Коаксил

Coaxil

Аналоги (дженерики, синоніми)

Діюча речовина

Тианептин (Tianeptinum)

Фармакологічна група

Антидепрессанты

З тієї ж фармакологічної групи

Адемта, Рексетин, Моклобемид, Миртазапин, Венлаксор, Пирлиндол

Рецепт

Фармакологічні властивості

Антидепрессивное.

Фармакодинаміка

Трициклический антидепрессант. Обладает анксиолитическими свойствами.

Механизм действия Коаксила связывают с усилением спонтанной активности пирамидальных нейронов в гиппокампе, ускорением их восстановления после функционального угнетения; с повышением обратного захвата серотонина нейронами коры головного мозга и гиппокампа.

По характеру действия на нарушения настроения занимает промежуточное положение между седативными и стимулирующими антидепрессантами. При применении Коаксила отмечается уменьшение соматических симптомов (в частности, болей в эпигастральной области, тошноты, головокружения, головной боли, ощущения сердцебиения, ощущения жара, болей в мышцах).

Коаксил нормализует поведение и положительно воздействует на характерологические особенности пациентов хроническим алкоголизмом в период абстиненции.

Препарат не оказывает отрицательного влияния на память, сон и способность к концентрации внимания.

Не обладает антихолинергическим действием, не вызывает привыкания.

Фармакокінетика

Препарат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ и быстро распределяется. Обладает высокой степенью связывания с белками (приблизительно 94 %).
Тианептин интенсивно метаболизируется в печени путем [3-оксидации и N-деметилирования. Период полувыведения (ТУ пациентов пожилого возраста (старше 70 лет) Ту2 увеличивается на 1 час.
Пациенты с печеночной недостаточностью. Показано, что фармакокинетические свойства препарата у пациентов с хроническим алкоголизмом (в том числе, и при наличии цирроза печени) существенно не изменяются.
Пациенты с Почечной недостаточностью. При наличии почечной недостаточности Ту, увеличивается на 1 час.

Спосіб застосування

Показання

Коаксил назначается для лечения основных депрессивных состояний.

Протипоказання

— Препарат не следует назначать детям младше 15 лет.
— Тианептин нельзя сочетать с ингибиторами МАО.

Особые предупреждения

— Т.к. у депрессивных больных присутствует риск суицидальных попыток, следует строго контролировать состояние пациентов, особенно в начальном периоде лечения.
— При необходимости проведения общей анестезии необходимо предупредить врача-анестезиолога о лечении тианептином и прекратить прием препарата за 24 или 48 ч до начала хирургического вмешательства. В случае необходимости скорой медицинской помощи операция может быть проведена без предварительной отмены препарата, но под строгим медицинским контролем состояния больного.

Сочетание с ингибиторами МАО: при переходе с терапии ингибиторами МАО на лечение тианептином, необходим перерыв не менее двух недель. При переходе же с тианептина на ингибиторы МАО достаточно сделать перерыв 24 ч.
— При необходимости прерывания терапии коаксилом, как и при применении любых психотропных препаратов, дозу следует снижать постепенно, в течение 7–10 дней.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
— В экспериментах на животных не было выявлено какого-либо влияния на репродуктивную функцию. Через плаценту проникает незначительное количество препарата, но аккумуляции его в зародыше не происходит.
— У людей, из-за отсутствия клинических данных по влиянию тианептина на плод, назначения препарата в период беременности следует избегать.

Кормление грудью.
В связи с тем, что антидепрессанты проникают в грудное молоко, не рекомендуется кормить грудью в период лечения.

Особливі вказівки

Поскольку для депрессивных состояний характерно наличие риска суицидальных попыток, больным требуется постоянный контроль, особенно в начале лечения.

В случае необходимости применения общей анестезии необходимо предупредить анестезиолога-реаниматолога о том, что пациент принимает Коаксил. Лечение препаратом следует отменить за 24 или 48 ч до операции.

При оказании неотложной хирургической помощи операция может быть проведена без предварительной отмены препарата, но под строгим медицинским контролем во время операции.

При прекращении лечения рекомендуется постепенно снижать дозу препарата в течение 7-14 дней.

При переходе с терапии ингибиторами МАО на лечение Коаксилом необходимо соблюдать перерыв между курсами лечения 2 недели. При переходе с Коаксила на лечение ингибиторами МАО достаточно интервала 24 ч.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

У некоторых больных может наблюдаться снижение концентрации внимания. Пациентам, принимающим Коаксил, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Побічні ефекти

Со стороны пищеварительной системы:
- боли в эпигастрии и в животе, сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, запоры, метеоризм.

Со стороны ЦНС:
- бессонница, сонливость, кошмарные сновидения, астения, головокружение, головная боль, обморок, тремор, чувство жара.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- тахикардия, экстрасистолия, загрудинные боли.

Со стороны дыхательной системы:
- затруднение дыхания.

Прочие:
- мышечные боли, боли в пояснице.

Побочные эффекты возникают редко и носят кратковременный характер.

Передозування

Опыт передозировки тианептина (максимальное количество составляло 2250 мг за один прием) выявил следующие признаки и симптомы: спутанность сознания, судороги, сонливость, сухость во рту и дыхательная недостаточность, в основном, когда прием тианептина сочетался с алкоголем.

Во всех случаях передозировки следует прекратить прием препарата и проводить медицинское наблюдение за пациентом. При необходимости следует:

- Если препарат был принят менее
чем за 2 часа до госпитализации, то следует произвести
промывание желудка. Если за более длительное время, то необходимо принять  активированный уголь;

Контролировать функции сердечно­сосудистой и дыхательной систем, функцию почек, показатели гомеостаза;
при необходимости провести симптоматическое лечение (например, искусственную вентиляцию легких, коррекцию метаболических расстройств и нарушений функции почек). Специфические антидоты для тианептина неизвестны.

Лікарняна взаємодія

Коаксил не применяют в комбинации с ингибиторами МАО, поскольку существует опасность развития коллапса или внезапной артериальной гипертензии, гипертермии, судорог; не исключена возможность летального исхода.

Лікарська форма

Таблетки, покрытые оболочкой, по 12,5 мг.
В упаковке 30 табл. в термоформированном блистере (ПВХ/АЛ)