилом, как и при применении любых психотропных препаратов, дозу следует снижать постепенно, в течение 7–10 дней.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
— В экспериментах на животных не было выявлено какого-либо влияния на репродуктивную функцию. Через плаценту проникает незначительное количество препарата, но аккумуляции его в зародыше не происходит.
— У людей, из-за отсутствия клинических данных по влиянию тианептина на плод, назначения препарата в период беременности следует избегать.

Кормление грудью.
В связи с тем, что антидепрессанты проникают в грудное молоко, не рекомендуется кормить грудью в период лечения.

Особые указания

Поскольку для депрессивных состояний характерно наличие риска суицидальных попыток, больным требуется постоянный контроль, особенно в начале лечения.

В случае необходимости применения общей анестезии необходимо предупредить анестезиолога-реаниматолога о том, что пациент принимает Коаксил. Лечение препаратом следует отменить за 24 или 48 ч до операции.

При оказании неотложной хирургической помощи операция может быть проведена без предварительной отмены препарата, но под строгим медицинским контролем во время операции.

При прекращении лечения рекомендуется постепенно снижать дозу препарата в течение 7-14 дней.

При переходе с терапии ингибиторами МАО на лечение Коаксилом необходимо соблюдать перерыв между курсами лечения 2 недели. При переходе с Коаксила на лечение ингибиторами МАО достаточно интервала 24 ч.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

У некоторых больных может наблюдаться снижение концентрации внимания. Пациентам, принимающим Коаксил, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:
- боли в эпигастрии и в животе, сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, запоры, метеоризм.

Со стороны ЦНС:
- бессонница, сонливость, кошмарные сновидения, астения, головокружение, головная боль, обморок, тремор, чувство жара.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- тахикардия, экстрасистолия, загрудинные боли.

Со стороны дыхательной системы:
- затруднение дыхания.

Прочие:
- мышечные боли, боли в пояснице.

Побочные эффекты возникают редко и носят кратковременный характер.

Передозировка

Опыт передозировки тианептина (максимальное количество составляло 2250 мг за один прием) выявил следующие признаки и симптомы: спутанность сознания, судороги, сонливость, сухость во рту и дыхательная недостаточность, в основном, когда прием тианептина сочетался с алкоголем.

Во всех случаях передозировки следует прекратить прием препарата и проводить медицинское наблюдение за пациентом. При необходимости следует:

- Если препарат был принят менее
чем за 2 часа до госпитализации, то следует произвести
промывание желудка. Если за более длительное время, то необходимо принять  активированный уголь;

Контролировать функции сердечно­сосудистой и дыхательной систем, функцию почек, показатели гомеостаза;
при необходимости провести симптоматическое лечение (например, искусственную вентиляцию легких, коррекцию метаболических расстройств и нарушений функции почек). Специфические антидоты для тианептина неизвестны.

Лекарственное взаимодействие

Коаксил не применяют в комбинации с ингибиторами МАО, поскольку существует опасность развития коллапса или внезапной артериальной гипертензии, гипертермии, судорог; не исключена возможность летального исхода.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, по 12,5 мг.
В упаковке 30 табл. в термоформированном блистере (ПВХ/АЛ)