Мексидол
Mexidol
Аналоги (дженерики, синонимы)
Нейрокс, Мексиприм, Армадин, Мексифин, Медомекси, Проинин, Этилметилгидроксипиридина сукцинат, Элфунат, Церекард, Мексикор, Метостабил, Венокор, Акримекс, МетуцинВел
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Антигипоксанты и антиоксиданты, Средства для коррекции нарушений при алкоголизме, токсико- и наркомании
Из этой же фармакологической группы
Рецепт на латинском
международный:
Rp.: Sol. Mexidoli 5 % – 2 ml
D.t.d. № 10 in ampull.
S: Внутримышечно 1 раз в день по 1 ампуле
Rp.: "Mexidol" 125 mg
D.t.d. № 30 in tab.
S. Внутрь, по 1 таблетке 3 раза в день, независимо от приема пищи
D.t.d. № 10 in ampull.
S: Внутримышечно 1 раз в день по 1 ампуле
Rp.: "Mexidol" 125 mg
D.t.d. № 30 in tab.
S. Внутрь, по 1 таблетке 3 раза в день, независимо от приема пищи
для России:
Rp.: Sol. Aethylmethylhydroxypyridini succinatis 5 % – 2 ml
D.t.d. № 10 in ampull.
S: Внутримышечно, по 1 ампуле 1 раз в день
Rp.: Tab. Aethylmethylhydroxypyridini succinatis 125 mg
D.t.d. № 30
S. Внутрь, по 1 таблетке 3 раза в день, независимо от приема пищи
Рецептурный бланк - 107-1/у
Фармакологическое действие
Механизм действия препарата Мексидол обусловлен его антиоксидантным, антигипоксантным и мембранопротекторным действием. Он ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Мексидол модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезависимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания АТФ и креатинфосфата, активацию энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран.
Мексидол повышает содержание в головном мозге дофамина.
Мексидол повышает содержание в головном мозге дофамина.
Фармакодинамика
Мексидол является ингибитором свободнорадикальных процессов, мембранопротектором, обладающим антигипоксическим, стресспротективным, ноотропным, противосудорожным и анксиолитическим действием. Препарат повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов: шок, гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими средствами (нейролептиками). Антистрессорное действие проявляется в нормализации постстрессового поведения, соматовегетативных нарушений, восстановлении циклов сон-бодрствование, нарушенных процессов обучения и памяти, снижении дистрофических и морфологических изменений в различных структурах головного мозга. Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности. Мексидол улучшает функциональное состояние ишемизированного миокарда. В условиях коронарной недостаточности увеличивает коллатеральное кровоснабжение ишемизированного миокарда, способствует сохранению целостности кардиомиоцитов и поддержанию их функциональной активности. Эффективно восстанавливает сократимость миокарда при обратимой сердечной дисфункции. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов) при гемолизе. Препарат улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов.
Мексидол достоверно уменьшает выраженность проявлений синдрома дефицита внимания с гиперактивностью у детей 6–12 лет: уменьшает выраженность симптомов невнимательности, гиперактивности/импульсивности, способствует клиническому улучшению. Применение препарата при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) способствует повышению концентрации внимания и способности к сосредоточению, повышению усидчивости, уменьшению признаков гиперактивности и снижению импульсивности, что способствует улучшению обучения и социальной адаптации детей.
Мексидол обладает выраженным антитоксическим действием при абстинентном синдроме. Он устраняет неврологические и нейротоксические проявления острой алкогольной интоксикации, восстанавливает нарушения поведения, вегетативные функции, а также способен устранять когнитивные нарушения, вызванные длительным приемом этанола и его отменой. Под влиянием препарата Мексидол усиливается действие транквилизирующих, нейролептических, антидепрессивных, снотворных и противосудорожных средств, что позволяет снизить их дозы и уменьшить побочные эффекты.
Данные доклинической безопасности
В доклинических данных, полученных по результатам стандартных исследований фармакологической безопасности, токсичности при многократном введении, генотоксичности, канцерогенного потенциала, репродуктивной и онтогенетической токсичности, особый вред для человека не выявлен.
Клиническая эффективность и безопасность
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности препарата Мексидол III фазы (ЭПИКА) при длительной последовательной терапии у пациентов с полушарным ишемическим инсультом в остром и раннем восстановительном периодах проводилось с участием 150 пациентов от 40 до 79 лет.
Пациенты были рандомизированы в 2 группы: первая группа получала терапию препаратом Мексидол по 500 мг/сут в/в капельно в течение 10 дней с последующим приемом по 1 табл. (125 мг) 3 раза в сутки в течение 8 нед. В группе терапии препаратом Мексидол показано достоверное уменьшение симптомов и функциональных нарушений. При применении препарата Мексидол отмечалось достоверно более выраженное по сравнению с плацебо улучшение жизнедеятельности: на момент окончания терапии средний балл по модифицированной шкале Рэнкина (мШР) был ниже в группе применения препарата Мексидол® (p=0,04); также в этой группе была более выраженной динамика уменьшения среднего балла по мШР (p=0,023). Доля пациентов, достигших восстановления, соответствующего 0–2 баллам по мШР (5-й визит), была достоверно выше в группе применения препарата Мексидол по сравнению с плацебо — 59 (96,7%) и 53 (84,1%) соответственно (p=0,039). На момент окончания терапии неврологический дефицит был достоверно ниже в группе терапии препаратом Мексидол: при тестировании по шкале инсульта Национального института здоровья на 5-м визите среднее значение было ниже в первой группе (p=0,035). Применение препарата Мексидол способствовало лучшему функциональному восстановлению: доля пациентов с отсутствием проблем с передвижением в пространстве была достоверно выше в первой группе (p=0,022). По результатам субанализа, эффективность препарата Мексидол по всем используемым шкалам была равной во всех возрастных группах. Достоверных различий по частоте нежелательных реакций у пациентов обеих групп выявлено не было.
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое в 3 параллельных группах клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Мексидол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг, в лечении СДВГ у детей 6–12 лет при различных режимах дозирования (МЕГА) проводилось с участием 333 пациентов.
По результатам оценки конечных точек эффективности по окончании 6 нед терапии были получены статистически значимые изменения суммы общего балла по субшкалам «невнимательность», «гиперактивность/импульсивность» шкалы SNAP-IV, среднего изменения в баллах по субшкале «невнимательность» шкалы SNAP-IV, среднего изменения в баллах по субшкале «гиперактивность/импульсивность» шкалы SNAP-IV, среднего изменения в баллах по индексу Коннерса шкалы SNAP-IV, среднего изменения значения по шкале ADHD Rating Scale IV, оценки по шкале общего клинического впечатления степени тяжести СДВГ (Clinical Global Impressions-ADHD-Severity, CGI-ADHD-S), оценки по шкале общего клинического впечатления – улучшение (The Clinical Global Impressions Scale — Improvement, CGI-I). Доказана превосходящая эффективность препарата Мексидол над плацебо.
По результатам исследования, статистически значимые изменения суммы общего балла по субшкалам «невнимательность», «гиперактивность/импульсивность» шкалы SNAP-IV через 6 нед терапии были выявлены во всех 3 группах исследования (p<0,05). При этом между группами препарата Мексидол + плацебо и плацебо, а также между группами препарата Мексидол и плацебо наблюдались выраженные статистически значимые различия (для популяции PP: p=0,000308 и p=0,000024 соответственно; для популяции FAS: p=0,000198 и p=0,000024 соответственно). Верхняя граница 95% ДИ для разности средних основного показателя эффективности в группах препарата Мексидол + плацебо и плацебо составила −1,22 в популяции PP и −1,33 в популяции FAS; в группах препарата Мексидол и плацебо −3,25 в популяции PP и −3,36 в популяции FAS.
Для популяции FAS всех пациентов, включенных в исследование, верхняя граница 95% ДИ является отрицательной величиной, что позволяет констатировать превосходящую эффективность препарата Мексидол над плацебо. Анализ для популяции PP подтверждает указанный вывод.
Согласно оценке степени тяжести СДВГ по шкале общего клинического впечатления (Clinical Global Impressions-ADHD-Severity, CGI-ADHD-S), ≤3 баллов к окончанию терапии имели 66 пациентов в группе препарата Мексидол (59,46%), 34 пациента в группе препарата Мексидол + плацебо (30,63%) и 25 пациентов в группе плацебо (22,52%). При оценке по шкале общего клинического впечатления (The Clinical Global Impressions Scale — Improvement, CGI-I) улучшение наступило у 95 (85,59%) человек в группе препарата Мексидол, 84 (75,68%) человек в группе препарата Мексидол + плацебо, и у 50 (45,05%) человек в группе плацебо, при этом значительное улучшение отмечалось у 45 (40,54%) человек в группе препарата Мексидол, 20 (18,02%) человек в группе препарата Мексидол® + плацебо, и у 10 (9,01%) человек в группе плацебо. Между группами были выявлены статистически значимые различия (критерий χ2 Пирсона, p<0,000001).
Результаты статистического анализа частоты возникновения нежелательных явлений, показателей лабораторных анализов, физикального обследования демонстрируют отсутствие значимых различий между сравниваемыми группами по основным показателям безопасности. Изложенное указывает на сопоставимый характер профилей безопасности исследуемых режимов дозирования препарата Мексидол и плацебо.
Мексидол достоверно уменьшает выраженность проявлений синдрома дефицита внимания с гиперактивностью у детей 6–12 лет: уменьшает выраженность симптомов невнимательности, гиперактивности/импульсивности, способствует клиническому улучшению. Применение препарата при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) способствует повышению концентрации внимания и способности к сосредоточению, повышению усидчивости, уменьшению признаков гиперактивности и снижению импульсивности, что способствует улучшению обучения и социальной адаптации детей.
Мексидол обладает выраженным антитоксическим действием при абстинентном синдроме. Он устраняет неврологические и нейротоксические проявления острой алкогольной интоксикации, восстанавливает нарушения поведения, вегетативные функции, а также способен устранять когнитивные нарушения, вызванные длительным приемом этанола и его отменой. Под влиянием препарата Мексидол усиливается действие транквилизирующих, нейролептических, антидепрессивных, снотворных и противосудорожных средств, что позволяет снизить их дозы и уменьшить побочные эффекты.
Данные доклинической безопасности
В доклинических данных, полученных по результатам стандартных исследований фармакологической безопасности, токсичности при многократном введении, генотоксичности, канцерогенного потенциала, репродуктивной и онтогенетической токсичности, особый вред для человека не выявлен.
Клиническая эффективность и безопасность
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности препарата Мексидол III фазы (ЭПИКА) при длительной последовательной терапии у пациентов с полушарным ишемическим инсультом в остром и раннем восстановительном периодах проводилось с участием 150 пациентов от 40 до 79 лет.
Пациенты были рандомизированы в 2 группы: первая группа получала терапию препаратом Мексидол по 500 мг/сут в/в капельно в течение 10 дней с последующим приемом по 1 табл. (125 мг) 3 раза в сутки в течение 8 нед. В группе терапии препаратом Мексидол показано достоверное уменьшение симптомов и функциональных нарушений. При применении препарата Мексидол отмечалось достоверно более выраженное по сравнению с плацебо улучшение жизнедеятельности: на момент окончания терапии средний балл по модифицированной шкале Рэнкина (мШР) был ниже в группе применения препарата Мексидол® (p=0,04); также в этой группе была более выраженной динамика уменьшения среднего балла по мШР (p=0,023). Доля пациентов, достигших восстановления, соответствующего 0–2 баллам по мШР (5-й визит), была достоверно выше в группе применения препарата Мексидол по сравнению с плацебо — 59 (96,7%) и 53 (84,1%) соответственно (p=0,039). На момент окончания терапии неврологический дефицит был достоверно ниже в группе терапии препаратом Мексидол: при тестировании по шкале инсульта Национального института здоровья на 5-м визите среднее значение было ниже в первой группе (p=0,035). Применение препарата Мексидол способствовало лучшему функциональному восстановлению: доля пациентов с отсутствием проблем с передвижением в пространстве была достоверно выше в первой группе (p=0,022). По результатам субанализа, эффективность препарата Мексидол по всем используемым шкалам была равной во всех возрастных группах. Достоверных различий по частоте нежелательных реакций у пациентов обеих групп выявлено не было.
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое в 3 параллельных группах клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Мексидол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг, в лечении СДВГ у детей 6–12 лет при различных режимах дозирования (МЕГА) проводилось с участием 333 пациентов.
По результатам оценки конечных точек эффективности по окончании 6 нед терапии были получены статистически значимые изменения суммы общего балла по субшкалам «невнимательность», «гиперактивность/импульсивность» шкалы SNAP-IV, среднего изменения в баллах по субшкале «невнимательность» шкалы SNAP-IV, среднего изменения в баллах по субшкале «гиперактивность/импульсивность» шкалы SNAP-IV, среднего изменения в баллах по индексу Коннерса шкалы SNAP-IV, среднего изменения значения по шкале ADHD Rating Scale IV, оценки по шкале общего клинического впечатления степени тяжести СДВГ (Clinical Global Impressions-ADHD-Severity, CGI-ADHD-S), оценки по шкале общего клинического впечатления – улучшение (The Clinical Global Impressions Scale — Improvement, CGI-I). Доказана превосходящая эффективность препарата Мексидол над плацебо.
По результатам исследования, статистически значимые изменения суммы общего балла по субшкалам «невнимательность», «гиперактивность/импульсивность» шкалы SNAP-IV через 6 нед терапии были выявлены во всех 3 группах исследования (p<0,05). При этом между группами препарата Мексидол + плацебо и плацебо, а также между группами препарата Мексидол и плацебо наблюдались выраженные статистически значимые различия (для популяции PP: p=0,000308 и p=0,000024 соответственно; для популяции FAS: p=0,000198 и p=0,000024 соответственно). Верхняя граница 95% ДИ для разности средних основного показателя эффективности в группах препарата Мексидол + плацебо и плацебо составила −1,22 в популяции PP и −1,33 в популяции FAS; в группах препарата Мексидол и плацебо −3,25 в популяции PP и −3,36 в популяции FAS.
Для популяции FAS всех пациентов, включенных в исследование, верхняя граница 95% ДИ является отрицательной величиной, что позволяет констатировать превосходящую эффективность препарата Мексидол над плацебо. Анализ для популяции PP подтверждает указанный вывод.
Согласно оценке степени тяжести СДВГ по шкале общего клинического впечатления (Clinical Global Impressions-ADHD-Severity, CGI-ADHD-S), ≤3 баллов к окончанию терапии имели 66 пациентов в группе препарата Мексидол (59,46%), 34 пациента в группе препарата Мексидол + плацебо (30,63%) и 25 пациентов в группе плацебо (22,52%). При оценке по шкале общего клинического впечатления (The Clinical Global Impressions Scale — Improvement, CGI-I) улучшение наступило у 95 (85,59%) человек в группе препарата Мексидол, 84 (75,68%) человек в группе препарата Мексидол + плацебо, и у 50 (45,05%) человек в группе плацебо, при этом значительное улучшение отмечалось у 45 (40,54%) человек в группе препарата Мексидол, 20 (18,02%) человек в группе препарата Мексидол® + плацебо, и у 10 (9,01%) человек в группе плацебо. Между группами были выявлены статистически значимые различия (критерий χ2 Пирсона, p<0,000001).
Результаты статистического анализа частоты возникновения нежелательных явлений, показателей лабораторных анализов, физикального обследования демонстрируют отсутствие значимых различий между сравниваемыми группами по основным показателям безопасности. Изложенное указывает на сопоставимый характер профилей безопасности исследуемых режимов дозирования препарата Мексидол и плацебо.
Фармакокинетика
Всасывание
Быстро всасывается при приеме внутрь. Cmax при дозах 400-500 мг составляет 3.5-4.0 мкг/мл.
Распределение
Быстро распределяется в органах и тканях. Среднее время удержания препарата в организме при приеме внутрь - 4.9-5.2 ч.
Метаболизм
Метаболизируется в печени путем глюкуронконъюгирования. Идентифицировано 5 метаболитов: 3-оксипиридина фосфат - образуется в печени и при участии ЩФ распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин; 2-й метаболит - фармакологически активный, образуется в больших количествах и обнаруживается в моче на 1-2 сут после введения; 3-й - выводится в больших количествах с мочой; 4-й и 5-й - глюкуронконъюгаты.
Выведение
T1/2 при приеме внутрь - 2-2.6 ч. Быстро выводится с мочой в основном в виде метаболитов и в незначительном количестве - в неизмененном виде. Наиболее интенсивно выводится в течение первых 4 ч после приема препарата. Показатели выведения с мочой неизмененного препарата и метаболитов имеют индивидуальную вариабельность.
Данные доклинической безопасности
В доклинических данных, полученных по результатам стандартных исследований фармакологической безопасности, токсичности при многократном введении, генотоксичности, канцерогенного потенциала, репродуктивной и онтогенетической токсичности, особый вред для человека не выявлен.
Быстро всасывается при приеме внутрь. Cmax при дозах 400-500 мг составляет 3.5-4.0 мкг/мл.
Распределение
Быстро распределяется в органах и тканях. Среднее время удержания препарата в организме при приеме внутрь - 4.9-5.2 ч.
Метаболизм
Метаболизируется в печени путем глюкуронконъюгирования. Идентифицировано 5 метаболитов: 3-оксипиридина фосфат - образуется в печени и при участии ЩФ распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин; 2-й метаболит - фармакологически активный, образуется в больших количествах и обнаруживается в моче на 1-2 сут после введения; 3-й - выводится в больших количествах с мочой; 4-й и 5-й - глюкуронконъюгаты.
Выведение
T1/2 при приеме внутрь - 2-2.6 ч. Быстро выводится с мочой в основном в виде метаболитов и в незначительном количестве - в неизмененном виде. Наиболее интенсивно выводится в течение первых 4 ч после приема препарата. Показатели выведения с мочой неизмененного препарата и метаболитов имеют индивидуальную вариабельность.
Данные доклинической безопасности
В доклинических данных, полученных по результатам стандартных исследований фармакологической безопасности, токсичности при многократном введении, генотоксичности, канцерогенного потенциала, репродуктивной и онтогенетической токсичности, особый вред для человека не выявлен.
Способ применения
Для взрослых:
Внутрь, по 125–250 мг 3 раза в сутки; максимальная суточная доза — 800 мг (6 табл.).
Длительность лечения — 2–6 нед; для купирования алкогольной абстиненции — 5–7 дней. Лечение прекращают постепенно, уменьшая дозу в течение 2–3 дней.
Начальная доза — 125–250 мг (1–2 табл.) 1–2 раза в сутки с постепенным повышением до получения терапевтического эффекта; максимальная суточная доза — 800 мг (6 табл.).
Продолжительность курса терапии у больных ИБС — не менее 1,5–2 мес. Повторные курсы (по рекомендации врача), желательно проводить в весенне-осенние периоды.
Применяют мексидол внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно). Струйно препарат рекомендуется вводить для купирования абстинентного синдрома и вегетативных и симпатоадреналовых пароксизмов (резкого увеличения концентрации гормонов надпочечников /адреналина/ в крови), а капельно при острых нарушениях мозгового кровообращения. При внутривенном введении в качестве растворителя рекомендуется употреблять стерильную воду для инъекций.
Струйно мексидол вводят в течение 5-7 мин, капельно - со скоростью 60 капель в минуту.
Дозы назначают индивидуально. Начинают лечение с дозы 100 мг 1-3 раза в сутки, постепенно повышая дозу до получения терапевтического эффекта.
Продолжительность лечения и выбор индивидуальной дозы зависят от тяжести состояния больного и эффективности лечения. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг.
Для лечения острого нарушения мозгового кровообращения (инсульт) мексидол назначают внутривенно капельно в дозе 200-300 мг в первые 2-4 дня, а затем внутримышечно по 100 мг 3 раза в день.
Больным с дисциркуляторной энцефалопатией и вегетососудистой дистонией препарат вводят внутримышечно в дозе 50-100 мг 3 раза в день.
При абстинентном синдроме мексидол вводят в дозе 100-200 мг внутримышечно 2-3 раза в сутки или внутривенно (капельно) 1-2 раза в сутки, а при невротических и неврозоподобных расстройствах назначают внутримышечно в дозе 50-400 мг в сутки.
Для лечения атеросклеротического слабоумия у больных пожилого возраста мексидол применяют внутримышечно в дозе 100-300 мг в сутки.
При острой нейролептической интоксикации (отравлении нейролептиками) препарат используют внутривенно струйно в дозе 50-300 мг в сутки.
Длительность лечения — 2–6 нед; для купирования алкогольной абстиненции — 5–7 дней. Лечение прекращают постепенно, уменьшая дозу в течение 2–3 дней.
Начальная доза — 125–250 мг (1–2 табл.) 1–2 раза в сутки с постепенным повышением до получения терапевтического эффекта; максимальная суточная доза — 800 мг (6 табл.).
Продолжительность курса терапии у больных ИБС — не менее 1,5–2 мес. Повторные курсы (по рекомендации врача), желательно проводить в весенне-осенние периоды.
Применяют мексидол внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно). Струйно препарат рекомендуется вводить для купирования абстинентного синдрома и вегетативных и симпатоадреналовых пароксизмов (резкого увеличения концентрации гормонов надпочечников /адреналина/ в крови), а капельно при острых нарушениях мозгового кровообращения. При внутривенном введении в качестве растворителя рекомендуется употреблять стерильную воду для инъекций.
Струйно мексидол вводят в течение 5-7 мин, капельно - со скоростью 60 капель в минуту.
Дозы назначают индивидуально. Начинают лечение с дозы 100 мг 1-3 раза в сутки, постепенно повышая дозу до получения терапевтического эффекта.
Продолжительность лечения и выбор индивидуальной дозы зависят от тяжести состояния больного и эффективности лечения. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг.
Для лечения острого нарушения мозгового кровообращения (инсульт) мексидол назначают внутривенно капельно в дозе 200-300 мг в первые 2-4 дня, а затем внутримышечно по 100 мг 3 раза в день.
Больным с дисциркуляторной энцефалопатией и вегетососудистой дистонией препарат вводят внутримышечно в дозе 50-100 мг 3 раза в день.
При абстинентном синдроме мексидол вводят в дозе 100-200 мг внутримышечно 2-3 раза в сутки или внутривенно (капельно) 1-2 раза в сутки, а при невротических и неврозоподобных расстройствах назначают внутримышечно в дозе 50-400 мг в сутки.
Для лечения атеросклеротического слабоумия у больных пожилого возраста мексидол применяют внутримышечно в дозе 100-300 мг в сутки.
При острой нейролептической интоксикации (отравлении нейролептиками) препарат используют внутривенно струйно в дозе 50-300 мг в сутки.
Для детей:
При СДВГ у детей, в т.ч. гиперактивности, нарушении внимания, импульсивности — по 125 мг 2 раза в сутки в течение 6 нед.
Показания
- последствия острых нарушений мозгового кровообращения, в т.ч. после транзиторных ишемических атак, в фазе субкомпенсации в качестве профилактических курсов;
- легкая черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
- энцефалопатии различного генеза (дисциркуляторные, дисметаболические, посттравматические, смешанные);
- синдром вегетативной дистонии;
- легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
- тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;
- ишемическая болезнь сердца (в составе комплексной терапии);
- купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств, постабстинентные расстройства;
- состояния после острой интоксикации антипсихотическими средствами;
- астенические состояния, а также профилактика развития соматических заболеваний под воздействием экстремальных факторов и нагрузок;
- воздействие экстремальных (стрессорных) факторов;
- синдром дефицита внимания с гиперактивностью у детей, в т.ч. гиперактивность, нарушение внимания, импульсивность.
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к препарату и его компонентам;
- острые нарушения функции печени;
- острые нарушения функции почек;
- детский возраст до 6 лет (в связи с недостаточной изученностью действия препарата);
- беременность (в связи с недостаточной изученностью действия препарата);
- грудное вскармливание (в связи с недостаточной изученностью действия препарата);
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Особые указания
Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. В период приема препарата следует соблюдать осторожность при работе, требующей быстроты психофизических реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, механизмами).
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. В период приема препарата следует соблюдать осторожность при работе, требующей быстроты психофизических реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, механизмами).
Побочные действия
Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥10%); часто (≥1%, но
Передозировка
Симптомы: сонливость, бессонница.
Лечение: в связи с низкой токсичностью передозировка маловероятна. Лечение, как правило, не требуется, симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При выраженных проявлениях проводится поддерживающее и симптоматическое лечение.
Лечение: в связи с низкой токсичностью передозировка маловероятна. Лечение, как правило, не требуется, симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При выраженных проявлениях проводится поддерживающее и симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Мексидол сочетается со всеми препаратами, используемыми для лечения соматических заболеваний.
Усиливает действие бензодиазепиновых препаратов, антидепрессантов, анксиолитиков, противосудорожных средств и противопаркинсонических средств.
Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.
Усиливает действие бензодиазепиновых препаратов, антидепрессантов, анксиолитиков, противосудорожных средств и противопаркинсонических средств.
Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг.
По 10 табл. в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл. В ампулах бесцветного или светозащитного стекла с точкой разлома синего цвета или с точкой разлома белого цвета и тремя маркировочными кольцами (верхнее — желтое, среднее — белое, нижнее — красное) по 2 или 5 мл. По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.
Для ампул по 2 мл: 1, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Для ампул по 5 мл: 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
По 4, 10 или 20 контурных ячейковых упаковок из пленки поливинилхлоридной вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона коробочного (для стационаров).
По 10 табл. в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл. В ампулах бесцветного или светозащитного стекла с точкой разлома синего цвета или с точкой разлома белого цвета и тремя маркировочными кольцами (верхнее — желтое, среднее — белое, нижнее — красное) по 2 или 5 мл. По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.
Для ампул по 2 мл: 1, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Для ампул по 5 мл: 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
По 4, 10 или 20 контурных ячейковых упаковок из пленки поливинилхлоридной вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона коробочного (для стационаров).
