allmed.pro
Криопреципитат
Cryoprecipitate
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фактор свертывания крови VIII (Coagulation Factor VIII)
Фармакологическая группа
Коагулянты (в т.ч. факторы свертывания крови), гемостатики
Из этой же фармакологической группы
Адроксон, НовоСэвен, Тромбин, Натальсид, Октофактор, Перца водяного экстракт жидкий
Рецепт
Международный:
Rp. Sol. "Cryoprecipitate" 100 ED - 300 ml
D.S. В/в струйно
Россия:
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологическое действие
Криопреципитат – белковый препарат изогенной плазмы крови человека, включающий в состав преимущественно фактор свертывания крови VIII. Также в препарате содержатся фибриноген и незначительная примесь других белков, в т. ч. фибринстабилизирующий фактор (фактор XIII). Лекарственное средство демонстрирует гемостатический эффект на фоне повышенной кровоточивости, обусловленной ослаблением активности фибринстабилизирующего фактора, фактора Виллебранда и антигемофильного глобулина (фактора VIII).
Фармакодинамика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокинетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Способ применения
Для взрослых:
При введении препарата следует учитывать совместимость по АВО-группам крови.
Для оттаивания мешок с замороженным раствором препарата помещают в водяную баню при температуре 35-37 С. Препарат растворяется полностью в течение 7 мин. Полученный желтоватого цвета раствор не должен содержать хлопьев и применяется сразу же после растворения. Вводится в/в, струйно, медленно с помощью шприца или системы для переливания с фильтром одноразового использования. Доза препарата зависит от исходной концентрации фактора VIII в плазме, характера и локализации кровотечений, степени риска хирургического вмешательства, наличия в крови больного специфического ингибитора, способного нейтрализовать активность фактора VIII. Доза препарата выражается в единицах активности фактора VIII.
Для обеспечения эффективного гемостаза при наиболее частых осложнениях гемофилии (гемартрозы, почечные, десневые и носовые кровотечения), а также при удалении зубов, активность фактора VIII в плазме должна быть не ниже 20%, при межмышечных гематомах, желудочно-кишечных кровотечениях, переломах, травме - не ниже 40%, при большинстве хирургических вмешательств - не менее 70%.
Доза препарата, необходимая для повышения активности фактора VIII в крови до заданного уровня, рассчитывается с таким учетом, что при введении препарата в количестве 1 ЕД/кг увеличивает активность фактора VIII в крови в среднем на 1%, по формуле: X=YxZ/100, где X - доза препарата; Y - масса тела больного в кг; Z - необходимая активность фактора VIII в крови больного, 100 - минимальная активность фактора VIII в единицах активности в 1 дозе.
После полной остановки кровотечения введение препарата больным гемофилией осуществляют с интервалом 12-24 ч и в дозе, обеспечивающей повышение активности фактора VIII не менее чем на 20%. Такое лечение продолжают в течение нескольких дней до полного купирования воспалительных изменений или видимого уменьшения размеров гематомы.
При хирургических вмешательствах гемостатическую дозу препарата вводят за 30 мин до операции.
При массивном кровотечении производят восполнение кровопотери. Раствор препарата вводят повторно в конце операции в дозе, равной половине первоначальной. В течение 3-5 дней после операции необходимо поддерживать концентрацию фактора VIII в крови больного в тех же пределах, что и во время операции. В дальнейшем послеоперационном периоде для поддержания гемостаза достаточно повысить активность фактора VIII до 20%. Длительность гемостатической терапии составляет в большинстве случаев 7-14 дней и зависит от характера хирургического вмешательства, локализации кровотечения, репаративных особенностей ткани
Показания
Показанием к Криопреципитату является терапия и профилактика кровотечений у пациентов с болезнью Виллебранда и гемофилией А. Также препарат применяют на фоне кровотечений другой этиологии, которые характеризуются резким снижением концентрации фактора VIII в плазме.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к фактору свертывания крови VIII человеческого.
Особые указания
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побочные действия
Аллергические реакции: возможны озноб, крапивница, лихорадка; очень редко - анафилактические реакции.
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота.
Прочие: возможна головная боль.
Передозировка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лекарственное взаимодействие
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Форма выпуска
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий:
пористая сухая масса от бледно-желтого до белого цвета, без запаха; после разведения препарата в воде для инъекций в количестве 50 мл при температуре 36±1 °C образуется опалесцирующая прозрачная жидкость бледно-желтого цвета [по 200 единиц действия (ЕД) фактора VIII в стеклянной бутылке для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов объемом 250 мл, герметично укупоренной пробкой из резины, завальцованной алюминиевым колпачком и залитой пастой Унна;
в картонной пачке 1 бутылка или в коробке из картона с прокладками и решетками 28 бутылок];
раствор для инфузий (замороженный):
в замороженном состоянии – затвердевшая плотная масса бледно-желтого или желтого цвета; после оттаивания и полного растворения (при температуре 35–37 °C на протяжении не более 7 мин на водяной бане) – прозрачный или слегка опалесцирующий (в зависимости от производителя) раствор бледно-желтого цвета, не содержащий хлопьев [по 1 дозе (100 ЕД/15±5 мл) в пластикатовом мешке от контейнера для сбора донорской крови (компопласте) отечественного производства объемом 300 мл или в полимерном контейнере объемом 300 мл. В термоконтейнере 1 контейнер или в коробке 10 контейнеров].
К препарату прилагается инструкция по применению Криопреципитата.
В 1 бутылке с лиофилизатом для приготовления раствора для инфузий содержится не менее 200 ЕД фактора свертывания крови VIII с добавлением стабилизатора глюкозы.
В 1 пластикатовом мешке или полимерном контейнере с раствором для инфузий (замороженным) содержится не менее 100 ЕД фактора свертывания крови VIII (15±5 мл – 1 доза).
